Effect van trillingen van het hele lichaam op postmenopauzale constipatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Constipatie is gebruikelijk in de menopauze met prevalentie variërend van 4% tot 29% in verschillende delen van de wereld. De incidentie van constipatie bij postmenopauzale vrouwen is gemeld dat het 37,3%is. Het kan het fysieke, mentale en sociale welzijn van vrouwen beïnvloeden; Het vermindert de individuele productiviteit en creëert een aanzienlijke last voor de samenleving en verstoort de kwaliteit van leven van vrouwen.
Postmenopauzale constipatie moet worden behandeld, omdat dit ernstige problemen kan veroorzaken, aangezien aambeien, anale kloven, bekkenorgaangaste en ernstige pijn tijdens ontlasting.
Laxeermiddelen kunnen constipatie voorkomen, maar het overmatig gebruik ervan kan leiden tot afhankelijkheid en verminderde darmfunctie. Het kan ook enkele bijwerkingen veroorzaken als rectale bloedingen, bloedige ontlasting, ernstige krampen of pijn, zwakte of ongebruikelijke vermoeidheid, onverklaarbare veranderingen in darmpatronen, ernstige diarree, zwakte of ongebruikelijke vermoeidheid.
Trilling van het hele lichaam versterkt gladde spieren door oscillatie, waardoor spieren snel samentrekken en ontspannen. Dit is aangetoond dat dit de toestand van mensen met chronische functionele constipatie aanzienlijk verbetert.
Trilling van het hele lichaam kan helpen bij het minimaliseren van de opbouw van toxines omdat het de bloedstroom verhoogt en accumulatie van afval in de dikke darm wordt voorkomen. Het verbetert ook de darmmicrobiota die helpt bij de spijsvertering als gevolg van verhoogde darmpermeabiliteit.
Weinig studies hebben het effect van trillingen van het hele lichaam specifiek onderzocht op de postmenopauzale vrouw. Deze studie zal dus worden uitgevoerd om het effect van de trilling van het hele lichaam op functionele constipatie bij postmenopauzale vrouwen te onderzoeken om inzicht te geven in de voordelen van een dergelijke interventie bij het beheer van postmenopauzale constipatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nouran Sabry, Master
- Telefoonnummer: 01277482959
- E-mail: Nourantemo@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Abo Eleinien, Professor
- Telefoonnummer: 01001414404
- E-mail: Drfawzygyna61@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Nouran Mohamed Sabry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vijftig postmenopauzale vrouwen worden klinisch gediagnosticeerd als functionele constipatie na de menopauze (ten minste een jaar na stopzetting van de laatste menstruatiecyclus)
- Hun leeftijd zal variëren van 50 tot 60 jaar oud.
- Hun body mass index zal niet groter zijn dan 30 kg/m2.
- Ze krijgen geen medische behandeling.
- Ze moeten allemaal ten minste twee criteria hebben van de diagnostische criteria van Rome III van constipatie.
Uitsluitingscriteria:
- Prikkelbare darmsyndroom of anale kloven.
- Genitale orgaanverzakking als rectocele.
- Neurologische ziekten, spinale ziekten of spinale misvormingen.
- Geschiedenis van darmchirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep voor advies voor darmzorgadvies
De deelnemers ontvangen slechts 6 weken algemeen darmzorgadvies.
|
Het omvat: - Moedig elke dag voldoende vezelinname (20 tot 35 gram) aan.
|
|
Experimenteel: Groep voor trillingen en bowl care advies van het hele lichaam
De deelnemers zullen worden onderworpen aan trillingstherapie van het hele lichaam gedurende 25 minuten/sessie, 3 keer per week gedurende 6 weken naast algemene darmzorgadvies.
|
Het omvat: - Moedig elke dag voldoende vezelinname (20 tot 35 gram) aan.
Crazy Fit Massager (gemaakt in China) met platformoppervlakte (65 cm x 35 cm) basishoogte 20 cm, zware motorratage: 200 - 500 watt, zal worden gebruikt om trillingen in het hele lichaam te bieden voor de deelnemers in de experimentele groep, gedurende 25 minuten, 3 keer per week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbeoordeling van constipatie -symptoom (PAC - Sym)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een betrouwbaar en geldig hulpmiddel om de perspectiefconstipatie -symptomen van de patiënt te meten in termen van frequentie en ernst.
Het is een 12-item dat is verdeeld in drie symptoomsubschalen: buik (vier items); Rectaal (drie items); en ontlasting (vijf items).
Items worden gescoord op 5-puntsachtige schalen, met scores variërend van 0 tot 4 (0 = 'Symptom Afwezig', 1 = 'mild', 2 = 'matig', 3 = 'ernstig' en 4 = 'zeer ernstig').
Een gemiddelde totale score in het bereik van 0-4 wordt gegenereerd door de totale score te delen door het aantal voltooide vragen; Hoe lager de totale score, hoe lager de symptoombelasting.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbeoordeling van constipatiekwaliteit van leven (PAC - QOL)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De PAC-QOL-vragenlijst wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met constipatie te evalueren.
Het is een kort maar uitgebreid hulpmiddel dat constipatie evalueert door middel van dagelijkse individuele gezondheidsbeoordeling en functioneren.
Deze vragenlijst bestaat uit 28 zelfgerapporteerde items die subcategoriseerden in 4 items over fysiek ongemak.
8 items over psychosociaal ongemak, 5 items over behandelingstevredenheid en ten slotte 11 items over zorgen en ongemak.
De algemene score varieert van 0 -16.
Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Azza Kassab, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005907
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .