Pasos contra la carga de la enfermedad de Parkinson (StepuP)
Stepup: Pasos contra la carga de la enfermedad de Parkinson
Resumen de ECA de entrenamiento de la cinta de correr de la enfermedad de Parkinson
La enfermedad de Parkinson (EP) afecta a más de 10 millones de personas en todo el mundo. A pesar del tratamiento farmacológico óptimo, aproximadamente el 70% de las personas experimentan una marcha y caídas inestables, lo que lleva a la pérdida de confianza, aislamiento social, fracturas y hospitalizaciones frecuentes. El entrenamiento en la cinta de correr, especialmente cuando se aumenta por perturbaciones mecánicas o de realidad virtual, se ha mostrado prometedor para mejorar la marcha y reducir el riesgo de caída. Sin embargo, los mecanismos subyacentes a estos beneficios siguen siendo poco conocidos, lo que limita la capacidad de personalizar las intervenciones de manera efectiva.
Este ensayo controlado aleatorizado (ECA) forma parte de los pasos más amplios contra la carga del Proyecto de Enfermedad de Parkinson (CT-IDS: 6EF2E427B002, 6EF2E427B003, 6EF2E427B004), que comprende tres ECA con, independientes, realizadas por las ECA. Todos los sitios siguen un protocolo de núcleo compartido, lo que permite el análisis de datos agrupados al tiempo que preservan las adaptaciones de perturbación específicas del sitio. Los resultados de este ensayo se informarán tanto de forma independiente como como parte del conjunto de datos combinado.
En este ensayo, los participantes con PD se someterán a 12 sesiones de entrenamiento en cinta de correr, con o sin realidad virtual y adaptaciones basadas en perturbaciones. Las evaluaciones se realizarán al inicio, después del entrenamiento y el seguimiento. La intervención tiene como objetivo mejorar la marcha a través de la integración sensoriomotora mejorada y el control del equilibrio. Durante el período de seguimiento, se utilizará un smartphoneapp "caminando alto" para alentar los ejercicios continuos y la retención a largo plazo de los efectos de entrenamiento.
Los análisis biomecánicos se centrarán en los cambios en el control de la colocación del pie. Los resultados neurofisiológicos se examinarán utilizando EEG y EMG, dirigiendo reducciones en la potencia del EEG de banda beta y una mejor coherencia de EEG-EMG como marcadores de mejor estabilidad de la marcha.
Reconociendo que las mejoras basadas en el laboratorio no siempre se traducen en la vida diaria, este estudio también investigará la autoeficacia de la marcha como un moderador potencial de la transferencia. Las herramientas de monitoreo remoto capturarán los resultados de la movilidad del mundo real durante una semana. Se emplearán técnicas de aprendizaje automático para identificar factores que diferencian a aquellos que mejoran en ambos entornos de aquellos que no lo hacen. Estas ideas informarán el desarrollo de intervenciones personalizadas capaces de traducir los efectos de capacitación en resultados significativos de la vida real.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
i. Justificación La justificación de este ensayo es que el entrenamiento de cinta de correr dependiente de la velocidad (SDTT) mejora la marcha en personas con enfermedad de Parkinson (EP) a través de una mejor integración sensoriomotora, con cambios de actividad cortical como correlatos neurales subyacentes. Se pueden obtener beneficios adicionales cuando el entrenamiento de la cinta de correr incluye perturbaciones, que ayudan a entrenar las respuestas de equilibrio reactivo. Además, se presume que las mejoras en la calidad de la marcha a través de SDTT pueden mejorar la autoeficacia de la marcha, lo que puede mediar o moderar la transferencia de efectos de entrenamiento a la movilidad cotidiana. Comprender estos mecanismos es esencial para personalizar las intervenciones y maximizar los resultados del mundo real.
II. Objetivos
Los objetivos del proyecto Stepup son:
- Comprenda los mecanismos cinemáticos y neuronales que subyacen a las mejoras en la marcha debido al entrenamiento de la cinta de correr con y sin adaptaciones de la marcha mecánica y activadas por VR en personas con EP.
- Evaluar la medida en que las mejoras de la marcha medidas en la transferencia de laboratorio a mejoras en la movilidad diaria de la vida.
- Identifique los mecanismos que apoyan o limitan la transferencia de efectos de capacitación de las mejoras de la marcha basadas en el laboratorio a la movilidad del mundo real.
- Determine para quién el entrenamiento en la cinta de correr mejora las características de la marcha en el laboratorio y para quién no, y de manera similar, quién se beneficia en términos de movilidad de la vida diaria.
Lograr estos objetivos avanzará la comprensión de la variabilidad en la respuesta individual a la capacitación de la cinta de correr, permitiendo intervenciones más específicas y, en última instancia, personalizadas para mejorar los resultados en la EP.
iii. Puntos finales Este ensayo evaluará los efectos del entrenamiento de la cinta de correr con y sin perturbaciones en el rendimiento de la marcha y se correlaciona neural en personas con EP.
Punto final primario:
> Cambio en la velocidad de la marcha en condiciones de cinta de correr controladas.
Puntos finales secundarios:
- Resultados clínicos: cambios en los síntomas y la función motores medidos a través de evaluaciones clínicas.
- Resultados cinemáticos: cambios en los parámetros de la marcha, como la longitud del paso y la variabilidad desde el inicio hasta el seguimiento.
- Resultados neurofisiológicos: marcadores EEG y EMG, incluidos los cambios en el poder beta del EEG y la coherencia EEG-EMG.
Puntos finales exploratorios:
- Métricas de la marcha del mundo real evaluadas a través de sensores portátiles.
- La autoeficacia de la marcha evaluada con cuestionarios validados para examinar las influencias psicológicas en la transferencia.
Estos resultados ayudarán a identificar cómo y para quién el entrenamiento en la cinta de correr conduce a mejoras significativas y duraderas en la movilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matthew A Brodie, PhD
- Número de teléfono: +614 4988 6272
- Correo electrónico: a.m.brodie@unsw.edu.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yoshiro Okubo, PhD
- Número de teléfono: +61 293991065
- Correo electrónico: y.okubo@neura.edu.au
Ubicaciones de estudio
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-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Reclutamiento
- Neuroscience Research Australia
-
Contacto:
- Matthew A Brodie, PhD
- Número de teléfono: +61 449 886 272
- Correo electrónico: a.m.brodie@unsw.edu.au
-
Contacto:
- Yoshiro Okubo, PhD
- Número de teléfono: 1065 +61 293991065
- Correo electrónico: y.okubo@neura.edu.au
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de PD según los criterios de MDS
- Hoehn y Yahr etapas I a III;
- Trastorno del movimiento Versión patrocinada por la sociedad de la Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada (MDS-UPDRS) Subcore de la marcha de 1 o más
- Consentimiento informado firmado para la participación
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición de salud general conocida que pueda interferir o representar una contraindicación para el ejercicio físico supervisado no médicamente.
- Depresión moderada o severa (BDI-II ≥18)
- Deterioro cognitivo que puede impedir la posibilidad de proporcionar un consentimiento completamente informado para la inscripción.
- Capacidad de comprensión lingüística inferior al 75% en la conversación ordinaria
- Comorbilidad psiquiátrica grave que puede interferir con el cumplimiento del protocolo de estudio
- Historial o estado actual de la dependencia de sustancias
- Incapaz de caminar menos de 1 piso
- Dolor torácico en las últimas 4 semanas
- Actualmente inscrito en otros estudios intervencionistas
- Dispositivo de estimulación cerebral profunda implantada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento en cinta de correr dependiente de la velocidad (SDTT)
SDTT ajusta la velocidad de la cinta de correr en tiempo real para que coincida con el ritmo para caminar de un individuo, creando un entorno de entrenamiento dinámico y adaptativo.
Este enfoque simula condiciones de caminata del mundo real, promoviendo la coordinación neuromuscular, el equilibrio y la movilidad funcional.
Al adaptar la velocidad a la marcha natural del usuario, SDTT respalda el desarrollo de patrones de caminata eficientes y más naturales.
Se ha mostrado prometedor en las poblaciones clínicas, incluidas aquellas con trastornos neurológicos, afecciones musculoesqueléticas o recuperación de lesiones.
Su flexibilidad permite un desafío progresivo a medida que mejora la capacidad de caminar, lo que hace que SDTT sea una herramienta valiosa para optimizar los resultados de la marcha y la movilidad.
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SDTT ajusta la velocidad de la cinta de correr en tiempo real para que coincida con el ritmo para caminar de un individuo, creando un entorno de entrenamiento dinámico y adaptativo.
Este enfoque simula condiciones de caminata del mundo real, promoviendo la coordinación neuromuscular, el equilibrio y la movilidad funcional.
Al adaptar la velocidad a la marcha natural del usuario, SDTT respalda el desarrollo de patrones de caminata eficientes y más naturales.
Se ha mostrado prometedor en las poblaciones clínicas, incluidas aquellas con trastornos neurológicos, afecciones musculoesqueléticas o recuperación de lesiones.
Su flexibilidad permite un desafío progresivo a medida que mejora la capacidad de caminar, lo que hace que SDTT sea una herramienta valiosa para optimizar los resultados de la marcha y la movilidad.
Otros nombres:
El programa SDTT+ combina el entrenamiento de la cinta de correr dependiente de la velocidad con perturbaciones y adaptaciones activadas por VR.
Las respuestas reactivas de la marcha se obtienen a través de aceleraciones controladas y desaceleraciones de cinturones de cinta de correr, simulando los desafíos de equilibrio de la vida real.
Otros nombres:
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Experimental: SDTT + Perturbaciones + VR Adaptaciones activadas
El programa SDTT+ combina el entrenamiento de la cinta de correr dependiente de la velocidad con perturbaciones y adaptaciones activadas por VR.
Las respuestas reactivas de la marcha se obtienen a través de aceleraciones controladas y desaceleraciones de cinturones de cinta de correr, simulando los desafíos de equilibrio de la vida real.
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SDTT ajusta la velocidad de la cinta de correr en tiempo real para que coincida con el ritmo para caminar de un individuo, creando un entorno de entrenamiento dinámico y adaptativo.
Este enfoque simula condiciones de caminata del mundo real, promoviendo la coordinación neuromuscular, el equilibrio y la movilidad funcional.
Al adaptar la velocidad a la marcha natural del usuario, SDTT respalda el desarrollo de patrones de caminata eficientes y más naturales.
Se ha mostrado prometedor en las poblaciones clínicas, incluidas aquellas con trastornos neurológicos, afecciones musculoesqueléticas o recuperación de lesiones.
Su flexibilidad permite un desafío progresivo a medida que mejora la capacidad de caminar, lo que hace que SDTT sea una herramienta valiosa para optimizar los resultados de la marcha y la movilidad.
Otros nombres:
El programa SDTT+ combina el entrenamiento de la cinta de correr dependiente de la velocidad con perturbaciones y adaptaciones activadas por VR.
Las respuestas reactivas de la marcha se obtienen a través de aceleraciones controladas y desaceleraciones de cinturones de cinta de correr, simulando los desafíos de equilibrio de la vida real.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26)
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Cómoda velocidad de caminata a través de la tierra
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Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos de otoño
Periodo de tiempo: Informe retrospectivo al inicio (Semana 1); Informes continuos a través del seguimiento (Semana 26).
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Se registrará el número de caídas experimentadas y si resultarán en lesiones.
Esto incluye un informe retrospectivo de 12 meses al inicio y los informes continuos durante todo el estudio.
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Informe retrospectivo al inicio (Semana 1); Informes continuos a través del seguimiento (Semana 26).
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Cuestionario Euroqol 5-Dimension (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Este instrumento de calidad de vida incluye un perfil descriptivo y una escala analógica visual (VAS) para calificar la salud actual.
El VAS varía de 0 (la peor salud imaginable) a 100 (la mejor salud imaginable).
Los puntajes más altos en el VAS indican un mejor estado de salud.
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Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Índice de fragilidad (FI)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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El índice de fragilidad evalúa la fragilidad física basada en cinco criterios: reducción (pérdida de peso no intencional), baja resistencia física o energía (agotamiento autoinformado), baja actividad física, debilidad (resistencia a la agarre) y velocidad lenta de caminar. Según el número de criterios cumplidos (0 a 5), los participantes se clasifican en las siguientes categorías: No fraseo (0 criterios cumplidos) Pre-frase (1-2 criterios cumplidos) frágiles (3 o más criterios cumplidos) |
Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Escala de fatiga facitada (evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - fatiga)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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La escala de fatiga facitada mide la fatiga autoinformada y su impacto en las actividades diarias y el funcionamiento durante la semana pasada.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos que varía de 0 ("en absoluto") a 4 ("mucho").
Rango de puntaje total: 0 a 52.
Los puntajes más altos indican menos fatiga y mejor funcionamiento.
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Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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El VAS se usa para evaluar la intensidad subjetiva del dolor u otra gravedad de los síntomas.
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Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Cinemática de colocación de pies
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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La captura de movimiento tridimensional se utilizará para evaluar los patrones de marcha y movimiento, específicamente la colocación del pie en relación con el centro de la masa.
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Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Cronometrado y ir (tirón)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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La prueba de TUG evalúa la movilidad, el equilibrio y la capacidad de caminar.
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Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Prueba de caminata de dos minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Esta prueba mide la capacidad de ejercicio funcional al registrar la distancia en dos minutos.
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Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Mini-mejor
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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El mini mejor evalúa el equilibrio dinámico en múltiples dominios de control postural.
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Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Escala de eficacia de la marcha modificada (MGES)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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El MGES mide la confianza en caminar bajo condiciones de todos los días.
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Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Escala de eficacia corta de Falls International (FES-I de cortos)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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La escala de eficacia de las caídas cortas es un cuestionario de 7 ítems que evalúa la preocupación por la caída durante una variedad de actividades físicas y sociales.
Cada elemento se califica de 1 (en absoluto preocupado) a 4 (muy preocupado), lo que resulta en un puntaje total que varía de 7 a 28.
Los puntajes más altos indican una mayor preocupación por la caída, lo que refleja un peor resultado.
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Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Evaluación cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), seguimiento (Semana 26).
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El MOCA evalúa la función cognitiva, incluida la memoria, la atención, el lenguaje y las funciones ejecutivas.
El MOCA consta de 30 puntos, con puntajes que van de 0 a 30.
Los puntajes más altos indican una mejor función cognitiva, lo que refleja un mejor resultado.
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Línea de base (Semana 1), seguimiento (Semana 26).
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Prueba de rastro de color (CTT)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), seguimiento (Semana 26).
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El CTT evalúa la flexibilidad cognitiva, la atención visual y la velocidad de procesamiento.
El CTT consta de dos partes (CTT-1 y CTT-2), donde los participantes deben conectar círculos numerados en secuencia, alternando entre colores en la segunda parte.
El rendimiento se mide por el tiempo (en segundos) tomado para completar cada parte.
Los tiempos de finalización más cortos indican una mejor función cognitiva, lo que refleja un mejor resultado.
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Línea de base (Semana 1), seguimiento (Semana 26).
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Sociedad de trastorno del movimiento Unificado Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS PARTE III)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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El MDS-UPDRS Parte III es el componente de examen motor de la escala de calificación de enfermedad de Parkinson unificada desarrollada por la Sociedad de Trastornos del Movimiento. Evalúa los signos motores de la enfermedad de Parkinson en 18 ítems (por ejemplo, temblor, rigidez, bradicinesia, postura, marcha), cada uno clasificado en una escala de 5 puntos de 0 (normal) a 4 (deterioro severo). El puntaje total varía de 0 a 132. Los puntajes más altos indican un mayor deterioro motor, lo que refleja un peor resultado. |
Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Nuevo congelamiento del cuestionario de la marcha (NFOGQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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El NFOGQ es un instrumento informado por el paciente de 9 ítems diseñado para evaluar la presencia, la gravedad y el impacto de la congelación de la marcha (FOG) en personas con enfermedad de Parkinson. Los elementos se califican en una escala Likert de 5 puntos que varía de 0 (ausencia o ningún impacto) a 4 (impacto severo o frecuente). El puntaje total varía de 0 a 28, con puntajes más altos que reflejan episodios de congelación más severos y frecuentes. Los puntajes más altos indican una peor congelación de los síntomas de la marcha, lo que representa un peor resultado. |
Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Recuento diario de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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El número promedio de pasos tomados por día se registrará a través de sensores portátiles.
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Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Duración de caminata ininterrumpida
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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La duración de los combates de caminata ininterrumpidos se medirá utilizando sensores portátiles.
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Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Variabilidad del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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La variabilidad de zancada a la ronda en el ritmo para caminar se derivará de los datos del sensor.
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Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Simetría de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Se calculará la simetría de los parámetros de la marcha entre las extremidades izquierda y derecha.
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Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (Semana 14), seguimiento (Semana 26).
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La aceptabilidad y la satisfacción de los participantes con la intervención se evaluarán a través del SUS. El SUS es un cuestionario de 10 ítems que evalúa la satisfacción del usuario y la usabilidad percibida de un sistema o intervención. Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 5 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). Los puntajes de elementos sin procesar se convierten en una puntuación compuesta que varía de 0 a 100. Los puntajes más altos indican una mejor usabilidad percibida y una mayor satisfacción del usuario, lo que refleja un mejor resultado. |
Post-entrenamiento (Semana 14), seguimiento (Semana 26).
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Escala de disfrute de la actividad física (ritmo)
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (Semana 14), seguimiento (Semana 26).
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La aceptabilidad y la satisfacción de los participantes con la intervención se evaluarán a través de los pasos. The Paces es un cuestionario de 18 ítems diseñado para evaluar el disfrute de la actividad física. Cada elemento se clasifica en una escala Likert de 7 puntos (por ejemplo, desde "I FITHT IT" hasta "Odio"), con algunos elementos con puntaje reverso. La puntuación total varía de 18 a 126, con puntajes más altos que indican un mayor disfrute de la actividad física, lo que refleja un mejor resultado. |
Post-entrenamiento (Semana 14), seguimiento (Semana 26).
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Actitudes hacia la actividad física
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (Semana 14), seguimiento (Semana 26).
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La Escala de autoeficacia del ejercicio (ESO) evaluará los cambios en las actitudes hacia la actividad física. El ESES es un cuestionario de 10 ítems que evalúa la confianza para participar en la actividad física a pesar de las barreras comunes. Cada elemento tiene una clasificación de 1 (no segura) a 4 (siempre segura). Los puntajes totales varían de 10 a 40. Los puntajes más altos indican una mayor confianza en la capacidad de hacer ejercicio, lo que refleja un mejor resultado. |
Post-entrenamiento (Semana 14), seguimiento (Semana 26).
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Experiencia del participante
Periodo de tiempo: Post-entrenamiento (Semana 14), seguimiento (Semana 26).
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Las entrevistas cualitativas semiestructuradas explorarán las experiencias de los participantes, las barreras percibidas, los facilitadores y las razones para la retirada.
Como se trata de una evaluación cualitativa, no se aplica una escala numérica, y las respuestas se analizarán utilizando métodos de análisis temático.
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Post-entrenamiento (Semana 14), seguimiento (Semana 26).
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Actividad de la banda beta
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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El EEG (electroencefalograma) se utilizará para medir la actividad cerebral registrando señales eléctricas desde el cuero cabelludo.
Evaluará la actividad de la banda beta durante la caminata para examinar los cambios en la participación cortical asociada con la marcha y el entrenamiento.
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Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Coherencia EEG-EMG en la banda beta
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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La coherencia entre las señales EEG y EMG en la banda de frecuencia beta se evaluará durante la caminata para evaluar los cambios en la conectividad corticomuscular asociada con la marcha y el entrenamiento.
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Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Historia de fractura
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1).
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Se registrará el número y el tipo de fracturas sostenidas en los 12 meses anteriores a la línea de base.
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Línea de base (Semana 1).
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Cambios en la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Todos los medicamentos actuales (incluidos los medicamentos antiparkinsonianos y no antiparkinsonianos) se registrarán en cada visita de estudio para monitorear los cambios en el uso y evaluar los posibles efectos secundarios. Los cambios en la medicación se clasificarán (por ejemplo, ajustes de dosificación), y se informará el número de participantes con cualquier cambio en la medicación. |
Línea de base (Semana 1), Post-Training (Semana 14), Seguimiento (Semana 26).
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Número de participantes que utilizan ayudas de movilidad (en interiores y exteriores)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1), seguimiento (Semana 26).
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El uso de ayudas de movilidad (por ejemplo, Cane, Walker, Rollator) se documentará por separado para entornos interiores y exteriores. El número y el porcentaje de participantes que usan ayudas para caminar se informarán en cada punto de tiempo. |
Línea de base (Semana 1), seguimiento (Semana 26).
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 1).
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La fuerza de agarre se evaluará utilizando un dinamómetro de mano como proxy para la fuerza general y la fragilidad.
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Línea de base (Semana 1).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Matthew Brodie, PhD, University of New South Wales
- Investigador principal: Yoshiro Okubo, PhD, Neuroscience Research Australia, University of New South Wales
- Investigador principal: Daniel Chan, PhD, MD, University of New South Wales
- Investigador principal: Luca Modenese, PhD, University of New South Wales
- Investigador principal: Frederic von Wegner, PhD, MD, University of New South Wales
- Investigador principal: Phu Hoang, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
- Investigador principal: Husna Razee, PhD, University of New South Wales
- Investigador principal: Paulo Silva Pelicioni, PhD, University of New South Wales
- Investigador principal: Vicki Miller, Shake it up Australia Foundation
- Investigador principal: Carolyn Sue, PhD, MD, Neuroscience Research Australia
- Investigador principal: Martin Ostrowski, PhD, University of New South Wales
- Investigador principal: Mayna Ratanapongleka, Neuroscience Research Australia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- iRECS5114
- 2022885 (Otro número de subvención/financiamiento: The National Health and Medical Research Council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores cumplen con la ley de protección de datos aplicable, particularmente el Capítulo V del GDPR y las recomendaciones de la Junta Europea de Protección de Datos.
Los investigadores presentan una gestión de datos aprobada y un plan de uso previsto.
Investigadores aprobados por todos los sitios, incluido el Comité de Ética de Investigación Humana de la Universidad de Nueva Gales del Sur.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .