顎顔面の症例で開口部が限られているための上顎閉塞補綴物の構築後の患者満足度の評価：無作為化臨床試験のクロス
さまざまなアプローチを伴う上顎顔面症例での限られた口の開口部の上顎閉塞補綴物の構築後の患者の快適さと満足度の評価：無作為化臨床試験のクロス
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
患者の生活の質は、しばしば口腔癌の悪影響を受けますが、これは深刻な状態です。 放射線、化学療法、および手術を含む口腔癌の治療は、トリスムス、水stomia、ディッセイシア、歯原性感染症、骨虫症を含むいくつかの経口合併症を引き起こす可能性があります。
目的：本研究の目的は、異なるアプローチを伴う上顎顔面症例における放射線誘発性トリスマスの上顎暫定閉塞装置の構築後の患者の快適性と満足度を調査することを目的としています：従来のデジタル製造プロセスとデジタル製造プロセス。
方法論：現在のクロスオーバー研究は、50〜65歳の限られた口腔開口部の上顎欠損を伴う30人の顎顔面患者に対して実施されます。欠陥とブロックのすべての好ましくないゲージピースを使用して、単純なランダム化された方法で、15人の患者がデジタル法によって製造された閉鎖剤を受け取ります。閉鎖剤の、T2 =閉鎖剤の挿入から6か月後。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mansoura、エジプト
- Mansoura University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
片側総顎切除術の患者。
欠陥領域の炎症の兆候がない。 欠陥サイズは大きいです。
除外基準：
患者はまだ放射線を受けています。 欠陥サイズは小さいです。 欠陥は外傷に起因します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：患者は、従来の方法によって製造された閉塞を受け取ります
中空の電球閉塞装置プレート（失われた塩技術を使用）は、取得したキャストで作られます。
閉鎖装置は完成して磨かれ、患者に届けられます。
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アクティブコンパレータ：患者は、デジタル法によって製造された閉鎖剤を受け取ります
外部スキャンはキャストに対して行われ、仮想モデルはデジタルソフトウェアを使用して生成され、標準のテッセレーション言語（STL）ファイルとしてエクスポートされます。 STLファイルはCADソフトウェアにインポートされました - 設計された2つの部分は、STLファイルとしてエクスポートされ、3Dプリンターソフトウェアにアップロードされます。 |
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのvas
時間枠：6ヶ月
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1-患者は視覚的なアナログスケール（VAS）を使用して痛みのレベルを自己評価し、10人が最も激しい痛みを表しています。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Gothenburg Trismusアンケート（GTQ）
時間枠：6ヶ月
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GTQは、Trismusとその治療効果のより包括的な評価が必要であるため、現在利用可能なTrismusを測定するための最も信頼できるツールであると思われます。
その幅広い適用性により、Trismus関連の問題の一貫した記録と、治療結果について患者のフィードバックを得る機会が可能になります。
更新されたGTQバージョンには、摂食制限（4項目）、顎関連の問題（6項目）、筋肉ストレス（3項目）の3つのドメインに広がる13のアイテムがありました。
計算されたスケールのスコアは0から100まで変化します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Marwa Ahmed Aboelez, Assistant professor、Mansoura University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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