Stima della prevalenza della retrazione muscolare di gastrocnemio in una popolazione che soffre di aponeurosite plantare e che descrive gli effetti dell'allungamento (REGAPOP)
1 luglio 2025 aggiornato da: Clinique Saint Charles
I muscoli gastrocnemio, che formano la parte superiore del vitello, possono soffrire di retrazione, una condizione comune ma spesso sotto diagnosticata, che può essere un fattore di rischio per la fascite plantare. La retrazione può essere trattata dal punto di vista medico, allungando o chirurgicamente, allungando i muscoli. La retrazione del gastrocnemio è difficile da misurare, ma test come l'indice di dorsiflessione della caviglia (ADI) forniscono una valutazione più accurata.
Conoscere la prevalenza di questa retrazione nei pazienti affetti da fascite plantare ci consentirebbe di migliorare i criteri diagnostici e migliori trattamenti target. L'allungamento chirurgico del gastrocnemio, in particolare per tenotomia, è efficace nei casi di fascite plantare cronica, anche senza apparente retrazione muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Timothée BISSUEL, MD
- Numero di telefono: +334 78 27 07 97
- Email: drtimothee.bissuel@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età pari o inferiore a 70 anni
- Paziente che soffre di fascite plantare unilaterale che è progredita per più di 6 mesi ed è ricalcitrante per il trattamento medico
- Raccolta di consenso espresso e orale
- Disponibile per le visite di follow-up
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dolore neuropatico
- Storia di frattura dell'arto inferiore, chirurgia sull'arto inferiore, reumatismo infiammatorio dell'arto inferiore, lesione al tendine di Achille
- Paziente con un'altra dolorosa lesione ortopedica delle gambe/piedi
- Paziente con fascite plantare trattata chirurgicamente nell'anno prima dell'inclusione
- Persone incapaci di dare il consenso
- Non affiliato a uno schema di sicurezza sociale
- Persone sotto la protezione del tribunale
- Partecipante a un altro studio con un periodo di esclusione in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Misurazione dell'indice di dorsiflessioni della caviglia (ADI)
Misurazione dell'indice di dorsiflexion della caviglia (ADI) su D0 e W8
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Misurazione dell'indice di dorsiflexion della caviglia (ADI) su D0 e W8
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della retrazione muscolare gastrocnemio in pazienti con fascite plantare
Lasso di tempo: Al giorno 0
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La retrazione dei muscoli gastrocnemio sarà definita da un ADI inferiore a 13 ° misurato da un inclinometro digitale
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Al giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra misurazione ADI e questionario sul piede di Manchester Oxford (MOXFQ)
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Il questionario sul piede di Manchester Oxford (MOXFQ) viene utilizzato per misurare l'impatto del dolore ai piedi sulla qualità della vita dei pazienti.
È composto da 16 domande.
I punteggi grezzi delle scale vengono convertiti in una scala metrica compresa tra 0 e 100, dove 100 indicano la massima intensità di sofferenza o limitazione.
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Al giorno 0
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Correlazione tra misurazione ADI e Scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Il VAS è costituito da una linea retta in cui un estremo rappresenta la totale assenza di dolore e l'altro estremo, il dolore più intenso possibile. Ai pazienti viene chiesto di segnare su questa linea il livello di dolore che provano in un dato momento. L'intensità del dolore viene quindi misurata in base alla distanza tra l'inizio della scala (0) e il punto in cui il paziente ha segnato il segno:
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Al giorno 0
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Evoluzione della scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Tra il giorno 0 e la settimana 8
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Il VAS è costituito da una linea retta in cui un estremo rappresenta la totale assenza di dolore e l'altro estremo, il dolore più intenso possibile.
Ai pazienti viene chiesto di segnare su questa linea il livello di dolore che provano in un dato momento.
L'intensità del dolore viene quindi misurata in base alla distanza tra l'inizio della scala (0) e il punto in cui il paziente ha posto il segno: - 0 cm (o l'inizio della scala): nessun dolore - 10 cm (o la fine della scala): dolore massimo immaginabile
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Tra il giorno 0 e la settimana 8
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Evoluzione della scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Tra il giorno 0 e la settimana 16
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Il VAS è costituito da una linea retta in cui un estremo rappresenta la totale assenza di dolore e l'altro estremo, il dolore più intenso possibile.
Ai pazienti viene chiesto di segnare su questa linea il livello di dolore che provano in un dato momento.
L'intensità del dolore viene quindi misurata in base alla distanza tra l'inizio della scala (0) e il punto in cui il paziente ha posto il segno: - 0 cm (o l'inizio della scala): nessun dolore - 10 cm (o la fine della scala): dolore massimo immaginabile
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Tra il giorno 0 e la settimana 16
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Evoluzione della scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: tra il giorno0 e la settimana 24
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Il VAS è costituito da una linea retta in cui un estremo rappresenta la totale assenza di dolore e l'altro estremo, il dolore più intenso possibile.
Ai pazienti viene chiesto di segnare su questa linea il livello di dolore che provano in un dato momento.
L'intensità del dolore viene quindi misurata in base alla distanza tra l'inizio della scala (0) e il punto in cui il paziente ha posto il segno: - 0 cm (o l'inizio della scala): nessun dolore - 10 cm (o la fine della scala): dolore massimo immaginabile
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tra il giorno0 e la settimana 24
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Evoluzione del questionario sui piedi di Manchester Oxford (MOXFQ)
Lasso di tempo: Tra il giorno 0 e la settimana 8
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Il questionario sul piede di Manchester Oxford (MOXFQ) viene utilizzato per misurare l'impatto del dolore ai piedi sulla qualità della vita dei pazienti.
È composto da 16 domande.
I punteggi grezzi delle scale vengono convertiti in una scala metrica compresa tra 0 e 100, dove 100 indicano la massima intensità di sofferenza o limitazione.
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Tra il giorno 0 e la settimana 8
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Evoluzione del questionario sui piedi di Manchester Oxford (MOXFQ)
Lasso di tempo: Tra il giorno 0 e la settimana 16
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Il questionario sul piede di Manchester Oxford (MOXFQ) viene utilizzato per misurare l'impatto del dolore ai piedi sulla qualità della vita dei pazienti.
È composto da 16 domande.
I punteggi grezzi delle scale vengono convertiti in una scala metrica compresa tra 0 e 100, dove 100 indicano la massima intensità di sofferenza o limitazione.
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Tra il giorno 0 e la settimana 16
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Evoluzione del questionario sui piedi di Manchester Oxford (MOXFQ)
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e la settimana 24
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Il questionario sul piede di Manchester Oxford (MOXFQ) viene utilizzato per misurare l'impatto del dolore ai piedi sulla qualità della vita dei pazienti.
È composto da 16 domande.
I punteggi grezzi delle scale vengono convertiti in una scala metrica compresa tra 0 e 100, dove 100 indicano la massima intensità di sofferenza o limitazione.
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tra il giorno 0 e la settimana 24
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Correlazione tra successo chirurgico e indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Il successo chirurgico si basa sulla variazione del dolore (mesurata con scala analogica visiva)
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Al giorno 0
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Correlazione tra successo chirurgico e età del paziente
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Il successo chirurgico si basa sulla variazione del dolore (mesurata con scala analogica visiva)
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Al giorno 0
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Correlazione tra successo chirurgico e consumo di tabacco
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Il successo chirurgico si basa sulla variazione del dolore (mesurata con scala analogica visiva)
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Al giorno 0
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Correlazione tra successo chirurgico e posizione della fascite
Lasso di tempo: Al giorno 0
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Il successo chirurgico si basa sulla variazione del dolore (mesura con scala analogica visiva) Posizione della fascite: prossimale o centrale
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Al giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REGAPOP
- 2025-A00798-41 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Misurazione dell'indice di dorsiflessioni della caviglia (ADI)
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International Society for Vascular HealthCompletato