상악 면적 사례에서 제한된 구강 개구부에 대한 상악 폐쇄기 보철 보철물의 건설 후 환자 만족도 평가 : 무작위 임상 시험에서 교차
다른 접근법을 갖는 상악 안장 사례에서 제한된 구강 개구부에 대한 상악 관측기 보철물의 건설 후 환자의 편안함과 만족의 평가 : 무작위 임상 시험을 교차
연구 개요
상태
상세 설명
환자의 삶의 질은 종종 구강암에 의해 부정적인 영향을 미치며, 이는 심각한 상태입니다. 방사선, 화학 요법 및 수술을 포함하는 구강암 치료는 Trismus, Xerostomia, Dysgegeusia, odontogenic 감염 및 골극 방광 세포증을 포함한 여러 구강 합병증을 초래할 수 있습니다.
AIM : 본 연구는 다른 접근법과 디지털 제조 과정을 갖는 상악 면화 사례에서 방사선-유도 된 트리 스무스를위한 상악 중간 폐쇄자를 구성한 후 환자의 안락함과 만족을 조사하는 것을 목표로한다.
방법론 : 현재의 크로스 오버 연구는 50-65 세 사이의 제한된 구강 개구부를 갖는 상악 결함을 가진 상악 면직증 환자 30 명에 대해 수행 될 것이며, 보철 부서의 상악 안면 진료소, Mansoura 대학교의 교수진의 상악의 선천적 인상은 high -viscosive hydrocoly hydrocolory, high -viscosive hydrocoly hydrocoly and the high -vocolary depression의 연구를 위해 선택 될 것이다. 간단한 무작위 방법으로 15 명의 환자는 디지털 방법에 의해 설립 된 둔부로 제작 될 것입니다. 다른 15 명의 환자는 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의한 환자의 편안함과 만족도에 의해 조작 된 졸고 자 (GTQ)에 의해 구체적으로 제작 될 것입니다. 폐쇄자를 삽입 한 지 3 개월 후, T2 = Obturator 삽입 후 6 개월.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mansoura, 이집트
- Mansoura University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
일방적 인 총 상악 절제술 환자.
결함 부위의 염증 징후가 없습니다. 결함 크기가 크다.
제외 기준 :
환자는 여전히 방사선을 받고 있습니다. 결함 크기는 작습니다. 결함은 외상으로 인해 발생합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 환자는 종래의 방법으로 제작 된 폐쇄자를 받게됩니다
중공 전구 둔부 판 (손실 된 소금 기술 사용)은 얻은 캐스트를 통해 만들어집니다.
폐쇄자는 완성되고 연마되어 환자에게 전달됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 환자는 디지털 방법에 의해 설비 된 폐쇄자를 받게됩니다
캐스트에 대해 외형 스캔이 수행되며 디지털 소프트웨어를 사용하여 가상 모델이 생성되고 표준 Tessellation 언어 (STL) 파일로 내 보냅니다. STL 파일은 CAD 소프트웨어로 가져 왔습니다 - 설계된 두 부분은 STL 파일로 내보내고 3D 프린터 소프트웨어로 업로드됩니다. |
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통의 vas
기간: 6 개월
|
1- 환자는 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 고통 수준을 자체 평가했으며 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고텐 부르크 트리 스무스 설문지 (GTQ)
기간: 6 개월
|
GTQ는 Trismus를 측정하기위한 가장 신뢰할 수있는 도구 인 것으로 보입니다. Trismus를보다 포괄적으로 평가하고 처리 효과에는 다차원 적, 자체 관리, Trismus 특이 적 측정이 필요하기 때문에 GTQ가 제공하는 것입니다.
더 넓은 적용 가능성을 통해 Trismus 관련 문제를 일관되게 기록하고 치료 결과에 대한 환자 피드백을 얻을 수 있습니다.
업데이트 된 GTQ 버전에는 13 개의 항목이 3 개의 도메인에 퍼져 있습니다 : 식사 제한 (4 개 항목), 턱 관련 문제 (6 개 항목) 및 근육 스트레스 (3 개 항목).
계산 된 척도의 점수는 0에서 100까지 다양합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marwa Ahmed Aboelez, Assistant professor, Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .