Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et mellommenneskelig treningsprogram for kommunikasjonsevner på medisiner etter schizofrene pasienter

2. september 2025 oppdatert av: Sakda Khumkom, Suranaree University of Technology

Denne kvasi-eksperimentelle to-gruppen pretest-posttest-studien undersøkte effekten av et mellommenneskelig treningsprogram for kommunikasjonsevner på medisinering hos pasienter med schizofreni, målt ved førintervensjon, etterintervensjon og en måneders oppfølging.

Forskningshypoteser

  1. Den eksperimentelle gruppen som mottar det mellommenneskelige treningsprogrammet for kommunikasjonsevner, vil vise høyere gjennomsnittlig behandlingspoeng etter intervensjon og ved en måned oppfølging sammenlignet med baseline.
  2. Den eksperimentelle gruppen vil vise høyere middelbehandlingspoeng etter intervensjon og ved en måned oppfølging enn kontrollgruppen som mottar rutinemessig sykepleie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjon: Treningsprogram for mellommenneskelig kommunikasjonsevner Dette programmet ble utviklet basert på Devitos kommunikasjonsteori og integrert med den positive forsterkningsbaserte mellommenneskelige kommunikasjonstreningen utviklet av Thiengwiriyakul et al. (11) Programmet omfatter seks økter: 1) Positiv kommunikasjon 2) Lik kommunikasjon 3) Empatisk kommunikasjon 4) Støttende kommunikasjon 5) Åpen kommunikasjon og 6) Forholdsbyggende kommunikasjon. Inngrepet ble utført tre ganger per uke, 60 minutter per økt, over en to ukers periode.

Vanlig omsorg:

Vanlig omsorg er definert som tilveiebringelse av standard psykiatriske sykepleierintervensjoner i samsvar med vanlig klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Changwat Ubon Ratchathani
      • Nai Muang, Changwat Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, ,Thailand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mannlige pasienter i alderen 20-59 år med en ICD-10 schizofreni-diagnose (F20.0-F20.9).
  2. Historie om psykiatrisk tilbaketaking på grunn av ikke-overholdelse av medisiner
  3. Mild psykiatriske symptomer (Thai BPRS score ≤ 36).
  4. Dårlige mellommenneskelige kommunikasjonsevner (score ≤ 1,50 på Thiengviriya et al.
  5. Lav til moderat medisinering (score ≤ 42 på Uthaiphan & Daengdomyuts skala
  6. Kunne lese, skrive, snakke og uten å høre/synshemming.
  7. Hadde en primær omsorgspersoner etter utskrivning.
  8. Gitt informert samtykke frivillig.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med andre psykiatriske komorbiditeter (f.eks. Depresjon, bipolar lidelse, angst eller stoffindusert psykose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppe
Gruppen av pasienter som fikk opplæringsprogram for mellommenneskelig kommunikasjonsevner
Dette programmet ble utviklet basert på Devitos kommunikasjonsteori og integrert med den positive forsterkningsbaserte mellommenneskelige kommunikasjonstreningen utviklet av Thiengwiriyakul et al. (11) Dette programmet ble evaluert av et panel med tre eksperter-en psykiater, en psykiatrisk sykepleier og en psykiatrisk sykepleie som er akademisk-som vurderte innholdsrelevans, hensiktsmessighet og språkklarhet. Etter revisjoner basert på tilbakemeldingene deres, oppnådde programmet en innholdsvaliditetsindeks (CVI) på 0,93, og oversteg den akseptable terskelen.
Annen: Kontrollgruppe
Gruppen av pasienter som fikk rutinemessig psykiatrisk sykepleie
Mottatt rutinemessig psykiatrisk sykepleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisineringsadferdsatferd
Tidsramme: Før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, 1 måneders oppfølging
Behandlingsadherence refererer til i hvilken grad pasienter med schizofreni følger deres foreskrevne medisineringsregime, vurdert ved bruk av 16-elementet behandlingsadferdsatferdsvurderingsskala (Uthaipan & Daengdomyut, 2013) den har blitt validert for innhold med en innholdsvaliditetsindeks (CVI) på 0.88 og demonstrert god reliasjon med en en CVI) i en CVI) på 0.85. Den består av 16 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala (alltid, ofte, av og til, aldri), delt i to deler: 1) Elementer 1-8: atferd relatert til medisinering. 2) Elementer 9-16: Evner til å gjenkjenne og håndtere bivirkninger. Syv elementer er negativt formulert (elementene 1, 2, 3, 7, 8, 12, 15), og ni elementer er positivt formulert (elementene 4, 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14, 16). Scoringen tolkes som følger: 1) ≤ 21 poeng: Lav adherens 2) 21-42 poeng: Moderat adherens 3) ≥ 43 poeng: Høy tilslutning
Før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, 1 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Arunee Roongrusamee, Dip.N.S., Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
  • Hovedetterforsker: Palida Phalasak, M.N.S, Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
  • Hovedetterforsker: Aungkhana Chaiyarak, Dip.N.S., Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
  • Hovedetterforsker: Sakda Khumkom, Ph.D., Institute of Nursing, Suranaree University of Technology, Nakhon Ratchasima, 30000, Thailand
  • Hovedetterforsker: Thanakamon Leesri, Ph.D., Institute of Nursing, Suranaree University of Technology, Nakhon Ratchasima, 30000, Thailand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD -delingserklæring:

Individuelle deltakerdata (IPD) vil bli gjort tilgjengelig etter publisering av forskningsartikkelen og vil forbli tilgjengelig i 10 år etterpå.

IPD-delingstidsramme

10 år etterpå.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgangsinstruksjoner vil bli gitt på den tiden

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere