파킨슨 병의 부담에 대한 단계 (StepuP)
스텝 업 : 파킨슨 병의 부담에 대한 단계
파킨슨 병 러닝 머신 훈련 RCT 요약
파킨슨 병 (PD)은 전 세계 1 천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미칩니다. 최적의 약리학 적 치료에도 불구하고 개인의 약 70%가 불안정한 보행과 낙상을 경험하여 자신감 상실, 사회적 고립, 골절 및 빈번한 입원을 초래합니다. 특히 기계적 또는 가상 현실 섭동에 의해 증강 될 때 런닝 머신 훈련은 걸음 걸이를 개선하고 낙상 위험을 줄이는 데 가능성이 있음을 보여주었습니다. 그러나 이러한 이점의 기본 메커니즘은 여전히 잘 이해되지 않아 중재를 효과적으로 개인화하는 능력을 제한합니다.
이 무작위 대조 시험 (RCT)은 파킨슨 병 프로젝트의 부담 (CT-IDS : 6EF2E427B002, 6EF2E427B003, 6EF2E427B004)에 대한 더 넓은 단계의 일부를 형성하며, 독립적으로 수행 된 RCT를 포함합니다. 모든 사이트는 공유 핵심 프로토콜을 따라 사이트 별 섭동 적응을 유지하면서 풀링 된 데이터 분석을 허용합니다. 이 시험의 결과는 독립적으로 그리고 결합 된 데이터 세트의 일부로보고 될 것입니다.
이 시험에서 PD를 가진 참가자는 가상 현실 및 섭동 기반 적응의 유무에 관계없이 12 번의 런닝 머신 훈련 세션을 거칠 것입니다. 평가는 기준선, 훈련 후 및 후속 조치에서 수행됩니다. 개입은 개선 된 감각 운동 통합 및 균형 제어를 통해 걸음 걸이를 향상시키는 것을 목표로합니다. 후속 조치 기간 동안, 스마트 폰애프 "Tall Walking"은 지속적인 운동과 장기적인 훈련 효과 유지를 장려하는 데 사용됩니다.
생체 역학 분석은 발 배치 제어의 변화에 중점을 둘 것입니다. 신경 생리 학적 결과는 EEG 및 EMG를 사용하여 검사하여 베타 대역 EEG 전력의 감소를 표적으로하고 향상된 보행 안정성의 마커로서 EEG-EMG 일관성을 향상시킵니다.
실험실 기반 개선이 항상 일상 생활로 변환 될 수는 없다는 것을 인식하면,이 연구는 또한 전이의 잠재적 중재자로서 보행 자기 효능을 조사 할 것입니다. 원격 모니터링 도구는 일주일에 걸쳐 실제 이동성 결과를 캡처합니다. 머신 러닝 기술은 그렇지 않은 사람들의 두 설정에서 두 가지 설정에서 개선하는 사람들을 차별화하는 요소를 식별하기 위해 사용됩니다. 이러한 통찰력은 훈련 효과를 의미있는 실제 결과로 번역 할 수있는 개인화 된 중재의 개발에 정보를 제공 할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
나. 이론적 근거이 시험의 이론적 근거는 속도 의존적 런닝 머신 훈련 (SDTT)이 강화 된 감각 운동 통합을 통해 파킨슨 병 (PD)의 사람들의 걸음 걸이를 향상 시킨다는 것입니다. 런닝 머신 훈련에는 섭동이 포함되어있어 반응성 균형 반응을 훈련시키는 데 도움이 될 때 추가 혜택을 얻을 수 있습니다. 또한 SDTT를 통한 보행 품질의 개선이 보행자가 효능을 향상시킬 수 있으며, 이는 훈련 효과의 일상적인 이동성으로의 전달을 중재하거나 중재 할 수 있다고 가정합니다. 이러한 메커니즘을 이해하는 것은 중재를 개인화하고 실제 결과를 극대화하는 데 필수적입니다.
II. 목표
스텝 업 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- PD를 가진 사람들의 기계적으로 그리고 VR- 트리거 된 보행 적응이 있거나없는 런닝 머신 훈련으로 인해 보행이 개선되는 운동 학적 및 신경 메커니즘을 이해하십시오.
- 일상 생활 이동성의 개선으로 실험실 전이에서 보행 개선이 측정되는 정도를 평가하십시오.
- 실험실 기반 보행 개선에서 실제 이동성으로의 훈련 효과의 전달을 지원하거나 제한하는 메커니즘을 식별하십시오.
- 런닝 머신 훈련이 실험실의 보행 특성을 개선하는 사람과 그 사람이 누구인지, 그리고 마찬가지로 일상 생활 이동성 측면에서 혜택을받는 사람을 결정하십시오.
이러한 목표를 달성하면 런닝 머신 훈련에 대한 개별 반응의 변동성에 대한 이해를 발전시켜 PD의 결과를 개선 할 수있는 더 목표적이고 궁극적으로 개인화 된 중재가 가능합니다.
III. 엔드 포인트이 시험은 보행 성능에 대한 섭동이 있거나없는 런닝 머신 훈련의 효과를 평가하고 PD를 가진 사람들의 신경 상관 관계를 평가할 것입니다.
1 차 종점 :
> 통제 된 런닝 머신 조건에서 보행 속도의 변화.
보조 엔드 포인트 :
- 임상 결과 : 임상 평가를 통해 측정 된 운동 증상 및 기능의 변화.
- 운동 학적 결과 : 단계 길이 및 기준선에서 추적에 이르기까지 가변성과 같은 보행 매개 변수의 변화.
- 신경 생리 학적 결과 : EEG 베타 전력 및 EEG-EMG 일관성의 변화를 포함한 EEG 및 EMG 마커.
탐색 적 엔드 포인트 :
- 웨어러블 센서를 통해 평가 된 실제 보행 메트릭.
- 전달에 대한 심리적 영향을 조사하기 위해 검증 된 설문지로 평가 된 보행 자기 효능.
이러한 결과는 런닝 머신 훈련이 어떻게 그리고 누가, 누가, 누가, 어떻게 의미 있고, 이동성의 지속적인 개선으로 이어지는 지 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matthew A Brodie, PhD
- 전화번호: +614 4988 6272
- 이메일: a.m.brodie@unsw.edu.au
연구 연락처 백업
- 이름: Yoshiro Okubo, PhD
- 전화번호: +61 293991065
- 이메일: y.okubo@neura.edu.au
연구 장소
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- 모병
- Neuroscience Research Australia
-
연락하다:
- Matthew A Brodie, PhD
- 전화번호: +61 449 886 272
- 이메일: a.m.brodie@unsw.edu.au
-
연락하다:
- Yoshiro Okubo, PhD
- 전화번호: 1065 +61 293991065
- 이메일: y.okubo@neura.edu.au
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- MDS 기준에 따른 PD 진단
- Hoehn과 Yahr 단계 I에서 III;
- 운동 장애 사회 후원 버전의 통합 파킨슨 병 등급 척도 (MDS-UPDRS) 보행 하위 점수 1 이상
- 참여에 대한 사전 동의에 서명했습니다
제외 기준 :
- 알려진 일반적인 건강 상태는 비 의학적으로 감독 된 신체 운동에 대한 금기 사항을 방해하거나 제기 할 수 있습니다.
- 보통 또는 중증 우울증 (BDI-II ≥18)
- 등록에 대한 전적으로 사전 동의를 제공 할 가능성을 배제 할 수있는인지 장애.
- 평범한 대화에서 언어 이해 능력 75% 미만
- 연구 프로토콜에 대한 준수를 방해 할 수있는 심각한 정신과 동반 질환
- 물질 의존성의 역사 또는 현재 상태
- 1 층 미만을 걸을 수 없습니다
- 지난 4 주 동안의 흉부 통증
- 현재 다른 중재 연구에 등록되었습니다
- 심한 뇌 자극 장치를 이식했습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 속도 의존 런닝 머신 훈련 (SDTT)
SDTT는 개인의 보행 속도에 맞게 런닝 머신의 속도를 실시간으로 조정하여 역동적이고 적응 형 교육 환경을 만듭니다.
이 접근법은 실제 보행 조건을 시뮬레이션하여 신경 근육 조정, 균형 및 기능적 이동성을 촉진합니다.
SDTT는 사용자의 자연스러운 보행에 속도를 조정하여 효율적이고 자연스러운 보행 패턴의 개발을 지원합니다.
그것은 신경계 장애, 근골격계 상태 또는 부상에서 회복하는 것을 포함하여 임상 집단의 약속을 보여 주었다.
보행 능력이 향상됨에 따라 유연성이 진보적 인 도전을 허용하여 SDTT는 걸음 걸이 및 이동성 결과를 최적화하기위한 귀중한 도구입니다.
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SDTT는 개인의 보행 속도에 맞게 런닝 머신의 속도를 실시간으로 조정하여 역동적이고 적응 형 교육 환경을 만듭니다.
이 접근법은 실제 보행 조건을 시뮬레이션하여 신경 근육 조정, 균형 및 기능적 이동성을 촉진합니다.
SDTT는 사용자의 자연스러운 보행에 속도를 조정하여 효율적이고 자연스러운 보행 패턴의 개발을 지원합니다.
그것은 신경계 장애, 근골격계 상태 또는 부상에서 회복하는 것을 포함하여 임상 집단의 약속을 보여 주었다.
보행 능력이 향상됨에 따라 유연성이 진보적 인 도전을 허용하여 SDTT는 걸음 걸이 및 이동성 결과를 최적화하기위한 귀중한 도구입니다.
다른 이름들:
SDTT+ 프로그램은 속도 의존적 런닝 머신 훈련과 섭동 및 VR 트리거 적응을 결합합니다.
반응성 보행 반응은 통제 된 가속화 및 런닝 머신 벨트의 감속을 통해 유도되어 실제 균형 문제를 시뮬레이션합니다.
다른 이름들:
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실험적: SDTT + 섭동 + VR 트리거 적응
SDTT+ 프로그램은 속도 의존적 런닝 머신 훈련과 섭동 및 VR 트리거 적응을 결합합니다.
반응성 보행 반응은 통제 된 가속화 및 런닝 머신 벨트의 감속을 통해 유도되어 실제 균형 문제를 시뮬레이션합니다.
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SDTT는 개인의 보행 속도에 맞게 런닝 머신의 속도를 실시간으로 조정하여 역동적이고 적응 형 교육 환경을 만듭니다.
이 접근법은 실제 보행 조건을 시뮬레이션하여 신경 근육 조정, 균형 및 기능적 이동성을 촉진합니다.
SDTT는 사용자의 자연스러운 보행에 속도를 조정하여 효율적이고 자연스러운 보행 패턴의 개발을 지원합니다.
그것은 신경계 장애, 근골격계 상태 또는 부상에서 회복하는 것을 포함하여 임상 집단의 약속을 보여 주었다.
보행 능력이 향상됨에 따라 유연성이 진보적 인 도전을 허용하여 SDTT는 걸음 걸이 및 이동성 결과를 최적화하기위한 귀중한 도구입니다.
다른 이름들:
SDTT+ 프로그램은 속도 의존적 런닝 머신 훈련과 섭동 및 VR 트리거 적응을 결합합니다.
반응성 보행 반응은 통제 된 가속화 및 런닝 머신 벨트의 감속을 통해 유도되어 실제 균형 문제를 시뮬레이션합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걸음 걸이 속도
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 조치 (26 주)
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편안한 보행 속도 오버 그라운드
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기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 조치 (26 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가을 이벤트
기간: 기준선 (1 주)의 후 향적 보고서; 후속 조치를 통한 지속적인보고 (26 주).
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경험이있는 낙상의 수와 부상을 초래했는지 여부는 기록됩니다.
여기에는 기준선의 12 개월 후 향적 보고서와 연구 전반에 걸쳐 진행중인보고가 포함됩니다.
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기준선 (1 주)의 후 향적 보고서; 후속 조치를 통한 지속적인보고 (26 주).
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EuroQol 5 차원 (EQ-5D) 설문지
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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이 수명 품질기구에는 설명 프로파일과 현재 건강을 평가하는 시각적 아날로그 척도 (VA)가 포함됩니다.
VAS의 범위는 0 (최악의 건강 상상력)에서 100 (최고의 건강 상상력) 범위입니다.
VA의 점수가 높을수록 건강 상태가 향상됩니다.
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기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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연약한 지수 (FI)
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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연약한 지수는 수축 (의도하지 않은 체중 감량), 낮은 신체 지구력 또는 에너지 (자체보고 소진), 신체 활동, 약점 (그립 강도) 및 느린 보행 속도의 5 가지 기준에 따라 물리적 연약을 평가합니다. 충족 된 기준 수 (0 ~ 5)에 따라 참가자는 다음 범주로 분류됩니다. 비 프레일 (0 기준 MET) 프리 프레일 (1-2 기준 MET) 연약함 (3 개 이상의 기준 충족) |
기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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피로 척도 (만성 질환 요법의 기능적 평가 - 피로)
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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피로 척도는 자체보고 된 피로와 지난 주 동안 일상 활동 및 기능에 미치는 영향을 측정합니다.
각 항목은 0 ( "전혀 아님")에서 4 ( "매우 많이") 범위의 5 포인트 리 커트 스케일로 점수를 매 깁니다.
총 점수 범위 : 0 ~ 52.
점수가 높을수록 피로가 적고 기능이 향상됩니다.
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기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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VAS는 주관적인 통증 강도 또는 기타 증상 심각성을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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발 배치 운동학
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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3 차원 모션 캡처는 보행 및 움직임 패턴, 구체적으로 질량 중심과 관련된 발 배치를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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시기와 가서 (잡아 당김)
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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예인선 테스트는 이동성, 균형 및 보행 능력을 평가합니다.
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기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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2 분 걸음 테스트 (2MWT)
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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이 테스트는 2 분 안에 걸은 거리를 기록하여 기능적 운동 능력을 측정합니다.
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기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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미니 최고의
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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미니 베스트는 여러 자세 제어 영역에서 동적 균형을 평가합니다.
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기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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수정 된 보행 효율성 (MGE)
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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MGE는 도전적인 일상 조건에서 걷는 것에 대한 자신감을 측정합니다.
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기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I)
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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Short Falls Efficacy Scale International은 다양한 물리적 및 사회 활동 중 낙하에 대한 우려를 평가하는 7 개 항목 설문지입니다.
각 항목은 1 (전혀 걱정되지 않음)에서 4 (매우 우려)로 점수가 매겨지며 총 점수는 7에서 28입니다.
점수가 높을수록 떨어지는 것에 대한 우려가 더 크며, 이는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
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기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 기준선 (1 주), 후속 (26 주).
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MOCA는 기억,주의, 언어 및 경영진을 포함한인지 기능을 평가합니다.
MoCA는 30 점으로 구성되며 점수는 0에서 30입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영하여인지 기능이 향상됩니다.
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기준선 (1 주), 후속 (26 주).
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컬러 트레일 테스트 (CTT)
기간: 기준선 (1 주), 후속 (26 주).
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CTT는인지 유연성, 시각적 관심 및 처리 속도를 평가합니다.
CTT는 두 부분 (CTT-1 및 CTT-2)으로 구성되며, 참가자는 두 번째 부분의 색상을 번갈아 가며 번호가 매겨진 원을 순서대로 연결해야합니다.
성능은 각 부분을 완료하기 위해 취한 시간 (초)에 의해 측정됩니다.
완료 시간이 짧으면 더 나은 결과를 반영하여 더 나은인지 기능을 나타냅니다.
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기준선 (1 주), 후속 (26 주).
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운동 장애 사회 통합 파킨슨 병 등급 척도 (MDS-Updrs Part III)
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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MDS-Updrs Part III은 운동 장애 협회에서 개발 한 통합 파킨슨 병 등급 척도의 운동 검사 구성 요소입니다. 18 개 항목 (예 : 진전, 강성, 브라디키네시아, 자세, 보행)에서 파킨슨 병의 운동 징후를 평가하며, 각각 0 (정상)에서 4 (심한 손상)에서 5 점 척도로 평가됩니다. 총 점수는 0에서 132 사이입니다. 점수가 높을수록 더 큰 결과를 반영하여 운동 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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새로운 걸음 걸이 설문지 (NFOGQ)의 새로운 동결
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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NFOGQ는 파킨슨 병이있는 개인에서 보행 (FOG)의 동결 (FOG)의 존재, 심각성 및 영향을 평가하도록 설계된 9 개 항목 환자보고 기기입니다. 품목은 0 (부재 또는 충격 없음)에서 4 (심각하거나 빈번한 충격) 범위의 5 점 리 커트 스케일로 점수를 매 깁니다. 총 점수는 0에서 28 사이이며 더 높은 점수는 더 심각하고 빈번한 동결 에피소드를 반영합니다. 점수가 높을수록 보행 증상의 동결이 악화되어 결과가 더 나빠졌습니다. |
기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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일일 단계 수
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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하루에 취한 평균 단계 수는 웨어러블 센서를 통해 기록됩니다.
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기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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중단되지 않은 보행 기간
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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중단없는 보행 시합의 지속 시간은 웨어러블 센서를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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보폭 시간 변동성
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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보행 리듬의 스트라이드 간 변동성은 센서 데이터에서 파생됩니다.
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기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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걸음 걸이 대칭
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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왼쪽과 오른쪽 사지 사이의 보행 매개 변수의 대칭이 계산됩니다.
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기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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시스템 사용성 척도 (SUS)
기간: 훈련 후 (14 주), 후속 조치 (26 주).
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중재에 대한 참가자의 수용 가능성과 만족은 SUS를 통해 평가됩니다. SUS는 시스템 또는 중재의 사용자 만족도와 인식 된 유용성을 평가하는 10 개 항목 설문지입니다. 각 항목은 5 포인트 리 커트 척도로 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)로 평가됩니다. 원시 품목 점수는 0에서 100 범위의 복합 점수로 변환됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영하여 더 나은 인식 가능성과 사용자 만족도가 높다는 것을 나타냅니다. |
훈련 후 (14 주), 후속 조치 (26 주).
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신체 활동 즐거움 척도 (페이스)
기간: 훈련 후 (14 주), 후속 조치 (26 주).
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중재에 대한 참가자의 수용 가능성과 만족은 속도를 통해 평가됩니다. Paces는 신체 활동의 즐거움을 평가하기 위해 설계된 18 개 항목 설문지입니다. 각 항목은 7 포인트 리 커트 척도 (예 : "I Levening It"에서 "I Date It"까지)로 평가되며 일부 항목은 리버스 스코어링됩니다. 총 점수는 18에서 126이며, 점수가 높을수록 신체 활동의 즐거움이 높아져 더 나은 결과를 반영합니다. |
훈련 후 (14 주), 후속 조치 (26 주).
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신체 활동에 대한 태도
기간: 훈련 후 (14 주), 후속 조치 (26 주).
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운동 자기 효능 척도 (ESE)는 신체 활동에 대한 태도의 변화를 평가합니다. ESES는 일반적인 장벽에도 불구하고 신체 활동에 대한 자신감을 평가하는 10 개 항목 설문지입니다. 각 항목은 1 (전혀 자신감이 아님)에서 4 (항상 자신감이 있음)로 평가됩니다. 총 점수는 10 ~ 40입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영하여 운동 능력에 대한 확신이 더 높습니다. |
훈련 후 (14 주), 후속 조치 (26 주).
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참가자 경험
기간: 훈련 후 (14 주), 후속 조치 (26 주).
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반 구조적 질적 인터뷰는 참가자 경험, 인식 된 장벽, 인 에이 블러 및 철수 이유를 탐구합니다.
이것은 정 성적 평가이므로 수치 스케일이 적용되지 않으며 주제별 분석 방법을 사용하여 응답을 분석합니다.
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훈련 후 (14 주), 후속 조치 (26 주).
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베타 밴드 활동
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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EEG (electroencephalogram)는 두피에서 전기 신호를 기록하여 뇌 활동을 측정하는 데 사용됩니다.
보행 및 훈련과 관련된 대뇌 피질의 변화를 조사하기 위해 걷는 동안 베타 밴드 활동을 평가할 것입니다.
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기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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베타 대역에서 EEG-EMG 일관성
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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베타 주파수 대역에서 EEG와 EMG 신호 사이의 일관성은 보행 및 훈련과 관련된 피질 근육 연결의 변화를 평가하기 위해 걷는 동안 평가 될 것입니다.
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기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절 역사
기간: 기준선 (1 주차).
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기준선 전 12 개월 동안 지속되는 골절의 수와 유형이 기록됩니다.
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기준선 (1 주차).
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약물의 변화
기간: 기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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모든 현재 의약품 (Antiparkinsonian 및 비 안티 파킨슨 약물 포함)은 사용 변화를 모니터링하고 잠재적 부작용을 평가하기 위해 각 연구 방문시 기록됩니다. 약물의 변화는 분류 될 것이며 (예 : 복용량 조정), 약물 변화가있는 참가자 수가보고됩니다. |
기준선 (1 주), 훈련 후 (14 주), 후속 (26 주).
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모빌리티 보조원을 사용하는 참가자 수 (실내 및 실외)
기간: 기준선 (1 주), 후속 (26 주).
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이동성 보조제 (예 : 지팡이, 워커, 롤 레이터)의 사용은 실내 및 실외 환경에 대해 별도로 문서화됩니다. 워킹 에이즈를 사용하는 참가자의 수와 비율은 각 시점에서보고됩니다. |
기준선 (1 주), 후속 (26 주).
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손 그립 강도
기간: 기준선 (1 주차).
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그립 강도는 전반적인 강도 및 연약함을위한 프록시로 핸드 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 (1 주차).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Matthew Brodie, PhD, University of New South Wales
- 수석 연구원: Yoshiro Okubo, PhD, Neuroscience Research Australia, University of New South Wales
- 수석 연구원: Daniel Chan, PhD, MD, University of New South Wales
- 수석 연구원: Luca Modenese, PhD, University of New South Wales
- 수석 연구원: Frederic von Wegner, PhD, MD, University of New South Wales
- 수석 연구원: Phu Hoang, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
- 수석 연구원: Husna Razee, PhD, University of New South Wales
- 수석 연구원: Paulo Silva Pelicioni, PhD, University of New South Wales
- 수석 연구원: Vicki Miller, Shake it up Australia Foundation
- 수석 연구원: Carolyn Sue, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
- 수석 연구원: Martin Ostrowski, PhD, University of New South Wales
- 수석 연구원: Mayna Ratanapongleka, Neuroscience Research Australia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- iRECS5114
- 2022885 (기타 보조금/기금 번호: The National Health and Medical Research Council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
연구원들은 해당 데이터 보호법, 특히 GDPR의 V 장 및 유럽 데이터 보호위원회의 권장 사항을 준수합니다.
연구원들은 승인 된 데이터 관리 및 의도 된 사용 계획을 제출합니다.
뉴 사우스 웨일즈 대학교 인간 연구 윤리위원회를 포함한 모든 사이트의 연구원.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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