- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07183969
- Juicio original
La efectividad del entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores (LEST-CSchizo)
La efectividad del entrenamiento de fuerza de las extremidades bajas en el rendimiento físico de pacientes con esquizofrenia crónica con sarcopenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos:
El propósito de este estudio fue investigar los efectos del entrenamiento muscular de las extremidades inferiores en el rendimiento funcional de la sarcopenia en pacientes con esquizofrenia crónica. El estudio examinará la efectividad de un programa de entrenamiento muscular de las extremidades inferiores de 16 semanas sobre el rendimiento funcional de la sarcopenia en pacientes con cálculo del tamaño de la muestra de esquizofrenia crónica. El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G*Power 3.1.9.2, con referencia a un estudio controlado aleatorio (Nygård et al., 2023) sobre la integración de la capacitación pliométrica en el cuidado colaborativo a largo plazo de las personas con psicosis. ANOVA: medidas repetidas, entre factores, tamaño del efecto: 0.5, α = 0.05, potencia = 0.8, 2 grupos, 3 mediciones por grupo, los resultados mostraron que al menos 24 casos se inscribieron en cada grupo. Sin embargo, para aumentar la validez estadística y tener en cuenta la posibilidad de abandonar o baja asistencia, la tasa de deserción por defecto fue del 25%, con 30 casos en cada grupo. Teniendo en cuenta que la proporción de hombres con mujeres con psicosis es 1.4: 1, el tamaño de la muestra de este estudio se estima en 40 casos en cada uno de los grupos experimentales y de control (24 hombres y 16 mujeres en cada grupo), lo que hace un total de 80 sujetos.
Análisis de datos:
En este estudio, los datos se recopilaron y compilaron, codificaron e ingresaron en un archivo de computadora, y se procesaron utilizando el paquete estadístico SPSS para Windows versión 22.0 para el análisis estadístico, con el nivel significativo establecido en α = 0.05. Los datos se analizaron y analizaron utilizando el software estadístico SPSS para Windows versión 22.0.
Pasos basados en los resultados de la detección, ocho salas crónicas con un alto número de casos de psicosis crónica de miastenia gravis se seleccionaron y se dividieron en dos grupos de acuerdo con el género (24 hombres y 16 mujeres en cada grupo), que fueron asignados aleatoriamente a los grupos experimentales y de control al dibujar lotes con un sobrevelope opaco por un miembro del personal de proyecto no santial (un supervisor de la enfermería practicante). Después de explicar el propósito del estudio y el proceso de estudio a los sujetos, y después de que los sujetos acordaron participar en el estudio, se les pidió que firmaran el formulario de consentimiento por teléfono con los miembros de su familia (tenga en cuenta la fecha y hora de la llamada telefónica para el consentimiento de los miembros de la familia). Después de explicar el propósito del estudio y el proceso de estudio a los sujetos, y después de que los sujetos acordaron participar en el estudio, se les pidió que firmaran el formulario de consentimiento por teléfono con los miembros de su familia (tenga en cuenta la fecha y hora de la llamada telefónica para el consentimiento de los miembros de la familia).
Un total de tres medidas de resultado se evaluaron en la intervención previa, 8 semanas después de la intervención y 16 semanas después de la intervención. Para evitar el sesgo de medición, las mediciones en cada grupo fueron realizadas por el mismo probador (facilitador).
Se implementó un total de 16 semanas de entrenamiento de fuerza de las extremidades bajas en el grupo experimental. El contenido de capacitación fue diseñado con referencia a la literatura y en una discusión con el personal de enfermería psiquiátrica senior, un instructor de acondicionamiento físico físico que envejece y el director del departamento de rehabilitación, y se intentó ser enseñado en la comunidad a las personas mayores con sarcopenia y en una sala psiquiátrica crónica en China central, para confirmar que era impulsado de implementar y que era efectivo. El número total de intervenciones en este estudio fue de 48 (3 por semana, cada una duración de aproximadamente 1 hora durante 16 semanas). En la semana anterior a la intervención del estudio, el mismo instructor y facilitador de ejercicios físicos profesionales llegó al vestíbulo de la sala del grupo experimental para enseñar e instruir a los sujetos en los ejercicios pliométricos de la extremidad inferior 3 veces a la semana durante 1 hora, para un total de 3 sesiones. 16 semanas de las intervenciones pliométricas inferiores de las extremidades fueron realizadas por el mismo instructor de ejercicios físicos profesionales para la sala femenina y por el mismo facilitador para la sala masculina.
En las salas experimentales, el entrenamiento muscular de las extremidades inferiores se realizó una vez cada 3 días por semana en un horario seleccionado por el facilitador, quien evaluó con el personal de enfermería de Ward la idoneidad de los signos vitales y la condición física del día para realizar el entrenamiento de las extremidades inferiores. Debido a los beneficios del entrenamiento de fuerza de las extremidades inferiores para prevenir la sarcopenia y las caídas, después de la finalización de este estudio, el grupo de control recibirá instrucción y orientación sobre maniobras de entrenamiento de fuerza de las extremidades bajas, 3 veces por semana durante 1 hora cada vez, durante un total de 3 veces, y se alentará a continuar realizando los ejercicios en su vida diaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nanton
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Tsaotun, Nanton, Taiwán, 542
- Tsaotun Psychiatric Center,MOHW
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Adecuado para la participación en este estudio evaluado por el médico tratante.
- (2) Después de explicar el propósito del estudio y el proceso de estudio, se pidió a los miembros de la familia y los sujetos al estudio que aceptaran participar en el estudio y completar el formulario de consentimiento para la firma.
Criterios de exclusión:
- (1) Aquellos que no pueden caminar sin ayuda.
- (2) discapacidad estructural grave que evita el rendimiento del entrenamiento de las extremidades inferiores.
- (3) aquellos con síntomas psiquiátricos graves que les impiden concentrar y seguir instrucciones.
- (4) Participación en un programa o intervención de entrenamiento muscular de las extremidades inferiores dentro de un año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupos experimentales
Programa de entrenamiento de fuerza muscular de las extremidades inferiores de 16 semanas
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Cada sesión de entrenamiento pliométrico consiste en estiramiento de calentamiento, pliometría inferior de las extremidades y estiramientos suaves. Estiramiento de calentamiento, hay 6 movimientos, empujan la ventana, tire de la cuerda, las manos hacia arriba, se estira de lado a lado, levanta un pie y abre y cierre ambos pies. Haga 10 repeticiones de cada movimiento, 2 rondas y mantén la respiración normalmente para algunas repeticiones. Pliometría de las extremidades inferiores: 3 rondas de 6 pliometría con 1 minuto de tiempo de recuperación entre cada ronda. Los seis ejercicios de pliometría en la parte inferior del cuerpo se realizan aumentando gradualmente la carga de una manera que aumenta el número de segundos que se mantiene el ejercicio. Estiramiento suave: el entrenamiento continuo de los músculos los hace tensos, el estiramiento puede alargar las fibras musculares, aumentar la elasticidad muscular y mejorar la circulación sanguínea para eliminar la fatiga posterior al entrenamiento (H.K. Chen, 2022). Realice cada movimiento de estiramiento suave a la izquierda y a la derecha una vez, sujete durante 30 segundos cada vez y siga respirando normalmente (sin apagar la respiración). |
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Sin intervención: grupos de control
recibió atención de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: línea de base 、 8 semanas 、 16 semanas
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Prueba de stand de silla 'Prueba de stand de silla 、 Pruebas de equilibrio 、 Prueba de velocidad de la marcha
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línea de base 、 8 semanas 、 16 semanas
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El cuestionario de calidad de vida de la sarcopenia (Sarqol-Tw)
Periodo de tiempo: línea de base 、 8 semanas 、 16 semanas
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Versión china de la versión de Taiwán
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línea de base 、 8 semanas 、 16 semanas
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incidencia de otoño
Periodo de tiempo: línea de base 、 8 semanas 、 16 semanas
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registros médicos
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línea de base 、 8 semanas 、 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CShih
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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