De effectiviteit van krachtige krachttraining (LEST-CSchizo)
De effectiviteit van de sterkte van de onderste extremiteitsterkte op de fysieke prestaties van patiënten met chronische schizofrenie met sarcopenie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden:
Het doel van deze studie was om de effecten van spieropleiding aan de onderste extremiteit op de functionele prestaties van sarcopenie bij patiënten met chronische schizofrenie te onderzoeken. De studie zal om de effectiviteit te onderzoeken van een 16-weken durende spieropleidingsprogramma van de onderste extremiteit over de functionele prestaties van sarcopenie bij patiënten met chronische schizofrenie-steekproefgrootteberekening. De steekproefgrootte werd berekend met behulp van G*Power 3.1.9.2-software, met verwijzing naar een gerandomiseerde gecontroleerde studie (Nygård et al., 2023) over de integratie van plyometrische training in de langdurige samenwerkingszorg voor mensen met psychose. ANOVA: herhaalde metingen, tussen factoren, effectgrootte: 0,5, α = 0,05, vermogen = 0,8, 2 groepen, 3 metingen per groep, de resultaten toonden aan dat ten minste 24 gevallen in elke groep waren ingeschreven. Om de statistische validiteit te vergroten en rekening te houden met de mogelijkheid van uitval of lage aanwezigheid, was het standaarduitval echter 25%, met 30 gevallen in elke groep. Gezien het feit dat de verhouding van mannen tot vrouwen met psychose 1,4: 1 is, wordt de steekproefgrootte van deze studie geschat op 40 gevallen in elk van de experimentele en controlegroepen (24 mannen en 16 vrouwen in elke groep), waardoor in totaal 80 proefpersonen zijn.
Gegevensanalyse:
In deze studie werden de gegevens verzameld en verzameld, gecodeerd en ingevoerd in een computerbestand en verwerkt met behulp van de SPSS voor Windows versie 22.0 statistisch pakket voor statistische analyse, met het significante niveau ingesteld op α = 0,05. De gegevens werden geanalyseerd en geanalyseerd met behulp van de SPSS voor Windows versie 22.0 statistische software.
Stappen gebaseerd op de screeningresultaten, werden acht chronische afdelingen met een groot aantal Myasthenia Gravis chronische psychose-gevallen geselecteerd en verdeeld in twee groepen volgens geslacht (24 mannen en 16 vrouwen in elke groep), die willekeurig werden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen door kavels te trekken met een opaque envelope door een niet-studerende projectmedewerker (A-verpleegkundige beoefenaar). Nadat ze het doel van het onderzoek en het studieproces aan de proefpersonen hadden uitgelegd en nadat de proefpersonen hadden ingestemd met deelname aan het onderzoek, werd hen gevraagd om het toestemmingsformulier telefonisch te ondertekenen met hun familieleden (let op de datum en tijd van het telefoongesprek voor de toestemming van familieleden). Nadat ze het doel van het onderzoek en het studieproces aan de proefpersonen hadden uitgelegd en nadat de proefpersonen hadden ingestemd met deelname aan het onderzoek, werd hen gevraagd om het toestemmingsformulier telefonisch te ondertekenen met hun familieleden (let op de datum en tijd van het telefoongesprek voor de toestemming van familieleden).
In totaal werden drie uitkomstmaten beoordeeld bij pre-interventie, 8 weken na interventie en 16 weken na interventie. Om meetbias te voorkomen, werden de metingen in elke groep uitgevoerd door dezelfde tester (facilitator).
Totaal van 16 weken van de onderste extremiteitsterkte training werd geïmplementeerd in de experimentele groep. De trainingsinhoud is ontworpen met verwijzing naar de literatuur en in discussie met senior psychiatrisch verpleegkundige personeel, een ouder wordende instructeur voor fysieke fitness en de directeur van de afdeling revalidatie, en werd geprobeerd in de gemeenschap te worden onderwezen aan ouderen met sarcopenie en in een chronische psychiatrische afdeling in Centraal -China, om te bevestigen dat het heftig was om te implementeren en dat het effectief was. Het totale aantal interventies in deze studie was 48 (3 per week, elk duren ongeveer 1 uur gedurende 16 weken). In de week voorafgaand aan de interventie van de studie kwam dezelfde professionele fysieke fitnessinstructeur en facilitator naar de lobby van de experimentele groepsafdeling om de onderwerpen te onderwijzen en te instrueren op de plyometrische oefeningen van de onderste ledematen 3 keer per week gedurende 1 uur, voor een totaal van 3 sessies. 16 weken van de onderste ledematen plyometrische interventies werden uitgevoerd door dezelfde professionele fysieke fitnessinstructeur voor de vrouwelijke afdeling en door dezelfde facilitator voor de mannelijke afdeling.
Op de experimentele afdelingen werd een spieropleiding van de onderste extremiteit eenmaal per 3 dagen per week uitgevoerd op een tijdslot geselecteerd door de facilitator, die met de wijk verpleegstaf de geschiktheid van de essentiële tekenen van de dag en de fysieke staat beoordeelde voor het uitvoeren van de onderste extremiteitstraining. Vanwege de voordelen van de sterkte van de onderste extremiteitsterkte in het voorkomen van sarcopenie en valpartijen, zal de controlegroep na de voltooiing van deze studie worden voorzien van instructie en begeleiding op het gebied van onderste extreme krachttraining, 3 keer per week gedurende 1 uur per keer gedurende 3 keer gedurende 3 keer, en zal worden aangemoedigd om de oefeningen in hun dagelijkse leven te blijven uitvoeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nanton
-
Tsaotun, Nanton, Taiwan, 542
- Tsaotun Psychiatric Center,MOHW
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Geschikt voor deelname aan deze studie zoals beoordeeld door de behandelend arts.
- (2) Na het uitleggen van het doel van het onderzoek en het studieproces werden familieleden en studie -proefpersonen gevraagd om in te stemmen om deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier voor handtekening in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Degenen die niet in staat zijn om zonder hulp te lopen.
- (2) Ernstige structurele handicap die de prestaties van training van de onderste extremiteit voorkomt.
- (3) Degenen met ernstige psychiatrische symptomen die voorkomen dat ze zich concentreren en instructies volgen.
- (4) Deelname aan een spieropleidingsprogramma of interventie van de onderste extremiteit binnen een jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groepen
16 weken durende ledematen spierkracht trainingsprogramma
|
Elke plyometrische trainingssessie bestaat uit warming-up stretchen, plyometrie van de onderste ledematen en een zacht stretchen. Warm-up strekken, er zijn 6 bewegingen, duw het raam, trek het touw, handen omhoog, strek van links naar rechts, til een voet en open en sluit beide voeten. Doe 10 herhalingen van elke beweging, 2 rondes en blijf normaal ademen voor een paar herhalingen. Plyometrie van de onderste extremiteit: 3 rondes van 6 plyometrie met 1 minuut hersteltijd tussen elke ronde. De zes plyometrische oefeningen in het onderlichaam worden uitgevoerd door de belasting geleidelijk te verhogen op een manier die het aantal seconden verhoogt dat de oefening wordt gehouden. Zacht stretchen: continue training van spieren maakt ze gespannen, stretching kan spiervezels verlengen, de spierelasticiteit vergroten en de bloedcirculatie verbeteren om vermoeidheid na de training te elimineren (H.K. Chen, 2022). Voer elke zachte rekbeweging uit als eenmaal links en rechts, houd elke keer 30 seconden vast en blijf normaal ademen (geen afsluiten van adem). |
|
Geen tussenkomst: controlegroepen
Routinematige zorg ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Baseline 、 8WEKS 、 16WEKS
|
Stoelstandstest 'stoelstandstest 、 Balanstests 、 loopsnelheidstest
|
Baseline 、 8WEKS 、 16WEKS
|
|
De vragenlijst van de sarcopenie Quality of Life (SARQOL-TW)
Tijdsspanne: Baseline 、 8WEKS 、 16WEKS
|
Chinese versie van de Taiwan -versie
|
Baseline 、 8WEKS 、 16WEKS
|
|
incidentie
Tijdsspanne: Baseline 、 8WEKS 、 16WEKS
|
medische gegevens
|
Baseline 、 8WEKS 、 16WEKS
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CShih
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .