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L'efficacia dell'allenamento della forza degli arti inferiori (LEST-CSchizo)

13 settembre 2025 aggiornato da: Chi-Tzu Shih, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'efficacia dell'allenamento della forza degli arti inferiori sulle prestazioni fisiche dei pazienti con schizofrenia cronica con sarcopenia.

L'aumento dei pazienti cronici della schizofrenia con sarcopenia è attualmente un importante problema sanitario a Taiwan e richiede una maggiore prevenzione e progresso. Pertanto, lo scopo di questo studio era di comprendere la prevalenza della sarcopenia nei pazienti con schizofrenia cronica ed di esplorare l'effetto dell'allenamento della forza dell'arto inferiore sulle prestazioni funzionali fisiche dei pazienti con schizofrenia cronica e sarcopenia. Questo studio ha adottato un metodo di progettazione quasi sperimentale e il processo di ricerca è stato diviso in due fasi. Nella prima fase, il questionario SARC-CALF è stato utilizzato inizialmente per lo screening di sospetti pazienti con schizofrenia cronica in un ospedale psichiatrico nel centro di Taiwan. Per i casi di sarcopenia, l'indice di massa del muscolo scheletrico (indice di massa del muscolo scheletrico) dei sospetti casi di sarcopenia viene ulteriormente confrontato con l'analizzatore della composizione corporea (inboby) per confermare la diagnosi di sarcopenia. Analisi statistica della prevalenza della sarcopenia nei pazienti con schizofrenia cronica. Nella seconda fase dello studio, 4 aree di malattie croniche (due aree di malattia cronica per uomini e donne) sono state divise casualmente in gruppi sperimentali e gruppi di controllo. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un programma di allenamento della forza muscolare degli arti inferiori di 16 settimane, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine. I due gruppi hanno condotto un pre-test e due post-test e il contenuto di misurazione includeva prestazioni della funzione fisica (batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB), qualità della vita di sarcopenia (SARQOL) e incidenza di caduta). Si prevede che lo sviluppo di una serie di misure di cure non farmacologiche aiuterà i pazienti nei reparti psichiatrici cronici a diventare indipendenti e rallentare la progressione della sarcopenia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi:

Lo scopo di questo studio era di studiare gli effetti dell'allenamento muscolare degli arti inferiori sulle prestazioni funzionali della sarcopenia nei pazienti con schizofrenia cronica. Lo studio esaminerà l'efficacia di un programma di allenamento muscolare degli arti inferiori di 16 settimane sulle prestazioni funzionali della sarcopenia nei pazienti con calcolo cronico della dimensione del campione della schizofrenia. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software G*Potenza 3.1.9.2, con riferimento a uno studio controllato randomizzato (Nygård et al., 2023) sull'integrazione dell'allenamento pliometrico nella cura collaborativa a lungo termine delle persone con psicosi. ANOVA: misure ripetute, tra fattori, dimensioni dell'effetto: 0,5, α = 0,05, potenza = 0,8, 2 gruppi, 3 misurazioni per gruppo, i risultati hanno mostrato che almeno 24 casi sono stati iscritti in ciascun gruppo. Tuttavia, al fine di aumentare la validità statistica e di tenere conto della possibilità di abbandono o bassa frequenza, il tasso di attrito predefinito era del 25%, con 30 casi in ciascun gruppo. Considerando che il rapporto tra maschi e femmine con psicosi è 1,4: 1, la dimensione del campione di questo studio è stimata in 40 casi in ciascuno dei gruppi sperimentali e di controllo (24 maschi e 16 femmine in ciascun gruppo), facendo un totale di 80 soggetti.

Analisi dei dati:

In questo studio, i dati sono stati raccolti e compilati, codificati ed inseriti in un file del computer ed elaborati utilizzando SPSS per il pacchetto statistico di Windows versione 22.0 per l'analisi statistica, con il livello significativo impostato a α = 0,05. I dati sono stati analizzati e analizzati utilizzando il software statistico SPSS per Windows versione 22.0.

Passi basati sui risultati di screening, otto reparti cronici con un numero elevato di casi di psicosi cronica di Myastenia gravis sono stati selezionati e divisi in due gruppi in base al genere (24 maschi e 16 femmine in ciascun gruppo), che sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo disegnando lotti con un ambientale opaco da parte di un membro del progetto non studiato (un supervisore di infermiere). Dopo aver spiegato lo scopo dello studio e il processo di studio alle materie e dopo che i soggetti avevano accettato di partecipare allo studio, è stato chiesto loro di firmare il modulo di consenso per telefono con i loro familiari (nota la data e l'ora della telefonata per il consenso dei familiari). Dopo aver spiegato lo scopo dello studio e il processo di studio alle materie e dopo che i soggetti avevano accettato di partecipare allo studio, è stato chiesto loro di firmare il modulo di consenso per telefono con i loro familiari (nota la data e l'ora della telefonata per il consenso dei familiari).

Un totale di tre misure di esito sono state valutate in pre-intervento, 8 settimane dopo l'intervento e 16 settimane dopo l'intervento. Al fine di evitare la distorsione della misurazione, le misurazioni in ciascun gruppo sono state eseguite dallo stesso tester (facilitatore).

Per un totale di 16 settimane di allenamento per la forza degli arti inferiori sono state implementate nel gruppo sperimentale. Il contenuto di formazione è stato progettato con riferimento alla letteratura e in discussione con il personale infermieristico psichiatrico senior, un istruttore di idoneità fisica che invecchia e il direttore del dipartimento di riabilitazione, ed è stato tentato di insegnare nella comunità a persone anziane con sarcopenia e in un reparto psichiatrico cronico nella Cina centrale, per confermare che era fattibile implementare e si aspettava che fosse efficace. Il numero totale di interventi in questo studio è stato di 48 (3 a settimana, ciascuno della durata di circa 1 ora per 16 settimane). Nella settimana precedente all'intervento di studio, lo stesso istruttore e facilitatore di fitness fisico professionale è arrivato nella hall del reparto del gruppo sperimentale per insegnare e istruire le materie agli esercizi pliometrici degli arti inferiori 3 volte a settimana per 1 ora, per un totale di 3 sessioni. 16 settimane di interventi pliometrici dell'arto inferiore sono state condotte dallo stesso istruttore di idoneità fisica professionale per il reparto femminile e dallo stesso facilitatore per il reparto maschile.

Nei reparti sperimentali, l'allenamento muscolare degli arti inferiori veniva eseguito una volta ogni 3 giorni alla settimana in una fascia oraria selezionata dal facilitatore, che ha valutato con il personale infermieristico del reparto l'adeguatezza dei segni vitali della giornata e delle condizioni fisiche per eseguire l'allenamento degli arti inferiori. A causa dei benefici dell'allenamento della forza degli arti inferiori nella prevenzione della sarcopenia e delle cadute, dopo il completamento di questo studio, il gruppo di controllo verrà fornito con istruzioni e guida sulle manovre di allenamento della forza degli arti inferiori, 3 volte a settimana per 1 ora ogni volta, per un totale di 3 volte e sarà incoraggiato a continuare a eseguire gli esercizi nella loro vita quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nanton
      • Tsaotun, Nanton, Taiwan, 542
        • Tsaotun Psychiatric Center,MOHW

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) Adatto alla partecipazione a questo studio valutato dal medico curante.
  • (2) Dopo aver spiegato lo scopo dello studio e il processo di studio, i familiari e le materie dello studio sono stati invitati a concordare di partecipare allo studio e di completare il modulo di consenso per la firma.

Criteri di esclusione:

  • (1) Coloro che non sono in grado di camminare senza aiuto.
  • (2) grave disabilità strutturale che impedisce le prestazioni dell'allenamento degli arti inferiori.
  • (3) quelli con gravi sintomi psichiatrici che impediscono loro di concentrarsi e seguenti istruzioni.
  • (4) Partecipazione a un programma di allenamento muscolare degli arti inferiori o intervento entro un anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppi sperimentali
Programma di allenamento della forza muscolare inferiore di 16 settimane

Ogni sessione di allenamento pliometrica consiste in stretching di riscaldamento, pliometria degli arti inferiori e allungamento delicato.

Lo stretching di riscaldamento, ci sono 6 movimenti, spingi la finestra, tirano la corda, le mani in alto, allungano da un lato all'altro, solleva un piede e apri e chiudi entrambi i piedi. Fai 10 ripetizioni di ogni movimento, 2 colpi e continua a respirare normalmente per alcune ripetizioni.

Pliometria degli arti inferiori: 3 colpi di 6 pliometrici con 1 minuto di tempo di recupero tra ogni round. I sei esercizi di pliometria del corpo inferiore vengono eseguiti aumentando gradualmente il carico in modo da aumentare il numero di secondi che si svolge l'esercizio.

Allungamento delicato: l'allenamento continuo dei muscoli li rende tesi, lo stretching può allungare le fibre muscolari, aumentare l'elasticità muscolare e migliorare la circolazione sanguigna per eliminare la fatica post-allenamento (H.K. Chen, 2022). Esegui ogni delicato movimento di stretching a sinistra e a destra una volta, tieni premuto per 30 secondi ogni volta e continua a respirare normalmente (nessuna chiusura del respiro).

Nessun intervento: gruppi di controllo
Assistenza di routine ricevuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: basale 、 8 settimane 、 16 settimane
Test di supporto per la sedia 'Test di supporto sedia 、 Test di bilanciamento 、 Test di velocità dell'andatura
basale 、 8 settimane 、 16 settimane
The Sarcopenia Quality of Life questionario (Sarqol-TW)
Lasso di tempo: basale 、 8 settimane 、 16 settimane
Versione cinese della versione di Taiwan
basale 、 8 settimane 、 16 settimane
incidenza di caduta
Lasso di tempo: basale 、 8 settimane 、 16 settimane
cartelle cliniche
basale 、 8 settimane 、 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CShih

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

無

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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