Vaiheet Parkinsonin taudin taakkaa vastaan (StepuP)
Step: vaiheet Parkinsonin taudin taakkaa vastaan
Parkinsonin taudin juoksumaton koulutus RCT -yhteenveto
Parkinsonin tauti (PD) vaikuttaa yli 10 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Optimaalisesta farmakologisesta hoidosta huolimatta noin 70% yksilöistä kokee epävakaa kävelyä ja putouksia, mikä johtaa luottamuksen menettämiseen, sosiaaliseen eristykseen, murtumiin ja usein sairaalahoitoon. Juoksumaton harjoittelu-etenkin kun sitä täydennetään mekaanisella tai virtuaalitodellisuushäiriöillä, jotka ovat osoittaneet lupaavia kävelyn parantamisessa ja laskun riskin vähentämisessä. Näiden etujen taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin huonosti ymmärrettäviä, mikä rajoittaa kykyä mukauttaa interventioita tehokkaasti.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) on osa laajempaa vaihetta Parkinsonin tautiprojektin taakkaa vastaan (CT-IDS: 6EF2E427B002, 6EF2E427B003, 6EF2E427B004), joka käsittää kolme harmonisoitua, mutta itsenäisesti suoritettua RCT: tä. Kaikki sivustot seuraavat jaettua ydinprotokollaa, joka mahdollistaa yhdistetyn data-analyysin säilyttäen samalla paikkakohtaiset häiriöiden mukautukset. Tämän tutkimuksen tulokset ilmoitetaan sekä itsenäisesti että osana yhdistettyä aineistoa.
Tässä oikeudenkäynnissä PD: n osallistujat käyvät läpi 12 juoksumaton koulutusta virtuaalitodellisuuteen tai ilman häiriöpohjaisia sopeutumisia. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, koulutuksen jälkeisessä ja seurannassa. Intervention tavoitteena on parantaa kävelyä parannetun sensorimoottorin integroinnin ja tasapainon hallinnan avulla. Seurantajakson aikana Smartphoneapp "kävelymatkaa" käytetään jatkamaan harjoituksia ja koulutusvaikutusten pitkäaikaisia säilyttämisiä.
Biomekaaniset analyysit keskittyvät muutoksiin jalkojen sijoittamisen hallinnassa. Neurofysiologisia tuloksia tutkitaan käyttämällä EEG: tä ja EMG: tä, kohdistamalla beeta-kaistaisen EEG-voiman vähentymisen ja parantuneen EEG-EMG-koherenssin paranemisen parantuneen kävelyn stabiilisuuden markkereina.
Tunnustamalla, että laboratoriopohjaiset parannukset eivät välttämättä aina käänny päivittäiseen elämään, tässä tutkimuksessa tutkitaan myös kävelyn itsetehokkuutta potentiaalisena siirron moderaattorina. Etävalvontatyökalut kaappaavat todellisen liikkuvuuden tulokset viikon aikana. Koneoppimistekniikoita käytetään tunnistamaan tekijät, jotka erottavat ne, jotka paranevat molemmissa ympäristöissä niiltä, jotka eivät. Nämä oivallukset antavat tietoa henkilökohtaisten toimenpiteiden kehityksestä, joka kykenee kääntämään koulutusvaikutukset merkityksellisiksi tosielämän tuloksiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
i. Tämän tutkimuksen perusteena on, että nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu (SDTT) parantaa kävelyä Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä (PD) tehostetun sensorimoottorin integraation avulla, aivokuoren aktiivisuuden muutoksilla, kun neuraali korreloi. Lisäetuja voidaan saavuttaa, kun juoksumattoharjoittelu sisältää häiriöitä, jotka auttavat kouluttamaan reaktiivisia tasapainovasteita. Lisäksi oletetaan, että kävelyn laadun parannukset SDTT: n kautta voivat parantaa kävelyn omatehokkuutta, mikä voi välittää tai hillitä koulutusvaikutusten siirtämistä jokapäiväiseen liikkuvuuteen. Näiden mekanismien ymmärtäminen on välttämätöntä interventioiden mukauttamiseksi ja reaalimaailman tulosten maksimoimiseksi.
II. Tavoitteet
Stepup -projektin tavoitteet ovat:
- Ymmärrä kinemaattiset ja hermostomekanismit, jotka ovat parannuksia kävelyssä juoksumattoharjoittelun vuoksi mekaanisesti ja VR-laukaisemien kävelyjen mukautuksilla PD-potilailla.
- Arvioi, missä määrin laboratoriosiirrossa mitatut kävelyparannukset päivittäisen elämän liikkuvuuden parantamiseksi.
- Tunnista mekanismit, jotka tukevat tai rajoittavat koulutusvaikutusten siirtämistä laboratoriopohjaisista kävelyparannuksista reaalimaailman liikkuvuuteen.
- Määritä, kenelle juoksumattoharjoittelu parantaa kävelyn ominaisuuksia laboratoriossa ja kenelle se ei ja vastaavasti siitä, kuka hyötyy päivittäisen elämän liikkuvuuden suhteen.
Näiden tavoitteiden saavuttaminen edistää ymmärrystä henkilökohtaisen reaktion vaihtelusta juoksumattoharjoitteluun, mikä mahdollistaa kohdennetummat ja viime kädessä henkilökohtaiset toimenpiteet PD: n tulosten parantamiseksi.
III. Päätepisteet Tässä tutkimuksessa arvioidaan juoksumattoharjoituksen vaikutuksia häiriöiden kanssa ja ilman kävelyn suorituskykyä ja hermo korreloi ihmisillä, joilla on PD.
Ensisijainen päätepiste:
> Muutos kävelynopeudessa ohjattavissa juoksumatto -olosuhteissa.
Toissijaiset päätepisteet:
- Kliiniset tulokset: Muutokset motorisissa oireissa ja toiminnassa mitattuna kliinisillä arvioinnilla.
- Kinemaattiset tulokset: Muutokset kävelyparametreissa, kuten askelpituus ja vaihtelu lähtötasosta seurantaan.
- Neurofysiologiset tulokset: EEG- ja EMG-markkerit, mukaan lukien muutokset EEG-beetavoimassa ja EEG-EMG-johdonmukaisuudessa.
Tutkivat päätepisteet:
- Reaalimaailman kävelyn mittarit arvioidaan puettavien anturien kautta.
- Käynnistä itsetehokkuus arvioidaan validoiduilla kyselylomakkeilla psykologisten vaikutusten tutkimiseksi siirtoon.
Nämä tulokset auttavat tunnistamaan, miten ja kenelle juoksumaton koulutus johtaa merkityksellisiin, kestäviin liikkuvuuden parannuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew A Brodie, PhD
- Puhelinnumero: +614 4988 6272
- Sähköposti: a.m.brodie@unsw.edu.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yoshiro Okubo, PhD
- Puhelinnumero: +61 293991065
- Sähköposti: y.okubo@neura.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Rekrytointi
- Neuroscience Research Australia
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew A Brodie, PhD
- Puhelinnumero: +61 449 886 272
- Sähköposti: a.m.brodie@unsw.edu.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoshiro Okubo, PhD
- Puhelinnumero: 1065 +61 293991065
- Sähköposti: y.okubo@neura.edu.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PD: n diagnoosi MDS -kriteerien mukaan
- Hoehn ja Yahr Stages I - III;
- Liiketoimintayhteiskunnan tukeman parkinsonin taudin luokitusasteikon (MDS-UPDRS) kävelykappaleen alaosasta 1 tai enemmän
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen tunnettu yleinen terveystilanne, joka todennäköisesti häiritsee tai aiheuttaa vasta-aiheena ei-lääketieteellisesti valvottuun fyysiseen liikuntaan.
- Kohtalainen tai vaikea masennus (BDI-II ≥18)
- Kognitiivinen heikkeneminen, joka voi estää mahdollisuuden antaa täysin tietoinen suostumus ilmoittautumiseen.
- Kielellinen ymmärtämiskapasiteetti alle 75% tavallisessa keskustelussa
- Vakava psykiatrinen komorbiditeetti, joka voi häiritä tutkimusprotokollan noudattamista
- Päihteiden riippuvuuden historia tai nykyinen tila
- Ei voida kävellä alle 1 -lattiaa
- Rintakipu viimeisen 4 viikon aikana
- Tällä hetkellä ilmoittautunut muihin interventiotutkimuksiin
- Implantoitu syvän aivojen stimulaatiolaite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu (SDTT)
SDTT säätää juoksumaton nopeutta reaaliajassa vastaamaan yksilön kävelyvauhtia, luomalla dynaamisen ja mukautuvan harjoitusympäristön.
Tämä lähestymistapa simuloi reaalimaailman kävelyolosuhteita, edistää neuromuskulaarista koordinaatiota, tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta.
Räätälöimällä nopeutta käyttäjän luonnolliseen kävelyyn, SDTT tukee tehokkaiden ja luonnollisempien kävelykuvioiden kehitystä.
Se on osoittanut lupaavan kliinisissä populaatioissa, mukaan lukien ne, joilla on neurologiset häiriöt, tuki- ja liikuntaelinten olosuhteet tai toipuminen vammoista.
Sen joustavuus mahdollistaa progressiivisen haasteen, kun kävelykyvyn paraneminen paranee, mikä tekee SDTT: stä arvokkaan työkalun kävelyn ja liikkuvuuden tulosten optimoimiseksi.
|
SDTT säätää juoksumaton nopeutta reaaliajassa vastaamaan yksilön kävelyvauhtia, luomalla dynaamisen ja mukautuvan harjoitusympäristön.
Tämä lähestymistapa simuloi reaalimaailman kävelyolosuhteita, edistää neuromuskulaarista koordinaatiota, tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta.
Räätälöimällä nopeutta käyttäjän luonnolliseen kävelyyn, SDTT tukee tehokkaiden ja luonnollisempien kävelykuvioiden kehitystä.
Se on osoittanut lupaavan kliinisissä populaatioissa, mukaan lukien ne, joilla on neurologiset häiriöt, tuki- ja liikuntaelinten olosuhteet tai toipuminen vammoista.
Sen joustavuus mahdollistaa progressiivisen haasteen, kun kävelykyvyn paraneminen paranee, mikä tekee SDTT: stä arvokkaan työkalun kävelyn ja liikkuvuuden tulosten optimoimiseksi.
Muut nimet:
SDTT+ -ohjelmassa yhdistyvät nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu häiriöiden ja VR-laukaisemisen mukautuksen kanssa.
Reaktiiviset kävelyvasteet saadaan aikaan juoksumattohihnojen hallittujen kiihtyvyyksien ja hidastumisen avulla, mikä simuloi tosielämän tasapainon haasteita.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SDTT + häiriöt + VR -laukaisut mukautukset
SDTT+ -ohjelmassa yhdistyvät nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu häiriöiden ja VR-laukaisemisen mukautuksen kanssa.
Reaktiiviset kävelyvasteet saadaan aikaan juoksumattohihnojen hallittujen kiihtyvyyksien ja hidastumisen avulla, mikä simuloi tosielämän tasapainon haasteita.
|
SDTT säätää juoksumaton nopeutta reaaliajassa vastaamaan yksilön kävelyvauhtia, luomalla dynaamisen ja mukautuvan harjoitusympäristön.
Tämä lähestymistapa simuloi reaalimaailman kävelyolosuhteita, edistää neuromuskulaarista koordinaatiota, tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta.
Räätälöimällä nopeutta käyttäjän luonnolliseen kävelyyn, SDTT tukee tehokkaiden ja luonnollisempien kävelykuvioiden kehitystä.
Se on osoittanut lupaavan kliinisissä populaatioissa, mukaan lukien ne, joilla on neurologiset häiriöt, tuki- ja liikuntaelinten olosuhteet tai toipuminen vammoista.
Sen joustavuus mahdollistaa progressiivisen haasteen, kun kävelykyvyn paraneminen paranee, mikä tekee SDTT: stä arvokkaan työkalun kävelyn ja liikkuvuuden tulosten optimoimiseksi.
Muut nimet:
SDTT+ -ohjelmassa yhdistyvät nopeudesta riippuvainen juoksumattoharjoittelu häiriöiden ja VR-laukaisemisen mukautuksen kanssa.
Reaktiiviset kävelyvasteet saadaan aikaan juoksumattohihnojen hallittujen kiihtyvyyksien ja hidastumisen avulla, mikä simuloi tosielämän tasapainon haasteita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26)
|
Mukava kävelynopeus maanpäällinen
|
Perustaso (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudota tapahtumat
Aikaikkuna: Retrospektiivinen raportti lähtötilanteessa (viikko 1); Jatkuva raportointi seurannan kautta (viikko 26).
|
Kokeneiden putoamisten lukumäärä ja sen aiheuttama vammoja kirjataan.
Tähän sisältyy 12 kuukauden retrospektiivinen raportti lähtötilanteessa ja jatkuvassa raportoinnissa koko tutkimuksen ajan.
|
Retrospektiivinen raportti lähtötilanteessa (viikko 1); Jatkuva raportointi seurannan kautta (viikko 26).
|
|
Euroqol 5-ulottuvuus (EQ-5D) kyselylomake
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Tämä elämänlaadun instrumentti sisältää kuvaavan profiilin ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) nykyisen terveyden arvioimiseksi.
VAS vaihtelee välillä 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveys) - 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys).
VAS: n korkeammat pisteet osoittavat paremman terveydentilan.
|
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Frailty -indeksi (FI)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Haurausindeksi arvioi viiden kriteerin perusteella fyysistä haurautta: kutistuminen (tahattoman painonpudotus), alhainen fyysinen kestävyys tai energia (itse ilmoitettu uupumus), alhainen fyysinen aktiivisuus, heikkous (pitolujuus) ja hidas kävelynopeus. Perustuen täytettyjen kriteerien lukumäärään (0–5), osallistujat luokitellaan seuraaviin luokkiin: Ei-frail (0 kriteeriä täytetty) Pre-Frail (1-2 MYÖNTÄMINEN) ERILLÄ (3 tai enemmän kriteeriä täytetty) |
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Kasvojen väsymysasteikko (kroonisen sairaushoidon toiminnallinen arviointi - väsymys)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Facit-väsymysasteikko mittaa itse ilmoitettua väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan viime viikolla.
Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan") 4: een ("erittäin paljon").
Kokonaispistemäärä: 0 - 52.
Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä ja parempaa toimintaa.
|
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
VAS: ää käytetään subjektiivisen kivun voimakkuuden tai muun oireiden vakavuuden arviointiin.
|
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Jalkojen sijoituskinematiikka
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Kolmiulotteista liikkeen sieppausta käytetään kävely- ja liikkumiskuvioiden arviointiin, erityisesti jalan sijoittaminen suhteessa massan keskustaan.
|
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Ajoitettu ja mene (hinaus)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Hinaajakoe arvioi liikkuvuutta, tasapainoa ja kävelykyvyä.
|
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Kahden minuutin kävelykoe (2MWT)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Tämä testi mittaa toiminnallisen liikuntakapasiteetin tallentamalla etäisyys kahdessa minuutissa.
|
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Mini-parhaiten
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Mini-parhaimmin arvioi dynaamisen tasapainon posturaalisen ohjauksen useiden alueiden välillä.
|
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Modifioitu kävelyn tehokkuusasteikko (MGES)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
MGE: t mittaavat luottamusta kävelemään haastavien jokapäiväisessä olosuhteissa.
|
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Lyhyt putoamisen tehokkuusasteikko kansainvälinen (lyhyt FES-I)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Lyhyt putoamisen tehokkuusasteikko kansainvälinen on 7-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan huolta putoamisesta fyysisen ja sosiaalisen toiminnan aikana.
Jokainen esine pisteytetään yhdestä (ei ollenkaan asianomaisesta) - 4 (erittäin huolissaan), mikä johtaa kokonaispistemäärään välillä 7 - 28.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman huolen putoamisesta, mikä heijastaa huonompaa lopputulosta.
|
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), seuranta (viikko 26).
|
MOCA arvioi kognitiivisen toiminnan, mukaan lukien muisti, huomio, kieli ja toimeenpanotoiminnot.
MOCA koostuu 30 pisteestä, ja pisteet vaihtelevat välillä 0 - 30.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa, mikä heijastaa parempaa lopputulosta.
|
Peruste (viikko 1), seuranta (viikko 26).
|
|
Color Trail Test (CTT)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), seuranta (viikko 26).
|
CTT arvioi kognitiivisen joustavuuden, visuaalisen huomion ja prosessointinopeuden.
CTT koostuu kahdesta osasta (CTT-1 ja CTT-2), joissa osallistujien on yhdistettävä numeroituja ympyröitä peräkkäin vuorotellen toisessa osassa värien välillä.
Suorituskyky mitataan kunkin osan loppuun saattamiseksi (sekunteina).
Lyhyemmät valmistumisajat osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa, mikä heijastaa parempaa lopputulosta.
|
Peruste (viikko 1), seuranta (viikko 26).
|
|
Liiketoimintayhteiskunta Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (MDS-UPDRS Osa III)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
MDS-UPDRS-osa III on liikkeen häiriöyhdistyksen kehittämän Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon motorinen tutkimuskomponentti. Se arvioi Parkinsonin taudin motorisia merkkejä 18 esineestä (esim. Vapina, jäykkyys, bradykinesia, asento, kävely), joista kukin arvioidaan 5 pisteen asteikolla 0 (normaali) 4: een (vaikea heikkeneminen). Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 132. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman moottorin heikkenemisen, mikä heijastaa huonompaa lopputulosta. |
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Uusi Gait -kyselylomakkeen jäädyttäminen (NFOGQ)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
NFOGQ on 9-osainen potilaan ilmoittama väline, joka on suunniteltu arvioimaan kävelyn (sumua) jäädyttämisen esiintymistä, vakavuutta ja vaikutusta Parkinsonin taudin saaneilla henkilöillä. Kohteet pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0: sta (puuttuminen tai ei vaikutusta) 4: een (vakava tai toistuva vaikutus). Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 28, ja korkeammat pisteet heijastavat vakavampia ja usein jäätymisjaksoja. Korkeammat pisteet osoittavat kävelyn oireiden huonomman jäätymisen, mikä edustaa huonompaa lopputulosta. |
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Keskimääräinen päivässä suoritettujen vaiheiden lukumäärä tallennetaan puettavien anturien kautta.
|
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Keskeytymätön kävelykesto
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Keskimättömien kävely -otteluiden kesto mitataan puettavilla antureilla.
|
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Askel ajan vaihtelu
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Kävelyrytmin askelvaiheet johdetaan anturitiedoista.
|
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Kävelyhymmetria
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Vasemman ja oikean raajan välisten kävelyparametrien symmetria lasketaan.
|
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Postiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Osallistujien hyväksyttävyys ja tyytyväisyys interventioon arvioidaan SUS: n kautta. SUS on 10-osainen kyselylomake, joka arvioi järjestelmän tai intervention käyttäjien tyytyväisyyttä ja havaittua käytettävyyttä. Jokainen esine on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla yhdestä (erittäin eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä). Raaka -esinepisteet muunnetaan yhdistelmäpisteeksi välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat paremmin havaitun käytettävyyden ja suuremman käyttäjän tyytyväisyyden, mikä heijastaa parempaa lopputulosta. |
Postiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (tahdit)
Aikaikkuna: Postiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Osallistujien hyväksyttävyys ja tyytyväisyys interventioon arvioidaan tahdissa. Paces on 18-kappaleinen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida fyysisen toiminnan nauttimista. Jokainen esine on luokiteltu 7-pisteisellä Likert-asteikolla (esim. "Nautin siitä"-"I Hate It"), joidenkin esineiden käänteiset kohteet. Kokonaispistemäärä vaihtelee 18: sta 126: een, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman fyysisen aktiivisuuden nautinnon, mikä heijastaa parempaa lopputulosta. |
Postiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Asenteet fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Postiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Harjoituksen itsetehokkuusasteikko (ESES) arvioi muutoksia asenteissa fyysiseen aktiivisuuteen. ESES on 10 kappaleen kyselylomake, joka arvioi luottamusta harjoittamiseen fyysiseen aktiivisuuteen yleisistä esteistä huolimatta. Jokainen esine on arvioitu yhdestä (ei ollenkaan luottavainen) 4: ksi (aina itsevarma). Kokonaispisteet ovat välillä 10 - 40. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman luottamuksen liikuntakyvyyn heijastaen parempaa lopputulosta. |
Postiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Osallistujakokemus
Aikaikkuna: Postiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Puolirakenteisissa laadullisissa haastatteluissa tutkitaan osallistujien kokemuksia, havaittuja esteitä, mahdollistajia ja peruuttamisen syitä.
Koska tämä on laadullinen arvio, ei ole numeerista asteikkoa, ja vastauksia analysoidaan temaattisten analyysimenetelmien avulla.
|
Postiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Beetakaistatoiminta
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
EEG: tä (elektroenkefalogrammi) käytetään aivojen aktiivisuuden mittaamiseen tallentamalla päänahan sähköiset signaalit.
Se arvioi beetakaistatoimintaa kävelyn aikana tutkiakseen aivokuoren osallistumisen muutoksia, jotka liittyvät kävely- ja koulutukseen.
|
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
EEG-EMG-johdonmukaisuus beetakaistalla
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Beeta -taajuuskaistan EEG- ja EMG -signaalien välinen johdonmukaisuus arvioidaan kävelyn aikana arvioidakseen kehitystä ja koulutukseen liittyviä kortikomuskulaarisia yhteyksiä.
|
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumishistoria
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1).
|
Murtumien lukumäärä ja tyyppi, joka jatkuu 12 kuukauden aikana ennen lähtötasoa.
|
Perustaso (viikko 1).
|
|
Lääkitysmuutokset
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
Kaikki nykyiset lääkkeet (mukaan lukien antiparkinsonian ja ei-antiparkinsonian lääkkeet) kirjataan jokaisessa tutkimusvierailussa seurataksesi käyttömuutoksia ja arvioida mahdollisia sivuvaikutuksia. Lääkkeiden muutokset luokitellaan (esim. Annosmuutokset), ja osallistujien lukumäärä lääkitysmuutoksissa ilmoitetaan. |
Peruste (viikko 1), jälkiharjoittelu (viikko 14), seuranta (viikko 26).
|
|
Liikkuvuuden apuvälineitä käyttävien osallistujien lukumäärä (sisätiloissa ja ulkona)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 1), seuranta (viikko 26).
|
Liikkuvuusvälineiden (esim. Ruo'on, Walker, Rollaattori) käyttö dokumentoidaan erikseen sisä- ja ulkoympäristöihin. Kävely -apuvälineiden käyttävien osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus ilmoitetaan jokaisessa vaiheessa. |
Peruste (viikko 1), seuranta (viikko 26).
|
|
Käden tarttuvuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 1).
|
Tartuntalujuus arvioidaan käyttämällä käsindynometriä välityspalvelimena kokonaislujuuden ja haurauden suhteen.
|
Perustaso (viikko 1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Matthew Brodie, PhD, University of New South Wales
- Päätutkija: Yoshiro Okubo, PhD, Neuroscience Research Australia, University of New South Wales
- Päätutkija: Daniel Chan, PhD, MD, University of New South Wales
- Päätutkija: Luca Modenese, PhD, University of New South Wales
- Päätutkija: Frederic von Wegner, PhD, MD, University of New South Wales
- Päätutkija: Phu Hoang, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
- Päätutkija: Husna Razee, PhD, University of New South Wales
- Päätutkija: Paulo Silva Pelicioni, PhD, University of New South Wales
- Päätutkija: Vicki Miller, Shake it up Australia Foundation
- Päätutkija: Carolyn Sue, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
- Päätutkija: Martin Ostrowski, PhD, University of New South Wales
- Päätutkija: Mayna Ratanapongleka, Neuroscience Research Australia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iRECS5114
- 2022885 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The National Health and Medical Research Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat noudattavat sovellettavaa tietosuojalain, erityisesti GDPR: n lukua ja Euroopan tietosuojalautakunnan suosituksia.
Tutkijat toimittavat hyväksytty tiedonhallinta ja tarkoitettu käyttösuunnitelma.
Kaikkien sivustojen hyväksymät tutkijat, kuten New South Walesin yliopiston ihmisen tutkimuksen etiikkakomitea.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .