Oszacowanie rozpowszechnienia wycofania mięśni brzucha brzucha w populacji cierpiącej na zapalenie aponeuroziarniste (REGAPOP)
1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Clinique Saint Charles
Mięśnie brzuchionego, które tworzą górną część cielęcia, mogą cierpieć z powodu cofania, powszechnego, ale często niedoświadczonego stanu, który może być czynnikiem ryzyka zapalenia powięzi podeszwy. Ryknięcie można leczyć medycznie, rozciągając lub chirurgicznie, przez wydłużenie mięśni. Wycofanie gastrocnemiusa jest trudne do zmierzenia, ale testy takie jak wskaźnik zgięcia grzbietowego skokowego (ADI) zapewnia dokładniejszą ocenę.
Znajomość występowania tego wycofania u pacjentów cierpiących na zapalenie powięzi podeszwy pozwoliłaby nam poprawić kryteria diagnostyczne i lepsze leczenie docelowe. Wydłużenie chirurgiczne gastrocnemiusa, szczególnie przez tenotomię, jest skuteczne w przypadku przewlekłego zapalenia powięzi podeszwy, nawet bez pozornego wycofania mięśni.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Timothée BISSUEL, MD
- Numer telefonu: +334 78 27 07 97
- E-mail: drtimothee.bissuel@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku 70 lat lub poniżej
- Pacjent cierpiący na jednostronne zapalenie powięzi podeszwy, które postępowało przez ponad 6 miesięcy i jest oporne na leczenie
- Kolekcja ekspresowej, ustnej zgody
- Dostępne do wizyt kontrolnych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z bólem neuropatycznym
- Historia złamania kończyny dolnej, operacja kończyny dolnej, zapalny reumatyzm kończyny dolnej, uszkodzenie ścięgna Achillesa
- Pacjent z kolejną bolesną zmianą ortopedyczną nóg/stóp
- Pacjent z chirurgicznie leczonym zapaleniem powięzi podeszwy w ciągu roku przed włączeniem
- Osoby niezdolne do wyrażania zgody
- Nie jest powiązany z programem ubezpieczenia społecznego
- Osoby pod ochroną sądu
- Uczestnik innego badania z ciągłym okresem wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar wskaźnika grzbietowego skokowego (ADI)
Pomiar wskaźnika grzbietowego skokowego (ADI) w D0 i W8
|
Pomiar wskaźnika grzbietowego skokowego (ADI) w D0 i W8
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość wycofania mięśni brzucha brzucha u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwy
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Wycofanie mięśni gastrocnemiusa zostanie zdefiniowane przez ADI mniejsze niż 13 ° mierzone za pomocą cyfrowego inklinometru
|
W dniu 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między pomiarem ADI a kwestionariuszem stopy Manchester Oxford (MOXFQ)
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Manchester Oxford Foot Kwestionariusz (MOXFQ) służy do pomiaru wpływu bólu stóp na jakość życia pacjentów.
Składa się z 16 pytań.
Surowe wyniki skal są przekształcane w skalę metryczną w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 wskazuje maksymalną intensywność cierpienia lub ograniczenia.
|
W dniu 0
|
|
korelacja między pomiarem ADI a bólem wizualną skalę analogową (VAS)
Ramy czasowe: W dniu 0
|
VAS składa się z linii prostej, w której jedna skrajność reprezentuje całkowity brak bólu, a drugi skrajność, najbardziej intensywny ból. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie na tej linii poziom bólu, jaki odczuwają w danym momencie. Intensywność bólu jest następnie mierzona zgodnie z odległością między uruchomieniem skali (0) a punktem, w którym pacjent umieścił swój znak:
|
W dniu 0
|
|
Ewolucja wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Między dniem 0 a tygodniem 8
|
VAS składa się z linii prostej, w której jedna skrajność reprezentuje całkowity brak bólu, a drugi skrajność, najbardziej intensywny ból.
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie na tej linii poziom bólu, jaki odczuwają w danym momencie.
Intensywność bólu jest następnie mierzona zgodnie z odległością między początkiem skali (0) a punktem, w którym pacjent umieścił swój znak: - 0 cm (lub początek skali): Brak bólu - 10 cm (lub koniec skali): maksymalny, jak można sobie wyobrazić ból
|
Między dniem 0 a tygodniem 8
|
|
Ewolucja wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Między dniem 0 a tygodniem 16
|
VAS składa się z linii prostej, w której jedna skrajność reprezentuje całkowity brak bólu, a drugi skrajność, najbardziej intensywny ból.
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie na tej linii poziom bólu, jaki odczuwają w danym momencie.
Intensywność bólu jest następnie mierzona zgodnie z odległością między początkiem skali (0) a punktem, w którym pacjent umieścił swój znak: - 0 cm (lub początek skali): Brak bólu - 10 cm (lub koniec skali): maksymalny, jak można sobie wyobrazić ból
|
Między dniem 0 a tygodniem 16
|
|
Ewolucja wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: między dniem 0 a 24 tygodniem
|
VAS składa się z linii prostej, w której jedna skrajność reprezentuje całkowity brak bólu, a drugi skrajność, najbardziej intensywny ból.
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie na tej linii poziom bólu, jaki odczuwają w danym momencie.
Intensywność bólu jest następnie mierzona zgodnie z odległością między początkiem skali (0) a punktem, w którym pacjent umieścił swój znak: - 0 cm (lub początek skali): Brak bólu - 10 cm (lub koniec skali): maksymalny, jak można sobie wyobrazić ból
|
między dniem 0 a 24 tygodniem
|
|
Ewolucja Manchesteru Oxford Foot Kwestionariusz (MOXFQ)
Ramy czasowe: Między dniem 0 a tygodniem 8
|
Manchester Oxford Foot Kwestionariusz (MOXFQ) służy do pomiaru wpływu bólu stóp na jakość życia pacjentów.
Składa się z 16 pytań.
Surowe wyniki skal są przekształcane w skalę metryczną w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 wskazuje maksymalną intensywność cierpienia lub ograniczenia.
|
Między dniem 0 a tygodniem 8
|
|
Ewolucja Manchesteru Oxford Foot Kwestionariusz (MOXFQ)
Ramy czasowe: Między dniem 0 a tygodniem 16
|
Manchester Oxford Foot Kwestionariusz (MOXFQ) służy do pomiaru wpływu bólu stóp na jakość życia pacjentów.
Składa się z 16 pytań.
Surowe wyniki skal są przekształcane w skalę metryczną w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 wskazuje maksymalną intensywność cierpienia lub ograniczenia.
|
Między dniem 0 a tygodniem 16
|
|
Ewolucja Manchesteru Oxford Foot Kwestionariusz (MOXFQ)
Ramy czasowe: Między dniem 0 a 24 tygodniem
|
Manchester Oxford Foot Kwestionariusz (MOXFQ) służy do pomiaru wpływu bólu stóp na jakość życia pacjentów.
Składa się z 16 pytań.
Surowe wyniki skal są przekształcane w skalę metryczną w zakresie od 0 do 100, gdzie 100 wskazuje maksymalną intensywność cierpienia lub ograniczenia.
|
Między dniem 0 a 24 tygodniem
|
|
Korelacja między sukcesem chirurgicznym a wskaźnikiem masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Sukces chirurgiczny opiera się na zmienności bólu (fascynowany z wizualną skalą analogiczną)
|
W dniu 0
|
|
Korelacja między sukcesem chirurgicznym a wiekiem pacjenta
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Sukces chirurgiczny opiera się na zmienności bólu (fascynowany ze wizualną skalą analogiczną)
|
W dniu 0
|
|
Korelacja między sukcesem chirurgicznym a konsumpcją tytoniu
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Sukces chirurgiczny opiera się na zmienności bólu (fascynowany ze wizualną skalą analogiczną)
|
W dniu 0
|
|
Korelacja między sukcesem chirurgicznym a lokalizacją zapalenia powięzi
Ramy czasowe: W dniu 0
|
Sukces chirurgiczny opiera się na zróżnicowaniu bólu (fascynowany z wizualną skalą analogiczną) Lokalizacja zapalenia powięzi: proksymalne lub środkowe
|
W dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REGAPOP
- 2025-A00798-41 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar wskaźnika grzbietowego skokowego (ADI)
-
International Society for Vascular HealthZakończony