Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhad prevalence zájmu gastrocnemius svalů v populaci trpící plantární aponeurositidou a popisem účinků prodloužení (REGAPOP)

1. července 2025 aktualizováno: Clinique Saint Charles

Svaly gastrocnemius, které tvoří horní část tele, mohou trpět stažením, což je běžný, ale často nedostatečně diagnostikovaný stav, což může být rizikovým faktorem pro plantární fasciitidu. Odtažení lze léčit lékařsky protažením nebo chirurgicky prodloužením svalů. Retakce gastrocnemius je obtížné měřit, ale testy, jako je index kotníku dorsiflexe (ADI), poskytují přesnější hodnocení.

Znalost prevalence tohoto stažení u pacientů trpících plantární fasciitidou by nám umožnilo zlepšit diagnostická kritéria a lepší cílovou léčbu. Chirurgické prodloužení gastrocnemia, zejména tenotomií, je účinné v případě chronické plantární fasciitidy, a to i bez zjevného zatažení svalů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 70 let nebo méně
  • Pacient trpící jednostrannou plantární fasciitidou, která postupovala déle než 6 měsíců a je vzpamatovaná na lékařskou léčbu
  • Sbírka expresního, ústního souhlasu
  • K dispozici pro následné návštěvy

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s neuropatickou bolestí
  • Historie zlomeniny dolní končetiny, chirurgie na dolní končetině, zánětlivý revmatismus dolní končetiny, zranění Achillovy šlachy
  • Pacient s jinou bolestivou ortopedickou lézí nohou/nohou
  • Pacient s chirurgicky léčenou plantární fasciitidou v roce před zařazením
  • Osoby nemohou dát souhlas
  • Není přidruženo k systému sociálního zabezpečení
  • Osoby pod ochranou soudu
  • Účastník další studie s probíhajícím obdobím vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Měření indexu dorsiflexe v kotníku (ADI)
Měření indexu dorsiflexe v kotníku (ADI) na D0 a W8
Diagnostický test: Měření indexu dorsiflexe v kotníku (ADI)
Měření indexu dorsiflexe v kotníku (ADI) na D0 a W8

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence zatažení svalu gastrocnemius u pacientů s plantární fasciitidou
Časové okno: V den 0
Odtažení svalů gastrocnemius bude definováno ADI méně než 13 ° měřeným digitálním inklinometrem
V den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi měřením ADI a dotazníkem pro nohy Manchester Oxford (MoxFQ)
Časové okno: V den 0
Dotazník v Manchesteru Oxford Foot (MoxFQ) se používá k měření dopadu bolesti nohou na kvalitu života pacientů. Skládá se ze 16 otázek. Nezpracovaná skóre měřítek je přeměněna na metrickou stupnici v rozmezí od 0 do 100, kde 100 naznačuje maximální intenzitu utrpení nebo omezení.
V den 0
Korelace mezi měřením ADI a vizuálním analogovým měřítkem bolesti (VAS)
Časové okno: V den 0

VAS se skládá z přímky, kde jeden extrém představuje celkovou absenci bolesti a druhý extrém, nejintenzivnější možnou bolest. Pacienti jsou žádáni, aby na této linii označili úroveň bolesti, kterou v daném okamžiku cítí. Intenzita bolesti se pak měří podle vzdálenosti mezi začátkem stupnice (0) a bodem, kde pacient umístil svou značku:

  • 0 cm (nebo začátek stupnice): žádná bolest
  • 10 cm (nebo konec stupnice): maximální představitelná bolest
V den 0
Vývoj vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: mezi dnem a 8. týdnem
VAS se skládá z přímky, kde jeden extrém představuje celkovou absenci bolesti a druhý extrém, nejintenzivnější možnou bolest. Pacienti jsou žádáni, aby na této linii označili úroveň bolesti, kterou v daném okamžiku cítí. Intenzita bolesti se pak měří podle vzdálenosti mezi začátkem stupnice (0) a bodem, kde pacient umístil svou značku: - 0 cm (nebo začátek stupnice): žádná bolest - 10 cm (nebo konec stupnice): maximální představitelná bolest
mezi dnem a 8. týdnem
Vývoj vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: mezi dnem 0 a 16. týdnem
VAS se skládá z přímky, kde jeden extrém představuje celkovou absenci bolesti a druhý extrém, nejintenzivnější možnou bolest. Pacienti jsou žádáni, aby na této linii označili úroveň bolesti, kterou v daném okamžiku cítí. Intenzita bolesti se pak měří podle vzdálenosti mezi začátkem stupnice (0) a bodem, kde pacient umístil svou značku: - 0 cm (nebo začátek stupnice): žádná bolest - 10 cm (nebo konec stupnice): maximální představitelná bolest
mezi dnem 0 a 16. týdnem
Vývoj vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: mezi dnem a 24. týdnem
VAS se skládá z přímky, kde jeden extrém představuje celkovou absenci bolesti a druhý extrém, nejintenzivnější možnou bolest. Pacienti jsou žádáni, aby na této linii označili úroveň bolesti, kterou v daném okamžiku cítí. Intenzita bolesti se pak měří podle vzdálenosti mezi začátkem stupnice (0) a bodem, kde pacient umístil svou značku: - 0 cm (nebo začátek stupnice): žádná bolest - 10 cm (nebo konec stupnice): maximální představitelná bolest
mezi dnem a 24. týdnem
Evoluce dotazníku Foot Evolution of Manchester Oxford (MoxFQ)
Časové okno: mezi dnem a 8. týdnem
Dotazník v Manchesteru Oxford Foot (MoxFQ) se používá k měření dopadu bolesti nohou na kvalitu života pacientů. Skládá se ze 16 otázek. Nezpracovaná skóre měřítek je přeměněna na metrickou stupnici v rozmezí od 0 do 100, kde 100 naznačuje maximální intenzitu utrpení nebo omezení.
mezi dnem a 8. týdnem
Evoluce dotazníku Foot Evolution of Manchester Oxford (MoxFQ)
Časové okno: mezi dnem 0 a 16. týdnem
Dotazník v Manchesteru Oxford Foot (MoxFQ) se používá k měření dopadu bolesti nohou na kvalitu života pacientů. Skládá se ze 16 otázek. Nezpracovaná skóre měřítek je přeměněna na metrickou stupnici v rozmezí od 0 do 100, kde 100 naznačuje maximální intenzitu utrpení nebo omezení.
mezi dnem 0 a 16. týdnem
Evoluce dotazníku Foot Evolution of Manchester Oxford (MoxFQ)
Časové okno: mezi dnem 0 a 24. týdnem
Dotazník v Manchesteru Oxford Foot (MoxFQ) se používá k měření dopadu bolesti nohou na kvalitu života pacientů. Skládá se ze 16 otázek. Nezpracovaná skóre měřítek je přeměněna na metrickou stupnici v rozmezí od 0 do 100, kde 100 naznačuje maximální intenzitu utrpení nebo omezení.
mezi dnem 0 a 24. týdnem
Korelace mezi chirurgickým úspěchem a indexem tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: V den 0
Chirurgický úspěch je založen na změně bolesti (mezurovaný vizuální analogickou stupnicí)
V den 0
Korelace mezi chirurgickým úspěchem a věkem pacienta
Časové okno: V den 0
Chirurgický úspěch je založen na změně bolesti (mezurovaný vizuální analogickou stupnicí)
V den 0
Korelace mezi chirurgickým úspěchem a spotřebou tabáku
Časové okno: V den 0
Chirurgický úspěch je založen na změně bolesti (mezurovaný vizuální analogickou stupnicí)
V den 0
Korelace mezi chirurgickým úspěchem a umístěním fasciitidy
Časové okno: V den 0
Chirurgický úspěch je založen na změně bolesti (mezurované s vizuální analogickou stupnicí) umístění fasciitidy: proximální nebo centrální
V den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Saint Charles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REGAPOP
  • 2025-A00798-41 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit