- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07183969
- Ursprunglig rättegång
Effektiviteten av träningsträning i lägre extremiteter (LEST-CSchizo)
Effektiviteten av styrketräning i lägre extremiteter på fysisk prestanda hos patienter med kronisk schizofreni med sarkopeni.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder:
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av muskelträning i lägre extremiteter på sarkopeniens funktionella prestanda hos patienter med kronisk schizofreni. Studien kommer att undersöka effektiviteten hos ett 16-veckors muskelträningsprogram för nedre extremiteter på funktionell prestanda hos sarkopeni hos patienter med kronisk schizofreni provstorleksberäkning. Provstorleken beräknades med användning av G*Power 3.1.9.2-programvaran, med hänvisning till en randomiserad kontrollerad studie (Nygård et al., 2023) om integration av plyometrisk utbildning i den långsiktiga samarbetsvård av människor med psykos. ANOVA: Upprepade mått, mellan faktorer, effektstorlek: 0,5, a = 0,05, kraft = 0,8, 2 grupper, 3 mätningar per grupp, resultaten visade att minst 24 fall registrerades i varje grupp. Men för att öka den statistiska giltigheten och ta hänsyn till möjligheten till bortfall eller låg närvaro var standardutmattningsgraden 25%, med 30 fall i varje grupp. Med tanke på att förhållandet mellan män och kvinnor med psykos är 1,4: 1, beräknas provstorleken för denna studie vara 40 fall i vart och ett av experiment- och kontrollgrupperna (24 män och 16 kvinnor i varje grupp), vilket gör totalt 80 personer.
Dataanalys:
I denna studie samlades och sammanställdes data, kodades och matades in i en datorfil och behandlades med SPSS för Windows version 22.0 Statistical Package för statistisk analys, med den signifikanta nivån inställd på a = 0,05. Uppgifterna analyserades och analyserades med användning av SPSS för Windows version 22.0 Statistical Software.
Steg baserade på screeningsresultaten, åtta kroniska avdelningar med ett stort antal myasthenia gravis kroniska psykosfall valdes och delades upp i två grupper enligt kön (24 män och 16 kvinnor i varje grupp), vilket var slumpmässigt tilldelade experimentella och kontrollgrupper genom att rita partier med ett ogenomskinligt kuvert av ett icke-study-projektpersonal (en sjuksköterska). Efter att ha förklarat syftet med studien och studieprocessen till ämnena, och efter att försökspersonerna hade kommit överens om att delta i studien, ombads de att underteckna samtyckesformuläret per telefon med sina familjemedlemmar (notera datum och tid för telefonsamtalet för familjemedlemmarnas samtycke). Efter att ha förklarat syftet med studien och studieprocessen till ämnena, och efter att försökspersonerna hade kommit överens om att delta i studien, ombads de att underteckna samtyckesformuläret per telefon med sina familjemedlemmar (notera datum och tid för telefonsamtalet för familjemedlemmarnas samtycke).
Totalt tre resultatmått bedömdes vid pre-intervention, 8 veckor efter intervention och 16 veckor efter intervention. För att undvika mätförspänning utfördes mätningarna i varje grupp av samma testare (facilitator).
Totalt 16 veckors styrketräning i lägre extremiteter implementerades i experimentgruppen. Utbildningsinnehållet utformades med hänvisning till litteraturen och i diskussion med äldre psykiatriska vårdpersonal, en åldrande fysisk fitnessinstruktör och chef för rehabiliteringsavdelningen och försökte undervisas i samhället till äldre med sarkopeni och i en kronisk psykiatrisk avdelning i centrala Kina, för att bekräfta att det var genomförbart att genomföra och det var förväntat. Det totala antalet interventioner i denna studie var 48 (3 per vecka, var och en varade ungefär 1 timme under 16 veckor). Under veckan före studieinterventionen kom samma professionella fysiska fitnessinstruktör och underlättare till lobbyn för den experimentella gruppavdelningen för att undervisa och instruera ämnena på nedre extremiteterna plyometriska övningar 3 gånger i veckan under 1 timme, totalt 3 sessioner. 16 veckor av plyometriska ingrepp med nedre extremiteterna genomfördes av samma professionella fysiska fitnessinstruktör för den kvinnliga avdelningen och av samma facilitator för den manliga avdelningen.
I de experimentella avdelningarna genomfördes muskelträning i lägre extremiteter en gång var tredje dag per vecka vid en tidslucka som valts av underlättaren, som bedömde med församlingens sjuksköterskepersonal lämpligheten för dagens vitala tecken och fysiska tillstånd för att utföra träningen i lägre extremitet. På grund av fördelarna med styrketräning i lägre extremiteter för att förhindra sarkopeni och fall, efter avslutad studie, kommer kontrollgruppen att förses med instruktioner och vägledning om manövrer i lägre extremiteter i sina dagliga liv, 3 gånger per vecka under en timme varje gång, totalt 3 gånger, och kommer att uppmuntras att fortsätta att utföra övningen i sina dagliga liv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nanton
-
Tsaotun, Nanton, Taiwan, 542
- Tsaotun Psychiatric Center,MOHW
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- (1) Lämplig för deltagande i denna studie som bedömts av den behandlande läkaren.
- (2) Efter att ha förklarat syftet med studien och studieprocessen ombads familjemedlemmar och studieämnen att gå med på att delta i studien och att fylla i samtyckesformuläret för signatur.
Uteslutningskriterier:
- (1) De som inte kan gå utan hjälp.
- (2) Allvarlig strukturell funktionshinder som förhindrar prestanda för träning i lägre extremiteter.
- (3) De med allvarliga psykiatriska symtom som hindrar dem från att koncentrera och följa instruktioner.
- (4) Deltagande i ett lägre extremitetsmuskelträningsprogram eller intervention inom ett år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupper
16-veckors nedre extremiteter för muskelstyrka
|
Varje plyometrisk träningspass består av uppvärmningsträckning, nedre extremiteter plyometrics och mild stretching. Uppvärmningsträckning, det finns 6 rörelser, tryck på fönstret, dra repet, händerna upp, sträcka från sida till sida, lyfta en fot och öppna och stäng båda fötterna. Gör 10 repetitioner av varje rörelse, 2 omgångar, och håll andning normalt för några repetitioner. Lägre extremitet plyometrics: 3 omgångar med 6 plyometrics med 1 minuts återhämtningstid mellan varje omgång. De sex underkroppens plyometriska övningar utförs genom att gradvis öka belastningen på ett sätt som ökar antalet sekunder övningen hålls. Mild stretching: Kontinuerlig träning av muskler gör dem spända, sträckning kan förlänga muskelfibrer, öka muskelelasticiteten och förbättra blodcirkulationen för att eliminera trötthet efter träning (H.K. Chen, 2022). Utför varje mild stretchrörelse vänster och höger en gång, håll i 30 sekunder varje gång och håll andningen normalt (ingen andning av andn). |
|
Inget ingripande: kontrollgrupper
fick rutinmässig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: Baslinjen 、 8 veckor 、 16 veckor
|
Chair Stand Test 'Chair Stand Test 、 Balance Tests 、 Gait Speed Test
|
Baslinjen 、 8 veckor 、 16 veckor
|
|
Sarcopenia livskvalitetsfrågeformulär (Sarqol-TW)
Tidsram: Baslinjen 、 8 veckor 、 16 veckor
|
Kinesisk version av Taiwan -versionen
|
Baslinjen 、 8 veckor 、 16 veckor
|
|
fallincidens
Tidsram: Baslinjen 、 8 veckor 、 16 veckor
|
medicinska register
|
Baslinjen 、 8 veckor 、 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CShih
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .