Остеоартрит колена у пожилых людей - Анализ походки
Анализ походки как мера физической работы при лечении двустороннего остеоартрита коленного сустава у пожилых людей
Исследователи проводят проспективное контролируемое исследование и оценивают параметры походки у пожилых пациентов с двусторонним остеоартритом коленного сустава (KOA) с беспроводной системой- BTS G-walk, программой до и после обребления. Полная оценка включает в себя: ультразвуковой экзамен, параметры походки и функциональную шкалу.
Следователи исследуют реальное влияние программы полной реабилитации, с контролем походки на физическую производительность и функциональный статус.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Другой: Ультразвуковое обследование мышц четырехглавой мышцы (слева/справа) и анализа походки
- Другой: Измерения электротерапии: чрескожная стимуляция нервов, ультразвук и лазер с низкой интенсивностью; Каждый ежедневно применяется на обеих нижних конечностях, в течение 10 дней. Кинетические измерения ежедневно
- Другой: Обучение походки
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Craiova, Румыния, 1100
- Diana Kamal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники старше 65 лет диагностировали KOA в соответствии с критериями ACR, также принятыми в нашей стране;
- не менее 5 лет прогрессирования заболевания;
- болезненное колено в течение 48 часов после физической активности;
- Отсутствие травм колена не менее 6 месяцев назад;
- Отсутствие крупных нарушений в фронтальной плоскости выравнивания колена;
- Участники с другими сопутствующими заболеваниями, но хорошо контролируемые, например: артериальная гипертензия, дислипидемия и сахарный диабет II; анамнез симптоматической или сложной верхней желудочной язвы;
- Соответствие физическим упражнениям во время программы здравоохранения.
Критерии исключения:
- нестабильные заболевания, предотвращая участие пациента в реабилитационных программах,
- История замены колена,
- неврологические или любые другие условия, влияющие на силу или функцию нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа
Экспериментальная: исследовательская группа.
Пожилые участники с диагнозом двусторонней KOA получат полную программу реабилитации (10 сеансов измерений электротерапии - чрескожная стимуляция нерва, лечение ультразвуковым и низким интенсивностью; 6 недель кинетических измерений и тренировки походки).
Предыдущий, все участники будут полной походкой клинической, ультразвуковой и функциональной оценки.
|
Ультразвуковой экзамен (начальный и через 3 месяца) - с Sonoscape S9Pro; Исследователи осматривают толщину группы мышц четырехглавой мышцы между поверхностным границей и мускулистым разделами и корой бедренной коры и рассчитывают индекс мышц четырехглавой мышцы в виде суммы как мышечной толщины RT, так и LT CM/Height2 (M2). Экзамен проводится квалифицированным сонографистом. Экзамен проводится один на один в частной обстановке, где присутствуют только участник и сонограф. Анализ походки с беспроводной системой - BTS G -Walk; Исследователи рассматривают четыре параметры походки: тест по времени и ходу (буксир), индекс симметрии, шесть минут теста ходьбы (6 МВт) и каденция ходьбы или средний каденция (шаги/мин).
Другие имена:
Обучение походки является различительным аспектом программы реабилитации.
Обычно обучение KOA включает только кинетические меры без обучения по контролю за походкой
Другие имена:
Этот тип специальных кинетических тренировок включает упражнения Френкеля для мышц нижних конечностей и виртуальные / зеркальные упражнения для различных видов походки
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Активный компаратор: контрольная группа контрольной группы будет получать только 10 сеансов электротерапии (чонкожная стимуляция нервов, лечение ультразвуковым и низким интенсивностью) и 6 недель кинетических мер без тренировок по борьбе с походкой.
Предыдущий, все участники будут полной клинической походкой, ультразвуковой и функциональной оценкой.
|
Ультразвуковой экзамен (начальный и через 3 месяца) - с Sonoscape S9Pro; Исследователи осматривают толщину группы мышц четырехглавой мышцы между поверхностным границей и мускулистым разделами и корой бедренной коры и рассчитывают индекс мышц четырехглавой мышцы в виде суммы как мышечной толщины RT, так и LT CM/Height2 (M2). Экзамен проводится квалифицированным сонографистом. Экзамен проводится один на один в частной обстановке, где присутствуют только участник и сонограф. Анализ походки с беспроводной системой - BTS G -Walk; Исследователи рассматривают четыре параметры походки: тест по времени и ходу (буксир), индекс симметрии, шесть минут теста ходьбы (6 МВт) и каденция ходьбы или средний каденция (шаги/мин).
Другие имена:
Обучение походки является различительным аспектом программы реабилитации.
Обычно обучение KOA включает только кинетические меры без обучения по контролю за походкой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая производительность - анализ походки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест вверх по времени (буксир) (секунды)-участники встали с вооруженного стула, шли в безопасном и комфортном темпе до линии 3 м, пересек линию, повернулись и вернулись в положение сидя на стуле; Ни один из пациентов не использовал помощь в ходьбе, и было записано время для выполнения задачи.
|
3 месяца
|
|
Физическая производительность - анализ походки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шесть минут тест ходьбы (6 МВт) - «Расстояние ходьбы» (метры) и «Средний каденция» (шаги/минута).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный статус - качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала WOMAC содержит 24 конкретных вопроса, разделенные на три домена: боль (P-Womac; 5 пунктов), жесткость (S-Womac; 2 пункта) и физическая функция (PF-Womac; 17 пунктов).
Оценка каждого вопроса колеблется от 0 до 4. Оценка 0 эквивалентна максимальному функциональному статусу, а высокие оценки 96 указывают на минимальный статус с высокими нарушениями в повседневных задачах.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Четырех гласная мышечная индекс
Временное ограничение: 3 месяца
|
При ультразвуковом обследовании, после установления промежуточной точки между кончиком большего вертела и боковой линии сустава колена, исследователи идентифицируют мышечную ткань; Толщина мышцы четырехглавой мышцы (в сантиметрах) устанавливается путем измерения пространства между корой бедренной коры и, следовательно, наиболее поверхностной мускулистой фасции.
Индекс мышц четырехглавой мышцы рассчитывается как сумма как толщины мышц четырехглавой мышцы правой, так и левой сантиметрами/ квадратной высотой участника (квадратные метры).
Участник - экзамен с расширенным коленом.
|
3 месяца
|
|
Физическая производительность - анализ походки. Индекс симметрии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс симметрии - для способности участника иметь идентичную модель ускорения и замедления своего центра массы независимо от стороны цикла походки
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Filantropia Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .