Osteoartritida kolena u starších lidí - analýza chůze
Analýza chůze jako míra fyzické výkonnosti při řízení bilaterální osteoartrózy u starších lidí
Vyšetřovatelé provádějí prospektivní kontrolovanou studii a hodnotí parametry chůze u starších pacientů s osteoartrózou kolenní osteoartrózy (KOA) s bezdrátovým systémem- BTS G-Walk, před a po rehabilitaci. Úplné hodnocení zahrnuje: ultrazvuková zkouška, parametry chůze a funkční stupnice.
Vyšetřovatelé zkoumají skutečný dopad úplného rehabilitačního programu s kontrolou chůze na fyzický výkon a funkční stav.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Craiova, Rumunsko, 1100
- Diana Kamal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci starší než 65 let diagnostikovali KOA podle kritérií ACR, také přijati v naší zemi;
- nejméně 5 let progrese onemocnění;
- Bolestivé koleno po dobu 48 hodin po fyzické aktivitě;
- Absence zranění kolena alespoň 6 měsíců předtím;
- absence hlavních poruch při vyrovnání čelní roviny kolena;
- Účastníci s dalšími komorbiditami, ale dobře kontrolovaní, jako: arteriální hypertenze, dyslipidémie a mellitus diabetes typu II; anamnéza symptomatického nebo komplikovaného horního gastrointestinálního vředu;
- Dodržování fyzického cvičení během programu zdravotní péče.
Kritéria pro vyloučení:
- nestabilní zdravotní stavy brání pacientovi v účasti na rehabilitačních programech,
- Historie náhrady kolen,
- Neurologické nebo jiné podmínky ovlivňující sílu nebo funkci dolních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Experimentální: studijní skupina.
Starší účastníci s diagnózou bilaterální KOA obdrží kompletní rehabilitační program (10 relací elektroterapeutických opatření - transkutánní nervová stimulace, ultrazvuk a laserová léčba s nízkou intenzitou; 6 týdnů kinetických opatření a tréninku chůze).
Předchozí, všichni účastníci budou úplné klinické, ultrazvukové a funkční hodnocení.
|
Ultrazvuková zkouška (počáteční a po 3 měsících) - s Sonoscape S9Pro; Vyšetřovatelé zkoumají tloušťku skupiny svalových svalových svalových prostředků mezi povrchovým rozhraním tuku a kůrou stehenní kosti a vypočítají index svalu čtyřhlavého svalu jako součet tloušťky svalu RT a LT CM/výšky2 (M2). Zkoušku provádí kvalifikovaný sonograf. Zkouška se provádí na základě jednoho na jednoho v soukromém prostředí, kde je přítomen pouze účastník a sonograf. Analýza chůze s bezdrátovým systémem - BTS G -Walk; Vyšetřovatelé zvažují čtyři parametry chůze: načasovaný test Up-and-Go (TUG), index symetrie, šest minut chůze (6 MWT) a chůze kadence nebo průměrná kadence (kroky/min).
Ostatní jména:
Výcvik chůze je rozlišením aspektu rehabilitačního programu.
KOA školení obvykle zahrnuje pouze kinetická opatření, bez tréninku kontroly chůze
Ostatní jména:
Tento typ speciálního kinetického tréninku zahrnuje cvičení Frenkel pro svaly dolní končetiny a virtuální / zrcadlová cvičení pro různé typy chůze
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina kontrolní skupiny obdrží pouze 10 relací elektroterapie (transcutánní nervová stimulace, ultrazvukový a laserový ošetření laserem) a 6 týdnů kinetických opatření bez tréninku kontroly chůze.
Předchozí budou všichni účastníci úplnými klinickými chůzemi, ultrazvukem a funkčním hodnocením.
|
Ultrazvuková zkouška (počáteční a po 3 měsících) - s Sonoscape S9Pro; Vyšetřovatelé zkoumají tloušťku skupiny svalových svalových svalových prostředků mezi povrchovým rozhraním tuku a kůrou stehenní kosti a vypočítají index svalu čtyřhlavého svalu jako součet tloušťky svalu RT a LT CM/výšky2 (M2). Zkoušku provádí kvalifikovaný sonograf. Zkouška se provádí na základě jednoho na jednoho v soukromém prostředí, kde je přítomen pouze účastník a sonograf. Analýza chůze s bezdrátovým systémem - BTS G -Walk; Vyšetřovatelé zvažují čtyři parametry chůze: načasovaný test Up-and-Go (TUG), index symetrie, šest minut chůze (6 MWT) a chůze kadence nebo průměrná kadence (kroky/min).
Ostatní jména:
Výcvik chůze je rozlišením aspektu rehabilitačního programu.
KOA školení obvykle zahrnuje pouze kinetická opatření, bez tréninku kontroly chůze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzický výkon - analýza chůze
Časové okno: 3 měsíce
|
Test načasovaný Up-and-Go (TUG) (sekundy)-Účastníci vstali z ozbrojeného křesla, šli bezpečným a pohodlným tempem na linii 3 m, překročili hranici, otočili se a vrátili se do posezení v židli; Žádný z pacientů nepoužil pomůcku chůze a čas k dokončení úkolu byl zaznamenán.
|
3 měsíce
|
|
Fyzický výkon - analýza chůze
Časové okno: 3 měsíce
|
Šest minut chůze (6 MWT) - „Pěší vzdálenost“ (metry) a „průměrná kadence“ (kroky/minuta).
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stav - kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřítko WOMAC obsahuje 24 specifických otázek rozdělených do tří domén: bolest (p-womac; 5 položek), tuhost (S-womac; 2 položky) a fyzická funkce (PF-Womac; 17 položek).
Skóre každé otázky se pohybuje od 0 do 4. skóre je ekvivalentní maximálnímu funkčnímu stavu a vysoké skóre 96 ukazuje minimální stav, s vysokým narušením každodenních úkolů.
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index svalu čtyřhlavého svalu
Časové okno: 3 měsíce
|
Při ultrazvukové zkoušce, po stanovení středu mezi špičkou většího trochanteru a laterálním kloubní linií kolena, vyšetřovatelé identifikují svalovou tkáň; Tloušťka svalu kvadricepsu (v centimetrech) je stanovena měřením prostoru mezi kůrou stehenní kosti, a proto nejpovrchnější svalovou fascií.
Index svalu čtyřhlavéhopu se vypočítá jako součet tloušťky svalu kvadricepsu vpravo a levé centimetry/ výšky čtvercového účastníka (čtvereční metry).
Účastník je zkouška s prodloužením kolena.
|
3 měsíce
|
|
Fyzická výkonnost - analýza chůze. Index symetrie
Časové okno: 3 měsíce
|
Index symetrie - pro schopnost účastníka mít stejný model zrychlení a zpomalení jejich centra hmoty bez ohledu na stranu cyklu chůze
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Filantropia Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .