Efectos de un programa de capacitación de habilidades de comunicación interpersonal sobre la adherencia a los medicamentos de los pacientes esquizofrénicos
2 de septiembre de 2025 actualizado por: Sakda Khumkom, Suranaree University of Technology
Este estudio cuasi-experimental de dos grupos preliminares de dos grupos examinó los efectos de un programa de capacitación de habilidades de comunicación interpersonal sobre la adherencia a los medicamentos en pacientes con esquizofrenia, medido en la preintervención, después de la intervención y un seguimiento de un mes.
Investigar hipótesis
- El grupo experimental que recibe el programa de capacitación de habilidades de comunicación interpersonal mostrará puntajes de adherencia de tratamiento medio más altos después de la intervención y en un seguimiento de un mes en comparación con la línea de base.
- El grupo experimental mostrará puntajes de adherencia de tratamiento medios más altos después de la intervención y en un seguimiento de un mes que el grupo de control que recibe atención de enfermería de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Intervención: Programa de capacitación de habilidades de comunicación interpersonal Este programa se desarrolló en base a la teoría de la comunicación de Devito e integrado con la capacitación de comunicación interpersonal basada en refuerzo positivo desarrollado por Thiengwiriyakul et al. (11) El programa comprende seis sesiones: 1) Comunicación positiva 2) Comunicación igualitaria 3) Comunicación empática 4) Comunicación de apoyo 5) Comunicación abierta y 6) Comunicación de construcción de relaciones. La intervención se realizó tres veces por semana, 60 minutos por sesión, durante un período de dos semanas.
Cuidado habitual:
La atención habitual se define como la provisión de intervenciones de enfermería psiquiátrica estándar consistentes con la práctica clínica habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Changwat Ubon Ratchathani
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Nai Muang, Changwat Ubon Ratchathani, Tailandia, 34000
- Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, ,Thailand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes masculinos de 20 a 59 años con un diagnóstico de esquizofrenia ICD-10 (F20.0-F20.9).
- Historia de readmisión psiquiátrica debido a la no adherencia de los medicamentos
- Síntomas psiquiátricos leves (puntaje de BPRS tailandés ≤ 36).
- Habilidades de comunicación interpersonal deficientes (puntaje ≤ 1.50 en la herramienta de evaluación de Thiengviriya et al.
- Adherencia a la medicación baja a moderada (puntaje ≤ 42 en la escala de Uthaiphan y Daengdomyut
- Capaz de leer, escribir, hablar y sin oyer/discapacidades visuales.
- Tenía un cuidador primario después de la descarga.
- Proporcionó consentimiento informado voluntariamente.
Criterios de exclusión:
Pacientes con otras comorbilidades psiquiátricas (por ejemplo, depresión, trastorno bipolar, ansiedad o psicosis inducida por sustancias)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de experimentos
El grupo de pacientes que recibieron el programa de capacitación de habilidades de comunicación interpersonal
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Este programa se desarrolló en base a la teoría de la comunicación de DeVito e integrado con la capacitación de comunicación interpersonal basada en el refuerzo positivo desarrollado por Thiengwiriyakul et al. (11)
Este programa fue evaluado por un panel de tres expertos, un psiquiatra, una enfermera psiquiátrica y una académica de enfermería psiquiátrica que evaluó la relevancia del contenido, la idoneidad y la claridad del idioma.
Después de las revisiones basadas en sus comentarios, el programa logró un índice de validez de contenido (CVI) de 0.93, excediendo el umbral aceptable.
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Otro: Grupo de control
El grupo de pacientes que recibieron atención de enfermería psiquiátrica rutinaria
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Recibió atención de enfermería psiquiátrica de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 mes
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La adherencia al tratamiento se refiere a la medida en que los pacientes con esquizofrenia siguen su régimen de medicación prescrito, evaluados utilizando la Escala de Evaluación de Comportamiento de Adherencia de Tratamiento de 16 ítems (Uthaipan y Daengdomyut, 2013) ha sido validada para contenido con un índice de validez de contenido (CVI) de 0.88 y demuestra buena confiabilidad con un AlphA de un CRONBACH de 0.85.
Consiste en 16 ítems clasificados en una escala Likert de 4 puntos (siempre, a menudo, ocasionalmente, nunca), dividido en dos partes: 1) ítems 1-8: Comportamientos relacionados con la adherencia a los medicamentos.
2) Elementos 9-16: habilidades para reconocer y gestionar los efectos secundarios.
Siete elementos están redactados negativamente (los elementos 1, 2, 3, 7, 8, 12, 15), y nueve elementos están redactados positivamente (ítems 4, 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14, 16).
La puntuación se interpreta de la siguiente manera: 1) ≤ 21 puntos: baja adherencia 2) 21-42 Puntos: Adherencia moderada 3) ≥ 43 puntos: Alta adherencia
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, seguimiento de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Arunee Roongrusamee, Dip.N.S., Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- Investigador principal: Palida Phalasak, M.N.S, Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- Investigador principal: Aungkhana Chaiyarak, Dip.N.S., Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- Investigador principal: Sakda Khumkom, Ph.D., Institute of Nursing, Suranaree University of Technology, Nakhon Ratchasima, 30000, Thailand
- Investigador principal: Thanakamon Leesri, Ph.D., Institute of Nursing, Suranaree University of Technology, Nakhon Ratchasima, 30000, Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Charlson FJ, Ferrari AJ, Santomauro DF, Diminic S, Stockings E, Scott JG, McGrath JJ, Whiteford HA. Global Epidemiology and Burden of Schizophrenia: Findings From the Global Burden of Disease Study 2016. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1195-1203. doi: 10.1093/schbul/sby058.
- Semahegn A, Torpey K, Manu A, Assefa N, Tesfaye G, Ankomah A. Psychotropic medication non-adherence and its associated factors among patients with major psychiatric disorders: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jan 16;9(1):17. doi: 10.1186/s13643-020-1274-3.
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- Riedl L, Nagels A, Sammer G, Straube B. A Multimodal Speech-Gesture Training Intervention for Patients With Schizophrenia and Its Neural Underpinnings - the Study Protocol of a Randomized Controlled Pilot Trial. Front Psychiatry. 2020 Mar 6;11:110. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00110. eCollection 2020.
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- Maassen E, Buttner M, Brocker AL, Stuke F, Bayer S, Hadzibegovic J, Just SA, Bertram G, Rau R, von Haebler D, Lempa G, Montag C. Measuring Emotional Awareness in Patients With Schizophrenia and Schizoaffective Disorders. Front Psychol. 2021 Nov 11;12:725787. doi: 10.3389/fpsyg.2021.725787. eCollection 2021.
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NursingSUT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Declaración de intercambio de IPD:
Los datos de los participantes individuales (IPD) estarán disponibles después de la publicación del artículo de investigación y seguirán siendo accesibles durante 10 años a partir de entonces.
Marco de tiempo para compartir IPD
10 años a partir de entonces.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se proporcionarán instrucciones de acceso en ese momento
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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