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Effetti di un programma di addestramento delle capacità comunicative interpersonali sull'aderenza ai farmaci dei pazienti schizofrenici

2 settembre 2025 aggiornato da: Sakda Khumkom, Suranaree University of Technology

Questo studio pretest-post-post-posTest a due gruppi quasi sperimentali ha esaminato gli effetti di un programma di addestramento delle capacità di comunicazione interpersonale sull'adesione ai farmaci nei pazienti con schizofrenia, misurato a pre-intervento, post-intervento e follow-up di un mese.

Ipotesi di ricerca

  1. Il gruppo sperimentale che riceve il programma di formazione sulle capacità comunicative interpersonali mostrerà punteggi medi di aderenza al trattamento medio dopo l'intervento e al follow-up di un mese rispetto al basale.
  2. Il gruppo sperimentale mostrerà punteggi medi di aderenza al trattamento medio dopo l'intervento e al follow-up di un mese rispetto al gruppo di controllo che riceve cure infermieristiche di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Intervento: Programma di formazione per le capacità comunicative interpersonali Questo programma è stato sviluppato sulla base della teoria della comunicazione di Devito e integrato con la formazione di comunicazione interpersonale basata sul rinforzo positivo sviluppato da Thiengwiriyakul et al. (11) Il programma comprende sei sessioni: 1) comunicazione positiva 2) uguale comunicazione 3) comunicazione empatica 4) comunicazione di supporto 5) comunicazione aperta e 6) comunicazione di costruzione delle relazioni. L'intervento è stato condotto tre volte a settimana, 60 minuti a sessione, per un periodo di due settimane.

Care abituale:

Le cure abituali sono definite come la fornitura di interventi infermieristici psichiatrici standard coerenti con la pratica clinica abituale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Changwat Ubon Ratchathani
      • Nai Muang, Changwat Ubon Ratchathani, Tailandia, 34000
        • Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, ,Thailand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti maschi di età compresa tra 20 e 59 anni con una diagnosi di schizofrenia ICD-10 (F20.0-F20.9).
  2. Storia della riammissione psichiatrica dovuta alla non aderenza ai farmaci
  3. Sintomi psichiatrici lievi (punteggio Thai BPRS ≤ 36).
  4. Cattive capacità comunicative interpersonali (punteggio ≤ 1,50 sullo strumento di valutazione di Thiengviriya et al.
  5. Adesione ai farmaci da basso a moderato (punteggio ≤ 42 sulla scala di Uthaiphan e Daengdomyut
  6. In grado di leggere, scrivere, parlare e senza menomazioni uditive/visive.
  7. Aveva un caregiver primario post-scarico.
  8. Fornito consenso informato volontariamente.

Criteri di esclusione:

Pazienti con altre comorbilità psichiatriche (ad es. Depressione, disturbo bipolare, ansia o psicosi indotta da sostanze)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esperimenti
Il gruppo di pazienti che hanno ricevuto un programma di formazione sulle capacità comunicative interpersonali
Comportamentale: Programma di formazione sulle capacità comunicative interpersonali
Questo programma è stato sviluppato sulla base della teoria della comunicazione di Devito e integrato con la formazione di comunicazione interpersonale basata sul rinforzo positivo sviluppato da Thiengwiriyakul et al. (11) Questo programma è stato valutato da un gruppo di tre esperti: uno psichiatra, un'infermiera psichiatrica e una infermieristica psichiatrica accademica, che ha valutato la pertinenza dei contenuti, l'adeguatezza e la chiarezza linguistica. Dopo le revisioni in base al loro feedback, il programma ha raggiunto un indice di validità del contenuto (CVI) di 0,93, superando la soglia accettabile.
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di pazienti che hanno ricevuto cure infermieristiche psichiatriche di routine
Comportamentale: Care abituale
Ricevuto cure infermieristiche psichiatriche di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 mese
L'adesione al trattamento si riferisce alla misura in cui i pazienti con schizofrenia seguono il loro regime di farmaci prescritti, valutati utilizzando la scala di valutazione del comportamento di aderenza al trattamento di 16 elementi (Uthaipan e Daengdomyut, 2013) è stato validato per il contenuto con un indice di validità del contenuto (CVI) di 0,88 e dimostra una buona affidabilità con un alfa di cronbach di 0,85. È costituito da 16 elementi classificati su una scala Likert a 4 punti (sempre, spesso, occasionalmente, mai), divisi in due parti: 1) Articoli 1-8: comportamenti relativi all'adesione ai farmaci. 2) Articoli 9-16: Abilità per riconoscere e gestire gli effetti collaterali. Sette elementi sono formulati negativamente (gli elementi 1, 2, 3, 7, 8, 12, 15) e nove elementi sono formulati positivamente (gli elementi 4, 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14, 16). Il punteggio viene interpretato come segue: 1) ≤ 21 punti: bassa aderenza 2) 21-42 punti: aderenza moderata 3) ≥ 43 punti: alta aderenza
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento, follow-up di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suranaree University of Technology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Arunee Roongrusamee, Dip.N.S., Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
  • Investigatore principale: Palida Phalasak, M.N.S, Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
  • Investigatore principale: Aungkhana Chaiyarak, Dip.N.S., Prasrimahabhodi Psychiatric Hospital, Ubon Ratchathani, 34000, Thailand
  • Investigatore principale: Sakda Khumkom, Ph.D., Institute of Nursing, Suranaree University of Technology, Nakhon Ratchasima, 30000, Thailand
  • Investigatore principale: Thanakamon Leesri, Ph.D., Institute of Nursing, Suranaree University of Technology, Nakhon Ratchasima, 30000, Thailand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

10 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NursingSUT

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10 anni dopo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le istruzioni di accesso saranno fornite in quel momento

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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