Effekt af vibrationer i hele kroppen på postmenopausal forstoppelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forstoppelse er almindelig i overgangsalderen med prævalens, der spænder fra 4% til 29% i forskellige dele af verden. Forekomsten af forstoppelse blandt postmenopausale kvinder er rapporteret at være 37,3%. Det kan påvirke kvinders fysiske, mentale og sociale velvære; Det reducerer individuel produktivitet og skaber en betydelig byrde for samfundet og forstyrrer kvinders livskvalitet.
Postmenopausal forstoppelse skal behandles, da det kan forårsage alvorlige problemer som hæmorroider, analfissurer, bækkenorganprolaps og alvorlig smerte under afføring.
Afføringsmidler kan forhindre forstoppelse, men dens overforbrug kan føre til afhængighed og nedsat tarmfunktion. Det kan også forårsage nogle bivirkninger som rektal blødning, blodige afføring, alvorlige kramper eller smerter, svaghed eller usædvanlig træthed, uforklarlige ændringer i tarmmønstre, svær diarré, svaghed eller usædvanlig træthed.
Hele kropsvibrationer styrker glatte muskler gennem svingning, hvilket får musklerne til hurtigt at trække sig sammen og slappe af. Dette har vist sig at forbedre tilstanden for dem med kronisk funktionel forstoppelse markant.
Hele kropsvibration kan hjælpe med at minimere opbygningen af toksiner, fordi det øger blodgennemstrømningen og forhindrer akkumulering af affald i tyktarmen. Det forbedrer også tarmmikrobiota, der hjælper med fordøjelsen på grund af øget tarmpermeabilitet.
Få undersøgelser har undersøgt effekten af helkropsvibrationer specifikt på postmenopausal kvinde. Så denne undersøgelse vil blive gennemført for at undersøge virkningen af hele kroppens vibration på funktionel forstoppelse hos postmenopausale kvinder for at give et indblik i fordelene ved en sådan indgriben i håndteringen af postmenopausal forstoppelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nouran Sabry, Master
- Telefonnummer: 01277482959
- E-mail: Nourantemo@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Abo Eleinien, Professor
- Telefonnummer: 01001414404
- E-mail: Drfawzygyna61@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Nouran Mohamed Sabry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Halvtreds postmenopausale kvinder diagnosticeres klinisk som at have funktionel forstoppelse efter overgangsalderen (mindst et år efter stop af sidste menstruationscyklus)
- Deres alder vil blive spændt fra 50 til 60 år gammel.
- Deres kropsmasseindeks vil ikke overstige 30 kg/m2.
- De vil ikke modtage nogen medicinsk behandling.
- Alle af dem skal have mindst to kriterier for Rom III -diagnostiske kriterier for forstoppelse.
Ekskluderingskriterier:
- Irritabelt tarmsyndrom eller analfissurer.
- Genital organprolaps som rektocele.
- Eventuelle neurologiske sygdomme, rygmarvsygdomme eller rygmarvsdeformiteter.
- Historie om tarmkirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rådgivning om tarmpleje
Deltagerne vil kun modtage råd om tarmpleje i 6 uger.
|
Det inkluderer: - Opmuntret tilstrækkeligt fiberindtag (20 til 35 gram) hver dag.
|
|
Eksperimentel: Hele kroppens vibration og rådgivning om skålpleje
Deltagerne vil blive udsat for vibrationsterapi i hele kroppen i 25 minutter/session, 3 gange om ugen i 6 uger ud over generelle rådgivning om tarmpleje.
|
Det inkluderer: - Opmuntret tilstrækkeligt fiberindtag (20 til 35 gram) hver dag.
Crazy Fit Massager (fremstillet i Kina) med platformoverfladestørrelse (65 cm x 35 cm) Basehøjde 20 cm, kraftig motorisk watt: 200 - 500 watt, vil blive brugt til at give hele kropsvibrationen til deltagerne i den eksperimentelle gruppe i 25 minutter, 3 gange om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvurdering af forstoppelsessymptom (PAC - SYM)
Tidsramme: 6 uger
|
Det er et pålideligt og gyldigt værktøj til at måle patientens perspektivforstoppelsessymptomer med hensyn til hyppighed og sværhedsgrad.
Det er en 12-vare, der er opdelt i tre symptomunderskalaer: abdominal (fire poster); rektal (tre genstande); og afføring (fem varer).
Elementer scores på 5-punkts som skalaer, med scoringer, der spænder fra 0 til 4 (0 = 'symptom fraværende', 1 = 'mild', 2 = 'moderat', 3 = 'svær' og 4 = 'meget alvorlig').
En gennemsnitlig total score i området 0-4 genereres ved at dividere den samlede score med antallet af afsluttede spørgsmål; Jo lavere den samlede score, jo lavere er symptombelastningen.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvurdering af forstoppelseskvalitet (PAC - QOL)
Tidsramme: 6 uger
|
PAC-QOL-spørgeskemaet bruges til at evaluere livskvaliteten for patienter, der har forstoppelse.
Det er et kort, men omfattende værktøj, der evaluerer forstoppelse gennem daglig individuel sundhedsvurdering og -funktion.
Dette spørgeskema består af 28 selvrapporterede genstande, der underkategoriserede i 4 poster om fysisk ubehag.
8 genstande om psykosocialt ubehag, 5 genstande om behandlingstilfredshed og til sidst 11 genstande om bekymringer og ubehag.
Den samlede score varierer fra 0 -16.
Jo højere score, jo højere er livskvaliteten.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Azza Kassab, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005907
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .