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Osteoartrite do joelho em idosos - análise da marcha

23 de julho de 2025 atualizado por: Diana Kamal

Análise da marcha como uma medida do desempenho físico no gerenciamento da osteoartrite do joelho bilateral em idosos

Os pesquisadores realizam um estudo prospectivo controlado e avaliam os parâmetros da marcha na osteoartrite bilateral do joelho (KOA) pacientes idosos com sistema sem fio- BTS G-WALK, Programa de pré e pós-reabilitação. A avaliação completa inclui: exame de ultrassom, parâmetros da marcha e escala funcional.

Os investigadores investigam o impacto real do programa completo de reabilitação, com controle da marcha, sobre o desempenho físico e o status funcional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Craiova, Romênia, 1100
        • Diana Kamal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes com mais de 65 anos diagnosticados com KOA de acordo com os critérios da ACR, também aceitos em nosso país;
  • Pelo menos 5 anos de progressão da doença;
  • joelho doloroso por um período de 48 horas após a atividade física;
  • ausência de lesões no joelho pelo menos 6 meses antes;
  • ausência de grandes distúrbios no alinhamento do plano frontal do joelho;
  • participantes com outras comorbidades, mas bem controlados, como: hipertensão arterial, dislipidemia e diabetes mellitus tipo II; uma história de uma úlcera gastrointestinal sintomática ou complicada;
  • conformidade com o exercício físico durante o programa de saúde.

Critérios de exclusão:

  • Condições médicas instáveis impedindo o paciente de participar dos programas de reabilitação,
  • História da substituição do joelho,
  • Condições neurológicas ou outras que afetam a força ou função dos membros inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudo
Experimental: Grupo de Estudo. Os participantes idosos diagnosticados com KOA bilateral receberão o programa completo de reabilitação (10 sessões de medidas de eletroterapia - estimulação do nervo transcutâneo, ultrassom e tratamento a laser de baixa intensidade; 6 semanas de medidas cinéticas e treinamento de marcha). Anterior, todos os participantes serão clínicos completos da marcha, ultrassom e avaliação funcional.

Exame de ultrassom (inicial e após 3 meses) - com Sonoscape S9PRO; Os investigadores examinam a espessura do grupo muscular do quadríceps entre a interface superficial do muscular de gordura e o córtex do fêmur e calculam o índice do músculo quadríceps como soma da espessura muscular RT e LT CM/Height2 (M2). O exame é conduzido por um ultrassonografista qualificado. O exame é realizado de forma individual em um ambiente privado, onde apenas o participante e o sonógrafo estão presentes.

Análise da marcha com sistema sem fio - BTS G -WALK; Os investigadores consideram quatro parâmetros da marcha: teste de operação (TUG), índice de simetria, teste de caminhada de seis minutos (6 mWt) e cadência de caminhada ou cadência média (etapas/min).

Outros nomes:
  • Análise da marcha
  • Medidas de eletroterapia
  • Programa Kinetic
  • Avaliação funcional
O treinamento da marcha é o aspecto distinto no programa de reabilitação. Geralmente, o treinamento de KOA inclui apenas medidas cinéticas, sem treinamento de controle da marcha
Outros nomes:
  • Treino de marcha
Este tipo de treinamento cinético especial inclui exercícios de frenkel para músculos dos membros inferiores e exercícios virtuais / espelhados para diferentes tipos de marcha
Comparador Ativo: Grupo de controle
Comparador ativo: o grupo de controle do grupo controle receberá apenas 10 sessões de eletroterapia (estimulação do nervo transcutâneo, ultrassom e tratamento a laser de baixa intensidade) e 6 semanas de medidas cinéticas, sem treinamento de controle da marcha. Antes, todos os participantes serão marcas clínicas completas, ultrassom e avaliação funcional.

Exame de ultrassom (inicial e após 3 meses) - com Sonoscape S9PRO; Os investigadores examinam a espessura do grupo muscular do quadríceps entre a interface superficial do muscular de gordura e o córtex do fêmur e calculam o índice do músculo quadríceps como soma da espessura muscular RT e LT CM/Height2 (M2). O exame é conduzido por um ultrassonografista qualificado. O exame é realizado de forma individual em um ambiente privado, onde apenas o participante e o sonógrafo estão presentes.

Análise da marcha com sistema sem fio - BTS G -WALK; Os investigadores consideram quatro parâmetros da marcha: teste de operação (TUG), índice de simetria, teste de caminhada de seis minutos (6 mWt) e cadência de caminhada ou cadência média (etapas/min).

Outros nomes:
  • Análise da marcha
  • Medidas de eletroterapia
  • Programa Kinetic
  • Avaliação funcional
O treinamento da marcha é o aspecto distinto no programa de reabilitação. Geralmente, o treinamento de KOA inclui apenas medidas cinéticas, sem treinamento de controle da marcha
Outros nomes:
  • Treino de marcha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho físico - análise da marcha
Prazo: 3 meses
Teste cronometrado (rebocador) (segundos)-Os participantes se levantaram de uma cadeira armada, caminharam em um ritmo seguro e confortável até uma linha de 3 m de distância, cruzaram a linha, viraram e retornaram a uma posição sentada na cadeira; Nenhum dos pacientes usou uma ajuda para caminhada e o tempo para concluir a tarefa foi registrado.
3 meses
Desempenho físico - análise da marcha
Prazo: 3 meses
Teste de caminhada de seis minutos (6 MWt) - "A curta distância" (metros) e "cadência média" (etapas/minuto).
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status funcional - Qualidade de vida
Prazo: 3 meses
A escala WOMAC contém 24 questões específicas divididas em três domínios: dor (p-WOMAC; 5 itens), rigidez (S-WOMAC; 2 itens) e função física (PF-WOMAC; 17 itens). A pontuação de cada pergunta varia de 0 a 4. A pontuação 0 é equivalente ao status funcional máximo e as pontuações altas 96 indicam um status mínimo, com alta interrupção nas tarefas do dia a dia.
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice muscular do quadríceps
Prazo: 3 meses
No exame de ultrassom, depois de estabelecer o ponto intermediário entre a ponta do trocanter maior e a linha articular lateral do joelho, os investigadores identificam o tecido muscular; A espessura do músculo quadríceps (em centímetros) é estabelecida medindo o espaço entre o córtex do fêmur e, portanto, a fáscia muscular mais superficial. O índice muscular do quadríceps é calculado como soma da espessura do músculo quadríceps direita e esquerda centímetros/ altura quadrada dos participantes (metros quadrados). O participante é o exame com o joelho estendido.
3 meses
Desempenho físico - análise da marcha. Índice de simetria
Prazo: 3 meses
Índice de Simetria - Para a capacidade do participante de ter um modelo idêntico de aceleração e desaceleração de seu centro de massa, independentemente do lado do ciclo da marcha
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Filantropia Hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho

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