- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07183969
- Оригинальное испытание
Эффективность силовых тренировок нижних конечностей (LEST-CSchizo)
Эффективность силовой тренировки нижней конечности на физическом работоспособности пациентов с хронической шизофренией с саркопенией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы:
Целью данного исследования было изучение влияния тренировок мышц нижних конечностей на функциональные показатели саркопении у пациентов с хронической шизофренией. Исследование будет изучить эффективность 16-недельной программы обучения мышц нижней конечности по функциональной эффективности саркопении у пациентов с расчетом размера выборки хронической шизофрении. Размер выборки рассчитывали с использованием программного обеспечения G*Power 3.1.9.2, со ссылкой на рандомизированное контролируемое исследование (Nygård et al., 2023) об интеграции плиометрического обучения в долгосрочную совместную помощь людям с психозом. ANOVA: повторные измерения, между факторами, величиной эффекта: 0,5, α = 0,05, мощность = 0,8, 2 группы, 3 измерения на группу, результаты показали, что в каждой группе были включены по меньшей мере 24 случая. Однако, чтобы повысить статистическую достоверность и принять во внимание возможность отсева или низкой посещаемости, коэффициент истощения по умолчанию составлял 25%, причем 30 случаев в каждой группе. Учитывая, что отношение мужчин к женщинам с психозом составляет 1,4: 1, размер выборки этого исследования, по оценкам, составляет 40 случаев в каждой из экспериментальных и контрольных групп (24 мужчины и 16 женщин в каждой группе), что делает в общей сложности 80 субъектов.
Анализ данных:
В этом исследовании данные были собраны и скомпилированы, закодированы и введены в компьютерный файл и обрабатывали с использованием SPSS для Windows версии 22.0 Статистический пакет для статистического анализа, со значительным уровнем, установленным на α = 0,05. Данные были проанализированы и проанализированы с использованием статистического программного обеспечения SPSS для Windows версии 22.0.
Шаги, основанные на результатах скрининга, были отобраны восемь хронических отделений с большим количеством случаев хронического психоза в миастении, были отобраны и разделены на две группы в соответствии с полом (24 мужчины и 16 женщин в каждой группе), которые были случайным образом назначены для экспериментального и контрольного групп, привлекая участки с помощью неэлектростанции. После объяснения цели исследования и процесса исследования для субъектов, и после того, как субъекты согласились принять участие в исследовании, их попросили подписать форму согласия по телефону со своими членами семьи (обратите внимание на дату и время телефонного звонка для согласия членов семьи). После объяснения цели исследования и процесса исследования для субъектов, и после того, как субъекты согласились принять участие в исследовании, их попросили подписать форму согласия по телефону со своими членами семьи (обратите внимание на дату и время телефонного звонка для согласия членов семьи).
В общей сложности три показателя результата были оценены в предварительном вмешательстве, через 8 недель после вмешательства и через 16 недель после вмешательства. Чтобы избежать смещения измерения, измерения в каждой группе выполняли одним и тем же тестером (фасилитатор).
В общей сложности 16 недель силовой тренировки нижних конечностей было проведено в экспериментальной группе. Учебный контент был разработан со ссылкой на литературу и в обсуждении со старшим психиатрическим медсестер, стареющим инструктором по физической подготовке и директором отделения реабилитации, и его попытались преподать в сообществе пожилым людям с саркопениями и в хроническом психиатрическом отделении в центральном Китае, чтобы подтвердить, что его можно было выполнить, и это должно было быть эффективным. Общее количество вмешательств в этом исследовании составило 48 (3 в неделю, каждый длится приблизительно 1 час в течение 16 недель). За неделю до вмешательства в исследовательское вмешательство один и тот же профессиональный инструктор по физической подготовке и фасилитатор пришел в вестибюль экспериментальной групповой палаты, чтобы преподавать и обучать субъектам на плиометрических упражнениях нижних конечностей 3 раза в неделю в течение 1 часа, в общей сложности 3 занятия. 16 недель из плиометрических вмешательств нижних конечностей были проведены одним и тем же профессиональным инструктором по физической подготовке для женского прихода и тем же фасилитатором для мужского палата.
В экспериментальных палатах тренировка мышц нижних конечностей проводилась раз в 3 дня в неделю за один раз, выбранные фасилитатором, который оценивал с уходом ухода за устойчивость к жизненно важным признакам дня и физическим состояниям для проведения обучения в нижних конечностях. Из -за преимуществ тренировки по силовой степени нижней конечности по предотвращению саркопении и падений, после завершения этого исследования контрольной группе будет предоставлено обучение и руководство по маневрам по силовой тренировке нижних конечностей, 3 раза в неделю в течение 1 часа каждый раз, в общей сложности 3 раза, и будет рекомендовано продолжать выполнять упражнения в своей повседневной жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nanton
-
Tsaotun, Nanton, Тайвань, 542
- Tsaotun Psychiatric Center,MOHW
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (1) Подходит для участия в этом исследовании, оцениваемое лечащим врачом.
- (2) После объяснения цели исследования и процесса исследования членам семьи и субъектам исследования попросили согласиться принять участие в исследовании и заполнить форму согласия для подписи.
Критерии исключения:
- (1) Те, кто не может ходить без посторонней помощи.
- (2) Тяжелая структурная инвалидность, которая предотвращает эффективность обучения нижней конечности.
- (3) те, у кого тяжелые психические симптомы, которые мешают им концентрироваться и следовать инструкциям.
- (4) Участие в программе обучения мышечной мышц нижней конечности или вмешательства в течение одного года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальные группы
16-недельная программа мышечной силовой тренировки нижних конечностей
|
Каждая плиометрическая тренировка состоит из растяжения разминки, плиометрии нижних конечностей и мягкого растяжения. Растяжение разминки, есть 6 движений, толкайте окно, потяните веревку, поднимается вверх, простирается из стороны в сторону, поднимите одну ногу, открывайте и закрывайте обе ноги. Сделайте 10 повторений каждого движения, 2 раунда и продолжайте дышать нормально для нескольких повторений. Плиометрия нижней конечности: 3 раунда по 6 плиометрии с 1 минутой времени восстановления между каждым раундом. Шесть упражнений по плиометрии нижней тела выполняются путем постепенного увеличения нагрузки таким образом, что увеличивает количество секунд, которое проводит упражнение. Нежное растяжение: непрерывная тренировка мышц делает их напряженными, растяжение может удлинять мышечные волокна, увеличить мышечную эластичность и улучшить кровообращение для устранения усталости после тренировок (H.K. Chen, 2022). Выполняйте каждое нежное движение растягивания влево и вправо один раз, держитесь в течение 30 секунд каждый раз и продолжайте дышать нормально (без отключения дыхания). |
|
Без вмешательства: контрольные группы
Получил обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая физическая производительность батареи (SPPB)
Временное ограничение: Базовая линия 、 8 недель 、 16weeks
|
Тест на стул Стоя
|
Базовая линия 、 8 недель 、 16weeks
|
|
Анкета саркопения качества жизни (Sarqol-tw)
Временное ограничение: Базовая линия 、 8 недель 、 16weeks
|
Китайская версия тайваньской версии
|
Базовая линия 、 8 недель 、 16weeks
|
|
падение заболеваемости
Временное ограничение: Базовая линия 、 8 недель 、 16weeks
|
Медицинские записи
|
Базовая линия 、 8 недель 、 16weeks
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CShih
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .