統合失調症患者の投薬順守に対する対人コミュニケーションスキルトレーニングプログラムの影響
2025年9月2日 更新者：Sakda Khumkom、Suranaree University of Technology
この準実験的2グループの2グループの事前テスト麻痺研究では、介入前、介入後、および1か月のフォローアップで測定された統合失調症患者の薬物遵守に対する対人コミュニケーションスキルトレーニングプログラムの効果を調べました。
研究仮説
- 対人コミュニケーションスキルトレーニングプログラムを受けている実験グループは、ベースラインと比較して、介入後および1ヶ月のフォローアップでより高い平均治療遵守スコアスコアを示します。
- 実験グループは、介入後の平均治療順守スコアが、通常の看護師を受けている対照群よりも1ヶ月のフォローアップで示されます。
調査の概要
詳細な説明
介入：対人コミュニケーションスキルトレーニングプログラムこのプログラムは、Devitoのコミュニケーション理論に基づいて開発され、Thiengwiriyakul et al。（11）によって開発された積極的な強化に基づく対人コミュニケーショントレーニングと統合されました。 このプログラムは、6つのセッションで構成されています。1）ポジティブコミュニケーション2）平等なコミュニケーション3）共感的なコミュニケーション4）支援的なコミュニケーション5）オープンコミュニケーションと6）関係構築コミュニケーション。 介入は、2週間にわたって週に3回、セッションごとに60分間行われました。
通常のケア：
通常のケアは、通常の臨床診療と一致する標準的な精神科看護介入の提供として定義されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Changwat Ubon Ratchathani
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Nai Muang、Changwat Ubon Ratchathani、タイ、34000
- Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, ,Thailand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ICD-10の統合失調症診断を受けた20〜59歳の男性患者（F20.0-F20.9）。
- 投薬の非遵守による精神医学的再入院の歴史
- 軽度の精神症状（タイBPRSスコア≤36）。
- 不十分な対人コミュニケーションスキル（Thiengviriya et al。の評価ツールでスコア≤1.50
- 低から中程度の投薬アドヒアランス（ウサイパン＆ダンドムドゥーユットのスケールでスコア≤42
- 聴覚/視覚障害なしに読み、書き、話し、話し、話すことができます。
- 退院後の主要介護者がありました。
- インフォームドコンセントを自発的に提供しました。
除外基準：
他の精神医学的併存疾患（例：うつ病、双極性障害、不安、または物質誘発精神病）の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
対人コミュニケーションスキルトレーニングプログラムを受けた患者のグループ
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このプログラムは、Devitoのコミュニケーション理論に基づいて開発され、Thiengwiriyakul et al。（11）によって開発された積極的な強化ベースの対人コミュニケーショントレーニングと統合されました。
このプログラムは、3人の専門家、精神科医、精神科看護師、および精神医学的看護学者のパネルによって評価されました。
フィードバックに基づいた改訂後、プログラムは0.93のコンテンツ有効性指数（CVI）を達成し、許容可能なしきい値を超えました。
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他の：コントロールグループ
日常的な精神医学的看護を受けた患者のグループ
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日常的な精神医学的看護を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬順守行動
時間枠：介入の前、介入直後、1か月のフォローアップ
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治療順守とは、統合失調症の患者が処方された薬物療法に従う程度を指します。これは、16項目の治療アドヒアランス行動評価尺度（Uthaipan＆Daengdomyut、2013）を使用して評価され、0.88のコンテンツの有効インデックス（CVI）を含むコンテンツについて検証され、CronbachのAlphaのAlphaのAlphaのコンテンツの信頼性を示しています。
これは、4ポイントのリッカートスケールで評価された16のアイテム（常に、頻繁に、時には、決してない）で構成され、2つの部分に分割されます。1-8：投薬順守に関連する動作。
2）項目9-16：副作用を認識して管理する能力。
7つの項目は否定的に表現されています（項目1、2、3、7、8、12、15）、9つのアイテムは積極的に表現されています（項目4、5、6、9、10、11、13、14、16）。
スコアリングは次のように解釈されます：1）≤21ポイント：低順守2）21-42ポイント：中程度のアドヒアランス3）≥43ポイント：高アドヒアランス
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介入の前、介入直後、1か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Arunee Roongrusamee, Dip.N.S.、Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- 主任研究者：Palida Phalasak, M.N.S、Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- 主任研究者：Aungkhana Chaiyarak, Dip.N.S.、Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- 主任研究者：Sakda Khumkom, Ph.D.、Institute of Nursing, Suranaree University of Technology, Nakhon Ratchasima, 30000, Thailand
- 主任研究者：Thanakamon Leesri, Ph.D.、Institute of Nursing, Suranaree University of Technology, Nakhon Ratchasima, 30000, Thailand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Charlson FJ, Ferrari AJ, Santomauro DF, Diminic S, Stockings E, Scott JG, McGrath JJ, Whiteford HA. Global Epidemiology and Burden of Schizophrenia: Findings From the Global Burden of Disease Study 2016. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1195-1203. doi: 10.1093/schbul/sby058.
- Semahegn A, Torpey K, Manu A, Assefa N, Tesfaye G, Ankomah A. Psychotropic medication non-adherence and its associated factors among patients with major psychiatric disorders: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jan 16;9(1):17. doi: 10.1186/s13643-020-1274-3.
- While A. Medication adherence: understanding the issues and finding solutions. Br J Community Nurs. 2020 Oct 2;25(10):474-479. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.10.474.
- Tan XH, Foo MA, Lim SLH, Lim MBXY, Chin AMC, Zhou J, Chiam M, Krishna LKR. Teaching and assessing communication skills in the postgraduate medical setting: a systematic scoping review. BMC Med Educ. 2021 Sep 9;21(1):483. doi: 10.1186/s12909-021-02892-5.
- Riedl L, Nagels A, Sammer G, Straube B. A Multimodal Speech-Gesture Training Intervention for Patients With Schizophrenia and Its Neural Underpinnings - the Study Protocol of a Randomized Controlled Pilot Trial. Front Psychiatry. 2020 Mar 6;11:110. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00110. eCollection 2020.
- Combs DR, Adams SD, Penn DL, Roberts D, Tiegreen J, Stem P. Social Cognition and Interaction Training (SCIT) for inpatients with schizophrenia spectrum disorders: preliminary findings. Schizophr Res. 2007 Mar;91(1-3):112-6. doi: 10.1016/j.schres.2006.12.010. Epub 2007 Feb 12.
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- Maassen E, Buttner M, Brocker AL, Stuke F, Bayer S, Hadzibegovic J, Just SA, Bertram G, Rau R, von Haebler D, Lempa G, Montag C. Measuring Emotional Awareness in Patients With Schizophrenia and Schizoaffective Disorders. Front Psychol. 2021 Nov 11;12:725787. doi: 10.3389/fpsyg.2021.725787. eCollection 2021.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月2日
最初の投稿 (推定)
2025年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NursingSUT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD共有ステートメント：
個々の参加者データ（IPD）は、研究記事の公開後に利用可能になり、その後10年間アクセスしやすくなります。
IPD 共有時間枠
その後10年。
IPD 共有アクセス基準
その時点でアクセス手順が提供されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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