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La efectividad del entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores (LEST-CSchizo)

13 de septiembre de 2025 actualizado por: Chi-Tzu Shih, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

La efectividad del entrenamiento de fuerza de las extremidades bajas en el rendimiento físico de pacientes con esquizofrenia crónica con sarcopenia.

El aumento de los pacientes con esquizofrenia crónica con sarcopenia es actualmente un importante problema de salud en Taiwán y requiere una mayor prevención y progreso. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue comprender la prevalencia de la sarcopenia en pacientes con esquizofrenia crónica y explorar el efecto del entrenamiento de resistencia a la extremidad inferior en el rendimiento funcional físico de pacientes con esquizofrenia crónica y sarcopenia. Este estudio adoptó un método de diseño cuasiexperimental, y el proceso de investigación se dividió en dos etapas. En la primera etapa, el cuestionario de SARC-WE-ESCALES se usó para evaluar inicialmente a los presuntos pacientes con esquizofrenia crónica en un hospital psiquiátrico en el centro de Taiwán. Para los casos de sarcopenia, el índice de masa del músculo esquelético (índice de masa del músculo esquelético) de sospechosos casos de sarcopenia se compara con el analizador de composición corporal (INBOBY) para confirmar el diagnóstico de sarcopenia. Análisis estadístico de la prevalencia de sarcopenia en pacientes con esquizofrenia crónica. En la segunda fase del estudio, 4 áreas de enfermedad crónica (dos áreas de enfermedades crónicas para hombres y mujeres) se dividieron aleatoriamente en grupos experimentales y grupos de control. El grupo experimental recibió un programa de entrenamiento de fuerza muscular de las extremidades inferiores de 16 semanas, mientras que el grupo de control recibió atención de rutina. Los dos grupos realizaron una prueba previa y dos pruebas posteriores, y el contenido de medición incluyó el rendimiento de la función física (batería de rendimiento físico corto (SPPB), calidad de vida de sarcopenia (SARQOL) e incidencia de otoño). Se espera que el desarrollo de un conjunto de medidas de atención no farmacológica ayude a los pacientes en salas psiquiátricas crónicas a ser independientes y frenar la progresión de la sarcopenia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Métodos:

El propósito de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento muscular de las extremidades inferiores en el rendimiento funcional de la sarcopenia en pacientes con esquizofrenia crónica. El estudio examinará la efectividad de un programa de entrenamiento muscular de las extremidades inferiores de 16 semanas sobre el rendimiento funcional de la sarcopenia en pacientes con cálculo del tamaño de la muestra de esquizofrenia crónica. El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*Power 3.1.9.2, con referencia a un estudio controlado aleatorio (Nygård et al., 2023) sobre la integración de la capacitación pliométrica en el cuidado colaborativo a largo plazo de las personas con psicosis. ANOVA: medidas repetidas, entre factores, tamaño del efecto: 0.5, α = 0.05, potencia = 0.8, 2 grupos, 3 mediciones por grupo, los resultados mostraron que al menos 24 casos se inscribieron en cada grupo. Sin embargo, para aumentar la validez estadística y tener en cuenta la posibilidad de abandonar o baja asistencia, la tasa de deserción por defecto fue del 25%, con 30 casos en cada grupo. Teniendo en cuenta que la proporción de hombres con mujeres con psicosis es 1.4: 1, el tamaño de la muestra de este estudio se estima en 40 casos en cada uno de los grupos experimentales y de control (24 hombres y 16 mujeres en cada grupo), lo que hace un total de 80 sujetos.

Análisis de datos:

En este estudio, los datos se recopilaron y compilaron, codificaron e ingresaron en un archivo de computadora, y se procesaron utilizando el paquete estadístico SPSS para Windows versión 22.0 para el análisis estadístico, con el nivel significativo establecido en α = 0.05. Los datos se analizaron y analizaron utilizando el software estadístico SPSS para Windows versión 22.0.

Pasos basados ​​en los resultados de la detección, ocho salas crónicas con un alto número de casos de psicosis crónica de miastenia gravis se seleccionaron y se dividieron en dos grupos de acuerdo con el género (24 hombres y 16 mujeres en cada grupo), que fueron asignados aleatoriamente a los grupos experimentales y de control al dibujar lotes con un sobrevelope opaco por un miembro del personal de proyecto no santial (un supervisor de la enfermería practicante). Después de explicar el propósito del estudio y el proceso de estudio a los sujetos, y después de que los sujetos acordaron participar en el estudio, se les pidió que firmaran el formulario de consentimiento por teléfono con los miembros de su familia (tenga en cuenta la fecha y hora de la llamada telefónica para el consentimiento de los miembros de la familia). Después de explicar el propósito del estudio y el proceso de estudio a los sujetos, y después de que los sujetos acordaron participar en el estudio, se les pidió que firmaran el formulario de consentimiento por teléfono con los miembros de su familia (tenga en cuenta la fecha y hora de la llamada telefónica para el consentimiento de los miembros de la familia).

Un total de tres medidas de resultado se evaluaron en la intervención previa, 8 semanas después de la intervención y 16 semanas después de la intervención. Para evitar el sesgo de medición, las mediciones en cada grupo fueron realizadas por el mismo probador (facilitador).

Se implementó un total de 16 semanas de entrenamiento de fuerza de las extremidades bajas en el grupo experimental. El contenido de capacitación fue diseñado con referencia a la literatura y en una discusión con el personal de enfermería psiquiátrica senior, un instructor de acondicionamiento físico físico que envejece y el director del departamento de rehabilitación, y se intentó ser enseñado en la comunidad a las personas mayores con sarcopenia y en una sala psiquiátrica crónica en China central, para confirmar que era impulsado de implementar y que era efectivo. El número total de intervenciones en este estudio fue de 48 (3 por semana, cada una duración de aproximadamente 1 hora durante 16 semanas). En la semana anterior a la intervención del estudio, el mismo instructor y facilitador de ejercicios físicos profesionales llegó al vestíbulo de la sala del grupo experimental para enseñar e instruir a los sujetos en los ejercicios pliométricos de la extremidad inferior 3 veces a la semana durante 1 hora, para un total de 3 sesiones. 16 semanas de las intervenciones pliométricas inferiores de las extremidades fueron realizadas por el mismo instructor de ejercicios físicos profesionales para la sala femenina y por el mismo facilitador para la sala masculina.

En las salas experimentales, el entrenamiento muscular de las extremidades inferiores se realizó una vez cada 3 días por semana en un horario seleccionado por el facilitador, quien evaluó con el personal de enfermería de Ward la idoneidad de los signos vitales y la condición física del día para realizar el entrenamiento de las extremidades inferiores. Debido a los beneficios del entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores para prevenir la sarcopenia y las caídas, después de la finalización de este estudio, el grupo de control recibirá instrucción y orientación sobre maniobras de entrenamiento de fuerza de las extremidades bajas, 3 veces por semana durante 1 hora cada vez, durante un total de 3 veces, y se alentará a continuar realizando los ejercicios en su vida diaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nanton
      • Tsaotun, Nanton, Taiwán, 542
        • Tsaotun Psychiatric Center,MOHW

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Adecuado para la participación en este estudio evaluado por el médico tratante.
  • (2) Después de explicar el propósito del estudio y el proceso de estudio, se pidió a los miembros de la familia y los sujetos al estudio que aceptaran participar en el estudio y completar el formulario de consentimiento para la firma.

Criterios de exclusión:

  • (1) Aquellos que no pueden caminar sin ayuda.
  • (2) discapacidad estructural grave que evita el rendimiento del entrenamiento de las extremidades inferiores.
  • (3) aquellos con síntomas psiquiátricos graves que les impiden concentrar y seguir instrucciones.
  • (4) Participación en un programa o intervención de entrenamiento muscular de las extremidades inferiores dentro de un año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupos experimentales
Programa de entrenamiento de fuerza muscular de las extremidades inferiores de 16 semanas

Cada sesión de entrenamiento pliométrico consiste en estiramiento de calentamiento, pliometría inferior de las extremidades y estiramientos suaves.

Estiramiento de calentamiento, hay 6 movimientos, empujan la ventana, tire de la cuerda, las manos hacia arriba, se estira de lado a lado, levanta un pie y abre y cierre ambos pies. Haga 10 repeticiones de cada movimiento, 2 rondas y mantén la respiración normalmente para algunas repeticiones.

Pliometría de las extremidades inferiores: 3 rondas de 6 pliometría con 1 minuto de tiempo de recuperación entre cada ronda. Los seis ejercicios de pliometría en la parte inferior del cuerpo se realizan aumentando gradualmente la carga de una manera que aumenta el número de segundos que se mantiene el ejercicio.

Estiramiento suave: el entrenamiento continuo de los músculos los hace tensos, el estiramiento puede alargar las fibras musculares, aumentar la elasticidad muscular y mejorar la circulación sanguínea para eliminar la fatiga posterior al entrenamiento (H.K. Chen, 2022). Realice cada movimiento de estiramiento suave a la izquierda y a la derecha una vez, sujete durante 30 segundos cada vez y siga respirando normalmente (sin apagar la respiración).

Sin intervención: grupos de control
recibió atención de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: línea de base 、 8 semanas 、 16 semanas
Prueba de stand de silla 'Prueba de stand de silla 、 Pruebas de equilibrio 、 Prueba de velocidad de la marcha
línea de base 、 8 semanas 、 16 semanas
El cuestionario de calidad de vida de la sarcopenia (Sarqol-Tw)
Periodo de tiempo: línea de base 、 8 semanas 、 16 semanas
Versión china de la versión de Taiwán
línea de base 、 8 semanas 、 16 semanas
incidencia de otoño
Periodo de tiempo: línea de base 、 8 semanas 、 16 semanas
registros médicos
línea de base 、 8 semanas 、 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

16 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

26 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CShih

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

無

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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