- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07060352
- オリジナルトライアル
足底筋炎に苦しんでいる集団における胃胞子筋収縮の有病率を推定し、延長の影響を説明する (REGAPOP)
2025年7月1日 更新者:Clinique Saint Charles
ふくらはぎの上部を形成する胃閉鎖筋は、撤回に苦しむ可能性があります。これは、一般的ではあるがしばしば診断されていない状態であり、これは足底筋膜炎の危険因子になる可能性があります。 収縮は、筋肉を延長することにより、ストレッチまたは外科的に医学的に治療することができます。 Gastrocnemiusの撤回を測定することは困難ですが、足首背屈指数(ADI)などのテストにより、より正確な評価が得られます。
足底筋膜炎に苦しむ患者のこの撤回の有病率を知ることで、診断基準とより良い標的治療を改善することができます。 特に腱切開術による腹筋腫の外科的延長は、明らかな筋肉収縮がなくても、慢性的な足底筋膜炎の場合に効果的です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Timothée BISSUEL, MD
- 電話番号:+334 78 27 07 97
- メール:drtimothee.bissuel@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 70歳以下の患者
- 6か月以上進行し、治療に復活している片側足底筋膜炎に苦しむ患者
- 明示的なコレクション、口頭同意
- フォローアップ訪問に利用できます
除外基準:
- 神経障害性疼痛のある患者
- 下肢の骨折の歴史、下肢の手術、下肢の炎症性リウマチ、アキレス腱の損傷
- 脚/足の別の痛みを伴う整形外科病変を伴う患者
- 包含前の年に外科的に治療された足底筋膜炎の患者
- 同意できない人
- 社会保障制度に所属していません
- 裁判所の保護下にある人
- 継続的な除外期間を伴う別の研究の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:足首の背屈指数(ADI)測定
D0およびW8での足首背屈指数(ADI)測定
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D0およびW8での足首背屈指数(ADI)測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足底筋膜炎患者における腹筋筋筋肉の収縮の有病率
時間枠:0日目
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Gastrocnemius筋肉の収縮は、デジタル傾斜計で測定された13°未満のADIによって定義されます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADI測定とマンチェスターオックスフォードフットアンケート(MOXFQ)の相関
時間枠:0日目
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マンチェスターオックスフォードフットアンケート(MOXFQ)は、患者の生活の質に対する足の痛みの影響を測定するために使用されます。
16の質問で構成されています。
スケールの生のスコアは、0〜100の範囲のメトリックスケールに変換され、100は苦痛または制限の最大強度を示します。
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0日目
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ADI測定と痛みの視覚アナログスケール(VAS)の相関
時間枠:0日目
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VASは、1つの極端が痛みの完全な欠如を表す直線で構成されており、もう1つの極端な極端な、最も激しい痛みが可能です。 患者は、このラインで、いつでも感じる痛みのレベルをマークするように求められます。 次に、疼痛強度は、スケールの開始(0)と患者がマークを付けたポイントの間の距離に応じて測定されます。
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0日目
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視覚アナログスケールの進化(VAS)
時間枠:0日目から8週目の間
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VASは、1つの極端が痛みの完全な欠如を表す直線で構成されており、もう1つの極端な極端な、最も激しい痛みが可能です。
患者は、このラインで、いつでも感じる痛みのレベルをマークするように求められます。
痛みの強度は、スケールの開始(0)と患者がマークを付けたポイントとの間の距離に従って測定されます:-0 cm(またはスケールの開始):痛みなし-10 cm(またはスケールの終わり):想像できる最大の痛み
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0日目から8週目の間
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視覚アナログスケールの進化(VAS)
時間枠:0日目から16日目の間
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VASは、1つの極端が痛みの完全な欠如を表す直線で構成されており、もう1つの極端な極端な、最も激しい痛みが可能です。
患者は、このラインで、いつでも感じる痛みのレベルをマークするように求められます。
痛みの強度は、スケールの開始(0)と患者がマークを付けたポイントとの間の距離に従って測定されます:-0 cm(またはスケールの開始):痛みなし-10 cm(またはスケールの終わり):想像できる最大の痛み
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0日目から16日目の間
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視覚アナログスケールの進化(VAS)
時間枠:24日目から24日の間
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VASは、1つの極端が痛みの完全な欠如を表す直線で構成されており、もう1つの極端な極端な、最も激しい痛みが可能です。
患者は、このラインで、いつでも感じる痛みのレベルをマークするように求められます。
痛みの強度は、スケールの開始(0)と患者がマークを付けたポイントとの間の距離に従って測定されます:-0 cm(またはスケールの開始):痛みなし-10 cm(またはスケールの終わり):想像できる最大の痛み
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24日目から24日の間
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マンチェスターオックスフォードフットアンケートの進化(MOXFQ)
時間枠:0日目から8週目の間
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マンチェスターオックスフォードフットアンケート(MOXFQ)は、患者の生活の質に対する足の痛みの影響を測定するために使用されます。
16の質問で構成されています。
スケールの生のスコアは、0〜100の範囲のメトリックスケールに変換され、100は苦痛または制限の最大強度を示します。
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0日目から8週目の間
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マンチェスターオックスフォードフットアンケートの進化(MOXFQ)
時間枠:0日目から16日目の間
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マンチェスターオックスフォードフットアンケート(MOXFQ)は、患者の生活の質に対する足の痛みの影響を測定するために使用されます。
16の質問で構成されています。
スケールの生のスコアは、0〜100の範囲のメトリックスケールに変換され、100は苦痛または制限の最大強度を示します。
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0日目から16日目の間
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マンチェスターオックスフォードフットアンケートの進化(MOXFQ)
時間枠:0日目から24日の間
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マンチェスターオックスフォードフットアンケート(MOXFQ)は、患者の生活の質に対する足の痛みの影響を測定するために使用されます。
16の質問で構成されています。
スケールの生のスコアは、0〜100の範囲のメトリックスケールに変換され、100は苦痛または制限の最大強度を示します。
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0日目から24日の間
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外科的成功とボディマス指数(BMI)との相関
時間枠:0日目
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外科的成功は、痛みの変動に基づいています(視覚的類似体スケールで混乱します)
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0日目
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外科的成功と患者の年齢との相関
時間枠:0日目
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外科的成功は、痛みの変動に基づいています(視覚的類似体スケールで混乱します)
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0日目
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外科的成功とタバコ消費との相関
時間枠:0日目
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外科的成功は、痛みの変動に基づいています(視覚的類似体スケールで混乱します)
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0日目
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外科的成功と筋膜炎の位置との相関
時間枠:0日目
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外科的成功は、筋膜炎の位置:近位または中央の痛みの変動(視覚的類似性スケールで混乱)に基づいています
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2029年3月1日
研究の完了 (推定)
2029年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月1日
最初の投稿 (実際)
2025年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月1日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。