- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07183969
- Procès original
L'efficacité de l'entraînement en force des membres inférieurs (LEST-CSchizo)
L'efficacité de l'entraînement en force des membres inférieurs sur la performance physique des patients atteints de schizophrénie chronique avec une sarcopénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes:
Le but de cette étude était d'étudier les effets de l'entraînement musculaire des membres inférieurs sur la performance fonctionnelle de la sarcopénie chez les patients atteints de schizophrénie chronique. L'étude va examiner l'efficacité d'un programme d'entraînement musculaire des membres inférieurs de 16 semaines sur la performance fonctionnelle de la sarcopénie chez les patients atteints de calcul de la taille de l'échantillon de schizophrénie chronique. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G * Power 3.1.9.2, en référence à une étude contrôlée randomisée (Nygård et al., 2023) sur l'intégration de la formation pliométrique dans les soins collaboratifs à long terme des personnes atteintes de psychose. ANOVA: mesures répétées, entre les facteurs, taille de l'effet: 0,5, α = 0,05, puissance = 0,8, 2 groupes, 3 mesures par groupe, les résultats ont montré qu'au moins 24 cas étaient inscrits dans chaque groupe. Cependant, afin d'augmenter la validité statistique et de prendre en compte la possibilité d'un abandon ou d'une faible fréquentation, le taux d'attrition par défaut était de 25%, avec 30 cas dans chaque groupe. Étant donné que le rapport des hommes aux femmes atteintes de psychose est de 1,4: 1, la taille de l'échantillon de cette étude est estimée à 40 cas dans chacun des groupes expérimentaux et témoins (24 hommes et 16 femmes dans chaque groupe), ce qui fait un total de 80 sujets.
Analyse des données:
Dans cette étude, les données ont été collectées et compilées, codées et entrées dans un fichier informatique, et traitées à l'aide du package statistique SPSS pour Windows version 22.0 pour l'analyse statistique, avec le niveau significatif fixé à α = 0,05. Les données ont été analysées et analysées à l'aide du logiciel statistique SPSS pour Windows version 22.0.
Des étapes basées sur les résultats de dépistage, huit quartiers chroniques avec un nombre élevé de cas de psychose chronique de Myasthenia gravis ont été sélectionnés et divisés en deux groupes selon le genre (24 hommes et 16 femmes dans chaque groupe), qui ont été assignés au hasard aux groupes expérimentaux et témoins en dessinant des lots avec une envelope opaque par un membre du personnel du projet non étude (Afternet praticien). Après avoir expliqué l'objectif de l'étude et le processus d'étude aux sujets, et après que les sujets ont accepté de participer à l'étude, ils ont été invités à signer le formulaire de consentement par téléphone avec les membres de leur famille (notez la date et l'heure de l'appel téléphonique pour le consentement des membres de la famille). Après avoir expliqué l'objectif de l'étude et le processus d'étude aux sujets, et après que les sujets ont accepté de participer à l'étude, ils ont été invités à signer le formulaire de consentement par téléphone avec les membres de leur famille (notez la date et l'heure de l'appel téléphonique pour le consentement des membres de la famille).
Au total, trois mesures de résultats ont été évaluées à la pré-intervention, 8 semaines après l'intervention et 16 semaines après l'intervention. Afin d'éviter le biais de mesure, les mesures de chaque groupe ont été effectuées par le même testeur (facilitateur).
Le total de 16 semaines de formation en force des membres inférieurs a été mis en œuvre dans le groupe expérimental. Le contenu de formation a été conçu en référence à la littérature et en discussion avec le personnel de soins infirmiers psychiatriques seniors, un instructeur de fitness physique vieillissant, et le directeur du département de réadaptation, et a été tenté d'être enseigné dans la communauté aux personnes âgées avec la sarcopénie et dans un service psychiatrique chronique dans le centre de la Chine, pour confirmer qu'il était possible de mettre en œuvre et qu'il devait être efficace. Le nombre total d'interventions dans cette étude était de 48 (3 par semaine, chacun d'une durée d'environ 1 heure pendant 16 semaines). Au cours de la semaine précédant l'intervention de l'étude, le même instructeur et facilitateur professionnel de la condition physique professionnelle est venu dans le hall du groupe de groupe expérimental pour enseigner et instruire les sujets sur les exercices pliométriques du membre inférieur 3 fois par semaine pendant 1 heure, pour un total de 3 séances. 16 semaines des interventions pliométriques des membres inférieurs ont été menées par le même instructeur professionnel de la condition physique pour la salle féminine et par le même facilitateur pour le quartier masculin.
Dans les quartiers expérimentaux, l'entraînement musculaire des membres inférieurs a été effectué une fois tous les 3 jours par semaine à la plage horaire sélectionnée par le facilitateur, qui a évalué avec le personnel infirmier de la paroisse la pertinence des signes vitaux de la journée et de la condition physique pour effectuer l'entraînement aux membres inférieurs. En raison des avantages de l'entraînement en force des membres inférieurs à la prévention de la sarcopénie et des chutes, après la fin de cette étude, le groupe témoin recevra des instructions et des conseils sur les manœuvres d'entraînement en force des membres inférieurs, 3 fois par semaine pendant 1 heure à chaque fois, pour un total de 3 fois, et sera encouragé à continuer à effectuer les exercices dans leur vie quotidienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nanton
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Tsaotun, Nanton, Taïwan, 542
- Tsaotun Psychiatric Center,MOHW
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- (1) Convient à la participation à cette étude évaluée par le médecin traitant.
- (2) Après avoir expliqué l'objectif de l'étude et le processus d'étude, les membres de la famille et les sujets de l'étude ont été invités à accepter de participer à l'étude et à remplir le formulaire de consentement pour la signature.
Critères d'exclusion:
- (1) Ceux qui ne peuvent pas marcher sans aide.
- (2) Invalidité structurelle sévère qui empêche les performances de la formation des membres inférieurs.
- (3) ceux qui ont des symptômes psychiatriques graves qui les empêchent de se concentrer et de suivre les instructions.
- (4) Participation à un programme ou une intervention de l'entraînement musculaire des membres inférieurs dans un délai d'un an.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupes expérimentaux
Programme d'entraînement en force musculaire des membres inférieurs de 16 semaines
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Chaque séance d'entraînement pliométrique consiste en des étincelles d'échauffement, une pliométrie des membres inférieurs et des étirements doux. Échauffement de l'échauffement, il y a 6 mouvements, poussez la fenêtre, tirez la corde, les mains vers le haut, s'étirez d'un côté à l'autre, soulevez un pied et ouvrez et fermez les deux pieds. Faites 10 répétitions de chaque mouvement, 2 tours et continuez à respirer normalement pour quelques répétitions. Plyométrie des membres inférieurs: 3 tours de 6 pliométriques avec 1 minute de temps de récupération entre chaque tour. Les six exercices de pliométrie du corps inférieur sont effectués en augmentant progressivement la charge d'une manière qui augmente le nombre de secondes de l'exercice. Étirement doux: l'entraînement continu des muscles les rend tendus, l'étirement peut allonger les fibres musculaires, augmenter l'élasticité musculaire et améliorer la circulation sanguine pour éliminer la fatigue post-entraînement (H.K. Chen, 2022). Effectuez chaque mouvement d'étirement doux à gauche et à droite une fois, maintenez 30 secondes à chaque fois et continuez à respirer normalement (pas de fermeture de respiration). |
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Aucune intervention: groupes de contrôle
reçu des soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Base 、 8 semaines 、 16 semaines
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Test du support de chaise 'Test du support de chaise 、 Tests d'équilibre 、 Test de vitesse de démarche
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Base 、 8 semaines 、 16 semaines
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Le questionnaire sur la qualité de vie de la sarcopénie (SARQOL-TW)
Délai: Base 、 8 semaines 、 16 semaines
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Version chinoise de la version Taiwan
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Base 、 8 semaines 、 16 semaines
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incidence d'automne
Délai: Base 、 8 semaines 、 16 semaines
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dossiers médicaux
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Base 、 8 semaines 、 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CShih
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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