高齢者の膝変形性関節症 - 歩行分析
高齢者の両側膝の変形性関節症の管理における身体パフォーマンスの尺度としての歩行分析
調査員は、ワイヤレスシステムを備えた両側膝変形性関節症（KOA）の高齢患者 - BTS Gウォーク、リハビリテーション後プログラムの高齢患者の前向き対照研究を実施し、歩行パラメーターを評価します。 完全な評価には、超音波試験、歩行パラメーター、機能スケールが含まれます。
調査官は、身体のパフォーマンスと機能的状態に対する完全なリハビリテーションプログラムの真のリハビリテーションプログラムの実際の影響を調査しています。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Craiova、ルーマニア、1100
- Diana Kamal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- ACRの基準に従ってKOAと診断された65歳以上の参加者も、わが国で受け入れられています。
- 少なくとも5年間の疾患進行。
- 身体活動の48時間後の痛みを伴う膝。
- 少なくとも6か月前に膝の怪我がない。
- 膝の正面面アライメントに大きな妨害がない。
- 他の併存疾患を持つ参加者ですが、動脈高血圧症、異脂肪血症、糖尿病糖尿病型IIのように、よく制御されています。症候性または複雑な上部胃腸潰瘍の歴史。
- ヘルスケアプログラム中の身体運動のコンプライアンス。
除外基準：
- 患者がリハビリテーションプログラムに参加するのを妨げる不安定な病状、
- 膝の交換の歴史、
- 下肢の強度または機能に影響する神経学的またはその他の条件。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
実験：研究グループ。
両側KOAと診断された高齢者の参加者は、完全なリハビリテーションプログラム（電気療法測定の10セッション - 経皮神経刺激、超音波、低強度レーザー治療、6週間の速度論的測定と歩行訓練）を受けます。
以前には、すべての参加者が完全な歩行臨床、超音波、機能評価になります。
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超音波試験（初期および3か月後）-SonoscapeS9Proを使用。調査員は、表面の脂肪筋界面と大腿骨の皮質の間の大腿四頭筋筋グループの厚さを調べ、筋肉の厚さRTとLT CM/高さ2（M2）の両方の合計として大腿四頭筋筋肉指数を計算します。 この試験は、資格のある超音波検査学者によって実施されます。 試験は、参加者と超音波学者のみが存在するプライベートな環境で1対1のベースで実施されます。 ワイヤレスシステムを使用した歩行分析-BTS Gウォーク。調査官は、タイミングのアップアンドゴー（TUG）テスト、対称性指数、6分間のウォーキングテスト（6 MWT）、およびケイデンスまたは平均的なケイデンス（ステップ/分）の4つの歩行パラメーターを検討します。
他の名前：
歩行トレーニングは、リハビリテーションプログラムの区別の側面です。
通常、KOAトレーニングには、歩行制御トレーニングなしの運動学的測定のみが含まれます
他の名前：
このタイプの特別な運動トレーニングには、下肢の筋肉のフレンケルエクササイズと、さまざまな種類の歩行の仮想 /鏡のエクササイズが含まれます
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
アクティブコンパレータ：コントロールグループコントロールグループは、歩行制御トレーニングなしで、電気療法（経皮神経刺激、超音波および低強度レーザー治療）と6週間の運動測定のみを受けます。
以前には、すべての参加者が完全な臨床歩行、超音波、および機能評価になります。
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超音波試験（初期および3か月後）-SonoscapeS9Proを使用。調査員は、表面の脂肪筋界面と大腿骨の皮質の間の大腿四頭筋筋グループの厚さを調べ、筋肉の厚さRTとLT CM/高さ2（M2）の両方の合計として大腿四頭筋筋肉指数を計算します。 この試験は、資格のある超音波検査学者によって実施されます。 試験は、参加者と超音波学者のみが存在するプライベートな環境で1対1のベースで実施されます。 ワイヤレスシステムを使用した歩行分析-BTS Gウォーク。調査官は、タイミングのアップアンドゴー（TUG）テスト、対称性指数、6分間のウォーキングテスト（6 MWT）、およびケイデンスまたは平均的なケイデンス（ステップ/分）の4つの歩行パラメーターを検討します。
他の名前：
歩行トレーニングは、リハビリテーションプログラムの区別の側面です。
通常、KOAトレーニングには、歩行制御トレーニングなしの運動学的測定のみが含まれます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体パフォーマンス - 歩行分析
時間枠：3ヶ月
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タイミングのアップアンドゴー（タグ）テスト（秒） - 参加者は武装した椅子から立ち上がって、安全で快適なペースで3 m離れたところまで歩いて、ラインを越えて回転し、椅子の座位に戻りました。患者はいずれもウォーキングエイドを使用しておらず、タスクを完了する時間を記録しました。
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3ヶ月
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身体パフォーマンス - 歩行分析
時間枠：3ヶ月
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6分間のウォーキングテスト（6 MWT） - 「徒歩圏内」（メートル）と「平均的なケイデンス」（階段/分）。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能状態 - 生活の質
時間枠：3ヶ月
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WOMACスケールには、3つのドメインに分かれた24の特定の質問が含まれています：痛み（P-WOMAC; 5項目）、剛性（S-WOMAC; 2項目）、および身体関数（PF-WOMAC; 17項目）。
各質問のスコアは0〜4の範囲です。0スコアは最大関数ステータスに相当し、ハイスコア96は最小ステータスを示し、日々のタスクが高い混乱を伴います。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋筋肉指数
時間枠：3ヶ月
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超音波検査では、より大きな転子の先端と膝の横方向の関節線の間の中間点を確立した後、調査員は筋肉組織を特定します。大腿四頭筋（センチメートル単位）の厚さは、大腿骨の皮質と最も表面的な筋肉筋膜間の空間を測定することにより確立されます。
大腿四頭筋の筋肉指数は、大腿四頭筋の両方の筋肉の厚さと左センチメートル/参加者平方メートル（平方メートル）の両方の合計として計算されます。
参加者は膝を伸ばした試験です。
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3ヶ月
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身体パフォーマンス - 歩行分析。対称性インデックス
時間枠：3ヶ月
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対称性指数 - 歩行サイクルの側面に関係なく、加速と質量の減速の同一のモデルを持つ参加者の能力
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。