Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Estimering af forekomsten af gastrocnemius muskeludtrækning i en population, der lider af plantar aponeurositis og beskriver virkningerne af forlængelse (REGAPOP)

1. juli 2025 opdateret af: Clinique Saint Charles

Gastrocnemius-musklerne, der udgør den øverste del af kalven, kan lide af tilbagetrækning, en almindelig, men ofte underdiagnosticeret tilstand, som kan være en risikofaktor for plantar fasciitis. Tilbagetrækning kan behandles medicinsk ved at strække eller kirurgisk ved at forlænge musklerne. Gastrocnemius -tilbagetrækning er vanskelig at måle, men tests, såsom Ankel Dorsiflexion Index (ADI), giver en mere nøjagtig vurdering.

At kende forekomsten af denne tilbagetrækning hos patienter, der lider af plantar fasciitis, ville gøre det muligt for os at forbedre diagnostiske kriterier og bedre målbehandlinger. Kirurgisk forlængelse af gastrocnemius, især ved tenotomi, er effektiv i tilfælde af kronisk plantar fasciitis, selv uden tilsyneladende muskeludtrækning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient på 70 år eller derunder
  • Patient, der lider af ensidig plantar fasciitis, der er kommet frem i mere end 6 måneder og er tilbagevendende for medicinsk behandling
  • Samling af ekspress, mundtlig samtykke
  • Tilgængelig til opfølgningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neuropatisk smerte
  • Historie om brud på underekstremiteten, kirurgi på underekstremiteten, inflammatorisk gigt i underekstremiteten, skade på Achilles -senen
  • Patient med en anden smertefuld ortopædisk læsion af benene/fødderne
  • Patient med kirurgisk behandlet plantar fasciitis i året før inkludering
  • Personer, der ikke er i stand til at give samtykke
  • Ikke tilknyttet en social sikringsordning
  • Personer under retsbeskyttelse
  • Deltager i en anden undersøgelse med en løbende ekskluderingsperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ankel Dorsiflexion Index (ADI) måling
Ankel Dorsiflexion Index (ADI) måling ved D0 og W8
Diagnostisk test: Ankel Dorsiflexion Index (ADI) måling
Ankel Dorsiflexion Index (ADI) måling ved D0 og W8

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af gastrocnemius -muskeludtrækning hos patienter med plantar fasciitis
Tidsramme: På dag 0
Tilbagetrækning af gastrocnemiusmusklerne vil blive defineret af en ADI på mindre end 13 ° målt med et digitalt hældningsmåler
På dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem ADI -måling og Manchester Oxford Foot -spørgeskema (MOXFQ)
Tidsramme: På dag 0
Manchester Oxford Foot -spørgeskemaet (MOXFQ) bruges til at måle virkningen af fodsmerter på patienternes livskvalitet. Det består af 16 spørgsmål. De rå scoringer af skalaerne omdannes til en metrisk skala, der spænder fra 0 til 100, hvor 100 indikerer den maksimale intensitet af lidelse eller begrænsning.
På dag 0
Korrelation mellem ADI -måling og smertevis visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: På dag 0

VAS består af en lige linje, hvor den ene ekstrem repræsenterer det samlede fravær af smerter og den anden ekstreme, den mest intense smerte. Patienter bliver bedt om at markere på denne linje det niveau af smerte, de føler på et givet tidspunkt. Smerteintensitet måles derefter i henhold til afstanden mellem starten af skalaen (0) og det punkt, hvor patienten satte sit mærke:

  • 0 cm (eller starten af skalaen): Ingen smerter
  • 10 cm (eller slutningen af skalaen): Maksimal tænkelige smerte
På dag 0
Evolution of Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Mellem dag 0 og uge 8
VAS består af en lige linje, hvor den ene ekstrem repræsenterer det samlede fravær af smerter og den anden ekstreme, den mest intense smerte. Patienter bliver bedt om at markere på denne linje det niveau af smerte, de føler på et givet tidspunkt. Smerteintensitet måles derefter i henhold til afstanden mellem starten af skalaen (0) og det punkt, hvor patienten placerede sit mærke: - 0 cm (eller starten af skalaen): Ingen smerter - 10 cm (eller slutningen af skalaen): Maksimal tænkelig smerte
Mellem dag 0 og uge 8
Evolution of Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Mellem dag 0 og uge 16
VAS består af en lige linje, hvor den ene ekstrem repræsenterer det samlede fravær af smerter og den anden ekstreme, den mest intense smerte. Patienter bliver bedt om at markere på denne linje det niveau af smerte, de føler på et givet tidspunkt. Smerteintensitet måles derefter i henhold til afstanden mellem starten af skalaen (0) og det punkt, hvor patienten placerede sit mærke: - 0 cm (eller starten af skalaen): Ingen smerter - 10 cm (eller slutningen af skalaen): Maksimal tænkelig smerte
Mellem dag 0 og uge 16
Evolution of Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Mellem dag0 og uge 24
VAS består af en lige linje, hvor den ene ekstrem repræsenterer det samlede fravær af smerter og den anden ekstreme, den mest intense smerte. Patienter bliver bedt om at markere på denne linje det niveau af smerte, de føler på et givet tidspunkt. Smerteintensitet måles derefter i henhold til afstanden mellem starten af skalaen (0) og det punkt, hvor patienten placerede sit mærke: - 0 cm (eller starten af skalaen): Ingen smerter - 10 cm (eller slutningen af skalaen): Maksimal tænkelig smerte
Mellem dag0 og uge 24
Evolution of Manchester Oxford Foot Spørgeskema (MOXFQ)
Tidsramme: Mellem dag 0 og uge 8
Manchester Oxford Foot -spørgeskemaet (MOXFQ) bruges til at måle virkningen af fodsmerter på patienternes livskvalitet. Det består af 16 spørgsmål. De rå scoringer af skalaerne omdannes til en metrisk skala, der spænder fra 0 til 100, hvor 100 indikerer den maksimale intensitet af lidelse eller begrænsning.
Mellem dag 0 og uge 8
Evolution of Manchester Oxford Foot Spørgeskema (MOXFQ)
Tidsramme: Mellem dag 0 og uge 16
Manchester Oxford Foot -spørgeskemaet (MOXFQ) bruges til at måle virkningen af fodsmerter på patienternes livskvalitet. Det består af 16 spørgsmål. De rå scoringer af skalaerne omdannes til en metrisk skala, der spænder fra 0 til 100, hvor 100 indikerer den maksimale intensitet af lidelse eller begrænsning.
Mellem dag 0 og uge 16
Evolution of Manchester Oxford Foot Spørgeskema (MOXFQ)
Tidsramme: Mellem dag 0 og uge 24
Manchester Oxford Foot -spørgeskemaet (MOXFQ) bruges til at måle virkningen af fodsmerter på patienternes livskvalitet. Det består af 16 spørgsmål. De rå scoringer af skalaerne omdannes til en metrisk skala, der spænder fra 0 til 100, hvor 100 indikerer den maksimale intensitet af lidelse eller begrænsning.
Mellem dag 0 og uge 24
Korrelation mellem kirurgisk succes og kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: På dag 0
Kirurgisk succes er baseret på variation af smerter (mesured med visuel analog skala)
På dag 0
Sammenhæng mellem kirurgisk succes og alderen for patienten
Tidsramme: På dag 0
Kirurgisk succes er baseret på variation af smerter (mesured med visuel analog skala)
På dag 0
Korrelation mellem kirurgisk succes og tobaksforbrug
Tidsramme: På dag 0
Kirurgisk succes er baseret på variation af smerter (mesured med visuel analog skala)
På dag 0
Korrelation mellem kirurgisk succes og placering af fasciitis
Tidsramme: På dag 0
Kirurgisk succes er baseret på variation af smerte (mesured med visuel analog skala) placering af fasciitis: proximal eller central
På dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Saint Charles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REGAPOP
  • 2025-A00798-41 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner