- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07196761
- オリジナルトライアル
閉経後の便秘に対する全身振動の影響
調査の概要
詳細な説明
便秘は閉経で一般的であり、世界のさまざまな地域で4%から29%の範囲の有病率があります。 閉経後の女性の便秘の発生率は、37.3%であると報告されています。 それは女性の身体的、精神的、社会的幸福に影響を与える可能性があります。それは個々の生産性を低下させ、社会に大きな負担をかけ、女性の生活の質を混乱させます。
閉経後の便秘は、脱how、肛門裂、骨盤臓器脱出、排便中の激しい痛みなど、深刻な問題を引き起こす可能性があるため、治療する必要があります。
下剤は便秘を防ぐことができますが、その過剰使用は依存性と腸機能の低下につながる可能性があります。 また、直腸出血、血まみれの便、重度のけいれんまたは痛み、脱力感または異常な疲労、腸パターンの説明のつかない変化、重度の下痢、脱力感または異常な疲労など、副作用を引き起こす可能性があります。
全身の振動は振動により平滑筋を強化し、筋肉が急速に収縮してリラックスします。 これは、慢性的な機能便の患者の状態を大幅に改善することが示されています。
全身の振動は、血流を増加させ、結腸内の廃棄物の蓄積を防ぐため、毒素の蓄積を最小限に抑えるのに役立ちます。 また、腸の透過性の増加により消化を支援する腸内微生物叢を改善します。
特に閉経後の女性に対する全身振動の影響を調査した研究はほとんどありません。 したがって、この研究は、閉経後女性の機能的便秘に対する全身振動の影響を調査して、閉経後の便秘の管理におけるそのような介入の利点に関する洞察を提供するために実施されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nouran Sabry, Master
- 電話番号:01277482959
- メール:Nourantemo@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohamed Abo Eleinien, Professor
- 電話番号:01001414404
- メール:Drfawzygyna61@gmail.com
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Nouran Mohamed Sabry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50人の閉経後女性は、閉経後(最終月経サイクルの停止から少なくとも1年後)閉経後に機能的な便秘を患っていると臨床的に診断されています。
- 彼らの年齢は50歳から60歳の範囲です。
- 彼らのボディマス指数は30 kg/m2を超えません。
- 彼らは治療を受けません。
- それらのすべてには、便秘のローマIII診断基準の少なくとも2つの基準が必要です。
除外基準:
- 過敏性腸症候群または肛門裂傷。
- 生殖器臓器の脱出は、長官として。
- 神経疾患、脊椎疾患、または脊髄変形。
- 腸手術の歴史。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:腸ケアアドバイスグループ
参加者は、6週間のみ一般的な腸ケアアドバイスを受けます。
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以下が含まれます。-毎日適切な繊維摂取量(20〜35グラム)を奨励します。
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実験的:全身の振動とボウルケアアドバイスグループ
参加者は、一般的な腸ケアのアドバイスに加えて、25分/セッション、週3回、週3回、週3回、全身振動療法を受けます。
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以下が含まれます。-毎日適切な繊維摂取量(20〜35グラム)を奨励します。
プラットフォームサーフェスサイズ(65 cm x 35 cm)ベースの高さ20 cmのクレイジーフィットマッサージャー(中国製)、頑丈なモーターワット数:200〜500ワットを使用して、実験グループの参加者に全身振動を提供し、25分間、週に3回6週間にわたって3回。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘症状の患者評価(PAC -Sym)
時間枠:6週間
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これは、頻度と重症度の観点から患者の視点便秘症状を測定するための信頼できる有効なツールです。
これは、3つの症状サブスケールに分かれている12項目です。腹部(4項目)。直腸(3項目);およびスツール(5つのアイテム)。
アイテムは5ポイントのようなスケールでスコアリングされ、スコアは0から4の範囲(0 = '症状不在'、1 = 'マイルド'、2 = '中程度'、3 = '重度'、4 = '非常に深刻な')の範囲です。
0〜4の範囲の平均合計スコアは、完了した質問の数で合計スコアを割ることにより生成されます。合計スコアが低いほど、症状の負担が低くなります。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘の患者評価生活の質(PAC -QOL)
時間枠:6週間
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PAC-QOLアンケートは、便秘の患者の生活の質を評価するために使用されます。
これは、毎日の個々の健康評価と機能を通じて便秘を評価する短いが包括的なツールです。
このアンケートは、物理的な不快感に関する4つのアイテムにサブカテゴリー化された28の自己報告項目で構成されています。
心理社会的不快感に関する8つの項目、治療満足度に関する5つの項目、そして最終的には心配と不快感に関する11項目。
全体のスコアの範囲は0〜16です。
スコアが高いほど、生活の質が高くなります。
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6週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Azza Kassab, Professor、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/005907
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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