- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07165821
- Oryginalna próba
Wpływ programu szkolenia umiejętności komunikacji interpersonalnej na przestrzeganie leków pacjentów ze schizofrenią
W tym quasi-eksperymentalnym badaniu dwugrupowym przedsiębiorstwem przedsiębiorczym zbadano wpływ programu szkolenia umiejętności komunikacji interpersonalnej na przestrzeganie leków u pacjentów ze schizofrenią, mierzonymi przy interwencji przed interwencją, po interwencji i jednomiesięcznym okresie obserwacji.
Hipotezy badawcze
- Grupa eksperymentalna otrzymująca program szkolenia umiejętności komunikacji interpersonalnej wykaże wyższe średnie wyniki przylegania do leczenia po interwencji i podczas miesięcznej obserwacji w porównaniu do wartości wyjściowej.
- Grupa eksperymentalna wykaże wyższe średnie wyniki przestrzegania leczenia po interwencji i podczas miesięcznej obserwacji niż grupa kontrolna otrzymująca rutynową opiekę pielęgniarską.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Interwencja: Program szkolenia umiejętności komunikacji interpersonalnej program ten został opracowany na podstawie teorii komunikacji Devito i zintegrowany z pozytywnym szkoleniem komunikacyjnym opartym na wzmocnieniu opracowanym przez Thiengwiriyakul i in. (11) Program obejmuje sześć sesji: 1) Komunikacja pozytywna 2) Równa komunikacja 3) Komunikacja empatyczna 4) Komunikacja wspierająca 5) Otwarta komunikacja i 6) komunikacja budowania relacji. Interwencja była przeprowadzana trzy razy w tygodniu, 60 minut na sesję, w ciągu dwóch tygodni.
Zwykła opieka:
Zwykła opieka definiuje się jako zapewnienie standardowych interwencji pielęgniarskich psychiatrycznych zgodnych z zwykłą praktyką kliniczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Changwat Ubon Ratchathani
-
Nai Muang, Changwat Ubon Ratchathani, Tajlandia, 34000
- Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, ,Thailand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 20–59 lat z diagnozą schizofrenii ICD-10 (F20.0-F20.9).
- Historia readmisji psychiatrycznej z powodu braku uzgodnienia leków
- Łagodne objawy psychiatryczne (wynik tajski BPRS ≤ 36).
- Słabe umiejętności komunikacji interpersonalnej (wynik ≤ 1,50 na narzędzie oceny Thiengviriya i in.
- Niski do umiarkowanego przestrzegania leków (wynik ≤ 42 na skali Uthaiphan i Daengdomyut
- W stanie czytać, pisać, mówić i bez utraty słuchu/wizualnego.
- Miał podstawowego opiekuna po wypisie.
- Świadomą zgodę dobrowolnie.
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z innymi współistniejącymi psychiczną (np. Depresja, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, lęk lub psychoza indukowana substancją)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentów
Grupa pacjentów, którzy otrzymali program szkolenia umiejętności komunikacji interpersonalnej
|
Program ten został opracowany na podstawie teorii komunikacji Devito i zintegrowany z pozytywnym szkoleniem komunikacji interpersonalnej opartej na wzmocnieniu opracowanym przez Thiengwiriyakul i in. (11)
Program ten został oceniony przez panel trzech ekspertów-psychiatry, pielęgniarki psychiatrycznej oraz psychiatrycznego pielęgniarstwa akademickiego-który ocenił znaczenie treści, stosowność i jasność języka.
Po zmianach na podstawie ich informacji zwrotnych program osiągnął wskaźnik ważności treści (CVI) 0,93, przekraczając dopuszczalny próg.
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Grupa pacjentów, którzy otrzymali rutynową opiekę pielęgniarską psychiatryczną
|
Otrzymał rutynową opiekę pielęgniarską psychiatryczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie przylegania do leków
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc obserwacji
|
Przestrzeganie leczenia odnosi się do stopnia, w jakim pacjenci ze schizofrenią przestrzegają ich przepisanego schematu leku, ocenianych przy użyciu 16-elementowej skali oceny zachowania leczenia (Uthaipan i Daengdomyut, 2013) został zatwierdzony pod kątem zawartości z wskaźnikiem ważności treści (CVI) 0,88 i pokazuje dobrą wiarygodność za pomocą Cronbacha z 0,85.
Składa się z 16 pozycji ocenionych w 4-punktowej skali Likerta (zawsze często, czasami, nigdy), podzielony na dwie części: 1) Pozycje 1-8: Zachowania związane z przestrzeganiem leków.
2) Pozycje 9-16: Zdolności do rozpoznawania i zarządzania skutkami ubocznymi.
Siedem pozycji jest negatywnie sformułowanych (pozycje 1, 2, 3, 7, 8, 12, 15), a dziewięć elementów jest pozytywnie sformułowanych (pozycje 4, 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14, 16).
Punktacja jest interpretowana w następujący sposób: 1) ≤ 21 punktów: niskie przyleganie 2) 21-42 punkty: umiarkowane przyleganie 3) ≥ 43 punkty: Wysokie przyleganie
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Arunee Roongrusamee, Dip.N.S., Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- Główny śledczy: Palida Phalasak, M.N.S, Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- Główny śledczy: Aungkhana Chaiyarak, Dip.N.S., Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- Główny śledczy: Sakda Khumkom, Ph.D., Institute of Nursing, Suranaree University of Technology, Nakhon Ratchasima, 30000, Thailand
- Główny śledczy: Thanakamon Leesri, Ph.D., Institute of Nursing, Suranaree University of Technology, Nakhon Ratchasima, 30000, Thailand
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- He H, Liu Q, Li N, Guo L, Gao F, Bai L, Gao F, Lyu J. Trends in the incidence and DALYs of schizophrenia at the global, regional and national levels: results from the Global Burden of Disease Study 2017. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Jan 13;29:e91. doi: 10.1017/S2045796019000891.
- Charlson FJ, Ferrari AJ, Santomauro DF, Diminic S, Stockings E, Scott JG, McGrath JJ, Whiteford HA. Global Epidemiology and Burden of Schizophrenia: Findings From the Global Burden of Disease Study 2016. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1195-1203. doi: 10.1093/schbul/sby058.
- Semahegn A, Torpey K, Manu A, Assefa N, Tesfaye G, Ankomah A. Psychotropic medication non-adherence and its associated factors among patients with major psychiatric disorders: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jan 16;9(1):17. doi: 10.1186/s13643-020-1274-3.
- While A. Medication adherence: understanding the issues and finding solutions. Br J Community Nurs. 2020 Oct 2;25(10):474-479. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.10.474.
- Tan XH, Foo MA, Lim SLH, Lim MBXY, Chin AMC, Zhou J, Chiam M, Krishna LKR. Teaching and assessing communication skills in the postgraduate medical setting: a systematic scoping review. BMC Med Educ. 2021 Sep 9;21(1):483. doi: 10.1186/s12909-021-02892-5.
- Riedl L, Nagels A, Sammer G, Straube B. A Multimodal Speech-Gesture Training Intervention for Patients With Schizophrenia and Its Neural Underpinnings - the Study Protocol of a Randomized Controlled Pilot Trial. Front Psychiatry. 2020 Mar 6;11:110. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00110. eCollection 2020.
- Combs DR, Adams SD, Penn DL, Roberts D, Tiegreen J, Stem P. Social Cognition and Interaction Training (SCIT) for inpatients with schizophrenia spectrum disorders: preliminary findings. Schizophr Res. 2007 Mar;91(1-3):112-6. doi: 10.1016/j.schres.2006.12.010. Epub 2007 Feb 12.
- Park Y, Han K. Development and evaluation of a Communication Enhancement Program for People with Chronic Schizophrenia: A quasi-experimental pretest-posttest design study. Appl Nurs Res. 2018 Aug;42:1-8. doi: 10.1016/j.apnr.2018.04.007. Epub 2018 Apr 25.
- Maassen E, Buttner M, Brocker AL, Stuke F, Bayer S, Hadzibegovic J, Just SA, Bertram G, Rau R, von Haebler D, Lempa G, Montag C. Measuring Emotional Awareness in Patients With Schizophrenia and Schizoaffective Disorders. Front Psychol. 2021 Nov 11;12:725787. doi: 10.3389/fpsyg.2021.725787. eCollection 2021.
- Uzun G, Lok N. Effect of emotional awareness skills training on emotional awareness and communication skills in patients with schizophrenia: A Randomized Controlled Trial. Arch Psychiatr Nurs. 2022 Jun;38:14-20. doi: 10.1016/j.apnu.2022.01.005. Epub 2022 Jan 22.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NursingSUT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Instrukcja udostępniania IPD:
Poszczególne dane uczestników (IPD) zostaną udostępnione po publikacji artykułu badawczego i pozostaną dostępne przez 10 lat.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .