Potilaiden tyytyväisyyden arviointi ylä- ja ylä-
Potilaan mukavuuden ja tyytyväisyyden arviointi ylä- ja ylävallan obturaattoriproteesin rakentamisen jälkeen rajoitetun suun avautumiseen maxillofacial -tapauksissa, joilla on erilaiset lähestymistavat: Risti satunnaistettujen kliinisen tutkimuksen yli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaan elämänlaatu vaikuttaa usein negatiivisesti oraalinen syöpä, mikä on vakava tila. Suun syövän hoito, joka sisältää säteilyä, kemoterapiaa ja leikkausta, voi johtaa useisiin suun kautta otettaviin komplikaatioihin, mukaan lukien Trismus, kserostomia, dysgeusia, odontogeeniset infektiot ja osteoradionekroosi.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilaan mukavuutta ja tyytyväisyyttä sen jälkeen, kun ylä- ja ylärajojen väliaikaiset obturaattorit ovat rakentaneet säteilyn aiheuttamaa Trismus-maxillofacial-tapauksissa, joilla on erilaiset lähestymistavat: tavanomaiset ja digitaaliset valmistusprosessit.
Menetelmät: Nykyinen ristikkäinen tutkimus suoritetaan 30 maxillofacial -potilaalla, joilla on ylärajojen vika, jolla on rajoitetusti 50–65 -vuotiaita, ja valitaan tutkimukseen Prothodontisen osaston maxillofacial -klinikasta, hammaslääketieteen tiedekunnasta, Mansouran yliopistosta. Vian ja estävät kaikki epäsuotuisat alitiedot märällä mittaripalalla. Yksinkertaisessa satunnaistetussa menetelmässä 15 potilasta saa digitaalisella menetelmällä valmistetun obturaattorin. Muut 15 potilasta saavat tavanomaisen menetelmän mukavuuden ja tyytyväisyyden valmistetun obturaattorin ja Gothenburg Trismus -kyselyn (GTQ) ja seurantaa seuraavan ajanjakson Gothenburg TUNNUS T1 = kolme kuukautta obturaattorin asettamisen jälkeen, T2 = kuusi kuukautta obturaattorin asettamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolla on yksipuolinen kokonaismaxillectomy.
Vapaa mitään tulehduksen merkkejä vika -alueella. Vian koko on suuri.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas saa edelleen säteilyä. Vian koko on pieni. Viat johtuvat traumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat saavat tavanomaisella menetelmällä valmistettua obturaattoria
Ontto polttimo -obturaattorilevy (käyttämällä kadonneen suolatekniikkaa) valmistetaan saadun valan yli.
Obturaattori on valmis ja kiillotettu ja toimitetaan potilaalle.
|
|
|
Active Comparator: Potilaat saavat digitaalisella menetelmällä valmistetun obturaattorin
Cast: lle tehdään ekstraoraalinen skannaus ja virtuaalimalli luodaan käyttämällä digitaalista ohjelmistoa ja viedään tavallisen Tessellation Language (STL) -tiedostona. STL -tiedosto tuotiin CAD -ohjelmistoon - Suunniteltu kaksi osaa viedään STL -tiedostona ja lähetetään 3D -tulostinohjelmistoon. |
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vas
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
1--Potilaat käyttivät visuaalista analogista asteikkoa (VAS) arvioidakseen heidän kivunsa tasoa, 10 edustaa vakavinta kipua.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Göteburg Trismus -kysely (GTQ)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
GTQ näyttää olevan luotettavin työkalu Trismuksen mittaamiseen, joka on nyt saatavana, koska Trismus ja sen hoitovaikutukset kattavampi arviointi vaatii moniulotteisen, itsehallinnollisen, trismus-spesifisen toimenpiteen, jota GTQ tarjoaa.
Sen laajempi sovellettavuus mahdollistaisi Trismus-aiheisiin liittyvien ongelmien johdonmukaisen tallentamisen ja mahdollisuuden saada potilaan palautetta hoidon tuloksista.
Päivitetyssä GTQ-versiossa oli 13 tuotetta, jotka olivat levinnyt kolmeen verkkotunnukseen: syömisrajoitus (4 tuotetta), leukaan liittyvät ongelmat (6 tuotetta) ja lihaksen stressiä (3 tuotetta).
Lasketun asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa Ahmed Aboelez, Assistant professor, Mansoura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.25.04.3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat