- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07183969
- Original retssag
Effektiviteten af styrketræning i nedre ekstremitet (LEST-CSchizo)
Effektiviteten af styrketræning af nedre ekstremitet på den fysiske ydeevne hos patienter med kronisk skizofreni med sarkopeni.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder:
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af muskeltræning af nedre ekstremitet på sarkopeniens funktionelle ydeevne hos patienter med kronisk skizofreni. Undersøgelsen vil undersøge effektiviteten af et 16-ugers muskeltræningsprogram for nedre ekstremitet på den funktionelle ydeevne af sarkopeni hos patienter med kronisk skizofreni-prøvestørrelsesberegning. Prøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af G*Power 3.1.9.2-software med henvisning til en randomiseret kontrolleret undersøgelse (Nygård et al., 2023) om integration af plyometrisk træning i den langsigtede samarbejdspleje af mennesker med psykose. ANOVA: Gentagne mål, mellem faktorer, effektstørrelse: 0,5, α = 0,05, effekt = 0,8, 2 grupper, 3 målinger pr. Gruppe, resultater viste, at mindst 24 tilfælde var indskrevet i hver gruppe. For at øge den statistiske gyldighed og at tage hensyn til muligheden for frafald eller lavt deltagelse var standardattritionsgraden 25%med 30 tilfælde i hver gruppe. I betragtning af at forholdet mellem mænd og hunner med psykose er 1,4: 1, anslås prøvestørrelsen af denne undersøgelse at være 40 tilfælde i hver af de eksperimentelle og kontrolgrupper (24 mænd og 16 hunner i hver gruppe), hvilket gør i alt 80 forsøgspersoner.
Dataanalyse:
I denne undersøgelse blev dataene indsamlet og kompileret, kodet og indtastet i en computerfil og behandlet ved hjælp af SPSS til Windows version 22.0 Statistical Package til statistisk analyse, med det signifikante niveau indstillet til α = 0,05. Dataene blev analyseret og analyseret ved hjælp af SPSS til Windows version 22.0 statistisk software.
Trin baseret på screeningsresultaterne, otte kroniske afdelinger med et stort antal Myasthenia Gravis kroniske psykose-tilfælde blev valgt og opdelt i to grupper i henhold til køn (24 mænd og 16 hunner i hver gruppe), som blev tilfældigt tildelt eksperimentel og kontrolgrupper ved at trække partier med en uigennemsigtigt konvolut af en ikke-studieprojektmedarbejder (en sygeplejersker, der er underlagt eksperimentel og kontrolgrupper). Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen og undersøgelsesprocessen til forsøgspersoner, og efter at emnerne var enige om at deltage i undersøgelsen, blev de bedt om at underskrive samtykkeformularen via telefon med deres familiemedlemmer (note datoen og tidspunktet for telefonopkaldet til familiemedlemmernes samtykke). Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen og undersøgelsesprocessen til forsøgspersoner, og efter at emnerne var enige om at deltage i undersøgelsen, blev de bedt om at underskrive samtykkeformularen via telefon med deres familiemedlemmer (note datoen og tidspunktet for telefonopkaldet til familiemedlemmernes samtykke).
I alt tre resultatmål blev vurderet ved præintervention, 8 uger efter intervention og 16 uger efter intervention. For at undgå målebias blev målingerne i hver gruppe udført af den samme tester (facilitator).
I alt 16 ugers styrketræning blev implementeret i den eksperimentelle gruppe. Uddannelsesindholdet blev designet med henvisning til litteraturen og i diskussion med seniorpsykiatrisk plejepersonale, en aldrende fysisk konditioninstruktør og direktøren for rehabiliteringsafdelingen og blev forsøgt at blive undervist i samfundet til ældre mennesker med sarkopeni og i en kronisk psykiatrisk afdeling i det centrale Kina for at bekræfte, at det var muligt at gennemføre, og at det forventedes at være effektivt. Det samlede antal interventioner i denne undersøgelse var 48 (3 pr. Uge, der hver varer ca. 1 time i 16 uger). I ugen før undersøgelsesinterventionen kom den samme professionelle fysiske fitnessinstruktør og facilitator til lobbyen på den eksperimentelle gruppeafdeling for at undervise og instruere emnerne i underekstreminerne plyometriske øvelser 3 gange om ugen i 1 time, i alt 3 sessioner. 16 uger af de underlimede plyometriske interventioner blev udført af den samme professionelle fysiske fitnessinstruktør for den kvindelige afdeling og af den samme facilitator for den mandlige afdeling.
I de eksperimentelle afdelinger blev muskeltræning i nedre ekstremitet udført en gang hver 3. dag om ugen på et tidspunkt, der blev valgt af facilitatoren, der vurderede hos Ward Sygeplejepersonalet, der var hensigtsmæssigheden af dagens vitale tegn og fysisk tilstand til udførelse af træning i nedre ekstremitet. På grund af fordelene ved styrketræning af nedre ekstremitet i at forhindre sarkopeni og fald, vil kontrolgruppen efter afslutningen af denne undersøgelse fås undervisning og vejledning om styrker af styrketræning i nedre ekstremitet, 3 gange om ugen i 1 time hver gang, i alt 3 gange, og vil blive opfordret til at fortsætte med at udføre øvelserne i deres daglige liv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nanton
-
Tsaotun, Nanton, Taiwan, 542
- Tsaotun Psychiatric Center,MOHW
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Velegnet til deltagelse i denne undersøgelse som vurderet af den behandlende læge.
- (2) Efter at have forklaret formålet med undersøgelsen og undersøgelsesprocessen blev familiemedlemmer og studiepersoner bedt om at blive enige om at deltage i undersøgelsen og udfylde samtykkeformularen til underskrift.
Ekskluderingskriterier:
- (1) De, der ikke er i stand til at gå uden hjælp.
- (2) Alvorlig strukturel handicap, der forhindrer ydeevne for træning i nedre ekstremitet.
- (3) dem med alvorlige psykiatriske symptomer, der forhindrer dem i at koncentrere sig og følge instruktioner.
- (4) Deltagelse i et muskeltræningsprogram eller indgreb i nedre ekstremitet inden for et år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelle grupper
16-ugers underordnet muskelstyrkeuddannelsesprogram
|
Hver plyometrisk træningssession består af opvarmningsstrækning, plyometri af underekstremiteten og blid strækning. Opvarmning af strækning, der er 6 bevægelser, skub vinduet, træk rebet, hænderne op, stræk fra side til side, løft en fod og åben og luk begge fødder. Gør 10 gentagelser af hver bevægelse, 2 runder, og hold vejret normalt for et par gentagelser. Plyometrik med nedre ekstremitet: 3 runder med 6 plyometrics med 1 minuts genopretningstid mellem hver runde. De seks underkropsplyometriske øvelser udføres ved gradvist at øge belastningen på en måde, der øger antallet af sekunder, øvelsen afholdes. Blid strækning: Kontinuerlig træning af muskler gør dem anspændte, strækning kan forlænge muskelfibre, øge muskelelasticiteten og forbedre blodcirkulationen for at eliminere træthed efter træning (H.K. Chen, 2022). Udfør hver blid strækbevægelse til venstre og højre én gang, hold i 30 sekunder hver gang, og hold vejret normalt (ingen lukning af ånden). |
|
Ingen indgriben: kontrolgrupper
Modtaget rutinemæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ydelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline 、 8 uger 、 16 uger
|
Stolstandesttest 'Stolstandtest 、 Balanceforsøg 、 Ganghastighedstest
|
Baseline 、 8 uger 、 16 uger
|
|
Sarcopenia Quality of Life Questionnaire (SARQOL-TW)
Tidsramme: Baseline 、 8 uger 、 16 uger
|
Kinesisk version af Taiwan -versionen
|
Baseline 、 8 uger 、 16 uger
|
|
Fald forekomst
Tidsramme: Baseline 、 8 uger 、 16 uger
|
medicinske poster
|
Baseline 、 8 uger 、 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CShih
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .