- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07196761
- Originalversuch
Auswirkung der Ganzkörpervibration auf die Verstopfung nach der Menopause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verstopfung ist in den Wechseljahren häufig vorhanden, wobei die Prävalenz in verschiedenen Teilen der Welt zwischen 4% und 29% liegt. Die Inzidenz von Verstopfung bei Frauen nach der Menopause wurde von 37,3%berichtet. Es kann das körperliche, geistige und soziale Wohlbefinden von Frauen beeinflussen. Es reduziert die individuelle Produktivität und schafft eine erhebliche Belastung für die Gesellschaft und stört die Lebensqualität von Frauen.
Die Verstopfung nach der Menopause muss behandelt werden, da dies zu schwerwiegenden Problemen wie Hämorrhoiden, Analfissuren, Beckenorganprolaps und starken Schmerzen während der Defäkation führen kann.
Abführmittel können Verstopfung verhindern, aber seine Überbeanspruchung kann zu Abhängigkeiten und einer verringerten Darmfunktion führen. Außerdem kann es einige Nebenwirkungen wie Rektalblutung, blutige Stühle, schwere Krämpfe oder Schmerzen, Schwäche oder ungewöhnliche Müdigkeit, ungeklärte Veränderungen der Darmmuster, schwerer Durchfall, Schwäche oder ungewöhnliche Müdigkeit verursachen.
Ganzkörpervibration stärkt die glatte Muskeln durch Schwingung, wodurch sich die Muskeln schnell zusammenziehen und entspannen. Es wurde gezeigt, dass dies den Zustand der Menschen mit chronischer funktioneller Verstopfung signifikant verbessert.
Ganzkörpervibration kann dazu beitragen, den Aufbau von Toxinen zu minimieren, da sie den Blutfluss erhöht und die Akkumulation von Abfällen im Dickdarm verhindern. Außerdem verbessert es die Darmmikrobiota, die die Verdauung aufgrund einer erhöhten Darmpermeabilität unterstützen.
Nur wenige Studien haben die Wirkung der gesamten Körperschwingung speziell auf die postmenopausale Frau untersucht. Diese Studie wird also durchgeführt, um die Auswirkung der gesamten Körperschwingung auf die funktionelle Verstopfung bei Frauen nach der Menopause zu untersuchen, um einen Einblick in die Vorteile einer solchen Intervention bei der Behandlung von Verstopfung nach der Menopause zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nouran Sabry, Master
- Telefonnummer: 01277482959
- E-Mail: Nourantemo@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Abo Eleinien, Professor
- Telefonnummer: 01001414404
- E-Mail: Drfawzygyna61@gmail.com
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Nouran Mohamed Sabry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fünfzig Frauen nach der Menopause diagnostizieren klinisch diagnostiziert nach der Wechseljahre (mindestens ein Jahr nach Unterbrechung des letzten Menstruationszyklus)
- Ihr Alter wird zwischen 50 und 60 Jahren liegen.
- Ihr Body -Mass -Index überschreitet 30 kg/m2 nicht.
- Sie werden keine medizinische Behandlung erhalten.
- Alle sollten mindestens zwei Kriterien für die diagnostischen Kriterien von Rom III für Verstopfung haben.
Ausschlusskriterien:
- Reizdarmsyndrom oder Analfissuren.
- Genitalorganprolaps als Rektozele.
- Alle neurologischen Erkrankungen, Wirbelsäulenerkrankungen oder Wirbelsäulendeformitäten.
- Vorgeschichte der Darmchirurgie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Darmpflegegruppe
Die Teilnehmer erhalten nur 6 Wochen lang allgemeine Darmpflegeberatung.
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Es umfasst: - Förderung einer angemessenen Faseraufnahme (20 bis 35 Gramm) jeden Tag.
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Experimental: Ganzkörpervibration und Bowl Care Advice Group
Die Teilnehmer werden eine Ganzkörpervibrationstherapie für 25 Minuten pro Woche für 6 Wochen zusätzlich zu allgemeinen Darmpflegeberatung unterzogen.
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Es umfasst: - Förderung einer angemessenen Faseraufnahme (20 bis 35 Gramm) jeden Tag.
Crazy Fit Massager (hergestellt in China) mit Plattformoberflächengröße (65 cm x 35 cm) Basishöhe 20 cm, Hochleistungsmotor -Leistung: 200 bis 500 Watt, wird für die Teilnehmer der Versuchsgruppe für die experimentelle Gruppe für 25 Minuten und 3 -mal pro Woche verwendet, um 6 Wochen lang die gesamte Körperschwingung zu liefern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenbewertung des Verstopfungssymptoms (PAC - SYM)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument, um die Perspektive des Patienten in Bezug auf Häufigkeit und Schweregrad zu messen.
Es ist ein 12-Element, das in drei Symptom-Subskalen unterteilt ist: Abdominal (vier Elemente); rektal (drei Elemente); und Stuhl (fünf Gegenstände).
Die Artikel werden auf 5-Punkte-Skalen bewertet, wobei die Werte von 0 bis 4 (0 = 'Symptom abwesend', 1 = 'mild', 2 = 'moderat', 3 = 'schwerwiegend' und 4 = 'sehr schwer').
Eine mittlere Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 4 wird durch Teilen der Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der ausgefüllten Fragen generiert. Je niedriger die Gesamtpunktzahl ist, desto niedriger ist die Symptomlast.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenbewertung der Lebensqualität der Verstopfung (PAC - Lebensqualität)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Pac-Qol-Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität von Patienten mit Verstopfung zu bewerten.
Es ist ein kurzes, aber umfassendes Instrument, das Verstopfung durch tägliche individuelle Gesundheitsbewertung und -funktion bewertet.
Dieser Fragebogen besteht aus 28 selbst gemeldeten Elementen, die in 4 Elemente auf physische Beschwerden unterkategorisiert wurden.
8 Elemente auf psychosozialen Beschwerden, 5 Elemente zur Behandlungszufriedenheit und schließlich 11 Elemente zu Sorgen und Beschwerden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 -16.
Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Lebensqualität.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Azza Kassab, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005907
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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