Účinky programu tréninku mezilidských komunikačních dovedností na léky dodržování schizofrenických pacientů
2. září 2025 aktualizováno: Sakda Khumkom, Suranaree University of Technology
Tato kvazi-experimentální studie se dvěma skupinami předběžně zkoumala účinky tréninkového programu mezilidských komunikačních dovedností na adherenci léků u pacientů se schizofrenií, měřeno při předstihu, po intervenci a jednoměsíční sledování.
Hypotézy výzkumu
- Experimentální skupina přijímající program mezilidských komunikačních dovedností ukáže vyšší průměrné skóre dodržování léčby po zásahu a při jednoměsíčním sledování ve srovnání s výchozím stavem.
- Experimentální skupina bude vykazovat vyšší průměrné skóre dodržování léčby po zásahu a při jednoměsíčním sledování než kontrolní skupina, která dostává rutinní ošetřovatelskou péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Intervence: Program tréninku mezilidských komunikačních dovedností Tento program byl vyvinut na základě teorie komunikace DeVito a integrován s pozitivním mezilidským komunikačním školením založeným na posílení vyvinuté Thiengwiriyakul et al. (11) Program zahrnuje šest relací: 1) pozitivní komunikace 2) stejná komunikace 3) empatická komunikace 4) podpůrná komunikace 5) otevřená komunikace a 6) komunikace pro budování vztahů. Intervence byla prováděna třikrát týdně, 60 minut na relaci, po dobu dvou týdnů.
Obvyklá péče:
Obvyklá péče je definována jako poskytování standardních psychiatrických ošetřovatelských intervencí v souladu s obvyklou klinickou praxí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Changwat Ubon Ratchathani
-
Nai Muang, Changwat Ubon Ratchathani, Thajsko, 34000
- Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, ,Thailand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20–59 let s diagnózou schizofrenie ICD-10 (F20,0-F20,9).
- Historie psychiatrického zpětného převzetí v důsledku léků neadherence
- Mírné psychiatrické příznaky (Thajské skóre BPRS ≤ 36).
- Špatné mezilidské komunikační dovednosti (skóre ≤ 1,50 na nástroji Thiengviriya et al.
- Nízká až střední dodržování léků (skóre ≤ 42 na stupnici Uthaiphan & Daengdomyut
- Schopnost číst, psát, mluvit a bez postižení slyšení/zraku.
- Měl primární pečovatel po propuštění.
- Poskytnuty informované souhlasy dobrovolně.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti s jinými psychiatrickými komorbidity (např. Deprese, bipolární porucha, úzkost nebo psychóza vyvolaná látkou)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina experimentu
Skupina pacientů, kteří dostávali program mezilidských komunikačních dovedností
|
Tento program byl vyvinut na základě teorie komunikace společnosti Devito a integrován s pozitivním mezilidským komunikačním školením založeným na pozitivním výztuži vyvinutém Thiengwiriyakulem et al. (11)
Tento program byl vyhodnocen panelem tří odborníků-psychiatra, psychiatrická sestra a psychiatrická ošetřovatelská akademická akademika-která hodnotila relevanci obsahu, přiměřenost a jasnost jazyka.
Po revizí na základě jejich zpětné vazby program dosáhl indexu platnosti obsahu (CVI) 0,93, což překročilo přijatelný práh.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Skupina pacientů, kteří dostávali rutinní psychiatrickou ošetřovatelskou péči
|
Obdržel rutinní psychiatrickou ošetřovatelskou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování při adherence léků
Časové okno: Před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc sledování
|
Dodržování léčby se týká toho, do jaké míry pacienti se schizofrenií sledují svůj předepsaný lékový režim, hodnoceni pomocí 16-bodové léčby Adherence Behavioren Assessment Scale (Uthaipan & Daengdomyut, 2013), byl validován pro obsah s indexem obsahu (CVI) 0,88 a prokazuje dobrou spolehlivost 0,85.
Skládá se ze 16 položek hodnocených na 4-bodové Likertově stupnici (vždy, často, občas, nikdy), rozdělených do dvou částí: 1) položky 1-8: chování související s adherencem léků.
2) Položky 9-16: schopnosti rozpoznat a řídit vedlejší účinky.
Sedm položek je negativně formulováno (položky 1, 2, 3, 7, 8, 12, 15) a devět položek je pozitivně formulováno (položky 4, 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14, 16).
Bodování je interpretováno takto: 1) ≤ 21 bodů: nízká dodržování 2) 21-42 bodů: Mírné dodržování 3) ≥ 43 bodů: Vysoká dodržování
|
Před zásahem, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Arunee Roongrusamee, Dip.N.S., Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- Vrchní vyšetřovatel: Palida Phalasak, M.N.S, Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- Vrchní vyšetřovatel: Aungkhana Chaiyarak, Dip.N.S., Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- Vrchní vyšetřovatel: Sakda Khumkom, Ph.D., Institute of Nursing, Suranaree University of Technology, Nakhon Ratchasima, 30000, Thailand
- Vrchní vyšetřovatel: Thanakamon Leesri, Ph.D., Institute of Nursing, Suranaree University of Technology, Nakhon Ratchasima, 30000, Thailand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- He H, Liu Q, Li N, Guo L, Gao F, Bai L, Gao F, Lyu J. Trends in the incidence and DALYs of schizophrenia at the global, regional and national levels: results from the Global Burden of Disease Study 2017. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Jan 13;29:e91. doi: 10.1017/S2045796019000891.
- Charlson FJ, Ferrari AJ, Santomauro DF, Diminic S, Stockings E, Scott JG, McGrath JJ, Whiteford HA. Global Epidemiology and Burden of Schizophrenia: Findings From the Global Burden of Disease Study 2016. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1195-1203. doi: 10.1093/schbul/sby058.
- Semahegn A, Torpey K, Manu A, Assefa N, Tesfaye G, Ankomah A. Psychotropic medication non-adherence and its associated factors among patients with major psychiatric disorders: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jan 16;9(1):17. doi: 10.1186/s13643-020-1274-3.
- While A. Medication adherence: understanding the issues and finding solutions. Br J Community Nurs. 2020 Oct 2;25(10):474-479. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.10.474.
- Tan XH, Foo MA, Lim SLH, Lim MBXY, Chin AMC, Zhou J, Chiam M, Krishna LKR. Teaching and assessing communication skills in the postgraduate medical setting: a systematic scoping review. BMC Med Educ. 2021 Sep 9;21(1):483. doi: 10.1186/s12909-021-02892-5.
- Riedl L, Nagels A, Sammer G, Straube B. A Multimodal Speech-Gesture Training Intervention for Patients With Schizophrenia and Its Neural Underpinnings - the Study Protocol of a Randomized Controlled Pilot Trial. Front Psychiatry. 2020 Mar 6;11:110. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00110. eCollection 2020.
- Combs DR, Adams SD, Penn DL, Roberts D, Tiegreen J, Stem P. Social Cognition and Interaction Training (SCIT) for inpatients with schizophrenia spectrum disorders: preliminary findings. Schizophr Res. 2007 Mar;91(1-3):112-6. doi: 10.1016/j.schres.2006.12.010. Epub 2007 Feb 12.
- Park Y, Han K. Development and evaluation of a Communication Enhancement Program for People with Chronic Schizophrenia: A quasi-experimental pretest-posttest design study. Appl Nurs Res. 2018 Aug;42:1-8. doi: 10.1016/j.apnr.2018.04.007. Epub 2018 Apr 25.
- Maassen E, Buttner M, Brocker AL, Stuke F, Bayer S, Hadzibegovic J, Just SA, Bertram G, Rau R, von Haebler D, Lempa G, Montag C. Measuring Emotional Awareness in Patients With Schizophrenia and Schizoaffective Disorders. Front Psychol. 2021 Nov 11;12:725787. doi: 10.3389/fpsyg.2021.725787. eCollection 2021.
- Uzun G, Lok N. Effect of emotional awareness skills training on emotional awareness and communication skills in patients with schizophrenia: A Randomized Controlled Trial. Arch Psychiatr Nurs. 2022 Jun;38:14-20. doi: 10.1016/j.apnu.2022.01.005. Epub 2022 Jan 22.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NursingSUT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Prohlášení o sdílení IPD:
Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou k dispozici po zveřejnění výzkumného článku a poté zůstanou dostupné po dobu 10 let.
Časový rámec sdílení IPD
10 let poté.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
V té době budou poskytovány pokyny k přístupu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .