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Ostéoarthrose du genou chez les personnes âgées - Analyse de la marche

23 juillet 2025 mis à jour par: Diana Kamal

L'analyse de la marche comme mesure de la performance physique dans la gestion de l'arthrose bilatérale du genou chez les personnes âgées

Les enquêteurs effectuent une étude contrôlée prospective et évaluent les paramètres de la marche chez les patients âgés bilatéraux sur l'arthrose du genou (KOA) avec un programme de système sans fil - BTS G, programme pré et post-réhabilitation. L'évaluation complète comprend: l'examen échographique, les paramètres de démarche et l'échelle fonctionnelle.

Les enquêteurs enquêtent sur l'impact réel du programme complet de réadaptation, avec contrôle de la marche, sur les performances physiques et le statut fonctionnel.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Craiova, Roumanie, 1100
        • Diana Kamal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les participants de plus de 65 ans diagnostiqués avec KOA selon les critères de l'ACR, également acceptés dans notre pays;
  • Au moins 5 ans de progression de la maladie;
  • genou douloureux pendant une période de 48 heures après l'activité physique;
  • absence de blessures au genou au moins 6 mois auparavant;
  • absence de perturbations majeures dans l'alignement du plan frontal du genou;
  • Les participants avec d'autres comorbidités, mais bien contrôlés, comme: hypertension artérielle, dyslipidémie et diabète de sucré de type II; des antécédents d'un ulcère gastro-intestinal supérieur symptomatique ou compliqué;
  • Conformité à l'exercice physique pendant le programme de soins de santé.

Critères d'exclusion:

  • des conditions médicales instables empêchant le patient de participer aux programmes de réadaptation,
  • Histoire du remplacement du genou,
  • neurologique ou toute autre condition affectant la force ou la fonction des membres inférieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Expérimental: groupe d'étude. Les participants âgés diagnostiqués avec le KOA bilatéral recevront un programme de réadaptation complet (10 séances de mesures d'électrothérapie - stimulation nerveuse transcutanée, échographie et traitement laser à faible intensité; 6 semaines de mesures cinétiques et de formation de la marche). Précédent, tous les participants seront complets de la marche clinique, de l'échographie et de l'évaluation fonctionnelle.

Examen échographique (initial et après 3 mois) - avec Sonoscape S9PRO; Les chercheurs examinent l'épaisseur du groupe musculaire quadriceps entre l'interface de muscle gras superficiel et le cortex du fémur et calculent l'indice musculaire quadriceps comme somme de l'épaisseur musculaire RT et LT CM / HEET2 (M2). L'examen est effectué par un échographateur qualifié. L'examen est effectué en tête-à-tête dans un cadre privé où seul le participant et l'échographier sont présents.

Analyse de la démarche avec système sans fil - BTS G-Walk; Les enquêteurs considèrent quatre paramètres de démarche: le test de temps en cours (TUG) chronométré, indice de symétrie, test de marche de six minutes (6 MWT) et cadence de marche ou cadence moyenne (étapes / min).

Autres noms:
  • Analyse de la marche
  • Mesures d'électrothérapie
  • Programme cinétique
  • Évaluation fonctionnelle
La formation à la marche est l'aspect distinctif du programme de réadaptation. Habituellement, la formation KOA comprend uniquement des mesures cinétiques, sans formation de contrôle de la démarche
Autres noms:
  • Entraînement à la marche
Ce type d'entraînement cinétique spécial comprend des exercices de Frenkel pour les muscles des membres inférieurs et les exercices virtuels / miroir pour différents types de démarche
Comparateur actif: Groupe témoin
Comparateur actif: le groupe témoin de groupe témoin ne recevra que 10 séances d'électrothérapie (stimulation nerveuse transcutanée, échographie et traitement laser à faible intensité) et 6 semaines de mesures cinétiques, sans formation de contrôle de la démarche. Auparavant, tous les participants seront complets de la démarche clinique, de l'échographie et de l'évaluation fonctionnelle.

Examen échographique (initial et après 3 mois) - avec Sonoscape S9PRO; Les chercheurs examinent l'épaisseur du groupe musculaire quadriceps entre l'interface de muscle gras superficiel et le cortex du fémur et calculent l'indice musculaire quadriceps comme somme de l'épaisseur musculaire RT et LT CM / HEET2 (M2). L'examen est effectué par un échographateur qualifié. L'examen est effectué en tête-à-tête dans un cadre privé où seul le participant et l'échographier sont présents.

Analyse de la démarche avec système sans fil - BTS G-Walk; Les enquêteurs considèrent quatre paramètres de démarche: le test de temps en cours (TUG) chronométré, indice de symétrie, test de marche de six minutes (6 MWT) et cadence de marche ou cadence moyenne (étapes / min).

Autres noms:
  • Analyse de la marche
  • Mesures d'électrothérapie
  • Programme cinétique
  • Évaluation fonctionnelle
La formation à la marche est l'aspect distinctif du programme de réadaptation. Habituellement, la formation KOA comprend uniquement des mesures cinétiques, sans formation de contrôle de la démarche
Autres noms:
  • Entraînement à la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance physique - Analyse de la démarche
Délai: 3 mois
Test de chronométrage (remorqueur) chronométré (secondes) - Les participants se sont levés d'une chaise armée, ont marché à un rythme sûr et confortable jusqu'à une ligne à 3 m, ont franchi la ligne, tourné et retourné en position assise sur la chaise; Aucun des patients n'a utilisé une aide à la marche et le temps pour terminer la tâche n'a été enregistré.
3 mois
Performance physique - Analyse de la démarche
Délai: 3 mois
Test de marche de six minutes (6 MWT) - "à distance de marche" (mètres) et "cadence moyenne" (marches / minute).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut fonctionnel - Qualité de vie
Délai: 3 mois
L'échelle WOMAC contient 24 questions spécifiques divisées en trois domaines: la douleur (P-Womac; 5 éléments), la rigidité (S-WOMAC; 2 éléments) et la fonction physique (PF-WOMAC; 17 éléments). Le score de chaque question varie de 0 à 4. Le score 0 équivaut à un statut fonctionnel maximal et les scores élevés 96 indiquent un statut minimum, avec une perturbation élevée dans les tâches quotidiennes.
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index musculaire quadriceps
Délai: 3 mois
À l'examen échographique, après avoir établi le point médian entre la pointe du Grand Trochanter et la ligne articulaire latérale du genou, les chercheurs identifient le tissu musculaire; L'épaisseur du muscle quadriceps (en centimètres) est établie en mesurant l'espace entre le cortex du fémur et donc le fascia musculaire le plus superficiel. L'indice musculaire des quadriceps est calculé comme la somme des deux quadriceps épaisseur musculaire droite et centimètres gauche / hauteur carrée du participant (mètres carrés). Le participant est un examen avec le genou étendu.
3 mois
Performance physique - Analyse de la démarche. Index de symétrie
Délai: 3 mois
Index de symétrie - Pour la capacité du participant à avoir un modèle identique d'accélération et de décélération de leur centre de masse, quel que soit le côté du cycle de la marche
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2025

Première publication (Réel)

30 juillet 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Filantropia Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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