- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07165821
- Originalversuch
Auswirkungen eines zwischenmenschlichen Trainingsprogramms für Kommunikationsfähigkeiten auf die Einhaltung von medikamentösen Patienten schizophrener Patienten
Diese quasi-experimentelle Zwei-Gruppen-Pretest-Post-Test-Studie untersuchte die Auswirkungen eines interpersonalen Schulungsprogramms für Kommunikationskenntnisse auf die Einhaltung von Medikamenten bei Patienten mit Schizophrenie, gemessen bei Vorinvention, Nachinvention und Nachuntersuchung von einmonatig.
Forschungshypothesen
- Die experimentelle Gruppe, die das Trainingsprogramm für zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten erhält, wird nach der Intervention und nach einer Nachbeobachtungszeit im Vergleich zu Grundlinien eine höhere durchschnittliche Behandlungsbewertung zeigen.
- Die experimentelle Gruppe wird nach der Intervention und nach einer einmonatigen Follow-up als die Kontrollgruppe, die eine routinemäßige Krankenpflege erhält, eine höhere durchschnittliche Behandlungsbewertungen nach der Intervention aufweisen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intervention: Interpersonal Communication Skills Training Program Dieses Programm wurde auf der Grundlage der Kommunikationstheorie von Devito entwickelt und in das von Thiengwiriyakul et al. Das Programm umfasst sechs Sitzungen: 1) positive Kommunikation 2) Gleiche Kommunikation 3) Empathische Kommunikation 4) unterstützende Kommunikation 5) Offene Kommunikation und 6) Kommunikation mit Beziehungen. Die Intervention wurde über einen Zeitraum von zwei Wochen dreimal pro Woche, 60 Minuten pro Sitzung durchgeführt.
Übliche Pflege:
Die übliche Versorgung ist definiert als die Bereitstellung von Standardinterventionen für psychiatrische Krankenpflege, die mit der üblichen klinischen Praxis vereinbar sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Changwat Ubon Ratchathani
-
Nai Muang, Changwat Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
- Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, ,Thailand
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten im Alter von 20 bis 59 Jahren mit einer ICD-10-Schizophrenie-Diagnose (F20.0-F20.9).
- Geschichte der psychiatrischen Rückübernahme aufgrund der Nichteinhaltung von Medikamenten
- Leichte psychiatrische Symptome (thailändischer BPRS -Score ≤ 36).
- Schlechte zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten (Punktzahl ≤ 1,50 auf Thiengviriya et al.
- Niedrige bis mittelschwere Medikamente (Score ≤ 42 auf der Skala von Uthaiphan & Daengdomyut
- In der Lage, zu lesen, zu schreiben, zu sprechen und ohne Hör-/Sehbehinderungen.
- Hatte eine primäre Pflegekraft nach der Entlassung.
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung freiwillig.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit anderen psychiatrischen Komorbiditäten (z.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe
Die Gruppe von Patienten, die zwischenmenschliche Schulungsprogramme für Kommunikationsfähigkeiten erhalten haben
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Dieses Programm wurde auf der Grundlage der Kommunikationstheorie von Devito entwickelt und in das von Thiengwiriyakul et al.
Dieses Programm wurde von einem Gremium von drei Experten bewertet-einem Psychiater, einer psychiatrischen Krankenschwester und einer psychiatrischen Pflege akademisch, die die Relevanz, Angemessenheit und Klarheit der Sprache bewertete.
Nach Überarbeitungen aufgrund ihres Feedbacks erreichte das Programm einen Inhaltsvaliditätsindex (CVI) von 0,93, der den akzeptablen Schwellenwert überschritt.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Gruppe von Patienten, die routinemäßige psychiatrische Pflege erhalten haben
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Erhielt routinemäßige psychiatrische Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhalten des Medikaments Adhärenz
Zeitfenster: Vor der Intervention unmittelbar nach der Intervention 1 Monat Follow-up
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Die Behandlungseinhaltung bezieht sich in dem Ausmaß, in dem Patienten mit Schizophrenie ihrem verschriebenen Medikamentenregime folgen, die anhand der 16-Punkte-Behandlungsverhaltensbewertungsskala (Uthaipan & Daengdomyut, 2013) bewertet wurden.
Es besteht aus 16 Elementen, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (immer, oft, gelegentlich niemals), in zwei Teile unterteilt: 1) Punkte 1-8: Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Einhaltung von Medikamenten.
2) Punkte 9-16: Fähigkeit, Nebenwirkungen zu erkennen und zu verwalten.
Sieben Elemente werden negativ formuliert (Elemente 1, 2, 3, 7, 8, 12, 15), und neun Elemente sind positiv formuliert (Elemente 4, 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14, 16).
Die Bewertung wird wie folgt interpretiert: 1) ≤ 21 Punkte: niedrige Adhäsion 2) 21-42 Punkte: moderat
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Vor der Intervention unmittelbar nach der Intervention 1 Monat Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Arunee Roongrusamee, Dip.N.S., Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- Hauptermittler: Palida Phalasak, M.N.S, Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- Hauptermittler: Aungkhana Chaiyarak, Dip.N.S., Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- Hauptermittler: Sakda Khumkom, Ph.D., Institute of Nursing, Suranaree University of Technology, Nakhon Ratchasima, 30000, Thailand
- Hauptermittler: Thanakamon Leesri, Ph.D., Institute of Nursing, Suranaree University of Technology, Nakhon Ratchasima, 30000, Thailand
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Charlson FJ, Ferrari AJ, Santomauro DF, Diminic S, Stockings E, Scott JG, McGrath JJ, Whiteford HA. Global Epidemiology and Burden of Schizophrenia: Findings From the Global Burden of Disease Study 2016. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1195-1203. doi: 10.1093/schbul/sby058.
- Semahegn A, Torpey K, Manu A, Assefa N, Tesfaye G, Ankomah A. Psychotropic medication non-adherence and its associated factors among patients with major psychiatric disorders: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jan 16;9(1):17. doi: 10.1186/s13643-020-1274-3.
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- Riedl L, Nagels A, Sammer G, Straube B. A Multimodal Speech-Gesture Training Intervention for Patients With Schizophrenia and Its Neural Underpinnings - the Study Protocol of a Randomized Controlled Pilot Trial. Front Psychiatry. 2020 Mar 6;11:110. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00110. eCollection 2020.
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- Park Y, Han K. Development and evaluation of a Communication Enhancement Program for People with Chronic Schizophrenia: A quasi-experimental pretest-posttest design study. Appl Nurs Res. 2018 Aug;42:1-8. doi: 10.1016/j.apnr.2018.04.007. Epub 2018 Apr 25.
- Maassen E, Buttner M, Brocker AL, Stuke F, Bayer S, Hadzibegovic J, Just SA, Bertram G, Rau R, von Haebler D, Lempa G, Montag C. Measuring Emotional Awareness in Patients With Schizophrenia and Schizoaffective Disorders. Front Psychol. 2021 Nov 11;12:725787. doi: 10.3389/fpsyg.2021.725787. eCollection 2021.
- Uzun G, Lok N. Effect of emotional awareness skills training on emotional awareness and communication skills in patients with schizophrenia: A Randomized Controlled Trial. Arch Psychiatr Nurs. 2022 Jun;38:14-20. doi: 10.1016/j.apnu.2022.01.005. Epub 2022 Jan 22.
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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