Kneplyster i kneet hos eldre - ganganalyse
Ganganalyse som et mål på fysisk ytelse for å håndtere bilateral slitasjegikt i kneet hos eldre mennesker
Etterforskerne utfører en prospektiv kontrollert studie og vurderer gangparametere i bilateral kne-artrose (KOA) eldre pasienter med trådløst system- BTS G-Walk, pre- og post-rehabiliteringsprogram. Den komplette vurderingen inkluderer: Ultralydeksamen, gangparametere og funksjonell skala.
Etterforskerne undersøker den reelle effekten av komplett rehabiliteringsprogram, med gangkontroll, på den fysiske ytelsen og funksjonsstatusen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Craiova, Romania, 1100
- Diana Kamal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere eldre enn 65 år diagnostisert med KOA i henhold til ACR -kriterier, også akseptert i vårt land;
- minst 5 års sykdomsprogresjon;
- smertefullt kne i en periode på 48 timer etter fysisk aktivitet;
- fravær av kneskader minst 6 måneder før;
- fravær av store forstyrrelser i frontalplaninnretningen av kneet;
- Deltakere med andre komorbiditeter, men godt kontrollert, som: arteriell hypertensjon, dyslipidemi og mellitus diabetes type II; en historie med et symptomatisk eller komplisert øvre gastrointestinalsår;
- Overholdelse av fysisk trening under helsevesenet.
Eksklusjonskriterier:
- Ustabile medisinske tilstander som forhindrer at pasienten deltar i rehabiliteringsprogrammene,
- Historie om kneutskiftning,
- nevrologiske eller andre forhold som påvirker styrke eller funksjon av underekstremiteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Eksperimentell: studiegruppe.
Eldre deltakere diagnostisert med bilateralt KOA vil motta komplett rehabiliteringsprogram (10 økter med elektroterapi -tiltak - transkutan nervestimulering, ultralyd og laserbehandling med lav intensitet; 6 uker med kinetiske tiltak og gangtrening).
Forrige vil alle deltakere være fullstendig gangkliniske, ultralyd og funksjonell vurdering.
|
Ultralydeksamen (innledende og etter 3 måneder) - med Sonoscape S9Pro; Etterforskerne undersøker tykkelsen på quadriceps muskelgruppe mellom det overfladiske fett-muskel-grensesnittet og cortex av lårbenet og beregner quadriceps muskelindeks som sum av både muskeltykkelse RT og LT CM/høyde2 (M2). Eksamen gjennomføres av en kvalifisert sonograf. Undersøkelsen gjennomføres på en-til-en-basis i en privat setting der bare deltakeren og sonografen er til stede. Ganganalyse med trådløst system - BTS G -Walk; Etterforskerne vurderer fire gangparametere: tidsbestemt up-and-go (TUG) -test, symmetriindeks, seks minutters gangtest (6 MWT) og walk cadence eller gjennomsnittlig kadens (trinn/min).
Andre navn:
Gangtreningen er det forskjellige aspektet i rehabiliteringsprogrammet.
Vanligvis inkluderer KOA -trening bare kinetiske tiltak, uten gangkontrolltrening
Andre navn:
Denne typen spesiell kinetisk trening inkluderer Frenkel -øvelser for muskler i underekstremitet og virtuelle / speiløvelser for forskjellige typer gangarter
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Aktiv sammenligning: Kontrollgruppekontrollgruppe vil bare motta 10 økter med elektroterapi (transkutan nervestimulering, ultralyd og laserbehandling med lav intensitet) og 6 uker med kinetiske tiltak, uten gangkontrolltrening.
Forrige vil alle deltakere være fullstendig klinisk gang, ultralyd og funksjonell vurdering.
|
Ultralydeksamen (innledende og etter 3 måneder) - med Sonoscape S9Pro; Etterforskerne undersøker tykkelsen på quadriceps muskelgruppe mellom det overfladiske fett-muskel-grensesnittet og cortex av lårbenet og beregner quadriceps muskelindeks som sum av både muskeltykkelse RT og LT CM/høyde2 (M2). Eksamen gjennomføres av en kvalifisert sonograf. Undersøkelsen gjennomføres på en-til-en-basis i en privat setting der bare deltakeren og sonografen er til stede. Ganganalyse med trådløst system - BTS G -Walk; Etterforskerne vurderer fire gangparametere: tidsbestemt up-and-go (TUG) -test, symmetriindeks, seks minutters gangtest (6 MWT) og walk cadence eller gjennomsnittlig kadens (trinn/min).
Andre navn:
Gangtreningen er det forskjellige aspektet i rehabiliteringsprogrammet.
Vanligvis inkluderer KOA -trening bare kinetiske tiltak, uten gangkontrolltrening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk ytelse - Ganganalyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Tidsbestemt up-and-go (TUG) test (sekunder)-Deltakerne reiste seg fra en væpnet stol, gikk i trygt og behagelig tempo til en linje 3 m unna, krysset linjen, snudde og kom tilbake til en sittende stilling i stolen; Ingen av pasientene brukte en ganghjelp og tiden for å fullføre oppgaven ble registrert.
|
3 måneder
|
|
Fysisk ytelse - Ganganalyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Seks minutters gangtest (6 MWT) - "gangavstand" (meter) og "gjennomsnittlig kadens" (trinn/minutt).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell status - livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
WOMAC-skalaen inneholder 24 spesifikke spørsmål fordelt på tre domener: smerter (P-WOMAC; 5 elementer), stivhet (S-WOMAC; 2 elementer) og fysisk funksjon (PF-WOMAC; 17 elementer).
Poengsummen for hvert spørsmål varierer fra 0 til 4.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps muskelindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
I ultralydeksamen, etter å ha etablert midtveispunktet mellom spissen av den større trochanter og den laterale leddlinjen i kneet, identifiserer etterforskerne muskelvevet; Tykkelsen på quadriceps -muskelen (i centimeter) etableres ved å måle rommet mellom cortex av lårbenet og derfor den mest overfladiske muskulære fascien.
Quadriceps muskelindeks beregnes som summen av begge quadriceps muskeltykkelse høyre og venstre centimeter/ deltaker kvadrathøyde (kvadratmeter).
Deltakeren er eksamen med kneet utvidet.
|
3 måneder
|
|
Fysisk ytelse - Ganganalyse. Symmetriindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Symmetri -indeks - for deltakerens evne til å ha en identisk modell for akselerasjon og retardasjon av sitt massesenter uavhengig av siden av gangsyklusen
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Filantropia Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina