Evaluación de la satisfacción del paciente después de la construcción de la prótesis del obturador maxilar para la apertura de boca limitada en casos maxilofaciales: cruzar el ensayo clínico aleatorizado
Evaluación de la comodidad y satisfacción del paciente después de la construcción de la prótesis del obturador maxilar para la apertura de boca limitada en casos maxilofaciales con diferentes enfoques: cruzar el ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La calidad de vida de un paciente se ve afectada negativamente por el cáncer oral, que es una afección grave. El tratamiento para el cáncer oral, que incluye radiación, quimioterapia y cirugía, puede dar lugar a varias complicaciones orales, incluidas el trismo, la xerostomía, la disgeusia, las infecciones odontogénicas y la osteoradionecrosis.
Objetivo: El presente estudio tiene como objetivo investigar la comodidad y satisfacción del paciente después de la construcción del obturador intermedio maxilar para el trismo inducido por la radiación en casos maxilofaciales con diferentes enfoques: procesos de fabricación convencionales y digitales.
Metodología: El presente estudio cruzado se realizará en 30 pacientes maxilofaciales con defecto maxilar con apertura de boca limitada, de entre 50 y 65 años, se seleccionará para el estudio de la clínica maxilofacial del departamento de prótesis, la facultad de odontología, la universidad de Mansoura. Los márgenes del defecto y el bloqueo de todos los socavados desfavorables con la pieza de calibre húmedo. En un método aleatorizado simple, 15 pacientes recibirán obturador fabricado por el método digital. Los otros 15 pacientes recibirán obturadores fabricados por el método convencional de comodidad del paciente y satisfacción por la escala análoga visual (VAS) y Gothenburg Trismus cuestiNaire (GTQ) en el seguimiento de los períodos de seguimiento a continuación: T0 inmediatamente Inserción de inmediato de la Inserción de Gothenburg Trismus (GTQ) en el seguimiento de los períodos de seguimiento: T0 Inserion de inmediato, T0 Inserion de la Inserción de Gothenburg Trismus (GTQ). T1 = tres meses después de la inserción del obturador, T2 = seis meses después de la inserción del obturador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con maxilectomía total unilateral.
Libre de cualquier signo de inflamación en el área de defectos. El tamaño del defecto es grande.
Criterios de exclusión:
El paciente todavía está recibiendo radiación. El tamaño del defecto es pequeño. Los defectos resultan del trauma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Los pacientes recibirán un obturador fabricado por el método convencional
La placa obturadora de bombillas huecas (usando la técnica de sal perdida) se realizará sobre el fundido obtenido.
El obturador será terminado y pulido, y se entregará al paciente.
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Comparador activo: Los pacientes recibirán un obturador fabricado por el método digital
Se realizará escaneo extraoral para el reparto y el modelo virtual se generará utilizando el software digital y se exportará como un archivo de lenguaje de teselación estándar (STL). El archivo STL se importó al software CAD - Las dos partes diseñadas se exportarán como un archivo STL y se cargarán en el software de impresora 3D. |
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vas de dolor
Periodo de tiempo: seis meses
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1-Los pacientes usaron una escala analógica visual (VAS) para autoevaluar su nivel de dolor, con 10 que representan el dolor más severo.
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Gotemburgo Trismus (GTQ)
Periodo de tiempo: seis meses
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El GTQ parece ser la herramienta más confiable para medir el trismo que ahora está disponible, ya que una evaluación más completa del trismo y sus efectos de tratamiento requiere una medida multidimensional, autoadministrada y específica del trismo, que es lo que ofrece el GTQ.
Su aplicabilidad más amplia permitiría un registro constante de problemas relacionados con el trismo y la oportunidad de recibir comentarios de los pacientes sobre los resultados del tratamiento.
La versión GTQ actualizada tenía 13 elementos repartidos en tres dominios: restricción de alimentación (4 elementos), problemas relacionados con la mandíbula (6 elementos) y estrés muscular (3 elementos).
Los puntajes en la escala calculada varían de 0 a 100.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Ahmed Aboelez, Assistant professor, Mansoura University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R.25.04.3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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