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L'efficacité de l'entraînement en force des membres inférieurs (LEST-CSchizo)

13 septembre 2025 mis à jour par: Chi-Tzu Shih, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'efficacité de l'entraînement en force des membres inférieurs sur la performance physique des patients atteints de schizophrénie chronique avec une sarcopénie.

L'augmentation des patients atteints de schizophrénie chronique atteinte de sarcopénie est actuellement un problème de santé important à Taïwan et nécessite une prévention et une progression accrus. Par conséquent, le but de cette étude était de comprendre la prévalence de la sarcopénie chez les patients atteints de schizophrénie chronique et d'explorer l'effet de l'entraînement en force des membres inférieurs sur la performance fonctionnelle physique des patients atteints de schizophrénie chronique et de sarcopénie. Cette étude a adopté une méthode de conception quasi-expérimentale, et le processus de recherche a été divisé en deux étapes. Dans la première étape, le questionnaire SARC-CALF a été utilisé pour dépister initialement des patients atteints de schizophrénie chronique suspectée dans un hôpital psychiatrique du centre de Taïwan. Pour les cas de sarcopénie, l'indice de masse musculaire squelettique (indice de masse musculaire squelettique) des cas suspects de sarcopénie est plus en détail par rapport à l'analyseur de composition corporelle (Inboby) pour confirmer le diagnostic de la sarcopénie. Analyse statistique de la prévalence de la sarcopénie chez les patients atteints de schizophrénie chronique. Dans la deuxième phase de l'étude, 4 zones de maladie chronique (deux zones de maladie chronique pour les hommes et les femmes) ont été divisées au hasard en groupes expérimentaux et groupes témoins. Le groupe expérimental a reçu un programme d'entraînement de force musculaire des membres inférieurs de 16 semaines, tandis que le groupe témoin a reçu des soins de routine. Les deux groupes ont effectué un pré-test et deux post-tests, et le contenu de la mesure comprenait des performances de fonction physique (courte batterie de performances physiques (SPPB), la qualité de vie de la sarcopénie (SARQOL) et l'incidence des chutes). Il est prévu que le développement d'un ensemble de mesures de soins non pharmacologiques aidera les patients dans les services psychiatriques chroniques à devenir indépendants et à ralentir la progression de la sarcopénie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes:

Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement musculaire des membres inférieurs sur la performance fonctionnelle de la sarcopénie chez les patients atteints de schizophrénie chronique. L'étude va examiner l'efficacité d'un programme d'entraînement musculaire des membres inférieurs de 16 semaines sur la performance fonctionnelle de la sarcopénie chez les patients atteints de calcul de la taille de l'échantillon de schizophrénie chronique. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G * Power 3.1.9.2, en référence à une étude contrôlée randomisée (Nygård et al., 2023) sur l'intégration de la formation pliométrique dans les soins collaboratifs à long terme des personnes atteintes de psychose. ANOVA: mesures répétées, entre les facteurs, taille de l'effet: 0,5, α = 0,05, puissance = 0,8, 2 groupes, 3 mesures par groupe, les résultats ont montré qu'au moins 24 cas étaient inscrits dans chaque groupe. Cependant, afin d'augmenter la validité statistique et de prendre en compte la possibilité d'un abandon ou d'une faible fréquentation, le taux d'attrition par défaut était de 25%, avec 30 cas dans chaque groupe. Étant donné que le rapport des hommes aux femmes atteintes de psychose est de 1,4: 1, la taille de l'échantillon de cette étude est estimée à 40 cas dans chacun des groupes expérimentaux et témoins (24 hommes et 16 femmes dans chaque groupe), ce qui fait un total de 80 sujets.

Analyse des données:

Dans cette étude, les données ont été collectées et compilées, codées et entrées dans un fichier informatique, et traitées à l'aide du package statistique SPSS pour Windows version 22.0 pour l'analyse statistique, avec le niveau significatif fixé à α = 0,05. Les données ont été analysées et analysées à l'aide du logiciel statistique SPSS pour Windows version 22.0.

Des étapes basées sur les résultats de dépistage, huit quartiers chroniques avec un nombre élevé de cas de psychose chronique de Myasthenia gravis ont été sélectionnés et divisés en deux groupes selon le genre (24 hommes et 16 femmes dans chaque groupe), qui ont été assignés au hasard aux groupes expérimentaux et témoins en dessinant des lots avec une envelope opaque par un membre du personnel du projet non étude (Afternet praticien). Après avoir expliqué l'objectif de l'étude et le processus d'étude aux sujets, et après que les sujets ont accepté de participer à l'étude, ils ont été invités à signer le formulaire de consentement par téléphone avec les membres de leur famille (notez la date et l'heure de l'appel téléphonique pour le consentement des membres de la famille). Après avoir expliqué l'objectif de l'étude et le processus d'étude aux sujets, et après que les sujets ont accepté de participer à l'étude, ils ont été invités à signer le formulaire de consentement par téléphone avec les membres de leur famille (notez la date et l'heure de l'appel téléphonique pour le consentement des membres de la famille).

Au total, trois mesures de résultats ont été évaluées à la pré-intervention, 8 semaines après l'intervention et 16 semaines après l'intervention. Afin d'éviter le biais de mesure, les mesures de chaque groupe ont été effectuées par le même testeur (facilitateur).

Le total de 16 semaines de formation en force des membres inférieurs a été mis en œuvre dans le groupe expérimental. Le contenu de formation a été conçu en référence à la littérature et en discussion avec le personnel de soins infirmiers psychiatriques seniors, un instructeur de fitness physique vieillissant, et le directeur du département de réadaptation, et a été tenté d'être enseigné dans la communauté aux personnes âgées avec la sarcopénie et dans un service psychiatrique chronique dans le centre de la Chine, pour confirmer qu'il était possible de mettre en œuvre et qu'il devait être efficace. Le nombre total d'interventions dans cette étude était de 48 (3 par semaine, chacun d'une durée d'environ 1 heure pendant 16 semaines). Au cours de la semaine précédant l'intervention de l'étude, le même instructeur et facilitateur professionnel de la condition physique professionnelle est venu dans le hall du groupe de groupe expérimental pour enseigner et instruire les sujets sur les exercices pliométriques du membre inférieur 3 fois par semaine pendant 1 heure, pour un total de 3 séances. 16 semaines des interventions pliométriques des membres inférieurs ont été menées par le même instructeur professionnel de la condition physique pour la salle féminine et par le même facilitateur pour le quartier masculin.

Dans les quartiers expérimentaux, l'entraînement musculaire des membres inférieurs a été effectué une fois tous les 3 jours par semaine à la plage horaire sélectionnée par le facilitateur, qui a évalué avec le personnel infirmier de la paroisse la pertinence des signes vitaux de la journée et de la condition physique pour effectuer l'entraînement aux membres inférieurs. En raison des avantages de l'entraînement en force des membres inférieurs à la prévention de la sarcopénie et des chutes, après la fin de cette étude, le groupe témoin recevra des instructions et des conseils sur les manœuvres d'entraînement en force des membres inférieurs, 3 fois par semaine pendant 1 heure à chaque fois, pour un total de 3 fois, et sera encouragé à continuer à effectuer les exercices dans leur vie quotidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nanton
      • Tsaotun, Nanton, Taïwan, 542
        • Tsaotun Psychiatric Center,MOHW

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • (1) Convient à la participation à cette étude évaluée par le médecin traitant.
  • (2) Après avoir expliqué l'objectif de l'étude et le processus d'étude, les membres de la famille et les sujets de l'étude ont été invités à accepter de participer à l'étude et à remplir le formulaire de consentement pour la signature.

Critères d'exclusion:

  • (1) Ceux qui ne peuvent pas marcher sans aide.
  • (2) Invalidité structurelle sévère qui empêche les performances de la formation des membres inférieurs.
  • (3) ceux qui ont des symptômes psychiatriques graves qui les empêchent de se concentrer et de suivre les instructions.
  • (4) Participation à un programme ou une intervention de l'entraînement musculaire des membres inférieurs dans un délai d'un an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupes expérimentaux
Programme d'entraînement en force musculaire des membres inférieurs de 16 semaines

Chaque séance d'entraînement pliométrique consiste en des étincelles d'échauffement, une pliométrie des membres inférieurs et des étirements doux.

Échauffement de l'échauffement, il y a 6 mouvements, poussez la fenêtre, tirez la corde, les mains vers le haut, s'étirez d'un côté à l'autre, soulevez un pied et ouvrez et fermez les deux pieds. Faites 10 répétitions de chaque mouvement, 2 tours et continuez à respirer normalement pour quelques répétitions.

Plyométrie des membres inférieurs: 3 tours de 6 pliométriques avec 1 minute de temps de récupération entre chaque tour. Les six exercices de pliométrie du corps inférieur sont effectués en augmentant progressivement la charge d'une manière qui augmente le nombre de secondes de l'exercice.

Étirement doux: l'entraînement continu des muscles les rend tendus, l'étirement peut allonger les fibres musculaires, augmenter l'élasticité musculaire et améliorer la circulation sanguine pour éliminer la fatigue post-entraînement (H.K. Chen, 2022). Effectuez chaque mouvement d'étirement doux à gauche et à droite une fois, maintenez 30 secondes à chaque fois et continuez à respirer normalement (pas de fermeture de respiration).

Aucune intervention: groupes de contrôle
reçu des soins de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Base 、 8 semaines 、 16 semaines
Test du support de chaise 'Test du support de chaise 、 Tests d'équilibre 、 Test de vitesse de démarche
Base 、 8 semaines 、 16 semaines
Le questionnaire sur la qualité de vie de la sarcopénie (SARQOL-TW)
Délai: Base 、 8 semaines 、 16 semaines
Version chinoise de la version Taiwan
Base 、 8 semaines 、 16 semaines
incidence d'automne
Délai: Base 、 8 semaines 、 16 semaines
dossiers médicaux
Base 、 8 semaines 、 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

16 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2025

Première publication (Estimé)

19 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2025

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CShih

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

無

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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