Steg mot bördan av Parkinsons sjukdom (StepuP)
Stepup: Steg mot bördan av Parkinsons sjukdom
Parkinsons sjukdom löpbandsträning RCT sammanfattning
Parkinsons sjukdom (PD) drabbar över 10 miljoner människor globalt. Trots optimal farmakologisk behandling upplever cirka 70% av individerna instabilt gång och fall, vilket leder till förlust av förtroende, social isolering, frakturer och ofta sjukhusinläggningar. Löpbandsträning-särskilt när den förstärks av mekaniska eller virtuella verklighetsstörningar-----HAS visade löfte om att förbättra gång och minska fallrisken. Mekanismerna som ligger bakom dessa fördelar förblir emellertid dåligt förstås, vilket begränsar förmågan att anpassa interventioner effektivt.
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) utgör en del av de bredare stegen mot bördan av Parkinsons sjukdomsprojekt (CT-IDS: 6EF2E427B002, 6EF2E427B003, 6EF2E427B004), bestående av tre harmoniserade men oberoende genomförda RCT: er. Alla webbplatser följer ett delat kärnprotokoll, vilket möjliggör poolad dataanalys medan man bevarar platsspecifika störningar av störningar. Resultat från denna rättegång kommer att rapporteras både oberoende och som en del av det kombinerade datasättet.
I denna studie kommer deltagare med PD att genomgå 12 sessioner av löpbandsträning, med eller utan virtual reality och störningsbaserade anpassningar. Bedömningar kommer att genomföras vid baslinjen, efter utbildning och uppföljning. Interventionen syftar till att förbättra gången genom förbättrad sensorimotorisk integration och balanskontroll. Under uppföljningsperioden kommer en smartphoneapp "Walking Tall" att användas för att uppmuntra fortsatta övningar och långvarig behållning av träningseffekter.
Biomekaniska analyser kommer att fokusera på förändringar i fotplaceringskontrollen. Neurofysiologiska resultat kommer att undersökas med hjälp av EEG och EMG, vilket är inriktat på minskningar av beta-band EEG-kraft och förbättrad EEG-EMG-sammanhållning som markörer för förbättrad gångstabilitet.
Genom att erkänna att laboratoriebaserade förbättringar kanske inte alltid översätter till det dagliga livet, kommer denna studie också att undersöka gångens själveffektivitet som en potentiell moderator för överföring. Fjärrövervakningsverktyg kommer att fånga verkliga mobilitetsresultat under en vecka. Maskininlärningstekniker kommer att användas för att identifiera faktorer som skiljer dem som förbättras i båda inställningarna från dem som inte gör det. Dessa insikter kommer att informera utvecklingen av personliga interventioner som kan översätta träningseffekter till meningsfulla verkliga resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
i. Motivering Skälen till denna studie är att hastighetsberoende löpbandsträning (SDTT) förbättrar gång i personer med Parkinsons sjukdom (PD) genom förbättrad sensorimotorisk integration, med kortikala aktivitetsförändringar som underliggande neurala korrelationer. Ytterligare fördelar kan erhållas när löpbandsträning inkluderar störningar, som hjälper till att träna reaktiva balansrespons. Vidare antas det att förbättringar i gångkvaliteten genom SDTT kan förbättra själveffektiviteten för gång, vilket kan förmedla eller moderera överföringen av träningseffekter till vardagens rörlighet. Att förstå dessa mekanismer är avgörande för att anpassa interventioner och maximera verkliga resultat.
ii. Mål
Målen med Stepup -projektet är att:
- Förstå de kinematiska och neurala mekanismerna som ligger till grund för förbättringar i gång på grund av löpbandsträning med och utan mekaniskt och VR-utlöst gånganpassningar hos personer med PD.
- Utvärdera i vilken utsträckning gångförbättringar uppmättes i laboratorieöverföringen till förbättringar i den dagliga rörligheten.
- Identifiera mekanismerna som stöder eller begränsar överföringen av träningseffekter från laboratoriebaserade gångförbättringar till verklig rörlighet.
- Bestäm för vem löpbandsträning förbättrar gångegenskaperna i labbet och för vilka det inte gör, och på liknande sätt, som gynnar när det gäller rörlighet i vardagen.
Att uppnå dessa mål kommer att främja förståelsen för variationen i individuellt svar på löpbandsträning, vilket gör att mer riktade och i slutändan personaliserade interventioner för att förbättra resultaten i PD.
iii. Endpoints Denna studie kommer att utvärdera effekterna av löpbandsträning med och utan störningar på gångprestanda och neurala korrelationer hos personer med PD.
Primär slutpunkt:
> Förändring i gånghastighet under kontrollerade löpbandförhållanden.
Sekundära slutpunkter:
- Kliniska resultat: Förändringar i motoriska symtom och funktion mätt genom kliniska bedömningar.
- Kinematiska resultat: Förändringar i gångparametrar såsom steglängd och variation från baslinje till uppföljning.
- Neurofysiologiska resultat: EEG- och EMG-markörer, inklusive förändringar i EEG-beta-kraft och EEG-EMG-koherens.
Utforskande slutpunkter:
- Verkliga gångmätningar bedöms via bärbara sensorer.
- Gangens själveffektivitet bedömd med validerade frågeformulär för att undersöka psykologiska påverkan på överföring.
Dessa resultat hjälper till att identifiera hur och för vilka löpbandsträning leder till meningsfulla, varaktiga förbättringar av rörlighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matthew A Brodie, PhD
- Telefonnummer: +614 4988 6272
- E-post: a.m.brodie@unsw.edu.au
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yoshiro Okubo, PhD
- Telefonnummer: +61 293991065
- E-post: y.okubo@neura.edu.au
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australien, 2031
- Rekrytering
- Neuroscience Research Australia
-
Kontakt:
- Matthew A Brodie, PhD
- Telefonnummer: +61 449 886 272
- E-post: a.m.brodie@unsw.edu.au
-
Kontakt:
- Yoshiro Okubo, PhD
- Telefonnummer: 1065 +61 293991065
- E-post: y.okubo@neura.edu.au
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnos av PD enligt MDS -kriterierna
- Hoehn och Yahr Stages I till III;
- Rörelsestörning Society-sponsrad version av Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Gait Sub-Score på 1 eller fler
- Undertecknat informerat samtycke till deltagande
Uteslutningskriterier:
- Alla kända allmänna hälsotillstånd som sannolikt kommer att störa eller utgöra en kontraindikation till icke-medicinskt övervakad fysisk träning.
- Måttlig eller svår depression (BDI-II ≥18)
- Kognitiv försämring som kan utesluta möjligheten att ge ett fullt informerat samtycke till registrering.
- Språklig förståelse kapacitet mindre än 75% i vanlig konversation
- Allvarlig psykiatrisk komorbiditet som kan störa efterlevnaden av studieprotokollet
- Historik om eller aktuell status för substansberoende
- Det går inte att gå mindre än 1 våning
- Thoraxmärta de senaste fyra veckorna
- För närvarande inskrivna i andra interventionsstudier
- Implanterad djup hjärnstimuleringsenhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hastighetsberoende löpbandsträning (SDTT)
SDTT justerar löpbandets hastighet i realtid för att matcha en individs gånghastighet och skapa en dynamisk och adaptiv träningsmiljö.
Detta tillvägagångssätt simulerar verkliga gångvillkor och främjar neuromuskulär samordning, balans och funktionell rörlighet.
Genom att skräddarsy hastigheten till användarens naturliga gång stöder SDTT utvecklingen av effektiva och mer naturliga gångmönster.
Det har visat löfte mellan kliniska populationer, inklusive de med neurologiska störningar, muskuloskeletala tillstånd eller återhämtning från skada.
Dess flexibilitet möjliggör progressiv utmaning när gångförmågan förbättras, vilket gör SDTT till ett värdefullt verktyg för att optimera gång- och rörlighetsresultaten.
|
SDTT justerar löpbandets hastighet i realtid för att matcha en individs gånghastighet och skapa en dynamisk och adaptiv träningsmiljö.
Detta tillvägagångssätt simulerar verkliga gångvillkor och främjar neuromuskulär samordning, balans och funktionell rörlighet.
Genom att skräddarsy hastigheten till användarens naturliga gång stöder SDTT utvecklingen av effektiva och mer naturliga gångmönster.
Det har visat löfte mellan kliniska populationer, inklusive de med neurologiska störningar, muskuloskeletala tillstånd eller återhämtning från skada.
Dess flexibilitet möjliggör progressiv utmaning när gångförmågan förbättras, vilket gör SDTT till ett värdefullt verktyg för att optimera gång- och rörlighetsresultaten.
Andra namn:
SDTT+ -programmet kombinerar hastighetsberoende löpbandsträning med störningar och VR-triggade anpassningar.
Reaktiva gångrespons framkallas genom kontrollerade accelerationer och retardationer av löpbandbälten, vilket simulerar verkliga balansutmaningar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: SDTT + PERTURBATIONS + VR utlöste anpassningar
SDTT+ -programmet kombinerar hastighetsberoende löpbandsträning med störningar och VR-triggade anpassningar.
Reaktiva gångrespons framkallas genom kontrollerade accelerationer och retardationer av löpbandbälten, vilket simulerar verkliga balansutmaningar.
|
SDTT justerar löpbandets hastighet i realtid för att matcha en individs gånghastighet och skapa en dynamisk och adaptiv träningsmiljö.
Detta tillvägagångssätt simulerar verkliga gångvillkor och främjar neuromuskulär samordning, balans och funktionell rörlighet.
Genom att skräddarsy hastigheten till användarens naturliga gång stöder SDTT utvecklingen av effektiva och mer naturliga gångmönster.
Det har visat löfte mellan kliniska populationer, inklusive de med neurologiska störningar, muskuloskeletala tillstånd eller återhämtning från skada.
Dess flexibilitet möjliggör progressiv utmaning när gångförmågan förbättras, vilket gör SDTT till ett värdefullt verktyg för att optimera gång- och rörlighetsresultaten.
Andra namn:
SDTT+ -programmet kombinerar hastighetsberoende löpbandsträning med störningar och VR-triggade anpassningar.
Reaktiva gångrespons framkallas genom kontrollerade accelerationer och retardationer av löpbandbälten, vilket simulerar verkliga balansutmaningar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26)
|
Bekväm gånghastighet över jord
|
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hösthändelser
Tidsram: Retrospektiv rapport vid baslinjen (vecka 1); Pågående rapportering genom uppföljning (vecka 26).
|
Antalet upplevda fall och om de resulterade i skada kommer att registreras.
Detta inkluderar en 12-månaders retrospektiv rapport vid baslinjen och pågående rapportering under hela studien.
|
Retrospektiv rapport vid baslinjen (vecka 1); Pågående rapportering genom uppföljning (vecka 26).
|
|
Euroqol 5-dimension (EQ-5D) frågeformulär
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Detta livskvalitetsinstrument innehåller en beskrivande profil och en visuell analog skala (VAS) för att betygsätta nuvarande hälsa.
VAS sträcker sig från 0 (den sämsta hälso -tänkbara hälsan) till 100 (den bästa tänkbara hälsan).
Högre poäng på VAS indikerar bättre hälsostatus.
|
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Frailty Index (FI)
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Det svaga indexet utvärderar fysisk svaghet baserat på fem kriterier: krympning (oavsiktlig viktminskning), låg fysisk uthållighet eller energi (självrapporterad utmattning), låg fysisk aktivitet, svaghet (greppstyrka) och långsam gånghastighet. Baserat på antalet kriterier som uppfylls (0 till 5) klassificeras deltagarna i följande kategorier: Icke-stam (0 kriterier som uppfyllts) före skam (1-2 kriterier uppfyllda) svaga (3 eller fler kriterier uppfyllda) |
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Facit trötthetsskala (funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - trötthet)
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Facit-trötthetsskalan mäter självrapporterad trötthet och dess inverkan på dagliga aktiviteter och fungerar under den senaste veckan.
Varje artikel görs på en 5-punkts Likert-skala från 0 ("inte alls") till 4 ("väldigt mycket").
Totalt poängområde: 0 till 52.
Högre poäng indikerar mindre trötthet och bättre funktion.
|
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
VAS används för att bedöma subjektiv smärtintensitet eller annan symptomens svårighetsgrad.
|
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Fotplacering kinematik
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Tredimensionell rörelsefångst kommer att användas för att utvärdera gång- och rörelsemönster, särskilt fotplaceringen i förhållande till massans centrum.
|
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Tidsinställd och gå (tug)
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Tugtestet utvärderar rörlighet, balans och gångförmåga.
|
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Två minuters promenadtest (2MWT)
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Detta test mäter funktionell träningskapacitet genom att spela in avståndet på två minuter.
|
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Minimal
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Mini-bästa utvärderar dynamisk balans över flera posturala kontroller.
|
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Modifierad gångeffektivitetsskala (MGES)
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
MGES mäter förtroende för att gå under utmanande vardagliga förhållanden.
|
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Short Falls Efficacy Scale International (Short FES-I)
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
The Short Falls Efficacy Scale International är ett frågeformulär med 7 artiklar som bedömer oro över att falla under en rad fysiska och sociala aktiviteter.
Varje artikel görs från 1 (inte alls berörda) till 4 (mycket bekymrade), vilket resulterar i en total poäng från 7 till 28.
Högre poäng indikerar större oro över att falla, vilket återspeglar ett sämre resultat.
|
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: Baslinje (vecka 1), uppföljning (vecka 26).
|
MOCA utvärderar kognitiv funktion, inklusive minne, uppmärksamhet, språk och verkställande funktioner.
MOCA består av 30 poäng, med poäng från 0 till 30.
Högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion, vilket återspeglar ett bättre resultat.
|
Baslinje (vecka 1), uppföljning (vecka 26).
|
|
Color Trail Test (CTT)
Tidsram: Baslinje (vecka 1), uppföljning (vecka 26).
|
CTT bedömer kognitiv flexibilitet, visuell uppmärksamhet och bearbetningshastighet.
CTT består av två delar (CTT-1 och CTT-2), där deltagarna är skyldiga att ansluta numrerade cirklar i följd och växla mellan färger i den andra delen.
Prestanda mäts med tiden (på några sekunder) som tas för att slutföra varje del.
Kortare kompletteringstider indikerar bättre kognitiv funktion, vilket återspeglar ett bättre resultat.
|
Baslinje (vecka 1), uppföljning (vecka 26).
|
|
Rörelsestörning Society Unified Parkinsons sjukdomsklassificering (MDS-UPDRS del III)
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
MDS-UPDR: s del III är den motoriska undersökningskomponenten i den enhetliga Parkinsons sjukdomsklassificeringsskala som utvecklats av rörelsestörningssamhället. Den bedömer motoriska tecken på Parkinsons sjukdom över 18 artiklar (t.ex. tremor, styvhet, bradykinesi, hållning, gång), var och en rankad på en 5-punkts skala från 0 (normal) till 4 (allvarlig försämring). Den totala poängen sträcker sig från 0 till 132. Högre poäng indikerar större motorisk nedsättning, vilket återspeglar ett sämre resultat. |
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Ny frysning av GAIT -frågeformuläret (NFOGQ)
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
NFOGQ är ett 9-artikels patientrapporterat instrument som är utformat för att bedöma närvaro, svårighetsgrad och påverkan av frysning av gång (dimma) hos individer med Parkinsons sjukdom. Objekt görs på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (frånvaro eller ingen påverkan) till 4 (allvarlig eller ofta påverkan). Den totala poängen sträcker sig från 0 till 28, med högre poäng som återspeglar svårare och frekventa frysepisoder. Högre poäng indikerar sämre frysning av gångsymtom, vilket representerar ett sämre resultat. |
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Dagligt stegantal
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Det genomsnittliga antalet steg som tagits per dag kommer att registreras via bärbara sensorer.
|
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Oavbruten vandringslängd
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Varaktighet av oavbruten gångstopp kommer att mätas med hjälp av bärbara sensorer.
|
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Stride Time Variability
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Steg-till-steg-variation i gångrytmen kommer att härledas från sensordata.
|
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Gångsymmetri
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Symmetrin för gångparametrar mellan vänster och höger lemmar kommer att beräknas.
|
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
System användbarhetsskala (SUS)
Tidsram: Efterutbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Deltagarnas acceptans och tillfredsställelse med interventionen kommer att utvärderas via SUS. SUS är ett frågeformulär med 10 artiklar som bedömer användarens tillfredsställelse och uppfattade användbarhet för ett system eller intervention. Varje objekt är betygsatt på en 5-punkts Likert-skala från 1 (håller inte mycket med) till 5 (håller helt med). Råobjektpoäng konverteras till en sammansatt poäng som sträcker sig från 0 till 100. Högre poäng indikerar bättre upplevd användbarhet och större användartillfredsställelse, vilket återspeglar ett bättre resultat. |
Efterutbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Fysisk aktivitet Njutningskala (PACES)
Tidsram: Efterutbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Deltagarnas acceptans och tillfredsställelse med interventionen kommer att utvärderas via stegen. Paces är ett 18-artikelsfrågeformulär som är utformat för att bedöma njutning av fysisk aktivitet. Varje artikel är rankad på en 7-punkts Likert-skala (t.ex. från "Jag tycker om det" till "Jag hatar det"), med vissa artiklar omvänd poäng. Den totala poängen sträcker sig från 18 till 126, med högre poäng som indikerar större njutning av fysisk aktivitet, vilket återspeglar ett bättre resultat. |
Efterutbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Attityder till fysisk aktivitet
Tidsram: Efterutbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Övningsskalan (ESE) kommer att bedöma förändringar i attityder till fysisk aktivitet. ESES är ett frågeformulär med 10 artiklar som bedömer förtroende för att bedriva fysisk aktivitet trots vanliga hinder. Varje artikel är klassad från 1 (inte alls säker) till 4 (alltid självsäker). Totala poäng sträcker sig från 10 till 40. Högre poäng indikerar större förtroende för förmågan att träna, vilket återspeglar ett bättre resultat. |
Efterutbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Deltagarupplevelse
Tidsram: Efterutbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Halvstrukturerade kvalitativa intervjuer kommer att utforska deltagarnas upplevelser, upplevda hinder, möjliggörare och skäl till tillbakadragande.
Eftersom detta är en kvalitativ bedömning gäller ingen numerisk skala och svar kommer att analyseras med hjälp av tematiska analysmetoder.
|
Efterutbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Betabandaktivitet
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
EEG (elektroencefalogram) kommer att användas för att mäta hjärnaktivitet genom att spela in elektriska signaler från hårbotten.
Det kommer att bedöma beta -bandaktivitet under promenader för att undersöka förändringar i kortikalt engagemang i samband med gång och träning.
|
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
EEG-EMG-koherens i betabandet
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Koherens mellan EEG- och EMG -signaler i beta -frekvensbandet kommer att utvärderas under promenader för att utvärdera förändringar i kortikomuskulär anslutning i samband med gång och träning.
|
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sprickhistoria
Tidsram: Baslinje (vecka 1).
|
Antalet och typen av frakturer som upprätthålls under de 12 månaderna före baslinjen kommer att registreras.
|
Baslinje (vecka 1).
|
|
Medicineringsförändringar
Tidsram: Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
Alla aktuella mediciner (inklusive antiparkinsoniska och icke-antiparkinsonläkemedel) kommer att registreras vid varje studiebesök för att övervaka förändringar i användningen och utvärdera potentiella biverkningar. Förändringar i medicinering kommer att kategoriseras (t.ex. dosjusteringar) och antalet deltagare med någon förändring av mediciner kommer att rapporteras. |
Baslinjen (vecka 1), efter utbildning (vecka 14), uppföljning (vecka 26).
|
|
Antal deltagare som använder mobilitetshjälpmedel (inomhus och utomhus)
Tidsram: Baslinje (vecka 1), uppföljning (vecka 26).
|
Användningen av mobilitetshjälpmedel (t.ex. sockerrör, vandrare, rullator) kommer att dokumenteras separat för inomhus- och utomhusmiljöer. Antalet och procentandelen av deltagare som använder gånghjälpmedel kommer att rapporteras vid varje tidpunkt. |
Baslinje (vecka 1), uppföljning (vecka 26).
|
|
Handgreppstyrka
Tidsram: Baslinje (vecka 1).
|
Greppstyrka kommer att bedömas med hjälp av en handdynamometer som en proxy för total styrka och svaghet.
|
Baslinje (vecka 1).
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Matthew Brodie, PhD, University of New South Wales
- Huvudutredare: Yoshiro Okubo, PhD, Neuroscience Research Australia, University of New South Wales
- Huvudutredare: Daniel Chan, PhD, MD, University of New South Wales
- Huvudutredare: Luca Modenese, PhD, University of New South Wales
- Huvudutredare: Frederic von Wegner, PhD, MD, University of New South Wales
- Huvudutredare: Phu Hoang, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
- Huvudutredare: Husna Razee, PhD, University of New South Wales
- Huvudutredare: Paulo Silva Pelicioni, PhD, University of New South Wales
- Huvudutredare: Vicki Miller, Shake it up Australia Foundation
- Huvudutredare: Carolyn Sue, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
- Huvudutredare: Martin Ostrowski, PhD, University of New South Wales
- Huvudutredare: Mayna Ratanapongleka, Neuroscience Research Australia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- iRECS5114
- 2022885 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The National Health and Medical Research Council)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare följer tillämplig lag om dataskydd, särskilt kapitel V i GDPR och rekommendationerna från Europeiska dataskyddsnämnden.
Forskare lämnar in en godkänd datahantering och avsedd användningsplan.
Forskare som godkänts av alla platser inklusive University of New South Wales Human Research Ethics Committee.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .