Passos contra o ônus da doença de Parkinson (StepuP)
Stepup: Passos contra o ônus da doença de Parkinson
Treinamento da esteira da doença de Parkinson Resumo do RCT RCT
A doença de Parkinson (DP) afeta mais de 10 milhões de pessoas em todo o mundo. Apesar do tratamento farmacológico ideal, aproximadamente 70% dos indivíduos experimentam marcha e quedas instáveis, levando à perda de confiança, isolamento social, fraturas e hospitalizações frequentes. Treinamento em esteira, especialmente quando aumentado por perturbações mecânicas ou de realidade virtual, demonstraram-se promissores para melhorar a marcha e reduzir o risco de queda. No entanto, os mecanismos subjacentes a esses benefícios permanecem pouco compreendidos, limitando a capacidade de personalizar as intervenções de maneira eficaz.
Este estudo controlado randomizado (ECR) faz parte das etapas mais amplas contra o ônus do projeto de doença de Parkinson (CT-IDS: 6EF2E427B002, 6EF2E427B003, 6EF2E427B004), compreendendo três ensaios harmonizados, mas independentes. Todos os sites seguem um protocolo de núcleo compartilhado, permitindo a análise de dados agrupados, preservando as adaptações de perturbação específicas do local. As descobertas deste estudo serão relatadas independentemente e como parte do conjunto de dados combinado.
Neste estudo, os participantes com PD passarão por 12 sessões de treinamento em esteira, com ou sem realidade virtual e adaptações baseadas em perturbações. As avaliações serão realizadas na linha de base, pós-treinamento e acompanhamento. A intervenção visa melhorar a marcha por meio de integração sensório -motora melhorada e controle de equilíbrio. Durante o período de acompanhamento, um smartphonepp "Walking Tall" será usado para incentivar exercícios contínuos e retenção de longo prazo de efeitos de treinamento.
As análises biomecânicas se concentrarão nas mudanças no controle de posicionamento dos pés. Os resultados neurofisiológicos serão examinados usando EEG e EMG, direcionando as reduções no poder do EEG da banda beta e da coerência aprimorada do EEG-EMG como marcadores de maior estabilidade da marcha.
Reconhecendo que as melhorias em laboratório nem sempre podem se traduzir na vida cotidiana, este estudo também investigará a auto-eficácia da marcha como um moderador potencial da transferência. As ferramentas de monitoramento remoto capturarão os resultados da mobilidade do mundo real ao longo de uma semana. As técnicas de aprendizado de máquina serão empregadas para identificar fatores que diferenciam aqueles que melhoram em ambas as configurações daqueles que não o fazem. Esses insights informarão o desenvolvimento de intervenções personalizadas capazes de traduzir efeitos de treinamento em resultados significativos da vida real.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
eu. Justificativa A lógica deste estudo é que o treinamento em esteira dependente de velocidade (SDTT) melhora a marcha em pessoas com doença de Parkinson (DP) através da integração sensório-motora aprimorada, com mudanças de atividade cortical como correlatos neurais subjacentes. Benefícios adicionais podem ser obtidos quando o treinamento em esteira inclui perturbações, que ajudam a treinar respostas de equilíbrio reativo. Além disso, suporta-se que as melhorias na qualidade da marcha por meio do SDTT possam melhorar a autoeficácia da marcha, o que pode mediar ou moderar a transferência de efeitos de treinamento para a mobilidade cotidiana. Compreender esses mecanismos é essencial para personalizar intervenções e maximizar os resultados do mundo real.
ii. Objetivos
Os objetivos do projeto Stepup são:
- Entenda os mecanismos cinemáticos e neurais subjacentes às melhorias na marcha devido ao treinamento em esteira com e sem adaptações de marcha acionada por mecanicamente e VR em pessoas com DP.
- Avalie até que ponto as melhorias da marcha medidas na transferência de laboratório para melhorias na mobilidade da vida diária.
- Identifique os mecanismos que apóiam ou limitam a transferência de efeitos de treinamento das melhorias na marcha baseada em laboratório para a mobilidade do mundo real.
- Determine para quem o treinamento em esteira melhora as características da marcha no laboratório e para quem não o faz, e da mesma forma, que se beneficia em termos de mobilidade diária da vida.
Atingir esses objetivos promoverá a compreensão da variabilidade na resposta individual ao treinamento em esteira, permitindo intervenções mais direcionadas e, finalmente, personalizadas para melhorar os resultados na DP.
iii. Os financiários deste estudo avaliarão os efeitos do treinamento em esteira com e sem perturbações no desempenho da marcha e correlatos neurais em pessoas com DP.
Endpoint primário:
> Mudança na velocidade da marcha sob condições de esteira controlada.
Terminais secundários:
- Resultados clínicos: alterações nos sintomas motores e na função medidos através de avaliações clínicas.
- Resultados cinemáticos: alterações nos parâmetros da marcha, como comprimento e variabilidade da linha de base para o acompanhamento.
- Resultados neurofisiológicos: marcadores de EEG e EMG, incluindo alterações no poder beta EEG e coerência de EEG-EMG.
Terminais exploratórios:
- Métricas de marcha do mundo real avaliadas através de sensores vestíveis.
- A autoeficácia da marcha avaliada com questionários validados para examinar influências psicológicas na transferência.
Esses resultados ajudarão a identificar como e para quem o treinamento em esteira leva a melhorias significativas e duradouras na mobilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Matthew A Brodie, PhD
- Número de telefone: +614 4988 6272
- E-mail: a.m.brodie@unsw.edu.au
Estude backup de contato
- Nome: Yoshiro Okubo, PhD
- Número de telefone: +61 293991065
- E-mail: y.okubo@neura.edu.au
Locais de estudo
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New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
- Recrutamento
- Neuroscience Research Australia
-
Contato:
- Matthew A Brodie, PhD
- Número de telefone: +61 449 886 272
- E-mail: a.m.brodie@unsw.edu.au
-
Contato:
- Yoshiro Okubo, PhD
- Número de telefone: 1065 +61 293991065
- E-mail: y.okubo@neura.edu.au
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de DP de acordo com os critérios do MDS
- HOEHN E YAHR ETAGENS I A III;
- Versão patrocinada pela Sociedade de Transtornos de Movem
- Consentimento informado assinado para a participação
Critérios de exclusão:
- Qualquer condição geral de saúde conhecida que provavelmente interfira ou represente uma contra-indicação ao exercício físico não medicamente supervisionado.
- Depressão moderada ou grave (BDI-II ≥18)
- Comprometimento cognitivo que pode impedir a possibilidade de fornecer um consentimento totalmente informado para a inscrição.
- Capacidade de compreensão linguística inferior a 75% em conversas comuns
- Comorbidade psiquiátrica grave que pode interferir na conformidade com o protocolo de estudo
- Histórico ou status atual da dependência de substâncias
- Incapaz de andar menos de 1 andar
- Dor torácica nas últimas 4 semanas
- Atualmente matriculado em outros estudos intervencionistas
- Dispositivo de estimulação cerebral profundo implantado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de esteira dependente de velocidade (SDTT)
O SDTT ajusta a velocidade da esteira em tempo real para corresponder ao ritmo de caminhada de um indivíduo, criando um ambiente de treinamento dinâmico e adaptável.
Essa abordagem simula as condições de caminhada no mundo real, promovendo a coordenação neuromuscular, o equilíbrio e a mobilidade funcional.
Ao adaptar a velocidade da marcha natural do usuário, o SDTT suporta o desenvolvimento de padrões de caminhada eficientes e mais naturais.
Ele mostrou promessa entre as populações clínicas, incluindo aquelas com distúrbios neurológicos, condições musculoesqueléticas ou se recuperando de lesão.
Sua flexibilidade permite um desafio progressivo à medida que a capacidade de caminhar melhora, tornando o SDTT uma ferramenta valiosa para otimizar os resultados da marcha e da mobilidade.
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O SDTT ajusta a velocidade da esteira em tempo real para corresponder ao ritmo de caminhada de um indivíduo, criando um ambiente de treinamento dinâmico e adaptável.
Essa abordagem simula as condições de caminhada no mundo real, promovendo a coordenação neuromuscular, o equilíbrio e a mobilidade funcional.
Ao adaptar a velocidade da marcha natural do usuário, o SDTT suporta o desenvolvimento de padrões de caminhada eficientes e mais naturais.
Ele mostrou promessa entre as populações clínicas, incluindo aquelas com distúrbios neurológicos, condições musculoesqueléticas ou se recuperando de lesão.
Sua flexibilidade permite um desafio progressivo à medida que a capacidade de caminhar melhora, tornando o SDTT uma ferramenta valiosa para otimizar os resultados da marcha e da mobilidade.
Outros nomes:
O programa SDTT+ combina treinamento em esteira dependente da velocidade com perturbações e adaptações acionadas por VR.
As respostas reativas da marcha são provocadas por meio de acelerações controladas e desacelerações de cintos de esteira, simulando os desafios do equilíbrio da vida real.
Outros nomes:
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Experimental: SDTT + perturbações + adaptações acionadas por VR
O programa SDTT+ combina treinamento em esteira dependente da velocidade com perturbações e adaptações acionadas por VR.
As respostas reativas da marcha são provocadas por meio de acelerações controladas e desacelerações de cintos de esteira, simulando os desafios do equilíbrio da vida real.
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O SDTT ajusta a velocidade da esteira em tempo real para corresponder ao ritmo de caminhada de um indivíduo, criando um ambiente de treinamento dinâmico e adaptável.
Essa abordagem simula as condições de caminhada no mundo real, promovendo a coordenação neuromuscular, o equilíbrio e a mobilidade funcional.
Ao adaptar a velocidade da marcha natural do usuário, o SDTT suporta o desenvolvimento de padrões de caminhada eficientes e mais naturais.
Ele mostrou promessa entre as populações clínicas, incluindo aquelas com distúrbios neurológicos, condições musculoesqueléticas ou se recuperando de lesão.
Sua flexibilidade permite um desafio progressivo à medida que a capacidade de caminhar melhora, tornando o SDTT uma ferramenta valiosa para otimizar os resultados da marcha e da mobilidade.
Outros nomes:
O programa SDTT+ combina treinamento em esteira dependente da velocidade com perturbações e adaptações acionadas por VR.
As respostas reativas da marcha são provocadas por meio de acelerações controladas e desacelerações de cintos de esteira, simulando os desafios do equilíbrio da vida real.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da marcha
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26)
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Velocidade de caminhada confortável Overground
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Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos de outono
Prazo: Relatório retrospectivo na linha de base (semana 1); Relatórios em andamento através de acompanhamento (semana 26).
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O número de quedas experimentadas e se elas resultaram em lesões serão registradas.
Isso inclui um relatório retrospectivo de 12 meses na linha de base e relatórios em andamento ao longo do estudo.
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Relatório retrospectivo na linha de base (semana 1); Relatórios em andamento através de acompanhamento (semana 26).
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Questionário de 5-dimensão Euroqol (EQ-5D)
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Este instrumento de qualidade de vida inclui um perfil descritivo e uma escala visual analógica (VAS) para avaliar a saúde atual.
O VAS varia de 0 (a pior saúde imaginável) a 100 (a melhor saúde imaginável).
Pontuações mais altas no VAS indicam melhor estado de saúde.
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Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Índice de Fragilidade (FI)
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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O índice de fragilidade avalia a fragilidade física com base em cinco critérios: encolhimento (perda de peso não intencional), baixa resistência física ou energia (exaustão autorreferida), baixa atividade física, fraqueza (força de preensão) e velocidade de caminhada lenta. Com base no número de critérios atendidos (0 a 5), os participantes são classificados nas seguintes categorias: Não-Frail (0 critérios atendidos) Pré-frra (1-2 critérios atendidos) FRAIL (3 ou mais critérios atendidos) |
Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Escala de fadiga FACIT (Avaliação funcional da terapia de doença crônica - fadiga)
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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A escala de fadiga do FACIT mede a fadiga autorreferida e seu impacto nas atividades diárias e no funcionamento na semana passada.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 ("de todo") a 4 ("muito").
Intervalo de pontuação total: 0 a 52.
Pontuações mais altas indicam menos fadiga e melhor funcionamento.
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Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Escala Visual Analoga (VAS)
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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O VAS é usado para avaliar a intensidade subjetiva da dor ou outra gravidade dos sintomas.
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Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Cinemática da colocação do pé
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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A captura de movimento tridimensional será usada para avaliar padrões de marcha e movimento, especificamente a colocação do pé em relação ao centro de massa.
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Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Cronometrado e vá (rebocador)
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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O teste de rebocador avalia a capacidade de mobilidade, equilíbrio e caminhada.
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Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Teste de caminhada de dois minutos (2mwt)
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Este teste mede a capacidade de exercício funcional registrando a distância percorrida em dois minutos.
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Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Mini-melhor
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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O mini-melhor avalia o equilíbrio dinâmico em vários domínios de controle postural.
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Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Escala de eficácia da marcha modificada (MGES)
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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O MGES mede a confiança em caminhar sob condições diárias desafiadoras.
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Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Escala de eficácia de quedas curtas International (curta FES-I)
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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A Escala de Eficácia de S-Falls é um questionário de 7 itens que avalia a preocupação em cair durante uma série de atividades físicas e sociais.
Cada item é pontuado de 1 (nem um pouco em questão) a 4 (muito preocupado), resultando em uma pontuação total variando de 7 a 28.
Pontuações mais altas indicam maior preocupação com a queda, o que reflete um resultado pior.
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Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Linha de base (semana 1), acompanhamento (semana 26).
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O MOCA avalia a função cognitiva, incluindo memória, atenção, linguagem e funções executivas.
O MOCA consiste em 30 pontos, com pontuações que variam de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva, refletindo um melhor resultado.
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Linha de base (semana 1), acompanhamento (semana 26).
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Teste de trilha colorida (CTT)
Prazo: Linha de base (semana 1), acompanhamento (semana 26).
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A CTT avalia a flexibilidade cognitiva, a atenção visual e a velocidade de processamento.
O CTT consiste em duas partes (CTT-1 e CTT-2), onde os participantes são obrigados a conectar círculos numerados em sequência, alternando entre cores na segunda parte.
O desempenho é medido pelo tempo (em segundos) tomado para concluir cada peça.
Os tempos de conclusão mais curtos indicam melhor função cognitiva, refletindo um melhor resultado.
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Linha de base (semana 1), acompanhamento (semana 26).
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Sociedade de Transtorno de Movimento unificou a Escala de Classificação de Doenças de Parkinson (MDS-UPDRS Part III)
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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O MDS-UPDRS Part III é o componente de exame motor da escala de classificação de doenças de Parkinson unificada desenvolvida pela Sociedade de Distúrbios do Movimento. Avalia os sinais motores da doença de Parkinson em 18 itens (por exemplo, tremor, rigidez, bradykinesia, postura, marcha), cada um classificado em uma escala de 5 pontos de 0 (normal) a 4 (comprometimento grave). A pontuação total varia de 0 a 132. Pontuações mais altas indicam maior comprometimento motor, refletindo um resultado pior. |
Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Novo questionário de congelamento de marcha (nfogq)
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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O NFOGQ é um instrumento relatado por pacientes de 9 itens projetado para avaliar a presença, gravidade e impacto do congelamento da marcha (FOG) em indivíduos com doença de Parkinson. Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (ausência ou nenhum impacto) a 4 (impacto grave ou frequente). A pontuação total varia de 0 a 28, com pontuações mais altas refletindo episódios de congelamento mais graves e frequentes. Pontuações mais altas indicam pior congelamento dos sintomas da marcha, representando um resultado pior. |
Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Contagem diária de etapas
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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O número médio de etapas tomadas por dia será registrado através de sensores vestíveis.
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Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Duração ininterrupta de caminhada
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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A duração de laços de caminhada ininterrupta será medida usando sensores vestíveis.
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Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Variabilidade do tempo do passo
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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A variabilidade da passada para o ritmo de caminhada será derivada dos dados do sensor.
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Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Simetria de marcha
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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A simetria dos parâmetros da marcha entre os membros esquerda e direita será calculada.
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Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Escala de usabilidade do sistema (SUS)
Prazo: Pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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A aceitabilidade e a satisfação dos participantes com a intervenção serão avaliadas através do SUS. O SUS é um questionário de 10 itens que avalia a satisfação do usuário e a usabilidade percebida de um sistema ou intervenção. Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). As pontuações brutas dos itens são convertidas em uma pontuação composta variando de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam melhor usabilidade percebida e maior satisfação do usuário, refletindo um melhor resultado. |
Pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Escala de aproveitamento de atividade física (ritmos)
Prazo: Pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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A aceitabilidade e a satisfação dos participantes com a intervenção serão avaliadas através dos ritmos. O ritmo é um questionário de 18 itens, projetado para avaliar o desfrute da atividade física. Cada item é classificado em uma escala Likert de 7 pontos (por exemplo, de "I Gosto" a "Eu odeio"), com alguns itens em reverso. A pontuação total varia de 18 a 126, com pontuações mais altas indicando maior prazer de atividade física, refletindo um melhor resultado. |
Pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Atitudes em relação à atividade física
Prazo: Pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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A Escala de Autoeficácia do Exercício (ESEs) avaliará mudanças nas atitudes em relação à atividade física. O ESES é um questionário de 10 itens que avalia a confiança no envolvimento em atividades físicas, apesar das barreiras comuns. Cada item é classificado de 1 (nada confiante) a 4 (sempre confiante). As pontuações totais variam de 10 a 40. Pontuações mais altas indicam maior confiança na capacidade de se exercitar, refletindo um melhor resultado. |
Pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Experiência do participante
Prazo: Pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Entrevistas qualitativas semiestruturadas explorarão as experiências dos participantes, barreiras percebidas, facilitadores e razões de retirada.
Como essa é uma avaliação qualitativa, nenhuma escala numérica se aplica e as respostas serão analisadas usando métodos de análise temática.
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Pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Atividade da banda beta
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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O EEG (eletroencefalograma) será usado para medir a atividade cerebral registrando sinais elétricos do couro cabeludo.
Ele avaliará a atividade da banda beta durante a caminhada para examinar mudanças no envolvimento cortical associado à marcha e treinamento.
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Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Coerência do EEG-EMG na banda beta
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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A coerência entre os sinais de EEG e EMG na banda de frequência beta será avaliada durante a caminhada para avaliar mudanças na conectividade corticomuscular associada à marcha e treinamento.
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Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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História da fratura
Prazo: Linha de base (semana 1).
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O número e o tipo de fraturas sustentados nos 12 meses anteriores à linha de base serão registrados.
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Linha de base (semana 1).
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Mudanças na medicação
Prazo: Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Todos os medicamentos atuais (incluindo medicamentos antiparkinsonianos e não antiparkinsonianos) serão registrados em cada visita de estudo para monitorar mudanças no uso e avaliar possíveis efeitos colaterais. Alterações no medicamento serão categorizadas (por exemplo, ajustes de dosagem) e o número de participantes com qualquer alteração no medicamento será relatado. |
Linha de base (semana 1), pós-treinamento (semana 14), acompanhamento (semana 26).
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Número de participantes usando AIDS de mobilidade (dentro de casa e ao ar livre)
Prazo: Linha de base (semana 1), acompanhamento (semana 26).
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O uso de AIDS de mobilidade (por exemplo, cana, caminhante, rolante) será documentado separadamente para ambientes internos e externos. O número e a porcentagem de participantes que usam AIDS de caminhada serão relatados em cada momento. |
Linha de base (semana 1), acompanhamento (semana 26).
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Força de alcance à mão
Prazo: Linha de base (semana 1).
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A resistência à aderência será avaliada usando um dinamômetro de mão como um proxy para força e fragilidade gerais.
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Linha de base (semana 1).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Matthew Brodie, PhD, University of New South Wales
- Investigador principal: Yoshiro Okubo, PhD, Neuroscience Research Australia, University of New South Wales
- Investigador principal: Daniel Chan, PhD, MD, University of New South Wales
- Investigador principal: Luca Modenese, PhD, University of New South Wales
- Investigador principal: Frederic von Wegner, PhD, MD, University of New South Wales
- Investigador principal: Phu Hoang, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
- Investigador principal: Husna Razee, PhD, University of New South Wales
- Investigador principal: Paulo Silva Pelicioni, PhD, University of New South Wales
- Investigador principal: Vicki Miller, Shake it up Australia Foundation
- Investigador principal: Carolyn Sue, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
- Investigador principal: Martin Ostrowski, PhD, University of New South Wales
- Investigador principal: Mayna Ratanapongleka, Neuroscience Research Australia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iRECS5114
- 2022885 (Número de outro subsídio/financiamento: The National Health and Medical Research Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores estão em conformidade com a lei de proteção de dados aplicável, particularmente o capítulo V do GDPR e as recomendações do Conselho Europeu de Proteção de Dados.
Os pesquisadores enviam um gerenciamento de dados aprovado e um plano de uso pretendido.
Pesquisadores aprovados por todos os sites, incluindo o Comitê de Ética em Pesquisa Humana da Universidade de Nova Gales do Sul.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .