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Estimación de la prevalencia de la retracción muscular del gastrocnemio en una población que sufre de aponeurositis plantar y describe los efectos del alargamiento (REGAPOP)

1 de julio de 2025 actualizado por: Clinique Saint Charles

Los músculos gastrocnemios, que forman la parte superior de la pantorrilla, pueden sufrir retracción, una afección común pero a menudo poco diagnosticada, que puede ser un factor de riesgo para la fascitis plantar. La retracción puede tratarse médicamente, estirando, o quirúrgicamente, alargando los músculos. La retracción del gastrocnemio es difícil de medir, pero las pruebas como el índice de dorsiflexión del tobillo (ADI) proporcionan una evaluación más precisa.

Conocer la prevalencia de esta retracción en pacientes que padecen fascitis plantar nos permitirían mejorar los criterios de diagnóstico y mejores tratamientos objetivo. El alargamiento quirúrgico del gastrocnemio, particularmente por la tenotomía, es efectivo en casos de fascitis plantar crónica, incluso sin retracción muscular aparente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 70 años o menos
  • Paciente que padece fascitis plantar unilateral que ha progresado durante más de 6 meses y es recalcitrante para el tratamiento médico
  • Colección de consentimiento oral expreso
  • Disponible para visitas de seguimiento

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con dolor neuropático
  • Historia de fractura de la extremidad inferior, cirugía en la extremidad inferior, reumatismo inflamatorio de la extremidad inferior, lesión al tendón de Aquiles
  • Paciente con otra lesión ortopédica dolorosa de las piernas/pies
  • Paciente con fascitis plantar tratada quirúrgicamente en el año anterior a la inclusión
  • Personas que no pueden dar su consentimiento
  • No afiliado a un esquema de seguridad social
  • Personas bajo protección del tribunal
  • Participante en otro estudio con un período de exclusión en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medición del índice de dorsiflexión del tobillo (ADI)
Medición del índice de dorsiflexión del tobillo (ADI) en D0 y W8
Prueba de diagnóstico: Medición del índice de dorsiflexión del tobillo (ADI)
Medición del índice de dorsiflexión del tobillo (ADI) en D0 y W8

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de retracción muscular gastrocnemio en pacientes con fascitis plantar
Periodo de tiempo: En el día 0
La retracción de los músculos gastrocnemios se definirá por un ADI de menos de 13 ° medido por un inclinómetro digital
En el día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la medición de ADI y el cuestionario de pie de Oxford de Manchester (MOXFQ)
Periodo de tiempo: En el día 0
El cuestionario Manchester Oxford Foot (MOXFQ) se usa para medir el impacto del dolor de los pies en la calidad de vida de los pacientes. Consiste en 16 preguntas. Las puntuaciones sin procesar de las escalas se convierten en una escala métrica que varía de 0 a 100, donde 100 indica la intensidad máxima de sufrimiento o limitación.
En el día 0
Correlación entre la medición de ADI y la escala analógica visual del dolor (VAS)
Periodo de tiempo: En el día 0

El VAS consiste en una línea recta donde un extremo representa la ausencia total de dolor y el otro dolor extremo, más intenso posible. Se les pide a los pacientes que marquen en esta línea el nivel de dolor que sienten en cualquier momento dado. La intensidad del dolor se mide de acuerdo con la distancia entre el inicio de la escala (0) y el punto donde el paciente colocó su marca:

  • 0 cm (o el comienzo de la escala): no hay dolor
  • 10 cm (o el final de la escala): dolor máximo imaginable
En el día 0
Evolución de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Entre el día 0 y la semana 8
El VAS consiste en una línea recta donde un extremo representa la ausencia total de dolor y el otro dolor extremo, más intenso posible. Se les pide a los pacientes que marquen en esta línea el nivel de dolor que sienten en cualquier momento dado. La intensidad del dolor luego se mide de acuerdo con la distancia entre el inicio de la escala (0) y el punto donde el paciente colocó su marca: - 0 cm (o el inicio de la escala): sin dolor - 10 cm (o el final de la escala): dolor máximo imaginable
Entre el día 0 y la semana 8
Evolución de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Entre el día 0 y la semana 16
El VAS consiste en una línea recta donde un extremo representa la ausencia total de dolor y el otro dolor extremo, más intenso posible. Se les pide a los pacientes que marquen en esta línea el nivel de dolor que sienten en cualquier momento dado. La intensidad del dolor luego se mide de acuerdo con la distancia entre el inicio de la escala (0) y el punto donde el paciente colocó su marca: - 0 cm (o el inicio de la escala): sin dolor - 10 cm (o el final de la escala): dolor máximo imaginable
Entre el día 0 y la semana 16
Evolución de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Entre el día0 y la semana 24
El VAS consiste en una línea recta donde un extremo representa la ausencia total de dolor y el otro dolor extremo, más intenso posible. Se les pide a los pacientes que marquen en esta línea el nivel de dolor que sienten en cualquier momento dado. La intensidad del dolor luego se mide de acuerdo con la distancia entre el inicio de la escala (0) y el punto donde el paciente colocó su marca: - 0 cm (o el inicio de la escala): sin dolor - 10 cm (o el final de la escala): dolor máximo imaginable
Entre el día0 y la semana 24
Evolución del cuestionario Manchester Oxford Foot (MOXFQ)
Periodo de tiempo: Entre el día 0 y la semana 8
El cuestionario Manchester Oxford Foot (MOXFQ) se usa para medir el impacto del dolor de los pies en la calidad de vida de los pacientes. Consiste en 16 preguntas. Las puntuaciones sin procesar de las escalas se convierten en una escala métrica que varía de 0 a 100, donde 100 indica la intensidad máxima de sufrimiento o limitación.
Entre el día 0 y la semana 8
Evolución del cuestionario Manchester Oxford Foot (MOXFQ)
Periodo de tiempo: Entre el día 0 y la semana 16
El cuestionario Manchester Oxford Foot (MOXFQ) se usa para medir el impacto del dolor de los pies en la calidad de vida de los pacientes. Consiste en 16 preguntas. Las puntuaciones sin procesar de las escalas se convierten en una escala métrica que varía de 0 a 100, donde 100 indica la intensidad máxima de sufrimiento o limitación.
Entre el día 0 y la semana 16
Evolución del cuestionario Manchester Oxford Foot (MOXFQ)
Periodo de tiempo: Entre el día 0 y la semana 24
El cuestionario Manchester Oxford Foot (MOXFQ) se usa para medir el impacto del dolor de los pies en la calidad de vida de los pacientes. Consiste en 16 preguntas. Las puntuaciones sin procesar de las escalas se convierten en una escala métrica que varía de 0 a 100, donde 100 indica la intensidad máxima de sufrimiento o limitación.
Entre el día 0 y la semana 24
Correlación entre el éxito quirúrgico y el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: En el día 0
El éxito quirúrgico se basa en la variación del dolor (en mal estado con escala analógica visual)
En el día 0
Correlación entre el éxito quirúrgico y la edad del paciente
Periodo de tiempo: En el día 0
El éxito quirúrgico se basa en la variación del dolor (en mal estado con escala analógica visual)
En el día 0
Correlación entre el éxito quirúrgico y el consumo de tabaco
Periodo de tiempo: En el día 0
El éxito quirúrgico se basa en la variación del dolor (en mal estado con escala analógica visual)
En el día 0
Correlación entre el éxito quirúrgico y la ubicación de la fascitis
Periodo de tiempo: En el día 0
El éxito quirúrgico se basa en la variación de la ubicación de la fascitis de la variación del dolor (maldecido con la escala analógica visual) de la fascitis: proximal o central
En el día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Clinique Saint Charles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REGAPOP
  • 2025-A00798-41 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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