Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie kości i stawów kolanowych u osób starszych - analiza chodu

23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Diana Kamal

Analiza chodu jako miara wydajności fizycznej w zarządzaniu dwustronnym zapaleniem kości i stawów kolanowych u osób starszych

Badacze wykonują prospektywne badanie kontrolowane i oceniają parametry chodu w dwustronnym zapaleniu kości i stawów stawów (KOA) z systemem bezprzewodowym- BTS G-Walk, programem przed i po rehabilitacji. Pełna ocena obejmuje: badanie ultrasonograficzne, parametry chodu i skalę funkcjonalną.

Badacze badają rzeczywisty wpływ pełnego programu rehabilitacji, z kontrolą chodu, na wydajność fizyczną i status funkcjonalny.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Craiova, Rumunia, 1100
        • Diana Kamal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy starsi niż 65 lat, u których zdiagnozowano KOA zgodnie z kryteriami ACR, również zaakceptowali w naszym kraju;
  • co najmniej 5 lat postępu choroby;
  • bolesne kolano przez okres 48 godzin po aktywności fizycznej;
  • brak urazów kolanowych co najmniej 6 miesięcy wcześniej;
  • brak głównych zakłóceń w frontowej platformie kolanowej;
  • Uczestnicy z innymi współistniejącymi, ale dobrze kontrolowani, na przykład: nadciśnienie tętnicze, dyslipidaemia i Mellitus Diabetes Type II; historia objawowego lub skomplikowanego górnego wrzodu żołądkowo-jelitowego;
  • Zgodność z ćwiczeniami fizycznymi podczas programu opieki zdrowotnej.

Kryteria wykluczenia:

  • niestabilne schorzenia uniemożliwiające pacjentowi uczestniczenie w programach rehabilitacji,
  • Historia wymiany kolan,
  • neurologiczne lub inne warunki wpływające na wytrzymałość lub funkcję kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Eksperymentalne: grupa badawcza. Uczestnicy starsi, u których zdiagnozowano obustronną KOA, otrzymają pełny program rehabilitacji (10 sesji miar elektroterapii - przezskórna stymulacja nerwu, ultradźwięki i leczenie laserowe o niskiej intensywności; 6 tygodni pomiaru kinetycznego i treningu chodu). Poprzedni, wszyscy uczestnicy będą kompletnymi oceną kliniczną, ultradźwiękową i funkcjonalną.
Inny: Badanie ultradźwiękowe mięśni mięśni mięśni (po lewej/prawej) i analiza chodu

Egzamin ultradźwiękowy (początkowe i po 3 miesiącach) - z Sonoscape S9Pro; Badacze badają grubość grupy mięśni mięśnia czworogłowego między powierzchownym interfejsem mięśnia tłuszczowego a kory kości udowej i obliczają wskaźnik mięśni mięśni czworogłowej jako sumę grubości mięśni RT, jak i LT CM/Height2 (M2). Egzamin jest przeprowadzany przez wykwalifikowanego sonografa. Egzamin odbywa się na zasadzie jeden na jednego w prywatnym otoczeniu, w którym obecny jest tylko uczestnik i sonograf.

Analiza chodu za pomocą systemu bezprzewodowego - BTS G -Walk; Śledczy rozważają cztery parametry chodu: test w czasie, wskaźnik, wskaźnik symetrii, sześć minut testu chodzenia (6 MWT) i kadencji chodzenia lub średniej kadencji (stopnie/min).

Inne nazwy:
  • Analiza chodu
  • Środki elektroterapii
  • Program kinetyczny
  • Ocena funkcjonalna
Inny: Miary elektroterapii: przezskórna stymulacja nerwu, ultradźwięki i laser o niskiej intensywności; Każdy codziennie, stosowany na obu kończynach dolnych, przez 10 dni. Środki kinetyczne codziennie
Szkolenie chodu jest aspektem wyróżniającym program rehabilitacji. Zwykle trening KOA obejmuje tylko środki kinetyczne, bez treningu kontroli chodu
Inne nazwy:
  • Trening chodu
Inny: Szkolenie chodu
Ten rodzaj specjalnego treningu kinetycznego obejmuje ćwiczenia Frenkel dla mięśni kończyny dolnej i ćwiczeń wirtualnych / lustrzanych dla różnych rodzajów chodu
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Aktywny komparator: grupa kontrolna grupy kontrolnej otrzyma tylko 10 sesji elektroterapii (przezskórna stymulacja nerwu, ultradźwięki i leczenie laserowe o niskiej intensywności) oraz 6 tygodni pomiarów kinetycznych, bez treningu kontroli chodu. Poprzedni, wszyscy uczestnicy będą kompletnym chodem klinicznym, ultradźwiękiem i oceną funkcjonalną.
Inny: Badanie ultradźwiękowe mięśni mięśni mięśni (po lewej/prawej) i analiza chodu

Egzamin ultradźwiękowy (początkowe i po 3 miesiącach) - z Sonoscape S9Pro; Badacze badają grubość grupy mięśni mięśnia czworogłowego między powierzchownym interfejsem mięśnia tłuszczowego a kory kości udowej i obliczają wskaźnik mięśni mięśni czworogłowej jako sumę grubości mięśni RT, jak i LT CM/Height2 (M2). Egzamin jest przeprowadzany przez wykwalifikowanego sonografa. Egzamin odbywa się na zasadzie jeden na jednego w prywatnym otoczeniu, w którym obecny jest tylko uczestnik i sonograf.

Analiza chodu za pomocą systemu bezprzewodowego - BTS G -Walk; Śledczy rozważają cztery parametry chodu: test w czasie, wskaźnik, wskaźnik symetrii, sześć minut testu chodzenia (6 MWT) i kadencji chodzenia lub średniej kadencji (stopnie/min).

Inne nazwy:
  • Analiza chodu
  • Środki elektroterapii
  • Program kinetyczny
  • Ocena funkcjonalna
Inny: Miary elektroterapii: przezskórna stymulacja nerwu, ultradźwięki i laser o niskiej intensywności; Każdy codziennie, stosowany na obu kończynach dolnych, przez 10 dni. Środki kinetyczne codziennie
Szkolenie chodu jest aspektem wyróżniającym program rehabilitacji. Zwykle trening KOA obejmuje tylko środki kinetyczne, bez treningu kontroli chodu
Inne nazwy:
  • Trening chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność fizyczna - analiza chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test z czasem (sekundy) (sekundy)-uczestnicy wstali z uzbrojonego krzesła, szli w bezpiecznym i wygodnym tempie do linii 3 m dalej, przekroczyli linię, odwrócili się i wrócili do pozycji siedzącej na krześle; Żaden z pacjentów nie zastosował pomocy chodzenia, a czas na wykonanie zadania nie został zarejestrowany.
3 miesiące
Wydajność fizyczna - analiza chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Sześć minut testu chodzenia (6 MWT) - „Odległość do spaceru” (metry) i „średnia kadencja” (stopnie/minutę).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status funkcjonalny - jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala WOMAC zawiera 24 specyficzne pytania podzielone na trzy domeny: ból (p-womin; 5 pozycji), sztywność (s-womin; 2 pozycje) i funkcję fizyczną (pf-womin; 17 pozycji). Wynik każdego pytania wynosi od 0 do 4. Wynik 0 jest równoważny maksymalnego statusu funkcjonalnego, a wysokie wyniki 96 wskazuje na minimalny status, z dużym zakłóceniem w zadaniach codziennych.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik mięśni mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
W badaniu ultradźwiękowym, po ustaleniu punktu środkowej między końcem większego kręgła a boczną linią stawu kolan, badacze identyfikują tkankę mięśniową; Grubość mięśnia mięśnia mięśnia czworogłowego (w centymetrach) jest ustalana przez pomiar przestrzeni między kory kości udowej, a zatem najbardziej powierzchownej powięzi mięśniowej. Wskaźnik mięśni mięśni czworonożnych jest obliczany jako suma zarówno grubości mięśni czworonożnej w prawo, jak i lewe centymetry/ wysokość kwadratowego uczestnika (metry kwadratowe). Uczestnik jest egzaminem z rozszerzonym kolanem.
3 miesiące
Wydajność fizyczna - analiza chodu. Wskaźnik symetrii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik symetrii - dla zdolności uczestnika do identycznego modelu przyspieszenia i zwalniania ich środka masy, niezależnie od strony cyklu chodu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diana Kamal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Filantropia Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj