Knieartrose bij ouderen - loopanalyse
Loopanalyse als een maat voor fysieke prestaties bij het beheer van bilaterale knieartrose bij ouderen
De onderzoekers voeren een prospectieve gecontroleerde studie uit en beoordelen loopparameters in bilaterale knieartrose (KOA) oudere patiënten met draadloos systeem- BTS G-Walk, pre- en post-rehabilitatieprogramma. De volledige beoordeling omvat: echografie, loopparameters en functionele schaal.
De onderzoekers onderzoeken de reële impact van het volledige revalidatieprogramma, met loopcontrole, op de fysieke prestaties en functionele status.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Ander: Echografie examen van quadriceps -spieren (links/rechts) en loopanalyse
- Ander: Elektrotherapiemaatregelen: transcutane zenuwstimulatie, laser van echografie en lage intensiteit; Elk dagelijks, gedurende 10 dagen op beide onderste ledematen toegepast. Kinetische maatregelen dagelijks
- Ander: Loopopleiding
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Craiova, Roemenië, 1100
- Diana Kamal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers ouder dan 65 jaar gediagnosticeerd met KOA volgens ACR -criteria, ook geaccepteerd in ons land;
- minstens 5 jaar ziekteprogressie;
- pijnlijke knie gedurende een periode van 48 uur na fysieke activiteit;
- afwezigheid van knieletsels ten minste 6 maanden eerder;
- afwezigheid van grote verstoringen in de frontale vlakuitlijning van de knie;
- Deelnemers met andere comorbiditeiten, maar goed gecontroleerd, zoals: arteriële hypertensie, dyslipidemie en mellitus diabetes type II; een geschiedenis van een symptomatische of gecompliceerde bovenste gastro-intestinale zweer;
- Naleving van lichamelijke oefeningen tijdens het gezondheidszorgprogramma.
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele medische aandoeningen die voorkomen dat de patiënt deelneemt aan de revalidatieprogramma's,
- Geschiedenis van knievervanging,
- Neurologische of andere aandoeningen die de sterkte of functie van onderste ledematen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Experimenteel: studiegroep.
Oudere deelnemers gediagnosticeerd met bilaterale KOA ontvangen een volledig revalidatieprogramma (10 sessies van elektrotherapiemaatregelen - transcutane zenuwstimulatie, echografie en lage intensiteit laserbehandeling; 6 weken kinetische maatregelen en looptraining).
Vorige, alle deelnemers zullen complete loopklinische, echografie en functionele beoordeling zijn.
|
Echografie -examen (initiaal en na 3 maanden) - met Sonoscape S9Pro; De onderzoekers onderzoekt de dikte van de quadriceps-spiergroep tussen de oppervlakte-interface van het oppervlakkige vetmuscle en de cortex van het dijbeen en berekenen de quadriceps-spierindex als som van zowel spierdikte RT als LT CM/height2 (M2). Het examen wordt uitgevoerd door een gekwalificeerde sonograaf. Het onderzoek wordt uitgevoerd op een één-op-één basis in een privéomgeving waar alleen de deelnemer en de sonograaf aanwezig zijn. Loopanalyse met draadloos systeem - BTS G -Walk; De onderzoekers beschouwen vier loopparameters: getimede test-en-go) test, symmetrie-index, zes minuten looptest (6 MWT) en lopen cadans of gemiddelde cadans (stappen/min).
Andere namen:
De looptraining is het onderscheidendaspect in het revalidatieprogramma.
Meestal omvat KOA -training alleen kinetische maatregelen, zonder loopcontroletraining
Andere namen:
Dit type speciale kinetische training omvat Frenkel -oefeningen voor spieren van de onderste ledematen en virtuele / spiegeloefeningen voor verschillende soorten gang
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Actieve comparator: controlegroepcontrolegroep ontvangt slechts 10 sessies van elektrotherapie (transcutane zenuwstimulatie, echografie en lage intensiteitslaserbehandeling) en 6 weken kinetische maatregelen, zonder loopcontroletraining.
Vorige, alle deelnemers zullen een complete klinische loop, echografie en functionele beoordeling zijn.
|
Echografie -examen (initiaal en na 3 maanden) - met Sonoscape S9Pro; De onderzoekers onderzoekt de dikte van de quadriceps-spiergroep tussen de oppervlakte-interface van het oppervlakkige vetmuscle en de cortex van het dijbeen en berekenen de quadriceps-spierindex als som van zowel spierdikte RT als LT CM/height2 (M2). Het examen wordt uitgevoerd door een gekwalificeerde sonograaf. Het onderzoek wordt uitgevoerd op een één-op-één basis in een privéomgeving waar alleen de deelnemer en de sonograaf aanwezig zijn. Loopanalyse met draadloos systeem - BTS G -Walk; De onderzoekers beschouwen vier loopparameters: getimede test-en-go) test, symmetrie-index, zes minuten looptest (6 MWT) en lopen cadans of gemiddelde cadans (stappen/min).
Andere namen:
De looptraining is het onderscheidendaspect in het revalidatieprogramma.
Meestal omvat KOA -training alleen kinetische maatregelen, zonder loopcontroletraining
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke prestaties - loopanalyse
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Timed Up-and-go (sleepboot) Test (seconden)-Deelnemers stonden op van een gewapende stoel, liepen in een veilig en comfortabel tempo naar een lijn 3 m weg, stak de lijn over, draaide zich om en keerde terug naar een zittende positie in de stoel; Geen van de patiënten gebruikte een loophulp en de tijd om de taak te voltooien werd geregistreerd.
|
3 maanden
|
|
Fysieke prestaties - loopanalyse
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zes minuten looptest (6 MWT) - "loopafstand" (meters) en "gemiddelde cadans" (stappen/minuut).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele status - Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
WOMAC-schaal bevat 24 specifieke vragen verdeeld in drie domeinen: pijn (P-Womac; 5 items), stijfheid (S-Womac; 2 items) en fysieke functie (PF-Womac; 17 items).
De score van elke vraag varieert van 0 tot 4. De 0 -score is gelijk aan de maximale functionele status en hoge scores 96 duidt op een minimale status, met hoge verstoring bij dagelijkse taken.
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps spierindex
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In het ultrasone examen, na het vaststellen van het middenpunt tussen de punt van de grotere trochanter en de laterale gewrichtslijn van de knie, identificeren de onderzoekers het spierweefsel; De dikte van de quadriceps -spier (in centimeters) wordt vastgesteld door het meten van de ruimte tussen de cortex van het dijbeen en daarom de meest oppervlakkige spierfascia.
Quadriceps spierindex wordt berekend als som van zowel quadriceps spierdikte rechts als linker centimeters/ vierkante deelnemershoogte (vierkante meter).
Deelnemer is examen met de knie verlengd.
|
3 maanden
|
|
Fysieke prestaties - loopanalyse. Symmetrie -index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Symmetrie -index - voor het vermogen van de deelnemer om een identiek model van versnelling en vertraging van hun massacentrum te hebben, ongeacht de zijkant van de loopcyclus
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Filantropia Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid