Polven nivelrikko vanhuksilla - kävelyanalyysi
Kävelyanalyysi fyysisen suorituskyvyn mittana kahdenvälisten polven nivelrikkojen hallinnassa vanhuksilla
Tutkijat suorittavat mahdollisen kontrolloituneen tutkimuksen ja arvioivat kävelyparametreja kahdenvälisissä polven nivelrikko (KOA) vanhuksissa, joilla on langaton järjestelmä- BTS G-Walk, ennen kuntoutusta ja sen jälkeen. Koko arviointi sisältää: ultraäänikoe, kävelyparametrit ja funktionaalinen asteikko.
Tutkijat tutkivat täydellisen kuntoutusohjelman todellisia vaikutuksia kävelyn hallintaan fyysiseen suorituskykyyn ja toiminnalliseen tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Neliömäisten lihaksen (vasen/oikea) ultraäänitutkimus (vasen/oikea) ja kävelyanalyysi
- Muut: Sähköterapiamittaukset: Sturansinen hermostimulaatio, ultraääni ja matalan intensiteetin laser; Jokainen päivittäin, levitetään molemmille alaraajoille 10 päivän ajan. Kineettiset toimenpiteet päivittäin
- Muut: Kävelykoulutus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Craiova, Romania, 1100
- Diana Kamal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65 -vuotiaat osallistujat diagnosoivat KOA: n ACR -kriteerien mukaan myös maassamme;
- vähintään 5 vuoden taudin eteneminen;
- tuskallinen polvi 48 tunnin ajan fyysisen toiminnan jälkeen;
- Polvivammojen puuttuminen vähintään 6 kuukautta ennen;
- suurten häiriöiden puuttuminen polven etutason kohdistuksessa;
- osallistujat, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, mutta hyvin hallittuja, kuten: valtimoverenpaine, dyslipidaemia ja mellitus diabetes tyypin II; Oireenmukaisen tai monimutkaisen maha-suolikanavan haavauman historia;
- Fyysisen liikunnan noudattaminen terveydenhuolto -ohjelman aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat sairaudet, jotka estävät potilasta osallistumasta kuntoutusohjelmiin,
- Polven korvaushistoria,
- neurologiset tai muut alaraajojen lujuuteen tai toimintaan vaikuttavat olosuhteet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Kokeellinen: tutkimusryhmä.
Iäkkäiden osallistujien, joilla on diagnosoitu kahdenvälinen KOA, saavat täydellisen kuntoutusohjelman (10 sähköterapiatoimenpiteiden istuntoa - transcutaaninen hermostimulaatio, ultraääni ja matalan intensiteetin laserhoito; 6 viikkoa kineettisiä toimenpiteitä ja kävelykoulutusta).
Aikaisemmin kaikki osallistujat ovat täydellisen kävelyn kliininen, ultraääni ja toiminnallinen arvio.
|
Ultraäänikoe (alku ja 3 kuukauden kuluttua) - Sonoscape S9PRO: lla; Tutkijat tarkistavat nelikerroksisen lihasryhmän paksuuden pinnallisen rasva-lihasrajapinnan ja reisiluun aivokuoren välillä ja laskevat nelikorujen lihasindeksin sekä lihaksen paksuuden RT: n että LT CM/korkeuden (M2) summana. Kokeen suorittaa pätevä sonografi. Tutkimus suoritetaan yksitellen yksityisessä ympäristössä, jossa vain osallistuja ja sonografia ovat läsnä. Kävelyanalyysi langattomalla järjestelmällä - BTS G -Walk; Tutkijat harkitsevat neljää kävelyparametria: ajoitettu up-and-go (hinaus), symmetriaindeksi, kuuden minuutin kävelykoe (6 MWT) ja kävelykadenssi tai keskimääräinen poljinnopeus (vaiheet/min).
Muut nimet:
Kävelykoulutus on erotuskohta kuntoutusohjelmassa.
Yleensä KOA -koulutus sisältää vain kineettisiä toimenpiteitä ilman kävelynhallintakoulutusta
Muut nimet:
Tämän tyyppinen erityinen kineettinen koulutus sisältää alaraajojen lihaksen ja virtuaali- / peiliharjoitukset erityyppisille kävelyille
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Aktiivinen vertailu: Kontrolliryhmän kontrolliryhmä saa vain 10 sähköterapian istuntoa (transkutaaninen hermostimulaatio, ultraääni ja matalan intensiteetin laserhoito) ja 6 viikon kineettiset mittaukset ilman kävelynvalvontaharjoittelua.
Aikaisemmin kaikki osallistujat ovat täydellisiä kliinisiä kävelyjä, ultraääniä ja toiminnallisia arvioita.
|
Ultraäänikoe (alku ja 3 kuukauden kuluttua) - Sonoscape S9PRO: lla; Tutkijat tarkistavat nelikerroksisen lihasryhmän paksuuden pinnallisen rasva-lihasrajapinnan ja reisiluun aivokuoren välillä ja laskevat nelikorujen lihasindeksin sekä lihaksen paksuuden RT: n että LT CM/korkeuden (M2) summana. Kokeen suorittaa pätevä sonografi. Tutkimus suoritetaan yksitellen yksityisessä ympäristössä, jossa vain osallistuja ja sonografia ovat läsnä. Kävelyanalyysi langattomalla järjestelmällä - BTS G -Walk; Tutkijat harkitsevat neljää kävelyparametria: ajoitettu up-and-go (hinaus), symmetriaindeksi, kuuden minuutin kävelykoe (6 MWT) ja kävelykadenssi tai keskimääräinen poljinnopeus (vaiheet/min).
Muut nimet:
Kävelykoulutus on erotuskohta kuntoutusohjelmassa.
Yleensä KOA -koulutus sisältää vain kineettisiä toimenpiteitä ilman kävelynhallintakoulutusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky - kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ajoitettu up-and-go (hinaus) -testi (sekuntia)-Osallistujat nousivat aseelliselta tuolilta, kävelivät turvallisella ja mukavalla vauhdilla linjan 3 metrin päässä, ylittivät linjan, kääntyivät ja palasivat istuinasentoon tuolissa; Yksikään potilaista ei käyttänyt kävelyapua ja tehtävän suorittamiseen oli kirjattu aika.
|
3 kuukautta
|
|
Fyysinen suorituskyky - kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuusi minuutin kävelykoe (6 MWT) - "kävelyetäisyys" (metrit) ja "keskimääräinen kadenssi" (vaiheet/minuutti).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen tila - elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
WOMAC-asteikko sisältää 24 erityistä kysymystä, jotka on jaettu kolmeen domeeniin: kipu (P-WOMAC; 5 kohdetta), jäykkyys (S-WOMAC; 2 kohdetta) ja fyysinen toiminta (PF-WOMAC; 17 kohdetta).
Kunkin kysymyksen pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 4. 0 -pistemäärä vastaa maksimaalista funktionaalista tilaa ja korkeat pisteet 96 osoittaa vähimmäistilaa, jolla on suuri häiriö päivittäisissä tehtävissä.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neljänneksen lihasindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ultraäänitutkimuksessa, kun se oli asetettu puolivälissä suuremman trochanterin kärjen ja polven sivuttaisen nivelviivan väliin, tutkijat tunnistavat lihaskudoksen; Neliömäisten lihasten paksuus (senttimetreinä) luodaan mittaamalla tila reisiluun aivokuoren ja siten pinnallisimman lihasfascian välillä.
Neliömäisten lihasindeksi lasketaan molempien neliömäisten lihaksen paksuuden oikean että vasemman senttimetrien/ osallistujien neliökorkeuden (neliömetrien) summana.
Osallistuja on tentti polven ollessa laajennettuna.
|
3 kuukautta
|
|
Fyysinen suorituskyky - kävelyanalyysi. Symmetriaindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Symmetriaindeksi - osallistujan kyvystä saada identtinen malli kiihtyvyydestä ja massan keskuksen hidastumisesta riippumatta kävelyjakson puolesta riippumatta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Filantropia Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki