Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skritt mot byrden av Parkinsons sykdom (StepuP)

13. juli 2025 oppdatert av: Yoshiro Okubo, The University of New South Wales

Stepup: Trinn mot byrden av Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdom Treadmølle Training RCT Sammendrag

Parkinsons sykdom (PD) påvirker over 10 millioner mennesker globalt. Til tross for optimal farmakologisk behandling, opplever omtrent 70% av individer ustabil gang og fall, noe som fører til tap av selvtillit, sosial isolasjon, brudd og hyppige sykehusinnleggelser. Tredemølle-trening-spesielt når de forsterkes av mekaniske eller virtuelle realitetsforstyrrelser-har vist løfte om å forbedre gangarten og redusere fallrisikoen. Imidlertid forblir mekanismene som ligger til grunn for disse fordelene dårlig forstått, og begrenser evnen til å tilpasse intervensjoner effektivt.

Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) utgjør en del av de bredere trinnene mot belastningen av Parkinsons sykdomsprosjekt (CT-IDS: 6EF2E427B002, 6EF2E427B003, 6EF2E427B004), omfattende tre harmoniserte, men uavhengig gjennomførte RCT-er. Alle nettsteder følger en delt kjerneprotokoll, noe som gir mulighet for samlet dataanalyse mens de bevarer stedsspesifikke forstyrrelsestilpasninger. Funn fra denne studien vil bli rapportert både uavhengig og som en del av det kombinerte datasettet.

I denne studien vil deltakere med PD gjennomgå 12 økter med tredemølleopplæring, med eller uten virtual reality og forstyrrelsesbaserte tilpasninger. Vurderinger vil bli utført ved baseline, etter trening og oppfølging. Intervensjonen tar sikte på å forbedre gangarten gjennom forbedret sensorimotorisk integrasjon og balansekontroll. I løpet av oppfølgingsperioden vil en SmartPhoneApp "Walking Tall" bli brukt til å oppmuntre til fortsatte øvelser og langsiktig oppbevaring av treningseffekter.

Biomekaniske analyser vil fokusere på endringer i fotplasseringskontroll. Nevrofysiologiske utfall vil bli undersøkt ved bruk av EEG og EMG, og målrettet reduksjoner i beta-bånd EEG-kraft og forbedret EEG-EMG-koherens som markører for forbedret gangstabilitet.

Denne studien erkjenner at laboratoriebaserte forbedringer ikke alltid kan oversettes til dagliglivet, denne studien vil også undersøke gangens egeneffektivitet som en potensiell moderator for overføring. Fjernovervåkningsverktøy vil fange opp mobilitetsresultater i den virkelige verden over en uke. Maskinlæringsteknikker vil bli brukt for å identifisere faktorer som skiller de som forbedrer seg i begge omgivelsene fra de som ikke gjør det. Denne innsikten vil informere utviklingen av personlige intervensjoner som er i stand til å oversette treningseffekter til meningsfulle virkelige livsresultater.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

jeg. Begrunnelse Begrunnelsen for denne studien er at hastighetsavhengig tredemølleopplæring (SDTT) forbedrer gangarten hos personer med Parkinsons sykdom (PD) gjennom forbedret sensorimotorisk integrasjon, med kortikale aktivitetsendringer som underliggende nevrale korrelater. Ytterligere fordeler kan oppnås når tredemølleopplæring inkluderer forstyrrelser, som hjelper til med å trene reaktive balanseresponser. Videre antas det at forbedringer i gangkvalitet gjennom SDTT kan øke gangens egeneffektivitet, som kan formidle eller moderere overføring av treningseffekter til hverdagens mobilitet. Å forstå disse mekanismene er avgjørende for å tilpasse intervensjoner og maksimere resultatene i den virkelige verden.

ii. Mål

Målene med stepup -prosjektet er å:

  1. Forstå de kinematiske og nevrale mekanismene som ligger til grunn for forbedringer i gangart på grunn av tredemølletrening med og uten mekanisk og VR-utløst gangtilpasninger hos personer med PD.
  2. Vurdere i hvilken grad gangforbedringer målt i laboratorieoverføringen til forbedringer i mobilitet i dagliglivet.
  3. Identifiser mekanismene som støtter eller begrenser overføring av treningseffekter fra labbaserte gangforbedringer til mobilitet i den virkelige verden.
  4. Bestem for hvem tredemølle-trening forbedrer gangegenskaper i laboratoriet og som den ikke gjør det, og på samme måte som drar nytte av mobilitet i dagliglivet.

Å oppnå disse målene vil fremme forståelsen av variasjonen i individuell respons på tredemølleopplæring, slik at mer målrettede og til slutt personaliserte intervensjoner kan forbedre resultatene i PD.

iii. Endepunkter Denne studien vil evaluere effekten av tredemølleopplæring med og uten forstyrrelser på gangprestasjoner og nevrale korrelasjoner hos personer med PD.

Primært endepunkt:

> Endring i ganghastighet under kontrollerte tredemølleforhold.

Sekundære endepunkter:

  • Kliniske utfall: Endringer i motoriske symptomer og funksjon målt gjennom kliniske vurderinger.
  • Kinematiske utfall: Endringer i gangparametere som trinnlengde og variabilitet fra baseline til oppfølging.
  • Nevrofysiologiske utfall: EEG- og EMG-markører, inkludert endringer i EEG-betakraft og EEG-EMG sammenheng.

Utforskende sluttpunkter:

  • Virkelig gangmålingsmålinger vurdert via bærbare sensorer.
  • Selveffektivitet vurdert med validerte spørreskjemaer for å undersøke psykologiske påvirkninger på overføring.

Disse resultatene vil bidra til å identifisere hvordan og for hvem tredemølleopplæring fører til meningsfulle, varige forbedringer i mobilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Rekruttering
        • Neuroscience Research Australia
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Diagnostisering av PD i henhold til MDS -kriteriene
  2. Hoehn og Yahr Stages I til III;
  3. Movement Disorder Society-sponset versjon av Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Gangunderscore på 1 eller mer
  4. Signert informert samtykke til deltakelse

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver kjent generell helsetilstand som sannsynligvis vil forstyrre eller utgjøre en kontraindikasjon for ikke-medisinsk overvåket fysisk trening.
  • Moderat eller alvorlig depresjon (BDI-II ≥18)
  • Kognitiv svikt som kan utelukke muligheten for å gi et fullt informert samtykke til påmelding.
  • Språklig forståelseskapasitet mindre enn 75% i vanlig samtale
  • Alvorlig psykiatrisk komorbiditet som kan forstyrre overholdelsen av studieprotokollen
  • Historie om eller nåværende status for stoffavhengighet
  • Kan ikke gå mindre enn 1 etasje
  • Thorax smerte de siste 4 ukene
  • For tiden registrert i andre intervensjonelle studier
  • Implantert dyp hjernestimuleringsanordning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Speed-avhengig tredemølle trening (SDTT)
SDTT justerer tredemøltens hastighet i sanntid for å matche individets gangtempo, og skaper et dynamisk og adaptivt treningsmiljø. Denne tilnærmingen simulerer gangforhold i den virkelige verden, og fremmer nevromuskulær koordinering, balanse og funksjonell mobilitet. Ved å skreddersy hastighet til brukerens naturlige gang, støtter SDTT utviklingen av effektive og mer naturlige gangmønstre. Det har vist løfte på tvers av kliniske populasjoner, inkludert personer med nevrologiske lidelser, muskel- og skjeletttilstander eller å komme seg etter skade. Fleksibiliteten muliggjør progressiv utfordring etter hvert som gangevnen forbedres, noe som gjør SDTT til et verdifullt verktøy for å optimalisere gang- og mobilitetsresultatene.
Annen: Øvelse
SDTT justerer tredemøltens hastighet i sanntid for å matche individets gangtempo, og skaper et dynamisk og adaptivt treningsmiljø. Denne tilnærmingen simulerer gangforhold i den virkelige verden, og fremmer nevromuskulær koordinering, balanse og funksjonell mobilitet. Ved å skreddersy hastighet til brukerens naturlige gang, støtter SDTT utviklingen av effektive og mer naturlige gangmønstre. Det har vist løfte på tvers av kliniske populasjoner, inkludert personer med nevrologiske lidelser, muskel- og skjeletttilstander eller å komme seg etter skade. Fleksibiliteten muliggjør progressiv utfordring etter hvert som gangevnen forbedres, noe som gjør SDTT til et verdifullt verktøy for å optimalisere gang- og mobilitetsresultatene.
Andre navn:
  • Tredemølletrening
  • Gangtrening
  • Sdtt
Annen: Øvelse
SDTT+ -programmet kombinerer hastighetsavhengig tredemølleopplæring med forstyrrelser og VR-utløste tilpasninger. Reaktive gangresponser fremkalles gjennom kontrollerte akselerasjoner og retardasjoner av tredemøllebelter, og simulerer balanseutfordringer i det virkelige liv.
Andre navn:
  • VR
  • Tredemølletrening
  • Gangtrening
  • SDTT+
  • Perturbation Training
Eksperimentell: SDTT + Perturbations + VR utløste tilpasninger
SDTT+ -programmet kombinerer hastighetsavhengig tredemølleopplæring med forstyrrelser og VR-utløste tilpasninger. Reaktive gangresponser fremkalles gjennom kontrollerte akselerasjoner og retardasjoner av tredemøllebelter, og simulerer balanseutfordringer i det virkelige liv.
Annen: Øvelse
SDTT justerer tredemøltens hastighet i sanntid for å matche individets gangtempo, og skaper et dynamisk og adaptivt treningsmiljø. Denne tilnærmingen simulerer gangforhold i den virkelige verden, og fremmer nevromuskulær koordinering, balanse og funksjonell mobilitet. Ved å skreddersy hastighet til brukerens naturlige gang, støtter SDTT utviklingen av effektive og mer naturlige gangmønstre. Det har vist løfte på tvers av kliniske populasjoner, inkludert personer med nevrologiske lidelser, muskel- og skjeletttilstander eller å komme seg etter skade. Fleksibiliteten muliggjør progressiv utfordring etter hvert som gangevnen forbedres, noe som gjør SDTT til et verdifullt verktøy for å optimalisere gang- og mobilitetsresultatene.
Andre navn:
  • Tredemølletrening
  • Gangtrening
  • Sdtt
Annen: Øvelse
SDTT+ -programmet kombinerer hastighetsavhengig tredemølleopplæring med forstyrrelser og VR-utløste tilpasninger. Reaktive gangresponser fremkalles gjennom kontrollerte akselerasjoner og retardasjoner av tredemøllebelter, og simulerer balanseutfordringer i det virkelige liv.
Andre navn:
  • VR
  • Tredemølletrening
  • Gangtrening
  • SDTT+
  • Perturbation Training

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26)
Behagelig ganghastighet overgroover
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høstarrangementer
Tidsramme: Retrospektiv rapport på Baseline (uke 1); Pågående rapportering gjennom oppfølging (uke 26).
Antallet erfarne fall og om de resulterte i skade vil bli registrert. Dette inkluderer en 12-måneders retrospektiv rapport ved baseline og pågående rapportering gjennom hele studien.
Retrospektiv rapport på Baseline (uke 1); Pågående rapportering gjennom oppfølging (uke 26).
Euroqol 5-dimensjon (EQ-5D) spørreskjema
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Dette livskvalitetsinstrumentet inkluderer en beskrivende profil og en visuell analog skala (VAS) for å vurdere dagens helse. Vas varierer fra 0 (den verste helsen som kan tenkes) til 100 (den beste helsen som kan tenkes). Høyere score på VAS indikerer bedre helsetilstand.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Sprailty Index (FI)
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).

Den skrøpelige indeksen vurderer fysisk skrøpelighet basert på fem kriterier: krymping (utilsiktet vekttap), lav fysisk utholdenhet eller energi (selvrapportert utmattelse), lav fysisk aktivitet, svakhet (grepstyrke) og langsom ganghastighet. Basert på antall kriterier oppfylt (0 til 5), klassifiseres deltakerne i følgende kategorier:

Ikke-falsling (0 Kriterier oppfylt) Pre-Fall (1-2 kriterier oppfylt) skrøpelig (3 eller flere kriterier oppfylt)
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Facit Fatigue Scale (funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi - utmattelse)
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Facit Fatigue Scale måler selvrapportert utmattelse og dens innvirkning på daglige aktiviteter og funksjon den siste uken. Hvert element blir scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 4 ("veldig mye"). Totalt poengsum: 0 til 52. Høyere score indikerer mindre tretthet og bedre funksjon.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
VAS brukes til å vurdere subjektiv smerteintensitet eller annen symptom alvorlighetsgrad.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Fotplassering Kinematikk
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Tredimensjonal bevegelsesfangst vil bli brukt til å evaluere gang- og bevegelsesmønstre, spesielt fotplasseringen i forhold til massesenteret.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Tidsbestemt og gå (slepebåt)
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
TUG -testen vurderer mobilitet, balanse og gangevne.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
To-minutters Walk Test (2MWT)
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Denne testen måler funksjonell treningskapasitet ved å registrere avstanden som gikk på to minutter.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Mini-bestest
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Den mini-besteste evaluerer dynamisk balanse over flere domener av postural kontroll.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Modifisert Gait Efficacy Scale (MGES)
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
MGES måler tillit til å gå under utfordrende hverdagslige forhold.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I)
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
The Short Falls Efficacy Scale International er et 7-element spørreskjema som vurderer bekymring for å falle under en rekke fysiske og sosiale aktiviteter. Hver vare blir scoret fra 1 (slett ikke bekymret) til 4 (veldig bekymret), noe som resulterer i en total poengsum fra 7 til 28. Høyere score indikerer større bekymring for å falle, noe som gjenspeiler et dårligere resultat.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baseline (uke 1), oppfølging (uke 26).
MOCA evaluerer kognitiv funksjon, inkludert minne, oppmerksomhet, språk og utøvende funksjoner. MOCA består av 30 poeng, med score fra 0 til 30. Høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon, noe som gjenspeiler et bedre resultat.
Baseline (uke 1), oppfølging (uke 26).
Color Trail Test (CTT)
Tidsramme: Baseline (uke 1), oppfølging (uke 26).
CTT vurderer kognitiv fleksibilitet, visuell oppmerksomhet og prosesseringshastighet. CTT består av to deler (CTT-1 og CTT-2), der deltakerne er pålagt å koble nummererte sirkler i sekvens, vekslende mellom farger i den andre delen. Ytelsen måles innen tiden (på sekunder) som blir tatt for å fullføre hver del. Kortere fullføringstid indikerer bedre kognitiv funksjon, noe som gjenspeiler et bedre resultat.
Baseline (uke 1), oppfølging (uke 26).
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS del III)
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).

MDS-UPDRS Del III er motoreksamenskomponenten i Unified Parkinsons sykdomsvurderingsskala utviklet av Movement Disorder Society. Den vurderer motoriske tegn på Parkinsons sykdom på tvers av 18 elementer (f.eks. Skjelving, stivhet, bradykinesi, holdning, gang), hver vurdert på en 5-punkts skala fra 0 (normal) til 4 (alvorlig svekkelse).

Den totale poengsummen varierer fra 0 til 132. Høyere score indikerer større motorisk svekkelse, noe som gjenspeiler et dårligere resultat.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Ny frysing av Garit Questionnaire (NFOGQ)
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).

NFOGQ er et 9-punkts pasientrapportert instrument designet for å vurdere tilstedeværelsen, alvorlighetsgraden og effekten av frysing av gang (FOG) hos individer med Parkinsons sykdom. Elementer blir scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (fravær eller ingen innvirkning) til 4 (alvorlig eller hyppig innvirkning).

Den totale poengsummen varierer fra 0 til 28, med høyere score som reflekterer mer alvorlige og hyppige frysepisoder.

Høyere score indikerer dårligere frysing av gangsymptomer, som representerer et dårligere resultat.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Daglig trinntelling
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Gjennomsnittlig antall trinn som er tatt per dag vil bli registrert via bærbare sensorer.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Uavbrutt gangvarighet
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Varigheten av uavbrutte gangkamp vil bli målt ved bruk av bærbare sensorer.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Strid tidsvariabilitet
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Strid-til-stridsvariabilitet i gangrytme vil bli avledet fra sensordata.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Gangsymmetri
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Symmetri av gangparametere mellom venstre og høyre lemmer vil bli beregnet.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
System Brukbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: Etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).

Deltakernes akseptabilitet og tilfredshet med intervensjonen vil bli vurdert via SUS. SUS er et spørreskjema på 10 elementer som vurderer brukertilfredshet og opplevd brukbarhet av et system eller intervensjon. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig).

Rå varescore blir konvertert til en sammensatt poengsum fra 0 til 100. Høyere score indikerer bedre opplevd brukervennlighet og større brukertilfredshet, noe som gjenspeiler et bedre resultat.
Etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Fysisk aktivitetsgodkjenning (tempo)
Tidsramme: Etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).

Deltakernes akseptabilitet og tilfredshet med intervensjonen vil bli vurdert via tempoene. Paces er et spørreskjema på 18 elementer designet for å vurdere glede av fysisk aktivitet. Hvert element er vurdert på en 7-punkts Likert-skala (f.eks. Fra "Jeg liker det" til "I Hate It"), med noen gjenstander omvendt.

Den totale poengsummen varierer fra 18 til 126, med høyere score som indikerer større glede av fysisk aktivitet, noe som gjenspeiler et bedre resultat.
Etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Holdninger til fysisk aktivitet
Tidsramme: Etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).

Trenings-egeneffektivitetsskalaen (ESES) vil vurdere endringer i holdninger til fysisk aktivitet. ESES er et spørreskjema på 10 elementer som vurderer tillit til å delta i fysisk aktivitet til tross for vanlige barrierer. Hvert element er vurdert fra 1 (slett ikke selvsikker) til 4 (alltid selvsikker).

Total score varierer fra 10 til 40. Høyere score indikerer større tillit til evnen til å trene, noe som gjenspeiler et bedre resultat.
Etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Deltakeropplevelse
Tidsramme: Etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Semistrukturerte kvalitative intervjuer vil utforske deltakeropplevelser, opplevde barrierer, muliggjørere og årsaker til tilbaketrekning. Siden dette er en kvalitativ vurdering, gjelder ingen numerisk skala, og svarene vil bli analysert ved bruk av tematiske analysemetoder.
Etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Betabandaktivitet
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
EEG (elektroencefalogram) vil bli brukt til å måle hjerneaktivitet ved å registrere elektriske signaler fra hodebunnen. Den vil vurdere beta -båndaktivitet under gange for å undersøke endringer i kortikal involvering forbundet med gangart og trening.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
EEG-EMG sammenheng i beta-bandet
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Sammenheng mellom EEG og EMG -signaler i betafrekvensbåndet vil bli vurdert under gange for å evaluere endringer i kortikomuskulær tilkobling assosiert med gang og trening.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruddhistorie
Tidsramme: Baseline (uke 1).
Antallet og typen brudd som opprettholdes i løpet av de 12 månedene før baseline vil bli registrert.
Baseline (uke 1).
Endringer i medisiner
Tidsramme: Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).

Alle aktuelle medisiner (inkludert antiparkinson og ikke-antiparkinson medisiner) vil bli registrert ved hvert studiebesøk for å overvåke endringer i bruk og vurdere potensielle bivirkninger.

Endringer i medisiner vil bli kategorisert (f.eks. Doseringsjusteringer), og antall deltakere med noen endring i medisiner vil bli rapportert.
Baseline (uke 1), etter trening (uke 14), oppfølging (uke 26).
Antall deltakere som bruker mobilitetshjelpemidler (innendørs og utendørs)
Tidsramme: Baseline (uke 1), oppfølging (uke 26).

Bruken av mobilitetshjelpemidler (f.eks. Stokk, rullator, rullator) vil bli dokumentert separat for innendørs og utemiljøer.

Antall og prosentandel av deltakerne som bruker ganghjelpemidler vil bli rapportert på hvert tidspunkt.
Baseline (uke 1), oppfølging (uke 26).
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Baseline (uke 1).
Grepstyrke vil bli vurdert ved bruk av et hånddynamometer som en fullmakt for generell styrke og skrøpelighet.
Baseline (uke 1).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbeidspartnere

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tel Aviv Medical Center
VU University of Amsterdam
Neuroscience Research Australia
Shake it up Australia Foundation

Etterforskere

  • Studiestol: Matthew Brodie, PhD, University of New South Wales
  • Hovedetterforsker: Yoshiro Okubo, PhD, Neuroscience Research Australia, University of New South Wales
  • Hovedetterforsker: Daniel Chan, PhD, MD, University of New South Wales
  • Hovedetterforsker: Luca Modenese, PhD, University of New South Wales
  • Hovedetterforsker: Frederic von Wegner, PhD, MD, University of New South Wales
  • Hovedetterforsker: Phu Hoang, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
  • Hovedetterforsker: Husna Razee, PhD, University of New South Wales
  • Hovedetterforsker: Paulo Silva Pelicioni, PhD, University of New South Wales
  • Hovedetterforsker: Vicki Miller, Shake it up Australia Foundation
  • Hovedetterforsker: Carolyn Sue, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
  • Hovedetterforsker: Martin Ostrowski, PhD, University of New South Wales
  • Hovedetterforsker: Mayna Ratanapongleka, Neuroscience Research Australia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • iRECS5114
  • 2022885 (Annet stipend/finansieringsnummer: The National Health and Medical Research Council)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det pseudonymiserte personlige datasettet som tilsvarer studiedeltakere som har valgt på samtykke tid

IPD-delingstidsramme

Det pseudonymiserte personlige datasettet som tilsvarer studiedeltakere som har valgt på samtykke, vil bli gjort tilgjengelig innen to år etter fullføring av studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere overholder gjeldende lov om databeskyttelse, spesielt kapittel V i GDPR og anbefalingene fra European Data Protection Board.

Forskere sender inn en godkjent datahåndtering og tiltenkt bruksplan.

Forskere godkjent av alle nettsteder inkludert University of New South Wales Human Research Ethics Committee.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere