Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu siłowego kończyny dolnej (LEST-CSchizo)

13 września 2025 zaktualizowane przez: Chi-Tzu Shih, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Skuteczność treningu siły kończyny dolnej w zakresie fizycznej wydajności pacjentów z przewlekłą schizofrenią z sarkopenią.

Wzrost u pacjentów z przewlekłą schizofrenią z sarkopenią jest obecnie ważnym problemem opieki zdrowotnej na Tajwanie i wymaga zwiększonego zapobiegania i postępu. Dlatego celem tego badania było zrozumienie częstości występowania sarkopenii u pacjentów z przewlekłą schizofrenią i zbadanie wpływu treningu siły kończyny dolnej na fizyczną wydajność funkcjonalną pacjentów z przewlekłą schizofrenią i sarkopenią. W badaniu przyjęto quasi-eksperymentalną metodę projektowania, a proces badawczy został podzielony na dwa etapy. W pierwszym etapie kwestionariusz SARC-CALF zastosowano do początkowego badania chronicznej pacjentów ze schizofrenią w szpitalu psychiatrycznym w środkowym Tajwanie. W przypadku przypadków sarkopenii wskaźnik masy mięśni szkieletowych (wskaźnik masy mięśni szkieletowych) podejrzanych przypadków sarkopenii jest dalej porównywany z analizatorem składu ciała (InBoby) w celu potwierdzenia diagnozy sarkopenii. Analiza statystyczna częstości występowania sarkopenii u pacjentów z przewlekłą schizofrenią. W drugiej fazie badania 4 obszary choroby przewlekłej (dwa obszary choroby przewlekłej dla mężczyzn i kobiet) zostały losowo podzielone na grupy eksperymentalne i grupy kontrolne. Grupa eksperymentalna otrzymała 16-tygodniowy program treningu siły mięśni dolnej kończyny dolnej, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała rutynową opiekę. Dwie grupy przeprowadziły jeden test wstępny i dwa testy, a zawartość pomiaru obejmowała wydajność funkcji fizycznej (krótka bateria fizyczna (SPPB), jakość życia sarkopenii (SARQOL) i występowanie upadku). Oczekuje się, że opracowanie zestawu środków opieki niefarmakologicznej pomoże pacjentom na przewlekłych oddziałach psychiatrycznych w stanie się niezależności i spowolnić postęp sarkopenii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Metody:

Celem tego badania było zbadanie wpływu treningu mięśni kończyn dolnych na funkcjonalną wydajność sarkopenii u pacjentów z przewlekłą schizofrenią. Badanie będzie zbadać skuteczność 16-tygodniowego programu treningu mięśni kończyn dolnych na funkcjonalną wydajność sarkopenii u pacjentów z przewlekłą schizofrenią obliczaniem wielkości próby. Wielkość próbki obliczono przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1.9.2 w odniesieniu do randomizowanego badania kontrolowanego (Nygård i in., 2023) w sprawie integracji treningu plyometrycznego z długoterminową opieką nad osobami z psychozą. ANOVA: powtarzane pomiary między czynnikami, wielkość efektu: 0,5, α = 0,05, moc = 0,8, 2 grupy, 3 pomiary na grupę, wyniki wykazały, że w każdej grupie włączono co najmniej 24 przypadki. Jednak w celu zwiększenia ważności statystycznej i uwzględnienia możliwości porzucenia lub niskiej frekwencji, wskaźnik wyczerpania domyślnego wyniósł 25%, z 30 przypadkami w każdej grupie. Biorąc pod uwagę, że stosunek mężczyzn do kobiet z psychozą wynosi 1,4: 1, wielkość próby tego badania szacuje się na 40 przypadków w każdej z grup eksperymentalnych i kontrolnych (24 samce i 16 kobiet w każdej grupie), co daje łącznie 80 osób.

Analiza danych:

W tym badaniu dane zostały zebrane i skompilowane, zakodowane i wprowadzone do pliku komputerowego oraz przetworzone przy użyciu SPSS dla pakietu statystycznego Windows w wersji 22.0 do analizy statystycznej, ze znacznym poziomem ustawionym na α = 0,05. Dane zostały przeanalizowane i analizowane przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS dla systemu statystycznego Windows w wersji 22.0.

Kroki oparte na wynikach badań przesiewowych, osiem przewlekłych totemów z dużą liczbą miastenii gravis przewlekłej psychozy zostało wybranych i podzielonych na dwie grupy według płci (24 samce i 16 kobiet w każdej grupie), które zostały losowo przydzielone grupom eksperymentalnym i kontrolnym poprzez rysowanie działek z moczliwą kopalnią przez nie-argumentów projektu projektu (pielęgniarka). Po wyjaśnieniu celu badania i procesie badania osobnikom, a po tym, jak badani zgodzili się wziąć udział w badaniu, zostali poproszeni o podpisanie formularza zgody telefonicznego z członkami rodziny (datę i godzinę rozmowy telefonicznej na zgodę członków rodziny). Po wyjaśnieniu celu badania i procesie badania osobnikom, a po tym, jak badani zgodzili się wziąć udział w badaniu, zostali poproszeni o podpisanie formularza zgody telefonicznego z członkami rodziny (datę i godzinę rozmowy telefonicznej na zgodę członków rodziny).

W sumie trzy pomiary wyników oceniono przy interwencji przed interwencją, 8 tygodni po interwencji i 16 tygodni po interwencji. Aby uniknąć stronniczości pomiaru, pomiary w każdej grupie przeprowadzono przez tego samego testera (facylitator).

W grupie eksperymentalnej wdrożono 16 tygodni treningu siły kończyny dolnej. Treść szkoleniowa została zaprojektowana w odniesieniu do literatury i dyskusji ze starszym personelem pielęgniarskim psychiatrycznym, starzejącym się instruktorem fitnessu fizycznym i dyrektorem Departamentu Rehabilitacji, i próbował uczyć się w społeczności wśród osób starszych z Sarkopenią oraz na przewlekłym oddziale psychiatrycznym w środkowych Chinach, aby potwierdzić, że jest to możliwe do wdrożenia i że ma to być skuteczne. Całkowita liczba interwencji w tym badaniu wynosiła 48 (3 tygodniowo, każda trwa około 1 godziny przez 16 tygodni). Na tydzień przed interwencją badawczą ten sam profesjonalny instruktor i forkator fizyczny przybył do lobby grupy eksperymentalnej, aby uczyć i instruować podmiotów na Ćwiczenia plyometryczne kończyn dolnych 3 razy w tygodniu przez 1 godzinę, w sumie 3 sesje. 16 tygodni interwencji plyometrycznych kończyny dolnej przeprowadzono przez tego samego profesjonalnego instruktora fitness fizycznego dla oddziału żeńskiego i tego samego facylitatora dla męskiego oddziału.

Na oddziałach eksperymentalnych trening mięśni kończyn dolnych wykonywano raz na 3 dni w tygodniu w przedziale czasowym wybranym przez facylitatora, który z pracownikami pielęgniarstwa oddziału oceniał odpowiedniość życiowych znaków i kondycję fizyczną do wykonywania treningu końcówki dolnej. Ze względu na korzyści wynikające z treningu siły kończyn dolnych w zapobieganiu sarkopenii i upadkom, po zakończeniu tego badania grupa kontrolna otrzyma instrukcje i wskazówki dotyczące manewrów treningu siły kończyn dolnych, 3 razy w tygodniu przez 1 godzinę za każdym razem, w sumie 3 razy i będzie zachęcana do dalszego wykonywania ćwiczeń w ich codziennym życiu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nanton
      • Tsaotun, Nanton, Tajwan, 542
        • Tsaotun Psychiatric Center,MOHW

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) Nadaje się do uczestnictwa w tym badaniu ocenianym przez lekarza prowadzącego.
  • (2) Po wyjaśnieniu celu badania i procesu badania członkowie rodziny i badani zostali poproszeni o zgodzenie się na udział w badaniu i wypełnienie formularza zgody na podpis.

Kryteria wykluczenia:

  • (1) Osoby, które nie są w stanie chodzić bez pomocy.
  • (2) Ciężka niepełnosprawność strukturalna, która zapobiega wykonywaniu treningu kończyn dolnych.
  • (3) Osoby z ciężkimi objawami psychiatrycznymi, które uniemożliwiają im koncentrację i przestrzeganie instrukcji.
  • (4) Udział w programie treningu mięśni kończyn dolnych lub interwencji w ciągu jednego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupy eksperymentalne
16-tygodniowy program treningu siły mięśni dolnej kończyny

Każda sesja treningowa plyometryczna składa się z rozciągania rozgrzewki, plyometrii kończyn dolnych i łagodnego rozciągania.

Rozciąganie rozgrzewki jest 6 ruchów, naciśnij okno, pociągnij linę, ręce w górę, rozciągnij się z boku na bok, podnieś jedną stopę i otwórz i zamknij oba stopy. Wykonaj 10 powtórzeń każdego ruchu, 2 pociski i normalnie oddychaj przez kilka powtórzeń.

Końce dolnej plyometrii: 3 rundy 6 plyometrii z 1 minuty czasu powrotu do zdrowia między każdą rundą. Sześć ćwiczeń plyometrii dolnej części ciała wykonywanych jest przez stopniowe zwiększenie obciążenia w sposób, który zwiększa liczbę sekund, w których ćwiczenie jest przechowywane.

Łagodne rozciąganie: ciągłe trening mięśni sprawia, że ​​są napięte, rozciąganie może wydłużyć włókna mięśni, zwiększać elastyczność mięśni i poprawić krążenie krwi w celu wyeliminowania zmęczenia po szkoleniu (H.K. Chen, 2022). Wykonaj każdy delikatny ruch rozciągający w lewo i w prawo, przytrzymaj za każdym razem 30 sekund i normalnie oddychaj (bez zamknięcia oddechu).

Brak interwencji: grupy kontrolne
Otrzymano rutynową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka bateria fizyczna (SPPB)
Ramy czasowe: linia podstawowa 、 8 tygodnie 、 16 tygodnie
Test stojak na krzesło „Test stojak krzesełkowy 、 Testy równowagi 、 Test prędkości chodu
linia podstawowa 、 8 tygodnie 、 16 tygodnie
Sarcopenia Kwestionariusz jakości życia (Sarqol-TW)
Ramy czasowe: linia podstawowa 、 8 tygodnie 、 16 tygodnie
Chińska wersja tajwańskiej wersji
linia podstawowa 、 8 tygodnie 、 16 tygodnie
Zachowywanie upadku
Ramy czasowe: linia podstawowa 、 8 tygodnie 、 16 tygodnie
dokumentacja medyczna
linia podstawowa 、 8 tygodnie 、 16 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CShih

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

無

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj