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Abschätzung der Prävalenz des Muskelrückzugs des Gastrocnemius in einer Population, die an Plantaraponeurositis leidet, und die Beschreibung der Auswirkungen der Verlängerung beschreibt (REGAPOP)

1. Juli 2025 aktualisiert von: Clinique Saint Charles

Die Gastrocnemius-Muskeln, die den oberen Teil des Kalbs bilden, können unter Rückzug leiden, eine häufige, aber oft unterdiagnostizierte Erkrankung, die ein Risikofaktor für Plantarfasziitis sein kann. Retraktion kann medizinisch behandelt werden, indem die Muskeln verlängert werden. Die Rückzug von Gastrocnemius ist schwer zu messen, aber Tests wie der Knöchel -Dorsiflexion -Index (ADI) bieten eine genauere Bewertung.

Wenn wir die Prävalenz dieser Rückzug bei Patienten mit Plantarfasziitis leiden, können wir die diagnostischen Kriterien und bessere Zielbehandlungen verbessern. Die chirurgische Verlängerung des Gastrocnemius, insbesondere durch Tenotomie, ist bei chronischer Plantarfasziitis wirksam, auch ohne offensichtliche Muskelretraktion.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von 70 Jahren oder unter
  • Patient, das an einseitiger Plantarfasziitis leidet, die seit mehr als 6 Monaten voranschreitet und sich gegen medizinische Behandlung widersetzt
  • Sammlung von ausdrücklicher, mündlicher Zustimmung
  • Verfügbar für Follow-up-Besuche

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neuropathischen Schmerzen
  • Anamnese der Fraktur der unteren Extremität, Operation am unteren Glied, entzündlicher Rheuma der unteren Extremität, Verletzung der Achillessehne
  • Patient mit einer anderen schmerzhaften orthopädischen Läsion der Beine/Füße
  • Patient mit chirurgisch behandelter Plantarfasziitis im Jahr vor der Inklusion
  • Personen, die keine Zustimmung geben können
  • Nicht mit einem Sozialversicherungsschema verbunden
  • Personen unter Gerichtsschutz
  • Teilnehmer an einer anderen Studie mit einer laufenden Ausschlusszeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ankle Doriflexion Index (ADI) Messung
Die Messung des Knöcheldorsiflexionsindex (ADI) bei D0 und W8
Diagnosetest: Ankle Doriflexion Index (ADI) Messung
Die Messung des Knöcheldorsiflexionsindex (ADI) bei D0 und W8

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des Muskelretraktion des Gastrocnemius bei Patienten mit Plantarfasziitis
Zeitfenster: Am Tag 0
Rückzug der Gastrocnemius -Muskeln wird durch ein ADI von weniger als 13 ° definiert, gemessen durch ein digitales Neigungsmesser
Am Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen ADI -Messung und Manchester Oxford Foot Fragebogen (MOXFQ)
Zeitfenster: Am Tag 0
Der Fragebogen von Manchester Oxford Foot (MOXFQ) wird verwendet, um die Auswirkungen von Fußschmerzen auf die Lebensqualität der Patienten zu messen. Es besteht aus 16 Fragen. Die Rohwerte der Skalen werden in eine metrische Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei 100 die maximale Intensität des Leidens oder der Einschränkung anzeigen.
Am Tag 0
Korrelation zwischen ADI -Messung und schmerzhafter visueller Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Am Tag 0

Das VAS besteht aus einer geraden Linie, in der ein Extrem das gesamte Fehlen von Schmerzen und das andere extreme, den intensivsten Schmerz darstellt. Die Patienten werden gebeten, in dieser Linie den Schmerzniveau zu markieren, den sie zu jedem Zeitpunkt empfinden. Die Schmerzintensität wird dann gemäß dem Abstand zwischen dem Beginn der Skala (0) und dem Punkt gemessen, an dem der Patient seine Marke platzierte:

  • 0 cm (oder der Beginn der Skala): Kein Schmerz
  • 10 cm (oder das Ende der Skala): maximale vorstellbare Schmerzen
Am Tag 0
Entwicklung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Woche 8
Das VAS besteht aus einer geraden Linie, in der ein Extrem das gesamte Fehlen von Schmerzen und das andere extreme, den intensivsten Schmerz darstellt. Die Patienten werden gebeten, in dieser Linie den Schmerzniveau zu markieren, den sie zu jedem Zeitpunkt empfinden. Die Schmerzintensität wird dann gemäß dem Abstand zwischen dem Beginn der Skala (0) und dem Punkt gemessen, an dem der Patient seine Marke platzierte: - 0 cm (oder dem Beginn der Skala): kein Schmerz - 10 cm (oder das Ende der Skala): Maximum vorstellbare Schmerzen
Zwischen Tag 0 und Woche 8
Entwicklung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Woche 16
Das VAS besteht aus einer geraden Linie, in der ein Extrem das gesamte Fehlen von Schmerzen und das andere extreme, den intensivsten Schmerz darstellt. Die Patienten werden gebeten, in dieser Linie den Schmerzniveau zu markieren, den sie zu jedem Zeitpunkt empfinden. Die Schmerzintensität wird dann gemäß dem Abstand zwischen dem Beginn der Skala (0) und dem Punkt gemessen, an dem der Patient seine Marke platzierte: - 0 cm (oder dem Beginn der Skala): kein Schmerz - 10 cm (oder das Ende der Skala): Maximum vorstellbare Schmerzen
Zwischen Tag 0 und Woche 16
Entwicklung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Zwischen Tag0 und Woche 24
Das VAS besteht aus einer geraden Linie, in der ein Extrem das gesamte Fehlen von Schmerzen und das andere extreme, den intensivsten Schmerz darstellt. Die Patienten werden gebeten, in dieser Linie den Schmerzniveau zu markieren, den sie zu jedem Zeitpunkt empfinden. Die Schmerzintensität wird dann gemäß dem Abstand zwischen dem Beginn der Skala (0) und dem Punkt gemessen, an dem der Patient seine Marke platzierte: - 0 cm (oder dem Beginn der Skala): kein Schmerz - 10 cm (oder das Ende der Skala): Maximum vorstellbare Schmerzen
Zwischen Tag0 und Woche 24
Entwicklung des Fragebogens von Manchester Oxford Foot (MoxFQ)
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Woche 8
Der Fragebogen von Manchester Oxford Foot (MOXFQ) wird verwendet, um die Auswirkungen von Fußschmerzen auf die Lebensqualität der Patienten zu messen. Es besteht aus 16 Fragen. Die Rohwerte der Skalen werden in eine metrische Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei 100 die maximale Intensität des Leidens oder der Einschränkung anzeigen.
Zwischen Tag 0 und Woche 8
Entwicklung des Fragebogens von Manchester Oxford Foot (MoxFQ)
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Woche 16
Der Fragebogen von Manchester Oxford Foot (MOXFQ) wird verwendet, um die Auswirkungen von Fußschmerzen auf die Lebensqualität der Patienten zu messen. Es besteht aus 16 Fragen. Die Rohwerte der Skalen werden in eine metrische Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei 100 die maximale Intensität des Leidens oder der Einschränkung anzeigen.
Zwischen Tag 0 und Woche 16
Entwicklung des Fragebogens von Manchester Oxford Foot (MoxFQ)
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Woche 24
Der Fragebogen von Manchester Oxford Foot (MOXFQ) wird verwendet, um die Auswirkungen von Fußschmerzen auf die Lebensqualität der Patienten zu messen. Es besteht aus 16 Fragen. Die Rohwerte der Skalen werden in eine metrische Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei 100 die maximale Intensität des Leidens oder der Einschränkung anzeigen.
Zwischen Tag 0 und Woche 24
Korrelation zwischen chirurgischem Erfolg und Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Am Tag 0
Der chirurgische Erfolg basiert auf der Variation von Schmerz (mesuriert mit visueller analogischer Skala)
Am Tag 0
Korrelation zwischen chirurgischem Erfolg und Alter des Patienten
Zeitfenster: Am Tag 0
Der chirurgische Erfolg basiert auf der Variation von Schmerz (mesuriert mit visueller analogischer Skala)
Am Tag 0
Korrelation zwischen chirurgischem Erfolg und Tabakkonsum
Zeitfenster: Am Tag 0
Der chirurgische Erfolg basiert auf der Variation von Schmerz (mesuriert mit visueller analogischer Skala)
Am Tag 0
Korrelation zwischen chirurgischem Erfolg und Ort der Fasziitis
Zeitfenster: Am Tag 0
Der chirurgische Erfolg basiert auf der Variation des Schmerzes (mesuriert mit visueller analogischer Skala) Ort der Fasziitis: proximal oder zentral
Am Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinique Saint Charles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REGAPOP
  • 2025-A00798-41 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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