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Osteoartritis de rodilla en personas mayores - Análisis de la marcha

23 de julio de 2025 actualizado por: Diana Kamal

Análisis de la marcha como medida del rendimiento físico en el manejo de la osteoartritis de rodilla bilateral en personas mayores

Los investigadores realizan un estudio prospectivo controlado y evalúan los parámetros de la marcha en pacientes de ancianos de osteoartritis de rodilla bilateral (KOA) con sistema inalámbrico: BTS G-Walk, programa previo y posterior a la rehabilitación. La evaluación completa incluye: examen de ultrasonido, parámetros de la marcha y escala funcional.

Los investigadores investigan el impacto real del programa completo de rehabilitación, con control de la marcha, en el rendimiento físico y el estado funcional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Craiova, Rumania, 1100
        • Diana Kamal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes mayores de 65 años diagnosticados con KOA según los criterios de ACR, también aceptados en nuestro país;
  • Al menos 5 años de progresión de la enfermedad;
  • rodilla dolorosa por un período de 48 horas después de la actividad física;
  • ausencia de lesiones de rodilla al menos 6 meses antes;
  • ausencia de perturbaciones importantes en la alineación del plano frontal de la rodilla;
  • participantes con otras comorbilidades, pero bien controlados, como: hipertensión arterial, dislipidemia y diabetes mellitus tipo II; antecedentes de una úlcera gastrointestinal superior sintomática o complicada;
  • Cumplimiento del ejercicio físico durante el programa de atención médica.

Criterios de exclusión:

  • condiciones médicas inestables que evitan que el paciente participe en los programas de rehabilitación,
  • Historia del reemplazo de la rodilla,
  • neurológica o cualquier otra condición que afecte la resistencia o la función de las extremidades inferiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Experimental: grupo de estudio. Los participantes de ancianos diagnosticados con KOA bilateral recibirán un programa de rehabilitación completo (10 sesiones de medidas de electroterapia: estimulación nerviosa transcutánea, ultrasonido y tratamiento con láser de baja intensidad; 6 semanas de medidas cinéticas y entrenamiento de la marcha). Anteriormente, todos los participantes serán una evaluación completa de la marcha clínica, ultrasonida y funcional.

Examen de ultrasonido (inicial y después de 3 meses) - con Sonoscape S9Pro; Los investigadores examinan el grosor del grupo muscular cuádriceps entre la interfaz de grasa superficial y la corteza del fémur y calculan el índice muscular cuádriceps como suma de espesor muscular RT y LT CM/altura2 (M2). El examen es realizado por un ecografista calificado. El examen se lleva a cabo de manera individual en un entorno privado donde solo el participante y el ecografista están presentes.

Análisis de la marcha con sistema inalámbrico - BTS G -Walk; Los investigadores consideran cuatro parámetros de la marcha: prueba de ascenso cronometrada (TUG), índice de simetría, prueba de seis minutos a pie (6 MWT) y cadencia de caminata o cadencia promedio (pasos/min).

Otros nombres:
  • Análisis de la marcha
  • Medidas de electroterapia
  • Programa cinético
  • Evaluación funcional
El entrenamiento de la marcha es el aspecto distinguido en el programa de rehabilitación. Por lo general, el entrenamiento KOA incluye solo medidas cinéticas, sin entrenamiento de control de la marcha
Otros nombres:
  • Entrenamiento de la marcha
Este tipo de entrenamiento cinético especial incluye ejercicios de Frenkel para músculos de las extremidades inferiores y ejercicios virtuales / espejo para diferentes tipos de marcha.
Comparador activo: Grupo de control
Comparador activo: el grupo de control de control Grupo recibirá solo 10 sesiones de electroterapia (estimulación nerviosa transcutánea, ultrasonido y tratamiento con láser de baja intensidad) y 6 semanas de medidas cinéticas, sin entrenamiento de control de la marcha. Anteriormente, todos los participantes serán una marcha clínica completa, ultrasonido y evaluación funcional.

Examen de ultrasonido (inicial y después de 3 meses) - con Sonoscape S9Pro; Los investigadores examinan el grosor del grupo muscular cuádriceps entre la interfaz de grasa superficial y la corteza del fémur y calculan el índice muscular cuádriceps como suma de espesor muscular RT y LT CM/altura2 (M2). El examen es realizado por un ecografista calificado. El examen se lleva a cabo de manera individual en un entorno privado donde solo el participante y el ecografista están presentes.

Análisis de la marcha con sistema inalámbrico - BTS G -Walk; Los investigadores consideran cuatro parámetros de la marcha: prueba de ascenso cronometrada (TUG), índice de simetría, prueba de seis minutos a pie (6 MWT) y cadencia de caminata o cadencia promedio (pasos/min).

Otros nombres:
  • Análisis de la marcha
  • Medidas de electroterapia
  • Programa cinético
  • Evaluación funcional
El entrenamiento de la marcha es el aspecto distinguido en el programa de rehabilitación. Por lo general, el entrenamiento KOA incluye solo medidas cinéticas, sin entrenamiento de control de la marcha
Otros nombres:
  • Entrenamiento de la marcha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento físico - Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de ascenso (remolcado) (segundos) cronometrada: los participantes se pusieron de pie de una silla armada, caminaron a un ritmo seguro y cómodo a una línea a 3 m de distancia, cruzaron la línea, se volvieron y regresaron a una posición sentada en la silla; Ninguno de los pacientes usó una ayuda para caminar y se registró el tiempo para completar la tarea.
3 meses
Rendimiento físico - Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: 3 meses
Prueba de caminata de seis minutos (6 MWT) - "Distancia a pie" (metros) y "cadencia promedio" (pasos/minuto).
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado funcional: calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
La escala WOMAC contiene 24 preguntas específicas divididas en tres dominios: dolor (P-Womac; 5 ítems), rigidez (S-Womac; 2 ítems) y función física (PF-WOMAC; 17 ítems). La puntuación de cada pregunta varía de 0 a 4. La puntuación 0 es equivalente al estado funcional máximo y las puntuaciones altas 96 indica un estado mínimo, con una alta interrupción en las tareas diarias.
3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice muscular cuádriceps
Periodo de tiempo: 3 meses
En el examen de ultrasonido, después de establecer el punto medio entre la punta del trocánter mayor y la línea articular lateral de la rodilla, los investigadores identifican el tejido muscular; El grosor del músculo cuádriceps (en centímetros) se establece midiendo el espacio entre la corteza del fémur y, por lo tanto, la fascia muscular más superficial. El índice muscular de cuádriceps se calcula como suma de los centímetros del espesor muscular de los cuádriceps derecha e izquierda/ altura cuadrada participante (metros cuadrados). El participante es un examen con la rodilla extendida.
3 meses
Rendimiento físico - Análisis de la marcha. Índice de simetría
Periodo de tiempo: 3 meses
Índice de simetría: para la capacidad del participante para tener un modelo idéntico de aceleración y desaceleración de su centro de masa, independientemente del lado del ciclo de la marcha
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Filantropia Hospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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