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Estimando a prevalência de retração muscular gastrocnêmio em uma população que sofre de aponeurosite plantar e descrevendo os efeitos do alongamento (REGAPOP)

1 de julho de 2025 atualizado por: Clinique Saint Charles

Os músculos gastrocnemius, que formam a parte superior da panturrilha, podem sofrer de retração, uma condição comum, mas geralmente sub-diagnosticada, que pode ser um fator de risco para a fascite plantar. A retração pode ser tratada clinicamente, alongando -se ou cirurgicamente, alonga os músculos. A retração gastrocnêmio é difícil de medir, mas testes como o índice de dorsiflexão do tornozelo (ADI) fornecem uma avaliação mais precisa.

Conhecer a prevalência dessa retração em pacientes que sofrem de fascite plantar nos permitiria melhorar os critérios de diagnóstico e melhores tratamentos -alvo. O alongamento cirúrgico do gastrocnêmio, particularmente pela tenotomia, é eficaz em casos de fascite plantar crônica, mesmo sem retração muscular aparente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente com 70 anos ou menos
  • Paciente que sofre de fasceíte plantar unilateral que progrediu por mais de 6 meses e é recalcitrante ao tratamento médico
  • Coleção de consentimento expresso, oral
  • Disponível para visitas de acompanhamento

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com dor neuropática
  • História de fratura do membro inferior, cirurgia no membro inferior, reumatismo inflamatório do membro inferior, lesão no tendão de Aquiles
  • Paciente com outra lesão ortopédica dolorosa das pernas/pés
  • Paciente com fascite plantar tratada cirurgicamente no ano anterior à inclusão
  • Pessoas incapazes de dar consentimento
  • Não afiliado a um esquema de seguridade social
  • Pessoas sob proteção judicial
  • Participante de outro estudo com um período de exclusão em andamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medição do índice de dorsiflexão do tornozelo (ADI)
Medição do índice de dorsiflexão do tornozelo (ADI) em D0 e W8
Teste de diagnostico: Medição do índice de dorsiflexão do tornozelo (ADI)
Medição do índice de dorsiflexão do tornozelo (ADI) em D0 e W8

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de retração muscular gastrocnêmio em pacientes com fascite plantar
Prazo: No dia 0
A retração dos músculos gastrocnemius será definida por um ADI inferior a 13 ° medido por um inclinômetro digital
No dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a medição da ADI e o questionário de Manchester Oxford Foot (moxfq)
Prazo: No dia 0
O questionário de Manchester Oxford Foot (MOXFQ) é usado para medir o impacto da dor no pé na qualidade de vida dos pacientes. Consiste em 16 perguntas. Os escores brutos das escalas são convertidos em uma escala métrica variando de 0 a 100, onde 100 indica a intensidade máxima de sofrimento ou limitação.
No dia 0
Correlação entre medição da ADI e escala analógica visual da dor (VAS)
Prazo: No dia 0

O VAS consiste em uma linha reta, onde um extremo representa a total ausência de dor e a outra extrema, a dor mais intensa possível. Os pacientes devem marcar nessa linha o nível de dor que sentem a qualquer momento. A intensidade da dor é então medida de acordo com a distância entre o início da escala (0) e o ponto em que o paciente colocou sua marca:

  • 0 cm (ou o início da escala): sem dor
  • 10 cm (ou o fim da escala): dor máxima imaginável
No dia 0
Evolução da Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: Entre o dia 0 e a semana 8
O VAS consiste em uma linha reta, onde um extremo representa a total ausência de dor e a outra extrema, a dor mais intensa possível. Os pacientes devem marcar nessa linha o nível de dor que sentem a qualquer momento. A intensidade da dor é então medida de acordo com a distância entre o início da escala (0) e o ponto em que o paciente colocou sua marca: - 0 cm (ou o início da escala): sem dor - 10 cm (ou o fim da escala): dor máxima imaginável
Entre o dia 0 e a semana 8
Evolução da Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: Entre o dia 0 e a semana 16
O VAS consiste em uma linha reta, onde um extremo representa a total ausência de dor e a outra extrema, a dor mais intensa possível. Os pacientes devem marcar nessa linha o nível de dor que sentem a qualquer momento. A intensidade da dor é então medida de acordo com a distância entre o início da escala (0) e o ponto em que o paciente colocou sua marca: - 0 cm (ou o início da escala): sem dor - 10 cm (ou o fim da escala): dor máxima imaginável
Entre o dia 0 e a semana 16
Evolução da Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: Entre o dia 0 e a semana 24
O VAS consiste em uma linha reta, onde um extremo representa a total ausência de dor e a outra extrema, a dor mais intensa possível. Os pacientes devem marcar nessa linha o nível de dor que sentem a qualquer momento. A intensidade da dor é então medida de acordo com a distância entre o início da escala (0) e o ponto em que o paciente colocou sua marca: - 0 cm (ou o início da escala): sem dor - 10 cm (ou o fim da escala): dor máxima imaginável
Entre o dia 0 e a semana 24
Questionário de Evolução do Manchester Oxford Foot (moxfq)
Prazo: Entre o dia 0 e a semana 8
O questionário de Manchester Oxford Foot (MOXFQ) é usado para medir o impacto da dor no pé na qualidade de vida dos pacientes. Consiste em 16 perguntas. Os escores brutos das escalas são convertidos em uma escala métrica variando de 0 a 100, onde 100 indica a intensidade máxima de sofrimento ou limitação.
Entre o dia 0 e a semana 8
Questionário de Evolução do Manchester Oxford Foot (moxfq)
Prazo: Entre o dia 0 e a semana 16
O questionário de Manchester Oxford Foot (MOXFQ) é usado para medir o impacto da dor no pé na qualidade de vida dos pacientes. Consiste em 16 perguntas. Os escores brutos das escalas são convertidos em uma escala métrica variando de 0 a 100, onde 100 indica a intensidade máxima de sofrimento ou limitação.
Entre o dia 0 e a semana 16
Questionário de Evolução do Manchester Oxford Foot (moxfq)
Prazo: Entre o dia 0 e a semana 24
O questionário de Manchester Oxford Foot (MOXFQ) é usado para medir o impacto da dor no pé na qualidade de vida dos pacientes. Consiste em 16 perguntas. Os escores brutos das escalas são convertidos em uma escala métrica variando de 0 a 100, onde 100 indica a intensidade máxima de sofrimento ou limitação.
Entre o dia 0 e a semana 24
Correlação entre sucesso cirúrgico e índice de massa corporal (IMC)
Prazo: No dia 0
O sucesso cirúrgico é baseado na variação da dor (mesciado com escala visual analógica)
No dia 0
Correlação entre sucesso cirúrgico e idade do paciente
Prazo: No dia 0
O sucesso cirúrgico é baseado na variação da dor (mesciado com escala visual analógica)
No dia 0
Correlação entre sucesso cirúrgico e consumo de tabaco
Prazo: No dia 0
O sucesso cirúrgico é baseado na variação da dor (mesciado com escala visual analógica)
No dia 0
Correlação entre sucesso cirúrgico e localização da fascite
Prazo: No dia 0
O sucesso cirúrgico baseia
No dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinique Saint Charles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REGAPOP
  • 2025-A00798-41 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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