Wpływ wibracji całego ciała na zaparcia po menopauzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaparcia są powszechne w menopauzie z rozpowszechnieniem od 4% do 29% w różnych częściach świata. Występowanie zaparć wśród kobiet po menopauzie stwierdzono, że wynosi 37,3%. Może wpływać na dobre, psychiczne i społeczne samopoczucie kobiet; Zmniejsza indywidualną wydajność i stwarza znaczne obciążenie społeczeństwa i zakłóca jakość życia kobiet.
Należy leczyć zaparcia po menopauzie, ponieważ może to powodować poważne problemy jako hemoroidy, szczeliny odbytu, wypadnięcie narządu miednicy i silny ból podczas defekacji.
Ścikania może zapobiec zaparciom, ale jego nadużywanie może prowadzić do zależności i zmniejszenia funkcji jelit. Może to również powodować pewne skutki uboczne jako krwawienie z odbytnicy, krwawe stolce, ciężkie skurcze lub ból, osłabienie lub niezwykłe zmęczenie, niewyjaśnione zmiany wzorów jelit, ciężka biegunka, osłabienie lub nietypowe zmęczenie.
Wibracje całego ciała wzmacnia mięśnie gładkie poprzez oscylację, co powoduje, że mięśnie szybko się kurczą i relaksują się. Wykazano, że znacznie poprawia stan osób z przewlekłym zaparciami funkcjonalnymi.
Wibracje całego ciała mogą pomóc w zminimalizowaniu gromadzenia się toksyn, ponieważ zwiększa przepływ krwi i zapobiega gromadzeniu odpadów w okrężnicy. Poprawia również mikroflorę jelitową, która pomaga w trawieniu z powodu zwiększonej przepuszczalności jelit.
Niewiele badań badało wpływ wibracji całego ciała szczególnie na kobietę po menopauzie. Tak więc badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu wibracji całego ciała na zaparcia funkcjonalne u kobiet po menopauzie, aby zapewnić wgląd w korzyści z takiej interwencji w zarządzaniu zaparciami po menopauzie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nouran Sabry, Master
- Numer telefonu: 01277482959
- E-mail: Nourantemo@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Abo Eleinien, Professor
- Numer telefonu: 01001414404
- E-mail: Drfawzygyna61@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Nouran Mohamed Sabry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pięćdziesiąt kobiet po menopauzie ulega klinicznie zdiagnozowanym jako posiadające zaparcia funkcjonalne po menopauzie (co najmniej rok po zatrzymaniu ostatniego cyklu miesiączkowego)
- Ich wiek będzie wahał się od 50 do 60 lat.
- Ich wskaźnik masy ciała nie przekroczy 30 kg/m2.
- Nie otrzymają leczenia.
- Wszystkie powinny mieć co najmniej dwa kryteria rzymu III diagnostyczne kryteria zaparć.
Kryteria wykluczenia:
- Zespół jelita drażliwego lub szczeliny odbytu.
- Wypadanie narządów narządów płciowych jako odbytnicy.
- Wszelkie choroby neurologiczne, choroby kręgosłupa lub deformacje kręgosłupa.
- Historia operacji jelit.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa porad dotyczących opieki jelitowej
Uczestnicy otrzymają ogólne porady dotyczące opieki jelitowej tylko przez 6 tygodni.
|
Obejmuje: - Zachęcaj do odpowiedniego spożycia włókien (20 do 35 gramów) każdego dnia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa porad wibracji całego ciała i pielęgnacji miski
Uczestnicy zostaną poddani terapii wibracyjnej całego ciała na 25 minut/sesję, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni oprócz ogólnej porady dotyczące opieki jelit.
|
Obejmuje: - Zachęcaj do odpowiedniego spożycia włókien (20 do 35 gramów) każdego dnia.
Crazy Fit Massager (wykonany w Chinach) z wielkością powierzchni platformy (65 cm x 35 cm) Wysokość podstawowa 20 cm, moc silnika ciężkiego: 200 - 500 watów, zostanie wykorzystany do zapewnienia wibracji całego ciała uczestnikom grupy eksperymentalnej, przez 25 minut, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena objawów zaparć (PAC - SYM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to niezawodne i ważne narzędzie do pomiaru objawów zaparć pacjenta pod względem częstotliwości i nasilenia.
Jest to 12-element, który jest podzielony na trzy podskale objawów: brzuch (cztery pozycje); odbytek (trzy pozycje); i stołek (pięć pozycji).
Pozycje są oceniane na 5-punktowych skalach, z wynikami od 0 do 4 (0 = „Objaw nieobecny”, 1 = „Mild”, 2 = „Umiarkowany”, 3 = „ciężka” i 4 = „bardzo ciężka”).
Średnie całkowity wynik w zakresie 0-4 jest generowany poprzez podzielenie całkowitego wyniku przez liczbę zakończonych pytań; Im niższy wynik, tym niższe obciążenie objawowe.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pacjentów jakości życia (PAC - QOL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz PAC-QOL służy do oceny jakości życia pacjentów mających zaparcia.
Jest to krótkie, ale kompleksowe narzędzie, które ocenia zaparcia poprzez codzienną indywidualną ocenę zdrowia i funkcjonowanie.
Kwestionariusz składa się z 28 zgłoszonych przez siebie elementów, które podkategoryzowały 4 pozycje dotyczące dyskomfortu fizycznego.
8 pozycji dotyczących dyskomfortu psychospołecznego, 5 pozycji na temat satysfakcji leczenia, a wreszcie 11 pozycji dotyczących zmartwień i dyskomfortu.
Ogólny wynik wynosi od 0-16.
Im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Azza Kassab, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005907
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .