- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07165821
- Original retssag
Effekter af et interpersonel træningsprogram for kommunikationsevner på medicinsk tilholdelse af skizofrene patienter
Denne kvasi-eksperimentelle to-gruppe-pretest-posttestundersøgelse undersøgte virkningerne af et interpersonelt træningsprogram for kommunikationsevner på medicinsk adhæsion hos patienter med skizofreni, målt ved præ-intervention, post-intervention og en-måned opfølgning.
Forskningshypoteser
- Den eksperimentelle gruppe, der modtager det interpersonelle træningsprogram for kommunikationskompetencer, viser højere gennemsnitlig behandlingsadhæsionsresultater efter intervention og ved en måned opfølgning sammenlignet med baseline.
- Den eksperimentelle gruppe viser højere gennemsnitlig behandlingsadhæsionsresultater efter intervention og ved opfølgning på en måned end kontrolgruppen, der får rutinemæssig sygepleje.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intervention: Interpersonelle kommunikationsevner Uddannelsesprogram Dette program blev udviklet baseret på DeVitos kommunikationsteori og integreret med den positive forstærkningsbaserede interpersonelle kommunikationstræning udviklet af Thiengwiriyakul et al. (11) Programmet omfatter seks sessioner: 1) Positive Communication 2) Lige kommunikation 3) Empatisk kommunikation 4) understøttende kommunikation 5) Åben kommunikation og 6) Relationsopbygningskommunikation. Interventionen blev gennemført tre gange om ugen, 60 minutter pr. Session, over en periode på to uger.
Almindelig omhu:
Almindelig pleje defineres som tilvejebringelse af standardpsykiatriske sygeplejeinterventioner, der er i overensstemmelse med sædvanlig klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Changwat Ubon Ratchathani
-
Nai Muang, Changwat Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
- Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, ,Thailand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mandlige patienter i alderen 20-59 år med en ICD-10 skizofreni-diagnose (F20.0-F20.9).
- Historie om psykiatrisk tilbagetagelse på grund af ikke-overholdelse af medicin
- Mild psykiatriske symptomer (Thai BPRS score ≤ 36).
- Dårlige interpersonelle kommunikationsevner (score ≤ 1,50 på Thiengviriya et al.
- Lav til moderat medicinadhæsion (score ≤ 42 på Uthaiphan & Daengdomyuts skala
- I stand til at læse, skrive, tale og uden at høre/synshandicap.
- Havde en primær plejeperson efter decharge.
- Leveret informeret samtykke frivilligt.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med andre psykiatriske komorbiditeter (f.eks. Depression, bipolar lidelse, angst eller stofinduceret psykose)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentgruppe
Gruppen af patienter, der modtog interpersonelle træningsprogram for kommunikationsevner
|
Dette program blev udviklet baseret på DeVitos kommunikationsteori og integreret med den positive forstærkningsbaserede interpersonelle kommunikationstræning udviklet af Thiengwiriyakul et al. (11)
Dette program blev evalueret af et panel med tre eksperter-en psykiater, en psykiatrisk sygeplejerske og en psykiatrisk sygeplejerske akademisk-Who vurderede indholdsrelevans, passende og sprogklarhed.
Efter revisioner baseret på deres feedback opnåede programmet et indholdsgyldighedsindeks (CVI) på 0,93, hvilket overskred den acceptable tærskel.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Gruppen af patienter, der modtog rutinemæssig psykiatrisk sygepleje
|
Modtaget rutinemæssig psykiatrisk sygepleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinsk adhæsionsadfærd
Tidsramme: Før interventionen, umiddelbart efter interventionen, 1 måned opfølgning
|
Behandlingsadhæsion henviser til, i hvilket omfang patienter med skizofreni følger deres foreskrevne medicinregime, vurderet ved hjælp af 16-artikels behandlingsadhæsionsadfærdsvurderingsskala (Uthaipan & Daengdomyut, 2013) Det er valideret til indhold med et indholdsgyldighedsindeks (CVI) på 0,88 og demonstrerer god omhyggelighed med en Cronbach's Alpha på 0,85.
Det består af 16 poster, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala (altid, ofte, lejlighedsvis, aldrig), opdelt i to dele: 1) Elementer 1-8: Adfærd relateret til medicinadhæsion.
2) Varer 9-16: evner til at genkende og styre bivirkninger.
Syv genstande er negativt formuleret (genstande 1, 2, 3, 7, 8, 12, 15), og ni genstande er positivt formuleret (genstande 4, 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14, 16).
Scoringen fortolkes som følger: 1) ≤ 21 point: Lav adhæsion 2) 21-42 point: Moderat adhæsion 3) ≥ 43 point: Høj overholdelse
|
Før interventionen, umiddelbart efter interventionen, 1 måned opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Arunee Roongrusamee, Dip.N.S., Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- Ledende efterforsker: Palida Phalasak, M.N.S, Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- Ledende efterforsker: Aungkhana Chaiyarak, Dip.N.S., Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
- Ledende efterforsker: Sakda Khumkom, Ph.D., Institute of Nursing, Suranaree University of Technology, Nakhon Ratchasima, 30000, Thailand
- Ledende efterforsker: Thanakamon Leesri, Ph.D., Institute of Nursing, Suranaree University of Technology, Nakhon Ratchasima, 30000, Thailand
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- He H, Liu Q, Li N, Guo L, Gao F, Bai L, Gao F, Lyu J. Trends in the incidence and DALYs of schizophrenia at the global, regional and national levels: results from the Global Burden of Disease Study 2017. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Jan 13;29:e91. doi: 10.1017/S2045796019000891.
- Charlson FJ, Ferrari AJ, Santomauro DF, Diminic S, Stockings E, Scott JG, McGrath JJ, Whiteford HA. Global Epidemiology and Burden of Schizophrenia: Findings From the Global Burden of Disease Study 2016. Schizophr Bull. 2018 Oct 17;44(6):1195-1203. doi: 10.1093/schbul/sby058.
- Semahegn A, Torpey K, Manu A, Assefa N, Tesfaye G, Ankomah A. Psychotropic medication non-adherence and its associated factors among patients with major psychiatric disorders: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2020 Jan 16;9(1):17. doi: 10.1186/s13643-020-1274-3.
- While A. Medication adherence: understanding the issues and finding solutions. Br J Community Nurs. 2020 Oct 2;25(10):474-479. doi: 10.12968/bjcn.2020.25.10.474.
- Tan XH, Foo MA, Lim SLH, Lim MBXY, Chin AMC, Zhou J, Chiam M, Krishna LKR. Teaching and assessing communication skills in the postgraduate medical setting: a systematic scoping review. BMC Med Educ. 2021 Sep 9;21(1):483. doi: 10.1186/s12909-021-02892-5.
- Riedl L, Nagels A, Sammer G, Straube B. A Multimodal Speech-Gesture Training Intervention for Patients With Schizophrenia and Its Neural Underpinnings - the Study Protocol of a Randomized Controlled Pilot Trial. Front Psychiatry. 2020 Mar 6;11:110. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00110. eCollection 2020.
- Combs DR, Adams SD, Penn DL, Roberts D, Tiegreen J, Stem P. Social Cognition and Interaction Training (SCIT) for inpatients with schizophrenia spectrum disorders: preliminary findings. Schizophr Res. 2007 Mar;91(1-3):112-6. doi: 10.1016/j.schres.2006.12.010. Epub 2007 Feb 12.
- Park Y, Han K. Development and evaluation of a Communication Enhancement Program for People with Chronic Schizophrenia: A quasi-experimental pretest-posttest design study. Appl Nurs Res. 2018 Aug;42:1-8. doi: 10.1016/j.apnr.2018.04.007. Epub 2018 Apr 25.
- Maassen E, Buttner M, Brocker AL, Stuke F, Bayer S, Hadzibegovic J, Just SA, Bertram G, Rau R, von Haebler D, Lempa G, Montag C. Measuring Emotional Awareness in Patients With Schizophrenia and Schizoaffective Disorders. Front Psychol. 2021 Nov 11;12:725787. doi: 10.3389/fpsyg.2021.725787. eCollection 2021.
- Uzun G, Lok N. Effect of emotional awareness skills training on emotional awareness and communication skills in patients with schizophrenia: A Randomized Controlled Trial. Arch Psychiatr Nurs. 2022 Jun;38:14-20. doi: 10.1016/j.apnu.2022.01.005. Epub 2022 Jan 22.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NursingSUT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD -delingserklæring:
Individuelle deltagerdata (IPD) vil blive gjort tilgængelige efter offentliggørelse af forskningsartiklen og vil forblive tilgængelige i 10 år derefter.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .