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下肢筋力トレーニングの有効性 (LEST-CSchizo)

2025年9月13日 更新者:Chi-Tzu Shih、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

慢性統合失調症患者のサルコペニア患者の身体的パフォーマンスに対する下肢筋力トレーニングの有効性。

サルコペニアの慢性統合失調症患者の増加は、現在、台湾では重要な医療問題であり、予防と進歩の強化が必要です。 したがって、この研究の目的は、慢性統合失調症患者のサルコペニアの有病率を理解し、慢性統合失調症およびサルコペニア患者の身体的機能性パフォーマンスに対する下肢筋力トレーニングの効果を探ることでした。 この研究では、準実験設計法を採用し、研究プロセスは2つの段階に分割されました。 最初の段階では、SARC-CALFアンケートを使用して、中央台湾の精神病院で慢性統合失調症患者の疑いが最初にスクリーニングされました。 サルコペニアの場合、サルコペニアの疑いのある症例の骨格筋腫瘤指数(骨格筋腫瘤指数)は、体組成分析器(インボビー)とさらに比較して、サルコペニアの診断を確認します。 慢性統合失調症患者におけるサルコペニアの有病率の統計分析。 研究の第2段階では、4つの慢性疾患領域(男性と女性向けの2つの慢性疾患領域)が、実験グループと対照群にランダムに分割されました。 実験グループは16週間の下肢の筋力筋力トレーニングプログラムを受け、対照群は日常的なケアを受けました。 2つのグループは、1つの事前テストと2つのポストテストを実施し、測定含有量には物理的関数パフォーマンス(短い物理パフォーマンスバッテリー(SPPB)、サルコペニアの生活の質(SARQOL)、および落下発生率)が含まれていました。 一連の非薬理学的ケア対策の開発は、慢性精神病棟の患者が独立し、サルコペニアの進行を遅くするのに役立つと予想されます。

調査の概要

詳細な説明

方法:

この研究の目的は、慢性統合失調症患者におけるサルコペニアの機能的パフォーマンスに対する下肢の筋肉トレーニングの影響を調査することでした。 この研究は、慢性統合失調症のサンプルサイズの計算患者におけるサルコペニアの機能的パフォーマンスに対する16週間の下肢筋肉トレーニングプログラムの有効性を調べるでしょう。 サンプルサイズは、精神病のある人々の長期的な共同ケアへのプライオメトリックトレーニングの統合に関するランダム化比較研究(NYGårdetal。、2023)を参照して、G*Power 3.1.9.2ソフトウェアを使用して計算されました。 ANOVA:因子間の繰り返し測定値、効果サイズ:0.5、α= 0.05、電力= 0.8、2群、グループごとに3測定した結果、少なくとも24例が各グループに登録されていることが示されました。 ただし、統計的妥当性を高め、ドロップアウトまたは出席率の低い可能性を考慮するために、デフォルトの離職率は25%で、各グループで30件のケースがありました。 精神病の女性の男性と女性の比率が1.4:1であることを考慮すると、この研究のサンプルサイズは、それぞれの実験グループと対照群(各グループで24人の男性と16人の女性)で40症例と推定され、合計80人の被験者を作ります。

データ分析:

この調査では、データを収集してコンパイル、コーディング、コンピューターファイルに入力し、統計分析用のWindowsバージョン22.0統計パッケージを使用して処理されました。 データは、SPSS for Windowsバージョン22.0統計ソフトウェアを使用して分析および分析されました。

スクリーニング結果に基づいたステップでは、筋無力症の慢性精神病症例の数が多い8つの慢性病棟が選択され、性別(各グループの24人の男性と16人の女性)に応じて2つのグループに分割されました。 研究の目的と研究プロセスを被験者に説明した後、被験者が研究に参加することに同意した後、家族と電話で同意書に署名するように求められました(家族の同意のための電話の電話の日付と時刻に注意してください)。 研究の目的と研究プロセスを被験者に説明した後、被験者が研究に参加することに同意した後、家族と電話で同意書に署名するように求められました(家族の同意のための電話の電話の日付と時刻に注意してください)。

介入前、介入後8週間、および介入後16週間で合計3つの結果測定が評価されました。 測定バイアスを回避するために、各グループの測定は同じテスター(ファシリテーター)によって実行されました。

合計16週間の下肢筋力トレーニングが実験グループに実装されました。 トレーニングコンテンツは、文献に関連して設計され、上級精神科看護スタッフ、高齢の体力インストラクター、リハビリテーション部門のディレクターと話し合っており、コミュニティでサルコペニアの高齢者と中国中部の慢性精神病棟で教えられて、実施することが可能であることを確認することを確認しました。 この研究の介入の総数は48(週3週間、それぞれ16週間で約1時間続く)でした。 研究介入の前の週に、同じ専門的な物理的フィットネスインストラクターとファシリテーターが実験グループの病棟のロビーに来て、下肢の副脚のエクササイズを1時間3回、合計3セッションで教えて指導しました。 下肢の16週間は、女性病棟の同じ専門的なフィジカルフィットネスインストラクターと、男性病棟の同じファシリテーターによって行われました。

実験病棟では、下肢の筋肉トレーニングが、先端看護スタッフに下肢トレーニングを実行するためのバイタルサインと身体的状態の適切性を病棟の看護スタッフに評価した、ファシリテーターによって選択された一度に3日ごとに1回、下肢の筋肉トレーニングを実施しました。 サルコペニアと転倒を予防する上で下肢筋力トレーニングの利点のため、この研究の完了後、コントロールグループは、毎回1時間、週に3回、合計3回、毎週1時間、毎日の運動を続けることを奨励されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nanton
      • Tsaotun、Nanton、台湾、542
        • Tsaotun Psychiatric Center,MOHW

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • (1)主治医によって評価されたこの研究への参加に適しています。
  • (2)研究の目的と研究プロセスを説明した後、家族と研究の被験者は、研究への参加と署名の同意書に記入することに同意するように求められました。

除外基準:

  • (1)助けられない人。
  • (2)下肢トレーニングの性能を防ぐ重度の構造障害。
  • (3)重度の精神症状のある人は、それらが集中し、指示に従うことを妨げる人。
  • (4)下肢の筋肉トレーニングプログラムへの参加または1年以内の介入。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
16週間の下肢筋力筋力トレーニングプログラム

各プライオメトリックトレーニングセッションは、ウォームアップストレッチング、下肢プライメトリクス、穏やかなストレッチで構成されています。

ウォームアップストレッチ、6つの動きがあり、窓を押し、ロープを引っ張り、手を上げ、左右に伸び、片足を持ち上げて両足を開いて閉じます。 各動き、2ラウンドの10回の繰り返しを行い、いくつかの繰り返しのために通常呼吸を続けます。

下肢プリオメトリクス:各ラウンドの間に1分間の回復時間を伴う3ラウンドの6プリオメトリクス。 6つの下半身のプライオメトリクスエクササイズは、エクササイズが保持される秒数を増やす方法で徐々に負荷を増加させることにより実行されます。

穏やかなストレッチ:筋肉の継続的なトレーニングにより緊張し、ストレッチは筋肉繊維を長くし、筋肉の弾力性を高め、血液循環を改善してトレーニング後の疲労を排除することができます(H.K. Chen、2022)。 穏やかなストレッチの各動きを左右に1回実行し、毎回30秒間保持し、普通に呼吸を続けます(息を止めない)。

介入なし:コントロールグループ
定期的なケアを受けました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短い物理パフォーマンスバッテリー(SPPB)
時間枠:ベースライン、8週間、16週間
チェアスタンドテスト 'チェアスタンドテスト、バランステスト、歩行速度テスト
ベースライン、8週間、16週間
サルコペニアの生活の質のアンケート(Sarqol-TW)
時間枠:ベースライン、8週間、16週間
台湾版の中国語版
ベースライン、8週間、16週間
転倒発生
時間枠:ベースライン、8週間、16週間
医療記録
ベースライン、8週間、16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月20日

一次修了 (実際)

2025年1月16日

研究の完了 (実際)

2025年1月26日

試験登録日

最初に提出

2024年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年9月13日

最初の投稿 (推定)

2025年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月13日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CShih

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

無

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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